Файл: Осы баыттарды райсысы шін nd беріледі, оан мыналар кіреді.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 04.02.2024
Просмотров: 29
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
1.Мемлекеттік нормалау төрт негізгі бағыт бойынша жүзеге асырылады: фармацевтикалық қызметке құқық; дәрілік заттардың құрамы; өндіріс жағдайлары және технологиялық процесс; өндіріс және дайын өнім кезеңдерінде дәрілік заттардың сапасын бақылау.
Осы бағыттардың әрқайсысы үшін ND беріледі, оған мыналар кіреді:
* Мемлекеттік фармакопея (МФ); МЕМСТ, ОСТ;
* Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі бекіткен бұйрықтар, нұсқаулықтар, әдістемелік ұсынымдар;
* өндірістің технологиялық регламенттері (өнеркәсіптік өндіріс жағдайлары үшін);
* Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің фармакологиялық және фармакопеялық комитеттері бекіткен уақытша (VFS), фармакопеялық (FS) мақалалар (қосымшаларды қоса алғанда – FSP).
МФ-да мемлекеттік нормалаудың барлық салалары ұсынылған. Бұл құжат дәрілік заттардың (субстанциялардың), қосымша заттардың, дәрілік нысандар мен препараттардың сапасын нормалайтын міндетті ұлттық стандарттар мен ережелердің жинағы болып табылады. Мемлекеттік фармакопея заңнамалық сипатта болады, оның талаптары дәрілік заттарды өндіретін, сақтайтын, бақылайтын және пайдаланатын Қазақстан Республикасының барлық кәсіпорындары мен мекемелері үшін міндетт
Медициналық және фармацевтикалық қызметкерлердің құқығы бар:
Дәріхана ішінде дәрілерді бақылау келесі жолдармен жүзеге асырылады:
1) алдын алу (профилактикалық) шаралары;
2) дәрілік заттарды дайындау үшін пайдаланылатын шикізатты (дәрілік затты, қосалқы затты) қабылдап-тапсырып бақылау;
3) жазбаша бақылау;
4) зерттеуді іріктеп бақылау;
5) органолептикалық бақылау;
6) таңдамалы физикалық бақылау;
7) химиялық бақылау;
8) демалыс кезіндегі бақылау.
Дәрілік заттарды органолептикалық, іріктемелі физикалық бақылау, химиялық бақылау нәтижелері осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес органолептикалық, іріктемелі физикалық бақылау, дәріханаішілік препараттарды, рецептілер (медициналық ұйымдардың талаптары) бойынша дайындалған дәрілік заттарды, концентраттарды, жартылай фабрикаттарды, ысқылауды, этил спиртін және қаптаманы химиялық бақылау нәтижелерін тіркеу журналында тіркеледі. Журналдың беттері нөмірленген, тігілген және куәландырылған.
Дәрілік заттардың сапасын бақылау бойынша барлық іс-әрекеттерді профилактикалық (жоғары сапалы дәрілік заттарды өндіруге ықпал ететін жағдай жасайтын сапа жүйесін қалыптастыру, дәрілік заттардың сапасы туралы келіп түсетін ақпаратты талдау, сақтау ережелерін сақтау, дәрілік заттарды дайындау технологиясы және т.б.) және тікелей бақылауға (дәрілік заттардың сапасына ішкі бақылау жүргізу) шартты түрде бөлуге болады
2. 1) кәсіби қызметті жүзеге асыру үшін қажетті жағдайларды қамтамасыз ету;
2) жеке медициналық практика мен фармацевтикалық қызмет;
3) бюджеттік қаражат немесе жұмыс беруші есебінен біліктілікті арттыру, егер мемлекеттік емес денсаулық сақтау секторының ұйымдарының қызметкерлері болса, кемінде бес жылда бір рет;
4) штат санының қысқаруына немесе мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымының таратылуына байланысты қызметкер жұмыстан босатылған жағдайларда бюджет қаражаты есебінен немесе қызметкерді қайта даярлау;
5) еңбек (қызметтік) міндеттерін орындауға байланысты өміріне немесе денсаулығына келтірілген зиянды өтеу;
6) ұйымдарға немесе азаматтарға тиесілі байланыс құралдарын, сондай -ақ азаматты шұғыл жағдайда жақын маңдағы медициналық ұйымға жеткізу үшін көліктің кез келген түрін ақысыз және ақысыз пайдалану;
7) қызметтік тұрғын үймен қамтамасыз ету;
8) туристік қызметтің сипатына байланысты көлік шығындарын есептен шығару;
9) кәсіби міндеттерді жоғары деңгейде орындауға ынталандыру;
10) кәсіби ар-намыс пен абыройды қорғау
11) медициналық қызметкерге қатысты абайсызда немесе тонау болмаған жағдайда науқастың өміріне немесе денсаулығына зиян келтіргені үшін кәсіби жауапкершілікті сақтандыру.
