ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 19.03.2024
Просмотров: 35
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
 | «С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА» | ||
| Фармацевтикалық технология кафедрасы Инженерлік пәндер және тиісті практикалар кафедрасы | Күнделік | Баспа 1 | |
| беттің беті | |||
«Дәрілік препараттардың өңдірісіне кіріспе»
оқу практикасы бойынша
КҮНДЕЛІК
Тегі: Рахым
Аты: Перизат
Әкесінің аты: Нұрболатқызы
Тобы: ФӨТ21-073К
Мамандығы: В072 «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы»
Мекеме (кәсіпорын): ЖШС «Viva-Pharm» ,
Мекеме бойынша өндірістік тәжірибеге жауапты: «Viva-Pharm» ЖШС жетекшісі:Лапузенко А.О
Оқу практикасына инженерлік және тиісті практикалар кафедрасына жауапты:
Оқу практикасына фармацевтикалық технология кафедрасынан жауапты:
Оқу жоспары бойынша практика сабағы: 60 сағат
Практика орнынан келу күні:
Практика орнынан кету күні:
Алматы 2022
Оқу тәжірибесінің тақырыптық жоспары
| № п/п | Тақырыбы | Тәжрибелік сағат саны |
| 1 | GMP принциптеріне сәйкес фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру принциптерімен танысу. Технологиялық процесс және оның құрамдас бөліктерін зерттеу. Дәрілік заттар өндірісін мемлекеттік реттеу. | 7 |
| 2 | Фармацевтикалық кәсіпорынның құрылымымен танысу. Еңбекті қорғау, қауіпсіздік техникасы және өрт қауіпсіздігі бойынша кіріспе брифинг өткізу. Ғылыми-зерттеу бөлімінің және СҚД (сапаны бақылау бөлімі) жұмысымен танысу. | 7 |
| 3 | Қатты дәрілік заттардың өндірісімен танысу. | 8 |
| 4 | Сұйық дәрілік заттардың өндірісімен таныстыру. | 7 |
| 5 | Жұмсақ дәрілік формалардың өндірісімен танысу. | 7 |
| 6 | Галенді препараттардың өндірісімен танысу. | 8 |
| 7 | Медициналық мақсаттағы бұйымдарды шығаратын саланың жұмысымен таныстыру. | 8 |
| 8 | Есептік құжаттаманы ресімдеу (күнделік, есеп, мінездеме). Дифференциалды сынақ. | 8 |
| | Барлығы: 60 сағат | 60 |
| Орындалу мерзімі | Тақырып бойынша конспект |
| 19.09.2022ж | Тақырыбы: GMP принциптеріне сәйкес фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру принциптерімен танысу. Технологиялық процесті және оның компоненттерін зерттеу. Дәрілік препараттар өндірісін мемлекеттік нормалау. Қысқаша конспект: Жалпы айтқанда, Тиісті өндірістік практика ұлттық стандарты мен ЕАЭҚ GMP басқарушы ережелері, шынында, Еуропа одағының GMP стандарты болып табылады. Әрине, біз осы құжаттарда көрсетілген ережелерді мүлтіксіз орындаймыз. Бірақ бұл стандарттарда тек ұсыныстар ғана бар, яғни оларда қалай болу керек туралы жазылған, оларда нақты техникалық талаптар мен нақты формулар болмауы мүмкін. Сондықтан, дәл нұсқауларда қажеттілік туған кезде, біз дәрі-дәрмектердің айналымы мен фармацевтикалық өндірісті реттеу саласында танылған көшбасшылар болып табылатын басқа мемлекеттердің GMP стандарттарында көрсетілген талаптарға қараймыз, мысалы, АҚШ-тың. Негізінен, уәкілетті тұлғада бір функция бар - өнім сериясын сатуға рұқсат беру. Бірақ мұны орындау үшін дәрі-дәрмектің сериясы тиісті түрде белгіленген GMP талаптарына сай