Файл: Современные противовирусные препараты, исследования ассортимента.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 04.02.2024
Просмотров: 67
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
В качестве препаратов для повышения иммунного ответа, в том числе и в период пандемии COVID-19, можно рекомендовать назальные капли или назальный дозированный спрей интерферона альфа-2b.
Это препараты: Реаферон-ЕС, Альтевир, Виферон, Лайфферон, Гриппферон, Бинноферон-Альфа и др.
На данный момент ВОЗ одобрено два препарата прямого противовирусного действия: "Ремдесивир" и "Молнупиравир".
"Ремдесивир" применяют в определённых ситуациях у госпитализированных пациентов, которые нуждаются в дополнительном кислороде (но без искусственной вентиляции лёгких). Он противопоказан людям с нарушением работы печени.
"Молнупиравир" рекомендуется использовать при нетяжёлом течении COVID-19, чтобы снизить риск госпитализации и поскорее избавиться от симптомов болезни. Но этот препарат экспериментальный, его возможные побочные эффекты ещё исследуются. Есть риск, что препарат может повлиять на устойчивость инфекции к лечению и появление новых штаммов коронавируса. Также препарат может стать причиной мутации клеток организма, но этот факт пока не получилось подтвердить или опровергнуть. Поэтому "Молнупиравир" нужно принимать с осторожностью и только по назначению врача.
Лопинавир, ритонавир и другие ингибиторы ВИЧ, которые используются для антиретровирусной терапии при ВИЧ-инфекции, показали некоторое действие в борьбе с коронавирусом в пробирке, но при испытании на людях оказались неэффективны и опасны (обладают серьёзными побочными эффектами в тех дозах, которые необходимы для минимального влияния на вирусные частицы). В стандартных случаях они не используются — их применение возможно только в условиях испытаний и строго под контролем врача. Также проходят тестирования использования моноклональных антител.
Согласно данным осени 2022 года, противовирусный препарат "Паксловид" (нирматрелвир + ритонавир) помогает пожилым пациентам при COVID-19. У людей старше 65 лет и у пациентов из групп риска смертность снизилась на 79 %, госпитализаций стало меньше на 73 %. Среди пациентов 40-64 лет эти изменения были незначительными. В России сам препарат не зарегистрирован, но доступны его копии.
На данный момент препараты для лечения ВИЧ-инфекции, а также хлорохин и гидроксихлорохин, ивермектин в мировой практике при лечении коронавируса, в т. ч. тяжёлых форм заболевания, признаны неэффективными и не рекомендуются.
Большинство случаев течения коронавирусной инфекции не нуждается в какой-либо медикаментозной терапии. Больным лёгкими и среднетяжёлыми формами болезни (в т. ч. и новой COVID-19) требуется лишь в покой (домашний режим без выхода на улицу минимум на 7 дней), отдых, рациональное питание и обильное тёплое питьё. Воздух в помещении спальни, где находится больной, должен быть умеренно прохладным (18-20°С) и влажным (40-60 %). Это позволяет не пересушивать слизистую респираторного тракта, сохраняя её иммунологическую и очищающую функции. При наличии кашля применяются отхаркивающие и разжижающие мокроту средства, при першении в горле — полоскания и орошения растворами антисептиков.
При тяжёлых формах болезни (в основном COVID-19) и потенциально высоком риске осложнений (у пожилых людей с сопутствующими заболеваниями, иммунодефицитных больных и людей с сахарным диабетом, онкологией, сердечно-сосудистой и бронхолёгочной патологией) показана госпитализация в инфекционный стационар, оснащённый аппаратами искусственной вентиляции лёгких и средствами неотложной терапии. При развитии сопутствующей бактериальной пневмонии или других осложнений показано назначение антибиотиков (при коронавирусной инфекции без бактериальных осложнений применение антибиотиков бессмысленно — они никак не воздействуют на вирус). В безвыходной ситуации при угрозе неблагоприятного исхода в условиях реанимации возможно назначение средств, не имеющих достаточную доказательную базу, например некоторых препаратов для лечения малярии и перспективных противовирусных средств общевирусного спектра.
2.2. МАРКЕТИНГОВАЯ ОЦЕНКА ПОЗИЦИОНИРОВАНИЯ ПРОТИВОВИРУСНЫХ СРЕДСТВ
В 2022 г. на территории Российской Федерации наблюдался рост заболеваемости населения по таким инфекционным заболеваниям, как грипп, острые инфекции верхних дыхательных путей и болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями оказалась выше на 8,8 % по сравнению с 2018 г. Необходимо помнить о высокой мутационной активности возбудителей вирусных инфекций. Следует постоянно вести активный поиск и синтез новых оригинальных противовирусных препаратов. Перед введением препарата на рынок необходимо изучить позиции существующих аналогов.
Исходя из вышесказанного, целью настоящего исследования является оценка позиций противовирусных средств на фармрынке Самарской области.
Оценка позиций противовирусных средств осуществлялась с привлечением в качестве экспертов 60 врачей из 15 ЛПУ Самарской области. Для формирования перечня исследуемых препаратов был произведен аудит российского фармацевтического рынка по данным Государственного регистра ЛС (2014 г.) и Государственного реестра ЛС (2013 г).
