ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 09.02.2024
Просмотров: 19
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
МАТЕРИАЛЬНЫЕ РАСЧЕТЫ
Расчет материального баланса
Калькуляционная единица: 10 тыс. упаковок.
В одной упаковке 1 КЯУ по 10 таблеток.
Калькуляционная единица по массе:
Таблица 3.1. Состав на 1 таблетку:
Наименование компонентов таблетки | Масса на 1 таблетку | Содержание в % на 1 таблетку | |
Метформина гидрохлорид | 850 мг |
| |
Крахмал картофельный | 50,0 мг |
| |
Лактозы моногидрат | 30,0 мг |
| |
Повидон К-30 | 50,0 мг |
| |
Магния стеарат | 20,0 мг | 1,94 | |
Опадрай II белый | 30,0 мг |
| |
Масса таблетки, ПО Масса таблетки-ядра | 1030,0 мг 1000,0 мг | 100 |
Таблица 3.2. Распределение выходов веществ по стадиям процесса
| Взвешивание сырья | Просеивание сырья | Приготовление увлажнителя | Приготовление пленкообразующей суспензии | Смешение, увлажнение, гранулирование, сушка гранулята, калибровка | Опудривание | Таблетирование | Обеспыливание | Нанесение ПО и инспекция таблеток | Фасовка, упаковка |
Метформина гидрохлорид | 99,90 | 99,00 | | | 99,00 | 99,90 | 99,00 | 99,50 | 98,68 | 99,50 |
Крахмал | 99,90 | 98,40 | | | 99,00 | 99,90 | 99,00 | 99,50 | 98,68 | 99,50 |
Лактозы моногидрат | 99,90 | 99,00 | | | 99,00 | 99,90 | 99,00 | 99,50 | 98,68 | 99,50 |
Повидон К-30 | 99,90 | | 100,0 | | 99,00 | 99,90 | 99,00 | 99,50 | 98,68 | 99,50 |
Магния стеарат | 99,90 | | | | | 99,90 | 99,00 | 99,50 | 98,68 | 99,50 |
Опадрай II белый | 99,90 | | | 100,0 | | | | | 98,68 | 99,50 |
Вода очищенная | | | | | | | | | | |
Выход веществ с учетом потерь:
-
Метформина гидрохлорид:
-
Крахмал картофельный:
-
Лактозы моногидрат:
-
Повидон К-30:
-
Магния стеарат:
-
Опадрай II белый:
Таблица 3.3. Масса загруженных веществ с учетом выхода:
Наименование компонента | Выход по компоненту | Масса на калькуляционную единицу, кг | Масса с учетом выхода |
Метформина гидрохлорид | 0,94604 | 85,000 | 89,84821 |
Крахмал картофельный | 0,94031 | 5,000 | 5,31740 |
Лактозы моногидрат | 0,94605 | 3,000 | 3,17108 |
Повидон К-30 | 0,95560 | 5,000 | 5,23231 |
Магния стеарат | 0,96525 | 2,000 | 2,07200 |
Опадрай II белый | 0,98088 | 3,000 | 3,05848 |
Итого:___103,000__108,69948'>Итого: | | 103,000 | 108,69948 |
ВР.3.1. Взвешивание сырья
Таблица 3.4. Загружено
Наименование полупродуктов и сырья | Содержание основного вещества | Загружено | ||||
Масса | Объем, л | Количество, штуки | ||||
кг | кг, основного вещества | кг/моль | ||||
А. Сырье: | | | | | | |
1. Метформина гидрохлорид | | 89,84821 | 89,84821 | | | |
2. Крахмал картофельный | | 5,31740 | 5,31740 | | | |
3. Лактозы моногидрат | | 3,17108 | 3,17108 | | | |
4. Повидон К-30 | | 5,23231 | 5,23231 | | | |
5. Магния стеарат | | 2,07200 | 2,07200 | | | |
6. Опадрай II белый | | 3,05848 | 3,05848 | | | |
Итого: | | 108,69948 | 108,69948 | | | |
Выход на стадии 99,9%.
