Файл: Контрольная работа по дисциплине Фармацевтическая технология.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 11.04.2024
Просмотров: 15
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
указываются общая масса лекарственной формы, масса отдельных порошков и их количество.
В паспорте указываются использованные при расчетах коэффициенты формулы расчета.
Правило 13
Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение 2 мес.
Стадия 10. Оценка качества порошков
Проводится по следующим показателям:
A. Анализ документации в части: совместимости лекарственных веществ в прописи; проверки доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска; правильности проведенных расчетов; правиль- ности оформления паспорта письменного контроля; соответствия номера на рецепте и паспорте письменного контроля.
Б. Правильность выбора упаковки. Качественная упаковка недозированных порошков проводится в банки или флаконы, дозирован- ных - в желатиновые капсулы (по указанию врача) или в бумажные капсулы: простые (негигроскопические вещества), вощеные или парафинированные (гигроскопические, выветривающиеся, окисляющиеся, поглощающие углекислоту воздуха вещества), пергаментные (пахучие и растворяющиеся в воске вещества). Рекомендуется объединять капсулы по 3-5 штук и укладывать их в бумажный пакет или картонную коробочку.
B. Правильность оформления лекарственной формы к отпуску. Проводят путем анализа наличия на этикетке: номера рецепта, номера и адреса аптеки, ФИО больного; обозначений «Внутреннее» или «Наружное» с надписью «Порошки», способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), срока годности; цены лекарственного средства. Предупредительные надписи и этикетки, наклеиваемые на лекарственные формы, должны соответствовать требованиям приказа МЗ Г. Органолептический контроль. Проводят путем испытания соответствия цвета, вкуса, запаха порошка показателям входящих ингредиентов.
Д. Однородность порошков. Проверяют визуально при изготовлении: при надавливании пестиком на порошковую смесь не должно обнаруживаться невооруженным глазом отдельных видимых частиц.
Е. Сыпучесть. При пересыпании порошков в капсулу масса порошка должна быть сухая, сыпучая, не должно наблюдаться комкования и прилипания к капсуле.
Ж. Отклонения в массе отдельных порошков.
Устанавливают массу отдельных доз порошка (не менее 3), рассчитывают отклонения масс от указанных в паспорте письменного контроля и сравниваются с допустимыми отклонениями согласно требованиям ГФ и приказу МЗ[3]
45. Стадии технологического процесса при изготовлении неводных растворов
Изготовление растворов на неводных растворителях включает стадии: растворение, фильтрование, упаковка, оформление. Вместе с тем, каждая стадия изготовления растворов на неводных нелетучих растворителях имеет ряд особенностей:
после предварительного тарирования склянки, в которой находится лекарственное вещество, в связи с чем недопустимо невнимательное отвешивание и «перевес» растворителя;
4) для ускорения растворения необходимо подогревание раствора на водяной бане; для этого флаконы для отпуска тщательно укупоривают и
подогревают на водяной бане при температуре 40-60 °С (при периодическом встряхивании раствора) до полного растворения лекарственного вещества;
5) раствор фильтруют через двойной слой марли только в случае крайней необходимости.
Пример. Технология неводного раствора на нелетучем растворителе
Возьми: Натрия тетрабората 4,0
Глицерина 50,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания кожи
Раствор готовят непосредственно во флаконе для отпуска соответствующей вместимости. На ручных весах отвешивают натрия тетраборат и помещают во флакон для отпуска. Далее флакон тарируеют на тарирных весах и во флакон отвешивают глицерин. Флакон укупоривают. Для ускорения растворения склянку с раствором помещают на водяную баню и подогревают до температуры 50-60 °С. Раствор фильтруют только при наличии видимых глазу механических включений через двойной слой марли. При отсутствии механических включений раствор оформляют к отпуску.
Аналогично изготавливают растворы на других неводных нелетучих растворителях (жирных маслах, димексиде, полиэтиленгликоле).
Изготовление спиртовых растворов, в отличие от растворов на других неводных нелетучих вязких растворителях, имеет свои особенности.