өндірілгеніне нық сенім керек, және дәрі-дәрмек белгіленген сапа параметрлеріне сәйкес болуы керек. Мұндай сенім болуы үшін, уәкілетті тұлға өндіріс процесінде барлық өзгерістер не ауытқылуларды білуі тиіс, бастапқы шикізаттан, қосымша заттарда, орау (қаптау) материалдарынан бастап, дайын өнімге дейін. Дәрілік заттарды өндіруді мемлекеттік нормалау - бұл дәрі -дәрмектердің, қосалқы заттар мен материалдардың сапасына, технологиялық процесс пен дәрі -дәрмектерге дайын өнім ретінде тиісті құжаттармен заңдастырылған талаптар жиынтығы. Препараттың дұрыс емес құрамы, оның дұрыс дайындалмауы немесе дозалануы емдік әсердің төмендеуіне немесе жоғалуына немесе тіпті препараттың уытты әсерінің пайда болуына әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, басқа тұтыну тауарларынан айырмашылығы, дәрілік заттардың сапасын науқас анықтай алмайды. Бұл әсіресе дәрілік заттардың өндірісі мен сапасын мемлекеттік реттеудің маңыздылығын көрсетеді. Жеке операцияларды жүргізу ережелерін, сапа стандарттары мен шикізатты тұтынуды, дайын өнімге қойылатын талаптарды белгілеу жоғары сапалы өнім шығаруға ықпал етіп қана қоймайды, сонымен қатар материалдық шығындарды азайтады, бұл әсіресе технологиялық режим бұзылған кезде артады. Сонымен қатар, басқа тұтыну тауарларынан айырмашылығы, дәрілік заттардың сапасын науқас анықтай алмайды. Бұл әсіресе дәрілік заттардың өндірісі мен сапасын мемлекеттік реттеудің маңыздылығын көрсетеді. Жеке операцияларды жүргізу ережелерін, сапа стандарттары мен шикізатты тұтынуды, дайын өнімге қойылатын талаптарды белгілеу жоғары сапалы өнім шығаруға ықпал етіп қана қоймайды, сонымен қатар материалдық шығындарды азайтады, бұл әсіресе технологиялық режим бұзылған кезде артады. Дәрілік заттардың өндірісін нормалау негізінен төрт бағытта жүзеге асырылады:
Дәрілік зат сапасының стандартыДәрілік зат сапасының стандарты- министрлік бекітетін ДЗ сапасын бақылаудың нормаланатын көрсеткіштері мен әдістерінің тізбесін қамтитын нормативтік құжат.Стандарттау процесінде стандарттау нысанына қатысты нормалар, ережелер талаптар және сипаттамалар нормативтік құжат түрінде дайындалады. |
| 26.09.2022ж | Тақырыбы: Фармацевтикалық кәсіпорынның құрылымымен танысу. Еңбекті қорғау, қауіпсіздік техникасы және өрт қауіпсіздігі бойынша кіріспе нұсқамадан өту. Зерттеу бөлімі және СБК (сапаны бақылау бөлімі) жұмысымен танысу Қысқаша конспект: Еңбек қауіпсіздігі және еңбектi қорғау туралы заң Қазақстан Республикасының Конституциясына ,"Қазақстан Pecпубликасындағы еңбек туралы" Қазақстан Pecпубликасының Заңына негізделеді және осы Заңнан әрi еңбек қауіпсiздігi және еңбектi қорғау саласындағы өзге де норма құқықтық актiлерден тұрады. Кәсіпорында ұйымдастыру құрылымының сызбасы болады,онда өндірісті тиісті жерінде сапаны бақылау басшыларының ,сапаны қамтамасыз ету бөлімшесінің немесе сапа жөніндегі бөлімше басшысының арасындағы қатынастар және өкілетті тұлғаның ұстанымы айқын көрсетілген. Еңбекті қорғау — жұмыс барысында адамның қауіпсіздігіне, денсаулығы мен жұмысқа қабілеттілігін сақтауға кепілдік