Файл: Тема техническое законодательство как основа деятельности по стандартизации, метрологии и подтверждению соответствия.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 03.02.2024
Просмотров: 100
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
7) изготовление и усовершенствование государственных эталонов;
8) утверждение методов и правил передачи размеров единиц измерения физических величин от государственных эталонов рабочим средствам измерений;
9) проведение калибровки (поверки) и сертификации средств измерений, на которые не распространяется сфера действия государственного метрологического контроля и надзора;
10) осуществление информационного освещения системы обеспечения единства измерений;
11) совершенствование государственной системы обеспечения единства измерений.
Правовая подсистема - это совокупность связанных между собой актов
(утвержденных законодательно и подзаконных), имеющих одни и те же цели и утверждающих согласованные между собой требования к определенным, связанным между собой объектам системы обеспечения единства измерений.
Техническая подсистема - это совокупность:
1) международных эталонов;
2) государственных эталонов;
3) эталонов единиц измерения физических величин;
4) эталонов шкал измерений;
5) стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов;
6) стандартных справочных данных о физических константах и свойствах веществ и материалов;
7) средств измерений и других приборов, используемых для метрологического контроля;
8) зданий и помещений, предназначенных специально для проведения измерений высокой точности;
9) научно-исследовательских лабораторий;
10) калибровочных лабораторий.
Организационная подсистема включает в себя метрологические службы.
3.17. Государственный метрологический контроль и надзор
Государственный метрологический контроль и надзор (ГМКиН) обеспечивается
Государственной метрологической службой для проверки соответствия нормам законодательной метрологии, утвержденным Законом РФ "Об обеспечении единства измерений", государственными стандартами и другими нормативными документами.
Государственный метрологический контроль и надзор распространяется на:
1) средства измерений;
2) эталоны величин;
3) методы проведения измерений;
4) качество товаров и другие объекты, утвержденные законодательной метрологией.
Область применения Государственного метрологического контроля и надзора распространяется на:
1) здравоохранение;
2) ветеринарную практику;
3) охрану окружающей среды;
4) торговлю;
5) расчеты между экономическими агентами;
6) учетные операции, осуществляемые государством;
7) обороноспособность государства;
8) геодезические работы;
9) гидрометеорологические работы;
10) банковские операции;
11) налоговые операции;
12) таможенные операции;
13) почтовые операции;
14) продукцию, поставки которой осуществляются по государственным контрактам;
15) проверку и контроль качества продукции на выполнение обязательных требований государственных стандартов Российской Федерации;
16) измерения, которые осуществляются по запросам судебных органов, прокуратуры и других государственных органов;
17) регистрацию спортивных рекордов государственного и международного масштабов.
Необходимо отметить, что неточность и недостоверность измерений в непроизводственных сферах, таких как здравоохранение, могут повлечь за собой серьезные последствия и угрозу безопасности. Неточность и недостоверность измерений в сфере торговых и банковских операций, например, могут вызвать огромные финансовые потери как отдельных граждан, так и государства.
Объектами Государственного метрологического контроля и надзора могут являться, например, следующие средства измерений:
1) приборы для измерения кровяного давления;
2) медицинские термометры;
3) приборы для определения уровня радиации;
4) устройства для определения концентрации окиси углерода в выхлопных газах автомобилей;
5) средства измерений, предназначенные для контроля качества товара.
В Законе Российской Федерации установлено три вида государственного метрологического контроля и три вида государственного метрологического надзора.
Виды государственного метрологического контроля:
1) определение типа средств измерений;
2) поверка средств измерений;
3) лицензирование юридических и физических лиц, занимающихся производством и ремонтом средств измерений.
Виды государственного метрологического надзора:
1) за изготовлением, состоянием и эксплуатацией средств измерений, аттестованными методами выполнения измерений, эталонами единиц физических величин, выполнением метрологических правил и норм;
2) за количеством товаров, которые отчуждаются в процессе торговых операций;
3) за количеством товаров, расфасованных в упаковки любого вида, в процессе их фасовки и продажи.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
ТЕМА 3. ОЦЕНКА И ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
4.1.