Спирт дозируют по объёму при изготовлении спиртовых растворов лекарственных веществ. Раствор подогревают на водяной бане только в случае крайней необходимости, при этом склянка должна быть закрыта. Раствор фильтруют только при наличии видимых механических включений, воронку для фильтрования прикрывают стеклянной пластинкой для уменьшения испарения фильтруемой жидкости. При разведении спирта пользуют соответствующие алкоголеметрические таблицы.[4]
49. Характеристика коллоидных растворов. Защищенные коллоиды.
1. Коллоидные растворы, характеристика
Коллоидные растворы – ультрамикрогетерогенные системы, в которых дисперсная фаза нерастворима в дисперсионной среде. Структурной единицей дисперсной фазы являются мицеллы.
Коллоидные растворы физически активны, т.е. способны рассеивать свет, имеют малую скорость диффузии, характеризуются малой и непостоянной величиной осмотического давления.
В фармацевтической практике используют две группы коллоидных препаратов: защищенные коллоиды и коллоидные электролиты (полуколлоиды). Защищенные коллоиды состоят из коллоидного компонента (например, серебра в коллоидном раздроблении) и высокомолекулярного вещества (ВМС).
Благодаря ВМС поверхность коллоидного компонента гидрофилизируется, обусловливает растворимость.
2. Факторы, влияющие на устойчивость коллоидных растворов
Относительная устойчивость коллоидных растворов обусловлена наличием двойного электрического слоя на поверхности частиц дисперсной фазы, сольватацией противоионов, а также наличием высокомолекулярного гидрофильного вещества.
Потеря агрегативной устойчивости коллоидных растворов называется коагуляцией, это приводит к укрупнению частиц, затем к изменению их дисперсности и образованию хлопьев, выпадающих в осадок. Лекарственные препараты с нарушенной устойчивостью отпуску не подлежат. Чтобы получить устойчивые коллоидные растворы провизор должен учитывать факторы, вызывающие коагуляцию:
3. Технология растворов защищенных коллоидов
В медицинской практике используют колларгол, протаргол, ихтиол.
Растворы защищенных коллоидов готовят в массообъемной концентрации. Технология данных растворов включает общие стадии изготовления растворов: растворение, фильтрование, оценка качества, упаковка, оформление.
Защищенные коллоиды способны неограниченно набухать и самопроизвольно превращаться в раствор.
Фильтрование водных растворов защищенных коллоидов проводится через рыхлый тампон ваты. Не рекомендуется пользоваться фильтровальной бумагой, т.к. при смачивании водой она приобретает поверхностный отрицательный заряд и коллоиды могут коагулировать, что может привести к потере дисперсной фазы.
Протаргол и колларгол представляют собой коллоидные препараты серебра, защищенного продуктами гидролиза белка. Изготовление растворов колларгола и протаргола зависит от содержания в них коллоидного серебра и белка: протаргол содержит 7,8 - 8,3 % серебра, продукты гидролиза белка 92 %; колларгол содержит не менее 70 % серебра и около 30 % - составляют натриевые соли лизальбиновой и протальбиновой кислот.
Растворы протаргола готовят, рассыпая протаргол на поверхности воды очищенной и оставляя до полного растворения (15 - 20 минут). Раствор фильтруют через небольшой тампон ваты во флакон оранжевого стекла и оформляют к отпуску.
Раствор колларгола может образоваться самопроизвольно при помещении колларгола в воду. Однако с целью ускорения процесса набухания колларгол рекомендуется растереть с небольшим количеством воды и постепенно добавлять остальное количество воды очищенной. Приготовленный раствор фильтруют во флакон оранжевого стекла.
Например: Возьми: Раствора протаргола 1 % - 200 мл
Дай. Обозначь. Для промывания мочевого пузыря.
В широкогорлую подставку отмеривают 200 мл дистиллированной воды, на поверхность воды осторожно тонким слоем насыпают 2,0 г. протаргола (для ускорения процесса набухания), оставляют для набухания (10 - 15 минут) и полного растворения протаргола.
Жидкость не рекомендуется перемешивать, т.к. протаргол слипается в комочки и процесс растворения затрудняется. Раствор протаргола фильтруют через стеклянный фильтр № 1 и № 2 или рыхлый ватный тампон в отпускной флакон, укупоривают и оформляют этикеткой "Наружное", дополнительными этикетками "Хранить в прохладном, защищенном от света месте" "Беречь от детей".