беретін әлеуметтік-экономикалық, ұйымдық, техникалық, гигиеналық және емдік-профилактикалық шаралар. Қауіпсіздік техникасы бұл - еңбек қызметі кезінде адамға қауіпті және зиянды факторлардың әсерін азайтуға немесе жоюға бағытталған ұйымдастырушылық және техникалық шаралар жүйесі. Оның мақсаттары - қауіпсіздікті қамтамасыз ету; өндірістік немесе өзге де жарақаттарды барынша азайту, денсаулығын қорғау; Қауіпсіздік техникасын сақтамау өндірістік жарақаттанудың туындауына әкеліп соғады. Осының барлығын әртүрлі іс-шараларды қамтитын еңбек қызметі процесінде қызметкерлердің өмірі мен денсаулығын сақтау жүйесі - еңбекті қорғау қадағалап отыратыны түсіндірілді. Фармацевтика саласында сәтті қолданылатын және фармацевтикалық өнімдердегі қауіптілікті барынша азайтуға, және тұтынушының сенімділігін арттыруға бағытталған шаралар жиынтығы - GMP принциптері туралы сөз қозғалды. Сапаны басқару мен бақылау - өнімнің сапа көрсеткішін, норматифті құжаттарды тұжырымдау әдістерін, сапа деңгейін бағалаужәне сапаны бақылауды қарастырады. Бұл жерде ықтималдылық және статистикалық әдістерге өнім сапасының деңгейін бағалау. Сынық нәтижелерін өңдеу және талдау әдістеріне шешімдерді қабылдау және оларды ұғыну әдістеріне көп көңіл бөлінеді. Фармацевтикалық технология зертханасы өнімді және үрдістерідң фармацевтикалық әзірлеуіне және өндірісте алынған нәтижелерді енгізуіне қолданылатын толық көлемде жаңа дәрілік препараттарды әзірлеуде ғылыми-зерттеу қызметін жүзеге асырады. |
| 03.10.2022ж | Тапсырма: Қатты дәрілік препараттар өндірісімен танысу Қысқаша конспект: 1. Қатты дәрілік түрлер Қатты дәрілік қалыптар - қатты қасиетінің арқасында көлемі мен геометриялық формасы тұрақты болып табылатын дәрілік қалып түрі. Дәрілік қалыптардың қатты формасы қолданылуы мен сақтау ерекшелігі ыңғайлы, кең таралған дәрілік қалып. Қатты дәрілік түрлерге: таблеткалар, драже, ұнтақтар, гранулалар, капсулалар, пилюлдер жатады. Таблеткалар деп дәрілік зат пен қосымша заттарды нығыздау тәсілімен алынатын, ішке қолданылатын мөлшерге бөлінген қатты дәрілік түр. Олардың кейбір түрлерін сыртқа (алдын ала еріткеннен кейін) қолданады. Таблеткалар ыңғайлы дәрілік түр болып табылады: олар ұзақ мерзім сақталып, препараттардың жағымсыз дәмін жасыратын портативті қасиеті бар. Таблеткаларды фармацевтиалық өндірістерде арнайы машиналардың көмегімен дайындайды. Қосымша зат ретінде қант, крахмал, натрий гидрокарбонаты, натрий хлориді, какао, желатин ерітіндісі, су, спирт және т.б. қолданылады. Ұзақ мерзім сақталған таблеткаларды қабылдау алдында олардың ыдырағыштығын тексеру қажет. Драже –дәрілік және қосымша заттарды қант түйіршіктерінде бірнеше қайталап қабаттау жолымен алынатын, ішке қолдануға арналған мөлшерленген қатты дәрілік түр. Дражені өндірістік әдіспен дайындайды. Қосымша заттар ретінде қант, крахмал, бидай ұны, какао, шоколад, тағамдық, лактар, бояғыштар және т.