Эталон ответа на билет

к зачету по дисциплине «Лекарственные средства из природного сырья»
1. Препараты из свежего растительного сырья: общая характеристика, классификация, номенклатура. Особенности процесса экстрагирования свежего растительного сырья.

Особенностью препаратов, получаемых из свежих растений, является содержание в них всего комплекса биологически активных веществ, входящих в состав лекарственного сырья в наиболее естественном их состоянии. Классификация:

1.Соки

- натуральные,

- сгущенные,

- высушенные.

2.Извлечения

- настойки,

-экстракты

Технологический процесс получения извлечений из свежего растительного сырья состоит из тех же технологических стадий, что и у настоек и экстрактов из высушенного сырья, но у каждой стадии имеются свои особенности:

ТСполучения извлечений из свежего растительного сырья

ВР – 1. Санитарная подготовка производства.

ВР – 1.1. Подготовка производственных помещений.

ВР – 1.2. Обработка оборудования.

ВР – 1.3. Санитарная подготовка технологической одежды.

ВР – 1.4. Санитарная подготовка персонала

ВР –2. Подготовка сырья и экстрагента

ВР-2.1 Измельчение сырья.

ВР-2.2 Разведение этанола.

ТП – 3. Экстракция.

ТП – 4. Очистка извлечения.

ТП – 5. Стандартизация.

УМО – 6. Фасовка, упаковка, маркировка.

Стадия ВР- 1. проводится аналогично препаратам предыдущих групп.

ВР – 2. Подготовка сырья и экстрагента. Особенностью данной стадии является то, что для измельчения лекарственного растительного сырья применяются машины истирающее-раздавливающего действия, устроенных по типу механизированных мясорубок и вальцов, так как сырье обладает высокой упругостью и плохо измельчается.

ТП – 3. Экстрагирование

Для извлечения БАВ из свежесобранного растительного сырья применяется обычно этанол высокой концентрации, так как сырье имеет высокую влажность (50-80%) и поэтому происходит разбавление экстрагента. Кроме того, живая клетка обладает свойством полупроницаемости

---

, т.е. пропускает частично экстрагент (до тех пор, пока гидростатическое давление внутри клетки не будет равно осмотическому) и препятствует выходу БАВ. В результате воздействия на живую клетку спирта этилового высокой концентрации (как правило 96%) происходит явление плазмолиза и живая клетка теряет свойство полупроницаемости.

В качестве способов экстрагирования при получении извлечений из свежего растительного сырья наиболее часто применяют:

- методы динамической мацерации (например: вихревой экстракции для получения настойки валерианы из свежих корней и корневищ);

- метод бисмацерации (например, при получении препарата Аллилчеп). Причем, концентрация этанола на различных ступенях экстрагирования при использовании способа бисмацерации отличается: на первой ступени она более высокая, на второй ступени более низкая.

Общее требование ГФ по соотношению сырье: конечный продукт на настойки (согласно которой они готовятся в соотношении 1:5 и 1:10) и экстракты (согласно которой они готовятся в соотношении 1:1) из свежего сырья не распространяется. Для получения извлечений из свежего сырья, как правило, подбираются свое соотношение сырье : настойка или сырье : экстракт, что вызвано большим содержанием влаги.

ТП – 4. Очистка извлечений

Для очистки извлечений из свежих растений используется метод отстаивания при пониженной температуре (не выше 100С) с последующей фильтрацией, но в некоторых случаях применяется адсорбенты. Например, активированный уголь используется на стадии очистки при получении препарата Аллилчеп.

2. Для проекта лабораторного регламента постройте технологическую схему на получение пантокрина с указанием всех входящих в технологический процесс материалов, полупродуктов и отходов производства. Указать контрольные точки, влияющие на качество конечного продукта и виды контроля, форму выпуска препарата.

В иды контроля по этапам:

ВР-2 (Подготовка сырья) - Кт

ТП-3 – Кт, Кх

ТП-4 – Кх, Кт

ТП-5- Кт

ТП-6- Кт

ТП-7 – Кт, Кх

УМО-8 – Кх, Кт, Км/б

3. Опишите устройство аппарата и области его применения



Колонный полый экстрактор, предназначен для разделения несмешивающихся жидкостей при очистке новогаленовых препаратов методом жидкостной экстракции. Обязательное условие – жидкости не должны смешиваться. Легкая жидкость

---

подается снизу и удаляется из верхней части, тяжелая подается сверху и удаляется снизу. Процесс перехода веществ из одной жидкости в другую будет тем активнее, чем больше площадь контакта между жидкостями

4. Рассчитайте расходные нормы сырья и экстрагента на получение 200 л пустырника настойки (Квп=1,5). Составьте материальный баланс по абсолютному спирту, при условии, что в результате технологического процесса получено 198 л готового продукта с содержанием спирта 69,5% и 255 л рекуперата, содержащего 6 % спирта.

Настойка пустырника готовится в соотношении 1:5, значит нам потребуется 40 кг сырья.

V70% спирта= 200+40х1,5=260 л

V95% спирта= 260х70/95=191,6 л

Взято, кг		Получено, кг
Спирт этиловый б/в	143,6		Спирт этиловый в настойке	108,6
			Спирт этиловый в промывных водах	12,1
			Материальные потери	22,9
Итого	143,6		Итого	143,6

5. Возьми: Натрия бромида 6,0

Глюкозы 10,0

Калия хлорида 0,6

Настойки пустырника 5,0

Воды укропной 200,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Rp.: Natrii bromidi 6,0

Glucosi 10,0

Kalii chloride 0,6

Tincturae Leonuri 5,0

Aquae Foeniculi 200,0

Misce. Da.

Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Выписана жидкая лекарственная форма – микстура, содержащая ароматную воду. Нельзя использовать концентрированные растворы. Приготовление ведем в подставке.

ППК

Aquae Foeniculi 200,0

Natrii bromidum 6,0

Glucosi 11,11

Kalii chloridum 0,6

Tincturae Leonuri 5,0

Vобщ=209,0

Приготовил.

Проверил:

---

Смотрите также файлы

• Введение стр. 3 Способы обеспечения возврата кредита стр. 3.doc

• Методики диагностики детскородительских отношений.docx

• 22саба Сюжетті композиция.docx

• Федеральное государственное бюджетное образовательное учереждение вышего образования.docx

• Контрольная работа по теме Опора и движение.docx