Масса полученных веществ на стадии с учетом выхода:
-
Метформина гидрохлорид: -
Крахмал картофельный: -
Лактозы моногидрат: -
Повидон К-30: -
Магния стеарат: -
Опадрай II белый
Масса потерь по веществам на стадии (операции):
-
Метформина гидрохлорид: -
Крахмал картофельный: -
Лактозы моногидрат: -
Повидон К-30: -
Магния стеарат: -
Опадрай II белый
Таблица 3.5. Получено
Наименование полупродуктов и сырья | Содержание основного вещества | Загружено | ||||
Масса | Объем, л | Количество, штуки | ||||
кг | кг, основного вещества | кг/моль | ||||
А. Полупродукты: | | | | | | |
1. Метформина гидрохлорид взвешенный | | 89,75836 | 89,75836 | | | |
2. Крахмал картофельный взвешенный | | 5,31208 | 5,31208 | | | |
3. Лактозы моногидрат взвешенный | | 3,16791 | 3,16791 | | | |
4. Повидон К-30 взвешенный | | 5,22708 | 5,22708 | | | |
5. Магния стеарат взвешенный | | 2,06993 | 2,06993 | | | |
6. Опадрай II белый взвешенный | | 3,05542 | 3,05542 | | | |
Б. Отходы: | | | | | | |
В. Потери: | | 0,10870 | | | | |
1. Метформина гидрохлорид | | | 0,08985 | | | |
2. Крахмал картофельный | | | 0,00532 | | | |
3. Лактозы моногидрат | | | 0,00317 | | | |
4. Повидон К-30 | | | 0,00523 | | | |
5. Магния стеарат | | | 0,00207 | | | |
6. Опадрай II белый | | | 0,00306 | | | |
Итого: | | 108,69948 | 108,69948 | | | |
ВР.3.2. Просеивание сырья
Таблица 3.6. Загружено
Наименование полупродуктов и сырья | Содержание основного вещества | Загружено | ||||
Масса | Объем, л | Количество, штуки | ||||
кг | кг, основного вещества | кг/моль | ||||
А. Полупродукты: | | | | | | |
1. Метформина гидрохлорид взвешенный | | 89,75836 | 89,75836 | | | |
2. Крахмал картофельный взвешенный | | 5,31208 | 5,31208 | | | |
3. Лактозы моногидрат взвешенный | | 3,16791 | 3,16791 | | | |
Итого: | | 98,23835 | 98,23835 | | | |
Выход на стадии 99,0% (для крахмала 98,4%).
Масса полученных веществ на стадии с учетом выхода:
-
Метформина гидрохлорид: -
Крахмал картофельный: -
Лактозы моногидрат:
Масса потерь по веществам на стадии (операции):
-
Метформина гидрохлорид: -
Крахмал картофельный: -
Лактозы моногидрат:
Таблица 3.7. Получено
Наименование полупродуктов и сырья | Содержание основного вещества | Загружено | ||||
Масса | Объем, л | Количество, штуки | ||||
кг | кг, основного вещества | кг/моль | ||||
А. Полупродукты: | | | | | | |
1. Метформина гидрохлорид просеянный | | 88,86078 | 88,86078 | | | |
2. Крахмал картофельный просеянный | | 5,22709 | 5,22709 | | | |
3. Лактозы моногидрат просеянный | | 3,13623 | 3,13623 | | | |
Б. Отходы: | | | | | | |
В. Потери: | | 1,0132 | | | | |
1. Метформина гидрохлорид | | | 0,89758 | | | |
2. Крахмал картофельный | | | 0,08499 | | | |
3. Лактозы моногидрат | | | 0,03168 | | | |
Итого: | | 98,23835 | 98,23835 | | | |
ВР.3.3. Приготовление увлажнителя
Расчет количества увлажнителя: для увлажнения используется 8% и 12% растворы Повидона К-30.
Масса увлажнителя 8%:
Масса воды очищенной для приготовления 8% раствора Повидона К-30:
Масса увлажнителя 12%:
Масса воды очищенной для приготовления 12% раствора Повидона К-30:
Сухие вещества: метформина гидрохлорид, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, Повидон К-30.
Таблица 3.8. Загружено
Наименование полупродуктов и сырья | Содержание основного вещества | Загружено | ||||||
Масса | Объем, л | Количество, штуки | ||||||
кг | кг, основного вещества | кг/моль | ||||||
А. Полупродукты: | | | | | | | ||
8% увлажнитель: | | | | | | | ||
1. Повидон К-30 взвешенный | | 2,09083 | 2,09083 | | | | ||
2. Вода очищенная | | 24,04457 | 24,04457 | | | | ||
Итого: | | 26,13540 | 26,13540 | | | | ||
12% увлажнитель: | | | | | | | ||
1. Повидон К-30 взвешенный | | 3,13625 | 3,13625 | | | | ||
2. Вода очищенная | | 22,99915 | 22,99915 | | | | ||
Итого: | | 26,13540 | 26,13540 | | | |