б. қолданылады. Драже массасы 1,0-нан артық болмауы қажет. Гранулалар –фармацевтикалық өндірістерде өндірілетін дәрілік түр. Өндірістерде қосымша зат ретінде қант, шарап қышқылы, натрий гидрокарбонаты, крахмал, глюкоза, тальк, қант сиропы, тағамдық бояғыштар және тағы басқа заттар пайдаланылады. Иісі мен дәмі ащы, тітіркендіргіш әсері бар дәрілік заттар көбінесе гранула түрінде шығарылады. Капсулалар ішуге арналған мөлшерленген ұнтақ, паста тәрізді, түйіршіктелген немесе сұйық дәрілік түрлерден тұратын қабықша. Капсула түрінде жағымсыз дәмі мен иісі бар немесе тітіркендіргіш әсері бар дәрілік препараттарды шығарады. Өз кезегінде таблеткаларды келесі белгілері бойнша жіктеуге болады:
Қатты дәрілік қалыптардың ішінен таблеткалар өндірісіне тоқталсақ, ол таблетка жасауға арналған массаны дайындаумен басталады.Таблетка жасауға арналған массаны дайындау сатылары:
Массаның алыну процесі араластырғыш-грануляторда жүреді, содан кейін автоматты түрде ылғалды түйіршіктер жинағышқа түседі. Ылғалды түйіршіктер кептіргішке түседі, ол жерде белгілі бір уақыт аралығында, араластыра отырып, 3-4% ылғалдылық қалғанша кептіреді. Кептірілген түйіршіктерді қолмен кептіргіштен алып «Құрғақ түйіршіктеу» стадиясына жібереді. Кептірілген түйіршіктерді ұсақтап, «Опалау» стадиясына жібереді, мұнда құрғақ ұсақталған түйіршіктерді опалайтын қоспасымен араластырып, опалайды. Содан кейін, гранулят массасын мастер тексеріп, келесі стадияға массасын жазып жібереді. Гранулятты жақсы жабылатын ыдыста, жарық пен ылғалдан қорғалған жерде сақтайды. Қажет жағдайда, материал бөлшектерің өлшемін кішірейту үшін ұнтақтауға немесе ұсақтауға болады. Фармацевтикалық технологияда ұсақтау процесі ұнтақтар, жинақтар, себілгіштер және кейбір процестерде - экстракциялауда, ерітуде, грануляциялауда қолданылады. Ұнтақтаудың қажеттілігі:
Ұнтақтауды қолмен жүргізген жағдайда, қаншалықты ұнтақтау қажеттілігін анықтап алған жөн. Келесі кезең таблеткалау және шаңынан тазарту болып табылады. Қазіргі кезде таблетка алу процесінің үш түрлі технологиялық схемасы бар: ылғалды грануляция (құрғақ ұнтақтарды араластыру, ылғалдау, түйіршіктеу, кептіру, сырғанақ тудыратын заттармен араластыру); престеумен жүретін түйіршіктеу (құрғақ ұнтақтарды араластыру, жинақтау, елеу, араластыру) және компонент құрамын тура престеу (араластыру таблеткалау) Таблеткалар өндірісінде, негізінен, құрғақ заттарды байланыстырғыш, негізінен жоғары молекулалы болып келетін ерітінділермен араластыру арқылы жүретін ылғалды грануляция кең қолданылады. Көп жағдайда түйіршіктейтін агенттер байланыстырғыш функциясымен қатар, қопсытқыш рөлін атқарады. Ылғалдау, кептіру және құрғақ түйіршіктеу сатылары болмағандықтан тура престеу процесі бірқатар артықшылықтарымен ерекшеленеді:
Тура престеу арқылы алынған таблеткалар ылғалды түйіршіктеу әдісімен жасалған таблеткаларға қарағанда микробтық ластануға аз ұшырайды. Тура престеу арқылы таблеткалау айтарлықтай өнімділікті және таблеткалардың сапасын жоғарылатады. Бірақ тура престеу әдісін өндіріске енгізу өндірістің жоғары мәденитін қажет етеді, шикізаттың сапасын қатаң тексеру қажет, оны тасымалдау мен сақталу жағдайларын, араластыру мен таблеткалау процесін қатаң бақылау қажет. Бұл әдісті