Ихтиол является аммониевой солью сульфокислот сланцевого масла. Представляет собой 50-55 % раствор тиофеновых масел, солюбилизированных в растворе аммонийных солей сульфотиофеновых и сульфоалкиловых кислот.
Вследствие высокой вязкости ихтиол растворяется медленно, поэтому рекомендуется растворять его в фарфоровой чашке при растирании пестиком. Полученный раствор фильтруют через рыхлый ватный тампон во флакон для отпуска и оформляют соответствующим образом.[5]
59. Перечислите пахучие и летучие вещества. Укажите правила работы с такими веществами.
ЛС, требующие защиты от улетучивания. Эта группа ЛС включает:
— собственно летучие вещества;
— лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, концентраты, экстракты);
— растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, этиловый спирт и др.);
— лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
— кристаллогидраты;
— лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б);
— лекарственные вещества с установленным НТД нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, натрия и т.д.).
Они хранятся в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги).
Кристаллогидраты хранят в герметично укупоренной таре (стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой) при относительной влажности воздуха 50—65% в прохладном месте.
Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.[6]
69. Дозирование по массе. Виды весов, применяемых в аптеке. Разновесы, правила работы с ними.
Дозирование по массе.
Взвешивание лекарственных веществ является наиболее распространённым способом дозирования и производится в аптеках с помощью весов и гирь.
По принципу взвешивания различают пять типов весов, но наибольшее распространение получили рычажные и пружинные весы. Масса тела на пружинных весах определяется по величине удлинения пружины под действием силы тяжести от взвешенного тела. Масса тела на рычажных весах определяется путем сравнивания с массой гирь. В аптеках используют только рычажные весы, так как взвешивание на пружинных весах не обеспечивает надлежащей точности и постоянство показаний.
В паспорте указываются использованные при расчетах коэффициенты формулы расчета.
Правило 13
Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение 2 мес.
Стадия 10. Оценка качества порошков
Проводится по следующим показателям:
A. Анализ документации в части: совместимости лекарственных веществ в прописи; проверки доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска; правильности проведенных расчетов; правиль- ности оформления паспорта письменного контроля; соответствия номера на рецепте и паспорте письменного контроля.
Б. Правильность выбора упаковки. Качественная упаковка недозированных порошков проводится в банки или флаконы, дозирован- ных - в желатиновые капсулы (по указанию врача) или в бумажные капсулы: простые (негигроскопические вещества), вощеные или парафинированные (гигроскопические, выветривающиеся, окисляющиеся, поглощающие углекислоту воздуха вещества), пергаментные (пахучие и растворяющиеся в воске вещества). Рекомендуется объединять капсулы по 3-5 штук и укладывать их в бумажный пакет или картонную коробочку.
B. Правильность оформления лекарственной формы к отпуску. Проводят путем анализа наличия на этикетке: номера рецепта, номера и адреса аптеки, ФИО больного; обозначений «Внутреннее» или «Наружное» с надписью «Порошки», способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), срока годности; цены лекарственного средства. Предупредительные надписи и этикетки, наклеиваемые на лекарственные формы, должны соответствовать требованиям приказа МЗ Г. Органолептический контроль. Проводят путем испытания соответствия цвета, вкуса, запаха порошка показателям входящих ингредиентов.
Д. Однородность порошков. Проверяют визуально при изготовлении: при надавливании пестиком на порошковую смесь не должно обнаруживаться невооруженным глазом отдельных видимых частиц.
Е. Сыпучесть. При пересыпании порошков в капсулу масса порошка должна быть сухая, сыпучая, не должно наблюдаться комкования и прилипания к капсуле.
Ж. Отклонения в массе отдельных порошков.
