Файл: Решение на временное обращение партии препарата. До тех пор, пока molnupiravir не зарегистрирован, он может быть назначен по решению врачебной комиссии.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 15
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
В РЕКОМЕНДАЦИИ МИНЗДРАВА ПО COVID-19 ДОБАВЛЕНЫ МИР-19 И НОВЫЕ ПЕРОРАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Фото: fmba.gov.ruМинздрав обновил временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. В 14-ю версию добавлены препарат МИР-19 от ФМБА России и вакцина для подростков Спутник М. Также в рекомендациях появилась информация о пока не зарегистрированных в России molnupiravir от MSD и Ridgeback Biotherapeutics и nirmatrelvir c ритонавиром (Paxlovid) от Pfizer.
МИР-19 (синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная]) добавлен в стационарные схемы лечения COVID-19 у пациентов от 18 до 65 лет с легким и среднетяжелым течением заболевания. Препарат предлагается как альтернатива фавипиравиру, ремдесивиру или иммуноглобулину человека против COVID-19. Его применяют ингаляционно в течение 14 дней.
МИР-19 зарегистрирован в России 22 декабря 2021 года. Препарат разработан Институтом иммунологии ФМБА и производится на другом предприятии агентства – Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток.
В рекомендации добавлена информация о зарегистрированной в ноябре вакцине Гам-Ковид-Вак М (Спутник М), предназначенной для профилактики заболевания у подростков 12–17 лет.
В 14-й версии документа впервые появилась информация об испытываемых в России пероральных противовирусных препаратах против COVID-19 – molnupiravir от MSD и Ridgeback Biotherapeutics (Lagevrio в Европе) и nirmatrelvir c ритонавиром (Paxlovid) от Pfizer.
Molnupiravir перечислен среди средств этиотропного лечения COVID-19 наряду с фавипиравиром, ремдесивиром и МИР-19. Исследование препарата на 1 433 пациентах выявило снижение риска госпитализации или смерти по сравнению с группой плацебо, говорится в рекомендациях. По данным MSD, этот риск снизился на 30%.
С октября 2020 года molnupiravir испытывается в России. MSD обсуждает локализацию его производства в стране с группой «Р-Фарм» Алексея Репика. «Р-Фарм» получил в декабре разрешение на временное обращение партии препарата. До тех пор, пока molnupiravir не зарегистрирован, он может быть назначен по решению врачебной комиссии.
Paxlovid может применяться у пациентов от 12 лет с массой тела не менее 40 кг. В ходе испытаний на 1 219 пациентах препарат снизил риск госпитализации и смерти в группе принимающих Paxlovid на 89% в течение первых трех дней после появления симптомов по сравнению с плацебо.
Molnupiravir и nirmatrelvir+ритонавир одобрены FDA. Molnupiravir одобрен в Европе и Великобритании. Paxlovid условно одобрен в Европе: Европейское медицинское агентство рекомендовало в особых ситуациях применять препарат взрослым пациентам с высоким риском развития тяжелого заболевания.
В обновленную версию документа добавлена также возможность применения фавипиравира в форме лиофилизата или концентрата, а не только в таблетках. Пока препарат для парентерального применения выпускает только «Промомед». В новых формах фавипиравир рекомендовано использовать в стационарных условиях у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19.
Источник:Минздрав России
Подробнее: https://vademec.ru/news/2021/12/28/v-rekomendatsii-minzdrava-po-covid-19-dobavleny-mir-19-i-novye-peroralnye-preparaty-/