қолдануға түйіршіктелмеген ұнтақтардың төмен реологиялық қасиеттері кедергі келтіреді. Таблеткалау процесіне материалдарды дайындау кезінде танымал әдіс престей отырып түйіршіктеу, ол кезде ұнтақтар тығыздалып, ылғалсыз берік, өлшемдері біркелкі түйіршіктер дайындалады. Престей отырып түйіршіктеудің тағы бір артықшылығы жоғары қысымды (1000-2000МПа дейін) қалыптастыру болып табылады, оның әсерінен аз престелетін қоспалар түйіршіктеледі. Таблеткалау (престеу) матрицадағы затты төменгі және жоғарғы пуансон арқылы екіжақтан қысу арқылы жүреді. Таблеткалайтын машиналарда престеу матрица пресс-құрал арқылы жүреді. таблеткалайтын машиналар таблеткалайтын машиналарда мен екі пуансоннан тұратын Қазіргі кезде ротационды қолданылады. Ротационды таблеткалардың өнімділігін ұлғайту үшін матрицалық үстелге бекітілген көптеген матрицалар және пуансондар болады. Ротационды таблеткалайтын машиналарда қысым біртіндеп өседі, бұл таблеткалардың біркелкі престелуіне мүмкіндік береді. Престеу процесінен кейін технолог таблетканың сыртқы түрі мен орташа салмағын тексереді. Беріктігі мен себілгіштігін лаборант тексереді. Таблеткалар тегіс, біркелкі болуы керек. Таблеткалардың механикалық беріктігі қолданылған қысымға байланысты болады, сонымен қатар престеу кезінде қысым қалай көтерілгені де таблетка беріктігіне әсер етеді. Егер таблеткалайтын машинада қысым бірден көтерілсе қатаң жағдайдағы қысым болып есептеледі. Ол кезде пуансондар соққан кезде таблетканың беткейі қатты қызады, соның әсерінен балқып, цементтеліп қалуы мүмкін. Егер қысым біртіндеп көтерілсе, ол прогрессивті қысым деп аталады. Прогрессивті қысым таблетка дайындауға қолайлы болып табылады, өйткені қысым таблеткаға ұзақ уақыт біртіндеп әсер етеді. Қысым неғұрлым ұзақ әсер етсе, таблеткадан ауа толықтай шығады, ол кейіннен таблетканың тұрақтылығының жоғары болуының кепілі. Сонымен қатар, таблетканың беткейі қатты қызбайды, ол таблетканың құрамындағы заттардың температура әсерінен бұзылмауына әсер етеді. Пресс машиналарда таблеткаларды шаңынан тазарту және сортталу автоматты түрде престеу зонасынан шыға берісте жүреді. Сапалы таблеткаларды полиэтилен жинағыштарда жинап, өлшейді. Әрбір жинағышқа препараттың аты, серия нөмірі, массасы, дайындалған күні мен дайындаған адамның аты-жөні жазылған жапсырма жабыстырылады. Жарамсыз таблеткалар жеке қапқа салынып, өлшеніп, арнайы белгіленеді. Өндірістің шаңсорғыштағы шаңды да жинап алып, өлшеп, тапсырады. Жарамсыз таблеткалар мен шаңды мастер аға мастерге тапсырады; қалдықтар бекітілген тәртіп бойынша жойылады. Таблеткаларды жақсы жабылған ыдыста, жарықтан қорғалған жерде сақтайды. Дайын таблеткалар «қаттау мен орамдау» сатысына жіберіледі. Қорытынды. Жасалған талдаулар осы дәрілік қалыптардың өндірісі барынша автоматтандырылғанын анықтайды, ассортиментінің, сонымен қатар өндіріс көлемінің кеңейгендігін дәлелдейді. Болашақ фармацевтер үшін осы процестердің жүруін толық меңгеру оқу үрдісінде маңызды роль атқарады. Жасалған талдаулар осы дәрілік қалыптардың өндірісі барынша автоматтандырылғанын анықтайды, ассортиментінің, сонымен қатар өндіріс көлемінің кеңейгендігін дәлелдейді. Болашақ фармацевтер үшін осы процестердің жүруін толық меңгеру оқу үрдісінде маңызды роль атқарады. |
