Файл: Контрольная работа по дисциплине Фармацевтическая технология.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 11.04.2024
Просмотров: 14
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
«ДОНЕЦКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
ИМЕНИ М. ГОРЬКОГО»
Факультет Медико-фармацевтический
Кафедра управления, экономики фармации, фармакогнозии и фармацевтической технологи
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА
по дисциплине «Фармацевтическая технология »
Вариант № 11
Выполнила
Студентка 3 курса, 3 группы
Неживенко Виолетта Александровна
заочной формы обучения
Проверил:
__________________________________
(ученая степень, звание, должность)
Оценка ___________________________
__________________________________
(пoдпиcь преподавателя)
«______ »_________________ 20____ г.
Донецк, 2022 год
7. Основные положения, которые регламентирует Приказ МЗ ДНР от 20.11.2018г. № 2037 «Об утверждении Государственных санитарных правил и норм «Санитарноэпидемиологические требования к зданиям, помещениям субъектов хозяйствования, осуществляющих фармацевтическую деятельность»………………………………………………………………3-4 стр
10. Факторы, влияющие на точность дозирования стандартного каплемера. Калибровка нестандартного каплемера…………………………………..4-5стр
18. Правила подбора упаковочного материала для упаковки порошков в зависимости от количества вещества и физико-химических свойств ингредиентов. Основные правила оформления и оценки качества порошков в соответствии с требованиями НТД и ГФ…………………………………5-9стр
45. Стадии технологического процесса при изготовлении неводных растворов…………………………………………………………………..9-10стр
49. Характеристика коллоидных растворов. Защищенные коллоиды…11-13 стр
59. Перечислите пахучие и летучие вещества. Укажите правила работы с такими веществами………………………………………………………………… 13 стр 69. Дозирование по массе. Виды весов, применяемых в аптеке. Разновесы, правила работы с ними…………………………………………………..14-16 стр
84. Рецептурная тара. Виды, материалы. Обработка новой рецептурной тары…………………………………………………………………..16-17стр
7. Основные положения, которые регламентирует Приказ МЗ ДНР от 20.11.2018г. № 2037 «Об утверждении Государственных санитарных правил и норм «Санитарноэпидемиологические требования к зданиям, помещениям субъектов хозяйствования, осуществляющих фармацевтическую деятельность».
Государственные санитарные правила и нормы «Санитарно-эпидемиологические требования к зданиям, помещениям субъектов хозяйствования, осуществляющих фармацевтическую деятельность» I. Общие положения
1.1. Настоящие Государственные санитарные правила и нормы «Санитарно-эпидемиологические требования к зданиям, помещениям субъектов хозяйствования, осуществляющих фармацевтическую деятельность» (далее – Санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию, проектированию, строительству зданий, условиям труда, бытового обслуживания, условиям проведения стерилизации и дезинфекции, водоснабжению, канализации, освещению и вентиляции, осуществлению производственного контроля в фармацевтических организациях и организациях оборота медицинских изделий и медицинской техники.
1.2. Настоящие Санитарные правила распространяются на все объекты сферы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территории Донецкой Народной Республики.
1.3. В настоящих Санитарных правилах используются следующие понятия: 1.3.1. аптека – особая специализированная организация системы здравоохранения, основной задачей которой является обеспечение населения, учреждений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли;
1.3.2. аптечный пункт – структурное подразделение аптеки, которое создается в учреждениях здравоохранения, основной задачей которого является обеспечение населения лекарственными средствами путем
осуществления розничной торговли готовыми лекарственными средствами; 1.3.3. аптечный склад – особая специализированная организация системы здравоохранения, основная задача которого заключается в обеспечении лекарственными средствами других Субъектов хозяйствования оптовой или розничной торговли, учреждений здравоохранения и производителей лекарственных средств путем осуществления им оптовой торговли; [1]
10. Факторы, влияющие на точность дозирования стандартного каплемера. Калибровка нестандартного каплемера
ДОЗИРОВАНИЕ ЖИДКОСТЕЙ КАПЛЯМИ
• В состав ЛП входят жидкости в маленьких количествах, в том числе и сильнодействующие. Жидкости в количестве до 1,0 г отмеривают каплями.
• Масса капель различных жидкостей неодинакова. Основными факторами, определяющими массу капель, являются величина площади каплеобразующей поверхности и поверхностное натяжение жидкости.
• Масса капли зависит от формы отверстия каплемера, скорости притока жидкости к отверстию (от давления, вытекания жидкости), степени покоя каплемера, чистоты поверхности отрыва, степени наполнения жидкостью.
• Для унификации массы капли фармакопея рекомендует пользоваться стандартным каплемером. Последний представляет собой стеклянную трубку с наружным диаметром в нижней части 3 и внутренним—06мм
Правила дозирования каплями, оборудование
• Стандартный каплемер представляет собой прибор, дозирующий 20 капель воды в 1млпри 20 ˚С
• Каплеобразующая поверхность имеет наружный диаметр 3 мм, внутренний - 0,6 мм. • Число капель в 1 мл (1,0 г) различных жидких средств в Таблице капель ГФ указано по стандартному каплемеру.
• На практике вместо стандартного каплемера используют «глазные» пипетки, которые калибруют в соответствии со стандартным каплемером.