На первом этапе в ходе контент-анализа установлено, что общий ассортимент предложений противовирусных средств для системного применения (группа J05 по АТС-классификации) составляет 58 международных непатентованных наименований (МНН), 156 торговых названий (ТН), среди которых 44,0 % приходятся на препараты, применяемые для лечения и профилактики ОРВИ, гриппа и герпетической инфекции (далее "противовирусные средства"). Для дальнейшего изучения были выбраны представители следующих групп: тиосемикарбазоны; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы; циклические амины; производные фосфоновой кислоты; ингибиторы нейраминидазы; прочие противовирусные препараты, представленные 26 МНН. Зарегистрировано 76 производителей противовирусных препаратов, из которых 57,9 % составляют российские предприятия. Большинство противовирусных средств выпускается в таблетированной форме (рис. 1).
Рис. 1. Соотношение лекарственных форм противовирусных средств
Таким образом, с 2018 по 2022 гг. можно выделить две основные тенденции на рынке противовирусных средств: увеличение доли отечественных препаратов и предпочтение большинства производителей выпускать противовирусные средства в форме таблеток (рис. 2).
Рис. 2. Динамика производства противовирусных средств в 2018-2022 гг.
Для дальнейшего исследования было принято целесообразным включить в анкеты основные лекарственные препараты, применяемые для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа: арбидол, тилорон, кагоцел, ремантадин, осельтамивир, занамивир, ингавирин. Предварительно были подобраны наиболее значимые признаки ЛС, в т. ч.:
1. Эффективность лечения на любой стадии заболевания
;
2. Эффективность на начальном этапе лечения;
3. Фармакологическая широта действия;
4. Побочные эффекты;
5. Курс лечения;
6. Выраженность токсических реакций;
7. Возможность применения у беременных. Оценка противовирусных средств проводилась по вышеперечисленным параметрам, которые представлены в таблице 3 (колонки 2-8).
В ходе статистической обработки анкет рассчитывались их средневзвешенные оценки, определялась их общая терапевтическая эффективность и проводилось прямое ранжирование препаратов (колонки 9-10).
Ранжирование противовирусных средств по общей сумме баллов потребительских свойств (колонки 9, 10) показало, что первые три места заняли ЛС: тилорон, кагоцел, арбидол.
На заключительном этапе позиционирования были построены карты восприятия, или матрицы позиционирования товара, которые обеспечивают визуальное представление позиций ЛС. Примеры представлены на рис. 1,2.
По результатам исследования оказалось, что тилорон и кагоцел занимают сильные позиции по всем атрибутам, а "аутсайдером" является ремантадин.
Таким образом, при введении оригинального противовирусного препарата необходимо учитывать важность таких параметров ЛС, как фармацевтическая широта действия, возможность применения у беременных и детей, наличие иммуномодулирующих свойств.
Таблица 3. Ранжирование противовирусных средств по занимаемым позициям на рынке (в баллах)
| МНН | Эфф.люб. этап | Эфф.нач. лечения | Фарм.шир. дейст. | Курс лечения | Побочные эффекты | Токс. реак. | Прим. у берем. | Эффективность | R |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| Тилорон | 0,85 | 1,29 | 1,36 | 1,31 | 1,10 | 1,12 | 0,58 | 7,61 | 1 |
| Кагоцел | 0,93 | 1,14 | 1,33 | 1,17 | 1,13 | 1,13 | 0,64 | 7,47 | 2 |
| Арбидол | 0,75 | 1,33 | 1,05 | 0,66 | 1,07 | 1,10 | 0,58 | 6,54 | 3 |
| Осельтамивир | 0,63 | 1,27 | 1,05 | 0,60 | 0,98 | 0,95 | 0,62 | 6,10 | 4 |
| Ингавирин | 0,86 | 1,10 | 0,99 | 0,65 | 0,95 | 0,98 | 0,41 | 5,94 | 5 |
| Занамивир | 0,61 | 1,08 | 0,90 | 0,55 | 0,82 | 0,86 | 0,55 | 5,37 | 6 |
| Ремантадин | 0,70 | 1,18 | 0,83 | 0,49 | 0,41 | 0,43 | 0,32 | 4,36 | 7 |
Рис. 3. Матрица позиционирования противовирусных средств "эффективность-спектр действия"
Рис. 4. Матрица позиционирования противовирусных средств "эффективность-начало действия препарата"
Таким образом, при введении оригинального противовирусного препарата необходимо учитывать важность таких параметров ЛС, как фармацевтическая широта действия, возможность применения у беременных и детей, наличие иммуномодулирующих свойств.
Заключение
Все противовирусные препараты, перечень которых можно найти в соответствующих справочниках, способны противостоять определенным категориям вирусов. При этом вирусы обладают способностью со временем мутировать и приобретать устойчивость к определенному перечню вирусных препаратов.
Изучая отзывы и рейтинги отечественных и зарубежных противовирусных препаратов, посвященные их эффективности против гриппа, ОРВИ и других инфекций, важно понимать, что данные средства представляют собой обширную категорию. Эффективность приема того или иного отечественного или импортного препарата зависит от правильности назначения и проведения противовирусной терапии, состояния здоровья пациента и других факторов, поэтому все отзывы и рейтинги необходимо воспринимать как субъективное мнение, а не объективные факты. Гораздо большее значение для анализа имеют результаты клинических исследований.
Отзыв о бесполезности какого-либо препарата против гриппа еще не является доказательством неэффективности всей группы противовирусных средств. И наоборот, высокие позиции в рейтинге противовирусных препаратов, а также положительные отзывы не всегда свидетельствуют о том, что данное средство признанно на международном уровне и обладает доказанной эффективностью.
Также используется классификация в зависимости от типа вируса (ДНК- или РНК-содержащие), вызвавшего заболевание.
Гомеопатические (обладают недоказанной эффективностью, малоизученным механизмом воздействия - поэтому при отсутствии видимого результата необходимо обратиться к врачу для подбора лекарственного средства от простуды или другого заболевания);