ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 27.04.2024
Просмотров: 21
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
ЧЕК ЛИСТ АУДИТ АПТЕКИ
| ЗАПОЛНЯЕТСЯ АУДИТОРОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРОВЕРКИ | |
| № (название) аптеки: | аптеки / аптечного пункта ООО "Здоровье 123" № 22 |
| Адрес: | г. Москва, ул. Трофимовская, 55 |
| Дата проверки: | 1 Ноябрь 2022 |
| Время начала проверки: | 1 ноября 2022 |
| Дата предыдущей проверки: | Ноябрь 2021 |
| Аптека посещена по геолокации*: | г. Москва, ул. Трофимовская, 55 |
| Проверяющий/Аудитор: | Иванова И.И |
| Куратор/Супервайзер: | Сидорова И.И |
| Заведующий аптеки: | Климов М.М. |
| Сотрудники на смене (первостольник/фармацевт): | Давыдова А.АУварова О.О |
| Примечание: | независимая проверку бухгалтерской (финансовой) отчетности компании для формирования выводов о достоверности этой отчетности. Целью аудита является выражение мнения о достоверности финансовой (бухгалтерской) отчетности аудируемых лиц и соответствии порядка ведения учета нормам закона. Внешний аудит осуществляется внешними, независимыми аудиторами, аудиторскими фирмами на основе договоров с организациями. Внутренний аудит осуществляется специальной службой организации или ее работниками, непосредственно подчиненными руководству хозяйствующего субъекта. Проведение аудита. Перед стартом проверки в компании проводят собрание, на котором руководителей подразделений знакомят с целью проверки, порядком ее проведения, согласуют условия. Важно, чтобы со стороны коллектива не возникало никаких препятствий для аудиторов, а те, в свою очередь, действовали строго в рамках плана. Аудиторы должны быть распределены по участкам проверки в соответствии с их профессиональной компетенцией. Внешний аудит может включать не только анализ документов, но и другие методы: беседы с сотрудниками, проверку работы на местах, анкетирование и т.д. |
| ЗАПОЛНЯЕТСЯ АУДИТОРОМ ПОСЛЕ ЗАВЕРШЕНИЯ ПРОВЕРКИ | |
| Дата завершения проверки: | Декабрь 2022 |
| Время завершения проверки: | 22 декабря 2022 |
| Длительность проверки: | 1,5 месяца |
| Выявлено нарушений: | 4 |
| Поставлено задач: | 10 |
| Общий % выполнения чек-листа*: | 90 |
| Общая сумма штрафа*: | Если аптека не проинформирует надзорные органы о выявлении недоброкачественной, незарегистрированной, фальсифицированной и ли контрафактной продукции, она заплатит штраф по части 1 статьи 14.46.2 КоАП. Размер штрафа составляет 5–10 тыс. руб. для ИП, а для юрлиц – 10–30 тыс. руб. |
| Замечания: | Несоответствие информации на упаковке и в декларации соответствия. Путаница в маркировке. Производитель ошибочно поставил в Россию лекарственный препарат «Золадекс», капсулы для подкожного введения пролонгированного действия, который предназначался для реализации в Турции. На территории России производитель не выполнил обязательную процедуру подтверждения соответствия. У медизделия отсутствует регистрационное удостоверение. Например, Росздравнадзор выявил незарегистрированную «Тележку для перевозки больных ТК-ТС 01Г» производства ООО «Техстрой» Не контролируют качество лекарственного обеспечения. Если не организовать получение информации об изъятии из обращения недоброкачественных лекарств и фальсификата, это нарушает требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Продают незарегистрированные препараты через интернет. Сайты chudoyarik.ru, yaroslavl.men-aptekar.ru, дженерики-купить.рф рекламируют продажу препаратов, не внесенных в Госреестр (решение от 18.09.2018 № 2А3919/2018 2А-3919/2018М-3224/2018 М-3224/2018 по делу № 2А-3919/2018). Уголовную ответственность за обращение незарегистрированных лекарств, медизделий и оборот фальсифицированных БАД установила статья 238.1 УКРеализуют незарегистрированные БАД. Так, одна из аптек продавала жиросжигатель, в составе которого был 2,4 динитрофенол. Динитрофенол используется в производстве красителей для дерева и тканей. Это вещество не предназначено для приема внутрь. Динитрофенол не разрешен к обороту как пищевой продукт и не зарегистрирован в качестве специализированного питания для спортсменов, лекарства, биологически активной или пищевой добавки. Таким образом, аптека нарушила требования статьи 1 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и части 1 статьи 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» |
| С результатом ознакомлены (ФИО, должность, подпись): | Климов М.М. Заведующий |
| климов | |
| Сидорова И.И | |
| Куратор, главный бухгалтер | |
| сидорова | |
| ФАСАД / ВХОД | |||
| Критерий | Оценка | Комментарий | Срок устранения |
| Фасад здания в хорошем состоянии |