Основные понятия в области подтверждения соответствия
4.2. Понятие качества продукции
4.3. Оценка качества и безопасности продукции
4.4. Сущность и формы оценки соответствия
4.5. Понятие о сертификации, объекты и цели сертификации
4.6. Правила и порядок проведения сертификации
4.7. Система сертификации. Схема сертификации
4.8. Обязательная сертификация. Добровольная сертификация
4.9. Органы по сертификации
4.10. Аккредитация органов по сертификации
4.11. Сертификация импортной продукции
4.12. Номенклатура сертифицированных услуг (работ) и порядок их сертификации
4.13. Нормативная база сертификации
4.14. Правовое регулирование маркированной продукции
4.1.
Основные понятия в области подтверждения соответствия
К объектам подтверждения соответствия относятся продукция, услуги, системы качества, персонал, рабочие места и пр.
Поскольку подтверждение соответствия является одним из видов деятельности по оценке соответствия, то ниже рассматриваются термины и определения, принятые в этой области. В отдельных случаях взамен громоздких определений, данных в ФЗ о техническом регулировании, приводятся формулировки специалистов ВНИИ сертификации (ВНИИС).
Во введении отмечалось, что оценка соответствия — это родовое понятие.
Типичными примерами деятельности по оценке соответствия являются подтверждение соответствия, регистрация, аккредитация, контроль и надзор и пр.
Участвующие в оценке соответствия стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Третья сторона
— лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.
Подтверждение
соответствия
—
документальное
подтверждение
соответствия объекта технического регулирования установленным требованиям.
Подтверждение соответствия имеет смысл применять тогда, когда требуется официально удостоверить и довести до неопределенного круга лиц факт соответствия выпускаемой на рынок продукции установленным требованиям.
Подтверждение соответствия является, как уже отмечалось, финальной частью оценки объекта, которой предшествуют различные доказательства (испытания, проверка производства и т.п.).
Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия.
По признаку обязательности процедуры различают обязательное и добровольное подтверждение соответствия. В свою очередь, обязательное подтверждение соответствия по признаку стороны, удостоверяющей его, подразделяется на
декларирование соответствия (первая сторона) и обязательную сертификацию (третья сторона) (рис. 4).
Рис. 4. Формы подтверждения соответствия
Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил и условиям договоров .
Другой вариант определения: документ, выданный органом но сертификации и удостоверяющий соответствие объекта установленным требованиям.
В определении, приведенном в ФЗ о техническом регулировании, отсутствует признак, относящий сертификат к документам, выдаваемых "третьей стороной" - органом по сертификации, что является основным признаком именно этого документа.
Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. В общем случае декларация (от лат. "с1ес1агаио" — объяснение) — это объявление, заявление, торжественное провозглашение.
Заявитель — физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.
Данный термин применяется не только к субъекту, имеющему намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия, но и к держателю документа.
Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Знаки соответствия представлены на рис.5.
Рис. 4. Формы подтверждения соответствия
Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил и условиям договоров .
Другой вариант определения: документ, выданный органом но сертификации и удостоверяющий соответствие объекта установленным требованиям.
В определении, приведенном в ФЗ о техническом регулировании, отсутствует признак, относящий сертификат к документам, выдаваемых "третьей стороной" - органом по сертификации, что является основным признаком именно этого документа.
Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. В общем случае декларация (от лат. "с1ес1агаио" — объяснение) — это объявление, заявление, торжественное провозглашение.
Заявитель — физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.
Данный термин применяется не только к субъекту, имеющему намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия, но и к держателю документа.
Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.
Знаки соответствия представлены на рис.5.
Рис.5. Знаки соответствия
В процессе использования знака соответствия различают владельца знака соответствия, под которым понимают лицо или организацию, имеющих законное право на знак, и его эмитента — орган, который дает право использовать этот знак. В России таковым является орган по сертификации.
Основанием для маркирования продукции знаком соответствия является сертификат соответствия или собственно оформленная декларация.
Следует обратить внимание на принципиальное отличие знака соответствия от сертификата (декларации) соответствия: знаком соответствия маркируется каждая
единица продукции (непосредственно изделия, тара, сопроводительная документация),
поступающая к потребителю вместе с товаром; сертификат (декларация) соответствия, как правило, распространяется на группу продукции (партию или серийный выпуск).