Устанавливают массу отдельных доз порошка (не менее 3), рассчитывают отклонения масс от указанных в паспорте письменного контроля и сравниваются с допустимыми отклонениями согласно требованиям ГФ и приказу МЗ[3]
45. Стадии технологического процесса при изготовлении неводных растворов
Технология неводных растворов
Изготовление растворов на неводных растворителях включает стадии: растворение, фильтрование, упаковка, оформление. Вместе с тем, каждая стадия изготовления растворов на неводных нелетучих растворителях имеет ряд особенностей:
-
изготовление растворов производят непосредственно в отпускном флаконе; -
первыми в отпускной флакон отвешивают лекарственные вещества; -
далее непосредственно в склянку для отпуска отвешивают неводные нелетучие растворители; отвешивание проводится на тарирных весах
после предварительного тарирования склянки, в которой находится лекарственное вещество, в связи с чем недопустимо невнимательное отвешивание и «перевес» растворителя;
4) для ускорения растворения необходимо подогревание раствора на водяной бане; для этого флаконы для отпуска тщательно укупоривают и
подогревают на водяной бане при температуре 40-60 °С (при периодическом встряхивании раствора) до полного растворения лекарственного вещества;
5) раствор фильтруют через двойной слой марли только в случае крайней необходимости.
Пример. Технология неводного раствора на нелетучем растворителе
Возьми: Натрия тетрабората 4,0
Глицерина 50,0
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания кожи
Раствор готовят непосредственно во флаконе для отпуска соответствующей вместимости. На ручных весах отвешивают натрия тетраборат и помещают во флакон для отпуска. Далее флакон тарируеют на тарирных весах и во флакон отвешивают глицерин. Флакон укупоривают. Для ускорения растворения склянку с раствором помещают на водяную баню и подогревают до температуры 50-60 °С. Раствор фильтруют только при наличии видимых глазу механических включений через двойной слой марли. При отсутствии механических включений раствор оформляют к отпуску.
Аналогично изготавливают растворы на других неводных нелетучих растворителях (жирных маслах, димексиде, полиэтиленгликоле).
Изготовление спиртовых растворов, в отличие от растворов на других неводных нелетучих вязких растворителях, имеет свои особенности.
Спирт дозируют по объёму при изготовлении спиртовых растворов лекарственных веществ. Раствор подогревают на водяной бане только в случае крайней необходимости, при этом склянка должна быть закрыта. Раствор фильтруют только при наличии видимых механических включений, воронку для фильтрования прикрывают стеклянной пластинкой для уменьшения испарения фильтруемой жидкости. При разведении спирта пользуют соответствующие алкоголеметрические таблицы.[4]
49. Характеристика коллоидных растворов. Защищенные коллоиды.
1. Коллоидные растворы, характеристика
Коллоидные растворы – ультрамикрогетерогенные системы, в которых дисперсная фаза нерастворима в дисперсионной среде. Структурной единицей дисперсной фазы являются мицеллы.
Коллоидные растворы физически активны, т.е. способны рассеивать свет, имеют малую скорость диффузии, характеризуются малой и непостоянной величиной осмотического давления.
В фармацевтической практике используют две группы коллоидных препаратов: защищенные коллоиды и коллоидные электролиты (полуколлоиды). Защищенные коллоиды состоят из коллоидного компонента (например, серебра в коллоидном раздроблении) и высокомолекулярного вещества (ВМС).
Благодаря ВМС поверхность коллоидного компонента гидрофилизируется, обусловливает растворимость.
2. Факторы, влияющие на устойчивость коллоидных растворов
Относительная устойчивость коллоидных растворов обусловлена наличием двойного электрического слоя на поверхности частиц дисперсной фазы, сольватацией противоионов, а также наличием высокомолекулярного гидрофильного вещества.
Потеря агрегативной устойчивости коллоидных растворов называется коагуляцией, это приводит к укрупнению частиц, затем к изменению их дисперсности и образованию хлопьев, выпадающих в осадок. Лекарственные препараты с нарушенной устойчивостью отпуску не подлежат. Чтобы получить устойчивые коллоидные растворы провизор должен учитывать факторы, вызывающие коагуляцию:
-
Наличие и количества в прописи низкомолекулярных электролитов и неэлектролитов (сахарный и фруктовый сироп, глицерин, спирт); -
Изменение температуры;
-
Механическое воздействие (длительное перемешивание); -
Различные виды излучения.
3. Технология растворов защищенных коллоидов
В медицинской практике используют колларгол, протаргол, ихтиол.
