Файл: Задача в 68 Обработка результатов равноточных многократных измерений 7 Вопрос 32 Требования, предъявляемые к органам по сертификации, испытательным лабораториям (центрам)..docx

Содержание:

Вопрос № 32 Требования, предъявляемые к органам по сертификации, испытательным лабораториям (центрам).

1 Общие сведения об аккредитации

Согласно Федеральному Закону «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002 года аккредитация испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания.

Аккредитация (испытательной лаборатории) – официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.

Система аккредитации – система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

Аккредитующий орган – орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации (в том числе испытательных лабораторий).

2.Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:

- подтверждение компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

- обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

- создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

3. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе 

---

принципов:

- добровольности;

- открытости и доступности правил аккредитации;

- компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;

- недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

- обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

- недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

- недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

4. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Требования утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2019 г. № 546.

4.1. Аккредитация как признание, что физическое лицо или организация обладает достаточной компетенцией для выполнения конкретных работ в области оценки соответствия, - важнейший фактор функционирования системы оценки соответствия.

Он важен

- как для государственных органов, которые заинтересованы в высоком уровне доверия к сертификатам и иным документам, применяемым в этой области,

- так и для самих органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), которым необходимо демонстрировать свою честность, техническую оснащенность и компетентность.

Аккредитация - гарантия непредвзятости, независимости и компетентности.

4.2. Представленные в законе принципы, на основе которых осуществляется аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), обусловливают предъявление к аккредитующему органу ряда требований.

Это

- необходимость иметь определенный юридический статус, финансовую стабильность, права и ответственность, обеспечивающие защиту всех сторон, участвующих в деятельности по сертификации;

- необходимость располагать помещениями и средствами труда, необходимыми для его деятельности;

- иметь соответствующую организационную структуру, включающую систему обеспечения качества,

- располагать штатным персоналом, соответствующим направлению и объему работ по аккредитации.

Система обеспечения качества аккредитующего органа

---

 должна соответствовать области распространения системы аккредитации.

Она регламентируется Руководством по качеству, которое постоянно актуализируется ответственным сотрудником, подчиняющимся руководству аккредитующего органа.

Аккредитующий орган определяет порядок проведения аккредитации и регистрационных записей, процедуру рассмотрения жалоб.

5. Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Создаваемая на основе закона система аккредитации в стране будет интегрирована в целях облегчения внешней торговли в европейскую и мировую системы.

В связи с этим комплект документов, регламентирующих систему аккредитации, должен быть гармонизирован с европейскими стандартами серии ЕN 45000.

Серия европейских стандартов ЕN 45000 имеет большое значение для ведения работ по сертификации.

Европейские  стандарты  этой  серии  определяют деятельность  испытательных  лабораторий, органов по  сертификации  продукции,  системкачества, аттестации персонала и изготовителя,   заявляющего о соответствии продукции требованиям стандартов.

Стандарты используют для укрепления доверия к лабораториям, органам по сертификации и декларациям поставщика о соответствии качества оборудования стандартам.

Европейский стандарт ЕN 45001 "Общие требования к деятельности испытательных лабораторий" базируется на руководствах ИСО/МЭК.

Стандарт предусматривает следующие требования для испытательных лабораторий:

- обязательное определение юридического статуса испытательных лабораторий;

- организации должны быть беспристрастными, независимыми и неприкосновенными;

- испытательные лаборатории должны быть компетентными для проведения соответствующих испытаний;

- в рамках организационной структуры они должны иметь технического руководителя, несущего ответственность за выполнение всех задач;

- наличие документированного положения, содержащего направления деятельности лаборатории;

наличие специалистов,  имеющих  соответствующее образование,  технические знания

---

 и опыт.

Лаборатории вменяется располагать всей необходимой документацией, касающейся опыта, уровня подготовки и степени квалификации персонала.

Лаборатория

- должна быть оснащена оборудованием для проведения испытаний,

- должна применять методы и процедуры, установленные в документах, в соответствии с которыми испытывают изделия;

- должна иметь систему регистрации результатов испытаний, расчетов, протоколов и систему, устанавливающую правила обращения с образцами, конфиденциальности и безопасности;

- должна сотрудничать с заказчиками и органами по аккредитации, предоставлять возможность их доступа при проведении испытаний и проверок.

Аккредитация регламентируется нормами на процесс ее выполнения и требованиями, предъявляемыми к органу по аккредитации.

Процесс аккредитации органов по сертификации установлен в стандарте ЕN 45002 "Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий".

Деятельность органов по аккредитации регламентируется в стандарте ЕТ 45003 "Общие требования к органам по аккредитации лабораторий".

Стандарт ЕТ 45011 "Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции" основан на международных документах по сертификации продукции.

Стандарт устанавливает основные положения, которым должен соответствовать орган по сертификации, чтобы быть признанным на национальном или европейском уровне.

Орган по сертификации должен быть беспристрастным и иметь:

- организационную схему, определяющую взаимодействие между испытательными, контрольными и сертификационными функциями;

- сведения об источниках финансирования;

- документированное описание учрежденных им систем сертификации, включающих основные правила и процедуры;

- документацию, определяющую его юридический статус.

Орган по сертификации должен

- иметь сведения о подготовке и профессиональном опыте персонала,

- иметь систему регистрации и протоколирования каждой процедуры сертификации, включая отчеты об испытаниях и инспекционном контроле.

Деятельность по испытаниям, которую осуществляет орган по сертификации, должна удовлетворять требованиям стандартов ЕN 45001 и ЕN 45002.

Орган по сертификации действует на основе 

---

руководства по качеству и обязан контролировать использование выданных им лицензий, сертификатов и знаков соответствия.

Обязательным условием функционирования органов по сертификации и испытательных лабораторий является соответствие нормам, регламентирующим их деятельность.

Требования к органам по сертификации заложены в стандарте ЕN 45012 "Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем обеспечения качества".

Стандарт ЕТ 45013 "Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала" устанавливает общие требования, которые орган по аттестации должен соблюдать при аттестации персонала.

Орган по аттестации должен иметь:

- организационную схему, которая устанавливает связь между функциями по оценке и аттестации;

- сведения об источниках финансирования;

- документацию внутренней системы качества;

- документацию, определяющую его юридический статус.

Орган по аттестации должен располагать письменной информацией о квалификации, подготовке и профессиональном опыте каждого сотрудника.

Орган по аттестации должен иметь систему документации, регистрации каждой процедуры аттестации и контроля за аттестованным персоналом и руководство по качеству.

Он должен вести перечень аттестованных сотрудников, который должен быть доступен общественности с указанием области аттестации для каждого сотрудника, а также осуществлять контроль за использованием своих сертификатов компетентности.

Европейский стандарт ЕN 45014 "Общие требования к декларации поставщика о соответствии" устанавливает определенные требования к декларациям поставщиков.

Согласно этому стандарту поставщик может заявлять под свою ответственность о том, что его продукция находится в соответствии с конкретно обозначенным стандартом.

Поставщик должен контролировать все виды своей деятельности, влияющие на качество продукции, чтобы обеспечить безусловное выполнение всех требований нормативных документов, на которые он ссылается в декларации.

Декларирование производителя о соответствии товара требованиям установленных норм приобретает все большее значение.

Задача – В 68
1. Обработка результатов равноточных многократных измерений

---