В тех случаях, когда наличие знака соответствия является обязательным атрибутом продукции перед ее реализацией, он может рассматриваться как знак допуска на рынок.
Знаком соответствия может маркироваться не только сертифицированная
(декларированная) продукция, но и другие объекты, например услуги, работы, системы менеджмента качества. В этом случае знаком соответствия маркируется соответствующая документация (сертификаты соответствия, рекламные материалы и пр.).
Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Подобный знак действует в рамках ЕС.
Знак обращения па рынке, как и знак соответствия (для продукции) позволяет опознать продукцию, прошедшего процедуру подтверждения соответствия. Таким образом, задача этих знаков — идентифицировать реальные единицы продукция, на которые распространяется действие документа о подтверждении.
Схема подтверждения соответствия — совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
В зависимости от форм подтверждения соответствия схемы подтверждения подразделяются на схемы декларирования соответствия и схемы сертификации соответствия.
Система сертификации — совокупность правил выполнения работ но сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Например, система добровольной сертификации услуг включает:
1) правила (порядок) сертификации различных групп услуг — розничной торговли, общественного питания и пр.;
2) участников — органы по сертификации услуг, испытательные лаборатории, заявителей и пр.;
3) правила функционирования системы (общие положения, структуру системы и функции ее участников, порядок проведения сертификации, порядок оплаты работ по сертификации, приложения со схемами сертификации и пр.).
Основными участниками системы являются органы по сертификации и испытательные лаборатории.
4.2. Понятие качества продукции
Качество продукции или услуг - это определенный перечень показателей свойств продукции или услуги, благодаря которым они способны удовлетворять необходимые потребности потребителя при их использовании и эксплуатации, включая уничтожение и утилизацию.
В наше время такие понятия, как рентабельность, эффективность, производительность, цена, прибыль тесно связаны с показателями качества выпускаемой продукции. Качество становится объектом планирования на всех уровнях государства. В связи с этим возникает необходимость в численном выражении измерения и оценки качества продукции.
В тех случаях, когда наличие знака соответствия является обязательным атрибутом продукции перед ее реализацией, он может рассматриваться как знак допуска на рынок.
Знаком соответствия может маркироваться не только сертифицированная
(декларированная) продукция, но и другие объекты, например услуги, работы, системы менеджмента качества. В этом случае знаком соответствия маркируется соответствующая документация (сертификаты соответствия, рекламные материалы и пр.).
Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Подобный знак действует в рамках ЕС.
Знак обращения па рынке, как и знак соответствия (для продукции) позволяет опознать продукцию, прошедшего процедуру подтверждения соответствия. Таким образом, задача этих знаков — идентифицировать реальные единицы продукция, на которые распространяется действие документа о подтверждении.
Схема подтверждения соответствия — совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
В зависимости от форм подтверждения соответствия схемы подтверждения подразделяются на схемы декларирования соответствия и схемы сертификации соответствия.
Система сертификации — совокупность правил выполнения работ но сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Например, система добровольной сертификации услуг включает:
1) правила (порядок) сертификации различных групп услуг — розничной торговли, общественного питания и пр.;
2) участников — органы по сертификации услуг, испытательные лаборатории, заявителей и пр.;
3) правила функционирования системы (общие положения, структуру системы и функции ее участников, порядок проведения сертификации, порядок оплаты работ по сертификации, приложения со схемами сертификации и пр.).
Основными участниками системы являются органы по сертификации и испытательные лаборатории.
4.2. Понятие качества продукции
Качество продукции или услуг - это определенный перечень показателей свойств продукции или услуги, благодаря которым они способны удовлетворять необходимые потребности потребителя при их использовании и эксплуатации, включая уничтожение и утилизацию.
В наше время такие понятия, как рентабельность, эффективность, производительность, цена, прибыль тесно связаны с показателями качества выпускаемой продукции. Качество становится объектом планирования на всех уровнях государства. В связи с этим возникает необходимость в численном выражении измерения и оценки качества продукции.