| 10.10.2022ж | Тақырыбы: Сұйық дәрілік препараттар өндірісімен танысу Қысқаша конспект: Сұйық дәрілік формалар – ол ерітіндідегі еріткіштердің қосылыстары. Олар өсімдік материалынан алынады. Сұйық дәрілік формалар дәріханаларда жасалатын 60% дәрі-дәрмектерін құрайды. Сұйық дәрілік формалардың артықшылығы мен кемшілігі. Сұйық дәрілік формалар басқа дәрілік формаларға қарағанда кең қолданылады: 1) Белгілі технологиялық әдіс қолдана отырып, агрегаттық күйдегі дәрілік затты ерітіндіде ерітіп оның ағзаға емдік қасиетін арттырады; 2) Сұйық дәрілік формалар өзінің әр түрлі қосылыстарымен және қолдану тәсілдерімен ерекшеленеді; 3) Сұйық дәрілік формалардың қосылысында кейбір дәрілік заттарда қоздыратын әрекеттін аз болуы (бромидтар, йодидтар және т.б.); 4) Мұндай дәрілік формалар қолдануға өте ыңғайлы және жеңіл; 5) Сұйық дәрілік формаларды қолдану барысында дәрілік заттардағы ащы немесе жағымсыз дәмдерді білдірмеуге болады, әсіресе балаларға арналған дәрілерге қолданылары; 6) Мұндай дәрілік формалар, қатты дәрілік (порошок, таблетка және т.б.) формаларға қарағанда, ішкен кезде тез сіңіп жылдам әрекет жасайдың; 7) Жұмсарту және бүркеуіш әрекет осы сұйық жәрілік формаларда көп байқалады. Сонымен қатар, сұйық дәрілік формалардың кемшіліктері де баршылық: 1) Олар көп сақтауға бейімделмеген, өйткені сұйық күйінде олар реакцияланады; 2) Ерітінділер микробиологиялық бұзылуға тез ұшырайды, олардың сақталу мерзімі – 3 тәуліктен аспайды. 3) Сұйық дәрілік формаларды жасау үшін көп уақыт және арнайы ыдыс талап етеді, тасымалдауға қолайсыз; 4) Сұйық дәрілерде, басқа дәрілерге қарағанда, дәлдік мөлшерін анықтау өте қиын, өйткені қасықпен немесе тамшымен мөлшерленеді. Сонымен, сұйық дәрілік формалар қазір кең қолданылатын дәрілік форма. Өзінің жоғары сапасына қарай сұйық дәрілер келешекте де жаңа дәрі-дәрмектер шығаруда кең қолданылады деп ойлаймыз. Сұйық дәрілік формаларды сақтауға қиын болғанмен олардың шығарылуы азайған жоқ, сондықтан дәрілік технологияда сұйық дәрілік формаларды зерттеу өте маңызды болып келеді. Сұйық дәрілік формалар былай бөлінеді: 1) Тысқы қолданыстағы дәрі-дәрмектер, 2) Ішкі қолданыстағы дәрі-дәрмектер, 3) Инъекциялық қолданыстағы дәрі-дәрмектер. Ішкі қолданыстағы сұйық дәрілік формалар микстура (лат. mixturae — «араластыру») деп аталады. Мұнда дисперсиялық орта болып тек су ғана болып келеді. Микстура үш ингредиенттен құралады. Қатқыл дисперсия тез отыратын және ішу алдында шайқалатын болады. Дәріханалық тәжірибеде оларды шайқалмалы микстура дейди mixturae agitandae (от лат. agito — «шайқау»). Жұқа ерітінділерді тұнбалы микстура деп атайды — mixturae turbidae (от лат. turbidus — «бұлдыр»). Микстуралар ас (15 мл), десерт (10 мл) және шай қасықпен (5 мл) мөлшерленеді. Ішуге арналған ерітінділерді 5-15 мл немесе шамалы суда араластырып ішуге тамшылармен белгілейді. Тысқы қолданыстағы