Медицина және фармацевтика қызметкерлеріне мыналар міндетті:
1) кәсіби міндеттерін тиісінше орындауға, пациенттерге құрметпен және ізгілікпен қарауға, медициналық этика мен деонтология принциптерін басшылыққа алуға;
2) аурулардың алдын алуға және азаматтардың денсаулығын жақсартуға жәрдемдесу, медициналық көмек көрсету;
3) төтенше жағдайларда халыққа шұғыл медициналық көмек көрсетуге;
4) халық арасында медициналық білім мен салауатты өмір салтын насихаттау жөніндегі жұмысты жүзеге асырады;
5) Медицина және фармацевтика қызметкерлерінің Ар-намыс кодексін сақтауға, медициналық құпияны сақтауға, аурулар, азаматтардың интимдік және отбасылық өмірі туралы мәліметтерді жария етпеуге;
5-1) денсаулық сақтау ұйымдарында кәмелетке толмағандардың немесе оларға қарсы қылмыстық немесе әкімшілік құқық бұзушылық белгілері бар әрекеттер (әрекетсіздік) фактілері, сондай-ақ оларға байланысты болған фактілер туралы дереу құқық қорғау органдарына хабарлауға. денсаулық сақтау ұйымдарынан тыс кәсіби қызмет;
6) әр бес жыл сайын біліктілікті арттыру курсынан өту арқылы өзінің кәсіби деңгейін үздіксіз дамытуға және жетілдіруге;
7) қажет болған жағдайда консультацияға басқа профильдегі немесе жоғары біліктілік мамандарын тартуға құқылы.
Осы Кодексте көзделген жағдайларды қоспағанда, мемлекеттік органдар мен лауазымды тұлғалардың, сондай -ақ азаматтардың медициналық және фармацевтикалық қызметкерлердің кәсіби қызметіне араласуына тыйым салынады.
3. Мемлекеттік санитарлық -эпидемиологиялық қадағалау - санитарлық -эпидемиологиялық қызмет органдарының халықтың санитарлық -эпидемиологиялық салауаттылығы саласындағы Қазақстан Республикасының заңнамасын бұзушылықтардың алдын алу, анықтау, жолын кесу жөніндегі қызметі. Халықтың денсаулығы мен экологиясы. Мемлекеттік санитарлық -эпидемиологиялық қызметтің құрылымына кіреді:
- Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Бас санитарлық -эпидемиологиялық басқармасы;
- Қазақстан Республикасының тиісті аумақтарында мемлекеттік санитарлық -эпидемиологиялық қадағалауды жүзеге асыратын органдар мен мекемелер; - әуе көлігінде мемлекеттік санитарлық -эпидемиологиялық қадағалауды жүзеге асыратын органдар мен мекемелер:
орталық санитарлық -эпидемиологиялық станция { {1}} Біріккен әуе эскадрильяларының санитарлық -эпидемиологиялық станциялары;
- Қазақстан Республикасы Ішкі істер министрлігіне қарасты және оның объектілерінде мемлекеттік санитарлық -эпидемиологиялық қадағалауды жүзеге асыратын органдар мен мекемелер; - профилактикалық және ошақты дезинфекция, дезинсекция, дератизация жүргізетін органдар мен мекемелер; Бұл қызметтің негізгі функциялары: Қазақстан Республикасының билік органдарының шешім қабылдауы үшін халықтың санитарлық-эпидемиологиялық салауаттылығын қамтамасыз ету мәселелері бойынша ұсыныстар дайындау. Халықтың санитарлық-эпидемиологиялық салауаттылығын қамтамасыз ету бойынша мақсатты бағдарламалар, сондай-ақ халықтың денсаулығын сақтау, аурулардың алдын алу және қоршаған ортаны жақсарту бойынша федералды және аймақтық ғылыми-техникалық бағдарламалардың жобаларына ұсыныстар әзірлеу.