| Отсутствуют граффити, вандальные рисунки и надписи, несанкционированные объявления. Все облицовочные материалы без повреждений, чистые (включая крыльцо) | |
| Состояние наружной вывески в верхней части фасада |
| В наличии, чистая, в исправном состоянии | |
| Состояние светодиодного креста |
| В наличии, чистый, в рабочем состоянии | |
| Состояние информационных наклеек на входной двери |
| Указан режим работы, сторона открывания двери (от себя/на себя), знак "Курение запрещено", знак "Вход с животными запрещен", знак пеленальной зоны (опционально) | |
| Состояние входной двери и тамбура Технически исправные, чистые, замечаний нет |
| Указан режим работы, сторона открывания двери (от себя/на себя), знак "Курение запрещено", знак "Вход с животными запрещен", знак пеленальной зоны (опционально) | |
| Состояние пандуса и перил снаружи аптеки |
| Перила чистые и целые. В начале и конце каждого подъема пандуса обеспечено наличие посадочных площадок по ширине пандуса длиной не менее 1.5 метров. В случае изменения направления пандуса, ширина площадок допускает беспроблемный поворот-разворот кресел-колясок. | |
| Грязезащита на входе в аптеку |
| На входной зоне на полу размещен грязезащитный коврик. Также имеется дезинфицирующий коврик (либо ветошь, обильно смоченная дезинфицирующим раствором) | |
| ТОРГОВЫЙ ЗАЛ / ОБЩЕЕ | |||
| Критерий | Оценка | Комментарий | Срок устранения |
| Общая панорама торгового зала |
| Сделан хороший косметический ремонт, все стеллажи и стенды в хорошем состоянии | |
| Площадь помещения аптеки соответствует стандартам |
| Помещение торгового зала должно составлять не менее 15 кв.м., включая: 1. Зал клиентского обслуживания (от 8 кв.м.) | |
| | | 2. Зоны торговых витрин и рабочих мест сотрудников аптеки (от 7 кв.м.) Служебные и подсобные помещения:
Помещение хранения ТМЦ (от 8 кв.м.), включая:
Зона хранения / размещения (от 3 кв.м.) | |
| Все ключевые помещения / зоны обозначены соответствующими табличками |
| | |
| Освещение исправно |
| В помещениях аптеки имеются системы естественного и искусственного освещения. Все лампы в светильниках и лайтбоксах в исправном состоянии | |
| Общее состояние инфраструктуры |
| Чистота полов, стен, окон, подоконников. Отсутствуют приклеенные на скотч постеры. Отсутствуют следы от скотча. | |
| Состояние внутренней отделки помещений |
| Внутренние поверхности полов и стен выполнены из гладких материалов светлых тонов и оттенков, позволяющих выполнять влажную уборку. Отсутствуют трещины, щели, хорошо заметные сколы на наружных и внутренних стенах, потолках и перекрытия пола. | |
| Состояние мебели, торгового оборудования, инвентаря |
| Материал изготовления имеет гигиеническое покрытие, устойчивое к моющим и дез. средствам | |
| Кондиционер в рабочем состоянии |
| да | |
| Полки и стеллажи чистые, исправные |
| да | |
| Ценники на все позиции имеются, выполнены в едином утвержденном формате |
| | |
| На витринах нет рецептурных препаратов и лекарственных средств |
| | |
| В торговом зале и подсобных помещениях поддерживается чистота и порядок |
| | |
| ТОРГОВЫЙ ЗАЛ / ТЕМПЕРАТУРА И ВЛАЖНОСТЬ | |||
| Критерий | Оценка | Комментарий | Срок устранения |
| Температура и влажность соответствует нормам |
| Температура в пределах 15-25 градусов с учетом погрешности в ±1°С. Влажность не более 65% с учетом погрешности в ±3% | |
| Табличка-указатель оборудования для температурного контроля и контроля влажности воздуха размещена рядом с гигрометром |
| | |
| Фармацевтический холодильник в исправном состоянии |
| Температурный контроль осуществляется 2 раза в день с фиксацией замеров в журнале. Поддерживается два температурных режима: от 2 до 8 градусов (холод) от 8 до 15 градусов (прохлада) Технический паспорт и инструкция по эксплуатации в наличии | |
| На холодильниках имеются наклейки обозначения температурных режимов |
| | |
| Термометры в холодильниках |
| Размещены в холодильнике сверху и снизу холодильной камеры. Контрольные замеры температуры проводятся 2 раза в сутки. Технический паспорт в наличии, метрологическая поверка пройдена. | |
| Гигрометр в рабочем состоянии |
| Размещен на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов, не менее 3м от дверей, на высоте 1,5-1,7м в зонах температурных колебаний. Контрольные замеры показателей проводятся 2 раза в сутки. Сертификаты в наличии, метрологическая поверка пройдена. | |
| Препараты и ЛС хранятся согласно температурному режиму |
| | |
| ТОРГОВЫЙ ЗАЛ / НАВИГАЦИЯ | |||
| Критерий | Оценка | Комментарий | Срок устранения |
| Навигационные вывески размещены на своих местах, целые и чистые |
| | |