Растворы защищенных коллоидов готовят в массообъемной концентрации. Технология данных растворов включает общие стадии изготовления растворов: растворение, фильтрование, оценка качества, упаковка, оформление.
Защищенные коллоиды способны неограниченно набухать и самопроизвольно превращаться в раствор.
Фильтрование водных растворов защищенных коллоидов проводится через рыхлый тампон ваты. Не рекомендуется пользоваться фильтровальной бумагой, т.к. при смачивании водой она приобретает поверхностный отрицательный заряд и коллоиды могут коагулировать, что может привести к потере дисперсной фазы.
Протаргол и колларгол представляют собой коллоидные препараты серебра, защищенного продуктами гидролиза белка. Изготовление растворов колларгола и протаргола зависит от содержания в них коллоидного серебра и белка: протаргол содержит 7,8 - 8,3 % серебра, продукты гидролиза белка 92 %; колларгол содержит не менее 70 % серебра и около 30 % - составляют натриевые соли лизальбиновой и протальбиновой кислот.
Растворы протаргола готовят, рассыпая протаргол на поверхности воды очищенной и оставляя до полного растворения (15 - 20 минут). Раствор фильтруют через небольшой тампон ваты во флакон оранжевого стекла и оформляют к отпуску.
Раствор колларгола может образоваться самопроизвольно при помещении колларгола в воду. Однако с целью ускорения процесса набухания колларгол рекомендуется растереть с небольшим количеством воды и постепенно добавлять остальное количество воды очищенной. Приготовленный раствор фильтруют во флакон оранжевого стекла.
Например: Возьми: Раствора протаргола 1 % - 200 мл
Дай. Обозначь. Для промывания мочевого пузыря.
В широкогорлую подставку отмеривают 200 мл дистиллированной воды, на поверхность воды осторожно тонким слоем насыпают 2,0 г. протаргола (для ускорения процесса набухания), оставляют для набухания (10 - 15 минут) и полного растворения протаргола.
Жидкость не рекомендуется перемешивать, т.к. протаргол слипается в комочки и процесс растворения затрудняется. Раствор протаргола фильтруют через стеклянный фильтр № 1 и № 2 или рыхлый ватный тампон в отпускной флакон, укупоривают и оформляют этикеткой "Наружное", дополнительными этикетками "Хранить в прохладном, защищенном от света месте" "Беречь от детей".
Ихтиол является аммониевой солью сульфокислот сланцевого масла. Представляет собой 50-55 % раствор тиофеновых масел, солюбилизированных в растворе аммонийных солей сульфотиофеновых и сульфоалкиловых кислот.
Вследствие высокой вязкости ихтиол растворяется медленно, поэтому рекомендуется растворять его в фарфоровой чашке при растирании пестиком. Полученный раствор фильтруют через рыхлый ватный тампон во флакон для отпуска и оформляют соответствующим образом.[5]
59. Перечислите пахучие и летучие вещества. Укажите правила работы с такими веществами.
ЛС, требующие защиты от улетучивания. Эта группа ЛС включает:
— собственно летучие вещества;
— лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, концентраты, экстракты);
— растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, этиловый спирт и др.);
— лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла;
— кристаллогидраты;
— лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б);
— лекарственные вещества с установленным НТД нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, натрия и т.д.).
Они хранятся в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги).
Кристаллогидраты хранят в герметично укупоренной таре (стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой) при относительной влажности воздуха 50—65% в прохладном месте.
Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.[6]
69. Дозирование по массе. Виды весов, применяемых в аптеке. Разновесы, правила работы с ними.
Дозирование по массе.
Взвешивание лекарственных веществ является наиболее распространённым способом дозирования и производится в аптеках с помощью весов и гирь.
По принципу взвешивания различают пять типов весов, но наибольшее распространение получили рычажные и пружинные весы. Масса тела на пружинных весах определяется по величине удлинения пружины под действием силы тяжести от взвешенного тела. Масса тела на рычажных весах определяется путем сравнивания с массой гирь. В аптеках используют только рычажные весы, так как взвешивание на пружинных весах не обеспечивает надлежащей точности и постоянство показаний.