Салааралық еңбек нормалары - экономиканың әр түрлі салаларында ұқсас ұйымдастырушылық -техникалық жағдайларда бір технологияны қолдана отырып жұмысты орындаумен айналысатын жұмысшылардың еңбегін нормалау үшін қолданылатын еңбек туралы нормативтік материалдар.Еңбекті нормалауға арналған нормативтік материалдар (бұдан әрі - нормативті материалдар) - бұл жұмыс элементтерін немесе кешендерін орындауға, қондырғы бірлігіне, жұмыс орнына, бригадаға, құрылымдық бөлімшеге және т.б. қызмет көрсетуге жұмсалатын еңбек шығынының (уақыттың) реттелетін мәндері. сондай -ақ өндірістік функцияларды орындауға қажетті жұмысшылардың саны немесе нақты ұйымдық -техникалық шарттар мен өндіріс факто
4.GMP дегеніміз не? (Өндірістік тәжірибе жақсы)
GMP; «Жақсы өндірістік тәжірибе» деген сөздер жақсы өндірістік практика дегенді білдіреді.
Тұтастай алғанда, бұл тамақ секторы ұйымдарының нұсқауларды орындау үшін дайындалған өтініштер жиынтығы. GMP қосымшалар жоғары сапалы өнімнің қауіптілік факторларын ескере отырып, минималды жағдайда ең жақсы өнімді шығаруға бағытталған.
GMP нұсқаулары, мысалы, тамақ өнімдерін адам тұтынуы үшін қауіпсіз ететін практикалық нұсқаулар. Қазіргі уақытта көптеген елдер GMP тәжірибесін өздерінің заңнамаларына енгізеді. Бұл тамақ өнімдерінің гигиена және санитария ережелері мен заңнама талаптарына сәйкес келуін қамтамасыз ететін рецепттер.Өндірістік тәжірибе GMP - сапалы тамақ өнімдерін өндіруге арналған стандарт. GMP ережелері мен принциптері теориялық мотивтердің қолданылатын стандарты емес. Керісінше, бұл ережелер өндіріс пен өндіріс пен сақтауды қоса, әр процесте жекелеген өндірістік ұйымдарға икемді қосымшаларды ұсынады. GMP сапаның бірнеше тәсілдерін ұсына алады. Сапалы өнім - бұл компанияның міндеті.
5. Еңбекті қорғауды басқарудың принциптері– еңбектің барынша өнімділігі кезінде бір мезгілде қолайлылықпен қамтамасыз ету,жұмыс істеушінің зақымданбауын немесе ауыру ықтималдылығын барынша азайту Еңбек қауіпсіздігі жəне еңбекті қорғау мəселелері бойынша мемлекеттік саясаттың негізгі бағыттары өндірісте еңбектің қолайлы жағдайларын қамтамасыз етуді, өндірістік жарақаттанудан сақтандыру мен алдын алуды, құқықтық, ұйымдықтехникалық жəне əлеуметтік-экономикалық шараларды дайындау жəне іске асыру есебінен еңбек үдерісінде адам өмірі мен денсаулығын сақтауды көздейді.Еңбастысы қауіпсіздікті барынша нығайту.
Мақсаттары: ұйымның еңбекті қорғау саласындағы мақсаттары мен саяматын нақтылау; - ұйымның еңбекті қорғау саласындағы стратегиялық мақсаттары мен сая- сатына орай бағдарламалар, жоспарлар, өзге де ұйымдық-өкімдік құжаттарды əзірлеу жəне іске асыру; - ұйым персоналын еңбек қауіпсіздігі жəне еңбекті қорғау мəселелері бойынша дайындау жəне аттестаттау; - негізгі тəуекелдерді бағалау, есепке алу жəне бақылау; - авариялар, өндірістік жарақаттанушылық пен кəсіптік аурулардың себептеріне талдау жасау; - авариялардан сақтандыруға бағытталған жұмыстарды үйлестіру; - өндірістегі жазатайым оқиғаларды тергеп-тексеру, олармен келтірілген шығындарға өтемақылар беруді жүзеге асыру.
