Файл: Примеры ситуационных задач Задача 1.pdf

Примеры ситуационных задач
Задача 1. На аптечный склад поступил грудной сбор № 4, расфасованный по 50,0 в пакеты бумажные, с последующим вложением в пачки картонные. Провизор-аналитик провел приемочный контроль по показателям упаковка, маркировка и содержание действующих веществ. В протоколе анализа он отметил: маркировка частично отсутствует, неполная
(отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код); упаковка соответствует требованиям нормативного документа. Фармацевты сообщили в отдел продаж, что на остатках аптечного склада достаточно грудного сбора
№ 1 и других лекарственных растительных препаратов для приготовления настоев отхаркивающего и противовоспалительного действия.
Вопросы:
1. Какую информацию, в соответствии с «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами», должна содержать потребительская упаковка полученного грудного сбора № 4?

2. Каким образом оформляется заказ аптеки на получение грудного сбора №4 50,0 с аптечного склада?
3. Перечислите возможные способы доставки товара в аптеку и их особенности.
4. Укажите группы биологически активных веществ лекарственного растительного сырья, входящего в грудной сбор №4, характеризующие фармакологическое действие.
5. Предложите замену препарата грудной сбор №4.
Эталон ответа:
1. На каждой потребительской упаковке должны быть: цветной рисунок, товарный знак предприятия-изготовителя, «Грудной сбор №4», серия, масса нетто 50 г при влажности 14%, приведено назначение, способ употребления и хранения сырья, регистрационный номер, адрес изготовителя, номер серии, микробиологическая чистота и соответствие сырья нормам СанПиН по содержанию радионуклидов, штрих-код, надписи «отпускается без рецепта» и предупредительные надписи.
2. Заказ на получение грудного сбора № 4 50,0 из аптечного склада оформляется: по телефону либо с помощью электронной заявки (используя специальные программы фармрынка), в которых указывается наименование товара, формы выпуска, фасовка и количество.
3. Транспортировка заказов на фармацевтическом рынке может осуществляться как поставщиком товаров (производитель, оптовое предприятие), специализированной транспортной организацией
(грузоперевозчик), так и самим заказчиком(самовывоз).
Процесс транспортировки начинается с выбора транспортного средства, так как от вида транспортного средства зависит своевременность доставки, сохранность груза и уровень цен на товары.
Виды транспорта.

-
Автомобильный – высокая стоимость, скорость доставки, очень высокие надёжность и доступность, очень низкая способность перевозить различные грузы.
-
Железнодорожный – очень низкие стоимость и время доставки, очень высокая надёжность, доступность и способность перевозить различные грузы.
-
Воздушный - очень высокие стоимость, скорость доставки, низкая доступность, очень низкие надёжность и способность перевозить различные грузы.
-
Водный – очень низкие стоимость, скорость, надёжность, очень высокая способность перевозить различные грузы.
4. Фармакологический эффект грудного сбора №4 обусловливают БАВ, содержащиеся в корнях алтея - полисахариды (слизи до 35%); в листьях мать- и-мачехи – полисахариды (слизь и др.); в траве душицы – эфирное масло
(компонент тимол), флавоноиды; в листьях подорожника большого – полисахариды (слизь); в корнях солодки – тритерпеновые сапонины
(глицирризиновая кислота и др.), флавоноиды; в цветках ромашки – эфирное масло, флавоноиды; в побегах багульника – эфирное масло (компонент ледол); в цветках календулы – флавоноиды, каротиноиды; в траве фиалки – фенологликозиды, флавоноиды (рутин, кверцетин), сапонины; в листьях мяты
– эфирное масло, флавоноиды.
5. Грудной сбор №1, Грудной сбор №2, Грудной сбор №3, Фитопектол
№1, Фитопектол №2.
Задача 2. В аптеку поступили лекарственные средства «Череды трехраздельной трава», фасованная по 100 г -– 200 пачек; «Девясила корневища и корни», фасованные по 75 г – 100 пачек.
При приёмке товара в аптеке в одном из тюков обнаружено недовложение 10 пачек «Череды трехраздельной трава», фасованной по 100 г.
Вопросы:

1. Что нужно сделать, и какие документы необходимо оформить при обнаружении расхождения в количестве поступившего товара?
2. Каковы действия при приёмке товара данной группы?

3. Какая информация должна содержаться на вторичной упаковке лекарственного растительного сырья?
4. Какой порядок хранения лекарственного растительного сырья в аптеке?

5. Каким требованиям при первичном контроле должна соответствовать потребительская упаковка лекарственного препарата?
Эталон ответа:
1. При обнаружении расхождений в качестве и количестве товара при приёмке он переводится в карантинную зону.
По результатам приёмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приёмке товара» в трёх экземплярах:

один остается у материально ответственного лица, второй – передается в бухгалтерию и третий – поставщику.
Оформляется претензия поставщику в письменном виде.
2. Ознакомиться с накладной (удостовериться в наличии наименования товара, единицы измерения, количества, цены и стоимости партии). Уточнить сведения о документах, подтверждающих качество (декларация о соответствии, удостовериться в наличии регистрационного номера, срока действия, наименования лица, принявшего декларацию и орган еѐ зарегистрировавший).
Оценить целостность упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС.
Поставить отметку о приёмке товара в товарной накладной, зарегистрировать в журнале (можно в электронной форме) регистрации поступивших товаров.
3. Наименования производителя;
- товарный знак производителя; торговое наименования лекарственного препарата;
- количество лекарственного препарата в упаковке;
- информация о составе;
- условий хранения; предупредительные надписи;
- номер регистрационного удостоверения;
- номер серии; срок годности;
- адрес производителя;
- способ применения;
- дата выпуска.
Дополнительно указывают: торговое наименование на латинском языке,
«массу при влажности в %», наличие радиационного контроля («Продукция прошла радиационный контроль»).
4. В соответствии с пунктом 48 приказа Минздравсоцразвития РФ от
23.08.2010 г. №706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от
28.12.2010 г.) расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале ответственным лицом.
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
5. Потребительская упаковка с лекарственным растительным сырьём должна обеспечивать его сохранность и неизменность свойств в течение установленного срока годности.

Первичный контроль заключается в проверке поступающего фасованного лекарственного растительного сырья на соответствие требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
При приёмке провизор осуществляет внешний осмотр упаковки; определение еѐ качества, цельности; определение правильности маркировки и оформления сопроводительной документации; проверку соответствия тары и упаковки требованиям НД на конкретное сырье.