• Калибровка «нестандартного» каплемера проводится путем 5- кратного взвешивания массы 20 капель дозируемой жидкости. Путем расчета определяют соотношение между стандартной и полученной каплями, что позволяет унифицировать дозирование каплями в соответствии со стандартным каплемером.
Калибровка нестандартного каплемера
5 раз взвешивают по 20 капель дозируемой настойки. Определяют среднее значение. Например, масса 20 капель настойки ландыша при дозировании эмпирическим каплемером составила: 0,32, 0,32, 0,31, 0,33, 0,32 г. Средняя масса 20 капель настойки ландыша по калибруемой пипетке равна 0,32 г;
Определяют массу нестандартной капли делением 0,32/20 = 0,016 г.
Определяют массу стандартной капли. По Таблице капель ГФ XI (см. табл.2) в 1 г настойки ландыша содержится 56 капель. Следовательно, масса одной капли равна: 1,0/56 = 0,018 г;
Определяют коэффициент эмпирического каплемера (К) отношением массы капли нестандартного (эмпирического каплемера) к массе капли стандартного каплемера. Следовательно, коэффициент эмпирического каплемера: К = 0,016/0,018 = 0,89.
Составляют этикетку, на которой указывают: Tinctura Convallariae 1 нестандартная капля = 0,89 стандартной капли 1,0 мл = 63 капель 0,1 мл = 6,3 капель.[2]
18. Правила подбора упаковочного материала для упаковки порошков в зависимости от количества вещества и физико-химических свойств ингредиентов. Основные правила оформления и оценки качества порошков в соответствии с требованиями НТД и ГФ.
Упаковка и оформление порошков
Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки следует отпускать в бумажных капсулах. Сорт капсул зависит от свойств ингредиентов:
-
Проклеенная бумага – капсулы из такой бумаги используются для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. -
Вощеная или парафинированная бумага – проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином, не пропускает влаги и газов. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ (эуфиллин) и веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха. -
Пергаментная бумага – непроклеенная бумага, обработанная серной кислотой, которую отмывают, а пергамент высушивают. Рекомендуется для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору, и другие летучие, растворимые в воске и парафине вещества.
Порошки неразделенные с летучими веществами отпускают во флаконах с притертой пробкой. В капсулы из полиэтиленовой пленки рекомендуют упаковывать йод, камфору и другие летучие вещества.
Если в рецепте указано, что необходимо отпустить порошок в специальных капсулах, то применяют, в соответствии с ГФ XI, медицинские капсулы – специальные вместилища, приготовленные из желатина.
Порошки, упакованные в капсулы, отпускают в картонных коробках или бумажных пакетах.
Маркировка
Лекарственные средства, изготовленные в аптеке, должны иметь этикетку. Правила оформления установлены в Методических рекомендациях МЗ
1. Этикетки для порошков внутреннего употребления должны иметь надпись «Внутреннее» или «Внутреннее детское».
Этикетки для лекарств наружного применения - надпись «Наружное». Сигнальные цвета в виде поля: внутренние - зеленый; наружные - оранжевый.
2. Лекарства, приготовляемые индивидуально, следует оформлять соответствующими видами этикеток: «Порошки», «Наружное».
На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального приготовления должны быть следующие обозначения:
- эмблема (чаша со змеей);
- наименование аптечного учреждения (предприятия);
- местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
- ? ... рецепта;
- Гр............... (фамилия больного);
- способ применения (внутреннее, наружное);
- подробный способ применения («По ... порошку ... раз в день ... еды»); для порошков, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения;
- дата приготовления ... ;
- годен до ... ;
- цена ... ;
- надпись «Беречь от детей».
3. На всех этикетках для оформления порошков, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обозначения:
- эмблема (чаша со змеей);
- местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
- наименование аптечного учреждения (предприятия);
- способ применения (внутреннее, наружное);
- дата приготовления... ;
- годен до ... ;
- серия. Она обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ рядом с датой изготовления лекарства;
- цена ... ;
- надпись «Беречь от детей».
Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:
- «Хранить в защищенном от света месте» - на синем фоне белый шрифт.
- «Хранить в прохладном месте» - на голубом фоне белый шрифт.
- «Детское» - на зеленом фоне белый шрифт.
- «Для новорожденных» - на зеленом фоне белый шрифт.
- «Обращаться с осторожностью» - на белом фоне красный шрифт.
- «Сердечное» - на оранжевом фоне белый шрифт.
- «Беречь от огня» - на красном фоне белый шрифт.
Особо ядовитые вещества (сулема, цианид, оксицианид ртути) оформляют одной предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого лекарственного средства на русском (или местном) языке с изображением скрещенных костей и черепа и надписями «Яд», «Обращаться осторожно» в соответствии с действующим приказом, опечатывают пакет.
Стадия 9. Оформление лекарственной формы
При изготовлении лекарственных форм по индивидуальным рецептам согласно требованиям лечебно-профилактических учреж- дений в соответствии с приказом МЗ заполняются паспорта письменного контроля.
Правило 12
В паспорте письменного контроля указываются: дата, номер рецепта (требования), взятые лекарственные средства и их коли- чество, число доз; ставятся подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего.
Все расчеты проводятся до изготовления лекарственной формы и записываются на оборотной стороне паспорта. Запись в паспорте производится на латинском языке по памяти немедленно после изготовления лекарственной формы в соответствии с технологией изготовления. При использовании полуфабрикатов и концентратов указывается их концентрация и взятые количества. При изготовлении порошков