6. Қазақстан Республикасының әділет органдары (бұдан әрі - әділет органдары) Қазақстан Республикасы Президентінің алдында жауапты және Қазақстан Республикасының Үкіметіне есеп беретін, өз құзыреті шегінде мемлекеттің қызметін құқықтық қамтамасыз етуді жүзеге асыратын, мемлекеттік органдардың, ұйымдардың, лауазымды адамдар мен азаматтардың жұмысында заңдылық режимін қолдайтын, азаматтар мен ұйымдардың құқықтары мен заңды мүдделерін қорғауды қамтамасыз ететін атқарушы өкімет органдары болып табылады.
Әділет органдары қызметінің құқықтық негізі
Әділет органдары қызметінің құқықтық негізін Қазақстан Республикасының Конституциясы, осы Заңның, Қазақстан Республикасының өзге де нормативтік құқықтық актілерінің нормалары мен Қазақстан Республикасының халықаралық шарттары құрайды.
Әділет органдарының міндеттері:
1) жалпымемлекеттік даму стратегиясын әзірлеу мен іске асыруға қатысу, заң жобалау жұмысын жүргізу, заңдарды талдау, жетілдіру, жүйелеу, нормативтік құқықтық актілерге құқықтық сараптама жасау жолымен адам мен азаматтың құқықтары мен бостандықтарының үстемдігін, Қазақстан Республикасының егемендігін, қазақстандық қоғам мен мемлекеттің тұрақты және үдемелі дамуын қамтамасыз етуге бағытталған ұлттық заңдарды қалыптастыруға қатысу;
7. Еңбектi қорғау туралы Қазақстан Республикасының Заңы 1993 жылғы
Осы Заң қызметкерлердiң еңбектi қорғау құқығын қамтамасыз етуге бағытталған, өндiрiстегi жазатайым жағдайлар мен денсаулыққа зақым келтiрудiң алдын алу, қауiптi және зиянды өндiрiстiк факторларды барынша кемiту мақсатында бұл саладағы ұлттық саясаттың негiзгi принциптерiн белгiлейдi және меншiк түрiне қарамастан шаруашылық қызметi мен кәсiпорындардың барлық түрiн қамтиды.
Еңбектi қорғау ұғымы
Еңбектi қорғау дегенiмiз тиiстi заң және басқа да нормативтiк актiлердiң негiзiнде еңбек процесiнде адамның қауiпсiздiгiн, денсаулығы мен жұмыс қабiлетiн сақтауды қамтамасыз ететiн, әлеуметтiк-экономикалық, ұйымдастыру, техникалық-гигиеналық және емдеу-алдын алу шараларын бiлдiредi.
Еңбектi қорғау құқығы
-Кәсiпорындармен, мекемелермен, кооперативтермен, фермерлiк (шаруа) шаруашылықтарымен және меншiгi мен шаруашылық жүргiзуi әртүрлi тұрпаттағы ұйымдармен (Бұдан әрi - "кәсiпорындар" деп аталады), оның iшiнде жекелеген жалдаушылар мен еңбек қатынасында тұратын барлық қызметкерлер; кооператив мүшелерi, өндiрiстiк практикадан және өндiрiстiк оқудан өтушi жоғары оқу орындарының студенттерi мен арнаулы орта оқу орындарының және жалпы білім беретiн мектептердiң оқушылары; әскери қызмет атқаруға қатысы жоқ жұмысқа тартылған әскери қызметшiлер; үкiмнiң орындалуын бақылайтын органдар белгiлейтiн кәсiпорындарындағы жұмыс кезiнде сот үкімінен жаза өтеп жатқан адамдар, сондай-ақ қоғам мен мемлекет мүддесi үшiн ұйымдастырылған еңбек қызметiнiң кез-келген түрiне қатысушылар еңбектi қорғауға қақылы.