сұйық дәрілік формаларды шаюға, тартуға, сылауға жазып береді. Олардың құрамында судан басқа этанол, глицерин, әртүрлы майлар және басқа да сұйықтықтар болуы мүмкін. Сұйық дәрілік формалар технологиясында қолданылатын ерітікіштер. Еріткіштер деп әртүрлі заттарды ерітетін зат. Еріткіштерге мынадай қасиеттері бар заттар жатады: 1) Белсенді ерігіштігі бар; 2) Еритін затқа агрессияшыл емес; 3) Улылығы және өртке қауіптілігі аз; 4) Қолайлы және арзан. Қазіргі таңда сұйық дәрілік формалар дәріханалық рецептурада бірінші орын (45-50%) алып тұр. Көптеген сұйық дәрілер зауыттық жағдайда шығарылады. Еріткіштер ең маңыздысы болып келеді. Көптеген жаңа ашылған дәрілік заттар суда ерігіштігі өте нашар болып келеді, сондықтан бұл салада күшті еріткіш табуда мамандар терең жұмыс жасауда. |
| 17.10.2022ж | Тақырыбы:_Жұмсақ_дәрілік_қалыптар_өндірісімен_танысу__Қысқаша_конспект:__Жұмсақ_дәрілік_қалыптар'>Тақырыбы: Жұмсақ дәрілік қалыптар өндірісімен танысу Қысқаша конспект: Жұмсақ дәрілік қалыптар - «жақпамайлар», пластикалық- иілгіш-тұтқыр негізді түрлі консистенциялы, сыртқа қолдануға арналған дәрілік жиынтық тобы, олар: жақпамайлар, пасталар, кремдер, гельдер және линименттер . Қазіргі таңда жұмсақ дәрілік қалыптар емдік, профилактикалық және диагностикалық заттар ретінде түрлі медициналық араласу, хирургия, стоматология, офтальмология, оториноларингология, проктология, гинекология және дерматология салаларында кеңінен қолданылады. Сонымен қатар, емдік-косметикалық және қорғаныс мақстанда да қолданылады Пасталар – құрамында 25%-65% ұнтақ тәрізді заттары бар жағылмалардың бір түрі. Пасталар қою және тұтқыр болып келеді, жағылмаларға қарағанда тері бетінде ұзақ сақталынады. Егер құрамында ұнтақ тәрізді заттың мөлшері 25%-тен кем болса, онда индиферентті ұнтақтар, яғни толықтырғыштар мырыш оксиді (Zinci oxydum), крахмал (Amylum), тальк (Talcum) қосылады. Пасталар мөлшерге бөлінбеген дәрілік түр. Сондықтан олардың жалпы мөлшері жазылады. Балауыздар (Суппозиторийлер) - бөлме температурасында қатты, дене температурасында балқитын қуыстарға енгізуге арналған мөлшерге бөлінген жұмсақ дәрілік түр. Жапсырмалар (пластыр – теріге тартатын жабысқақ таңғыш) – дене температурасында жұмсарып, теріге жабысу қасиеті бар жұқа қабатты майысқақ масса. Агрегаттық күйіне қарай қатты және сұйық жапсырмалар деп ажыратылады. Қатты жапсырмалар бөлме температурасында консистенциясы тығыз, ал дене температурасында жұмсарады. Сұйық жапсырмалар (тері желімі) теріде еріткіш буланғаннан соң пленка түзетін ұшқыш сұйықтықтар. Медициналық тәжірибеде қолданылатын жапсырмалар фармацевтикалық өндірістерде дайындалады. Жағылма – сыртқа қолданылатын, консистенциясы тұтқыр жұмсақ дәрілік түр. Жағылмаларды дәрілік зат (әсер етуші) пен негізді (түр беруші) араластыру арқылы алады. Жағылманың негізі ретінде вазелин, вазелин майы, шошқаның тазартылған майы, май тәрізді заттар, балауыз (ланолин, ара балауызы, спермацет) және синтетикалық заттар пайдаланылады. Әрине жағылмалар мөлшерге бөлінбеген дәрілік түр. |
| 24.10.2022ж | Тақырыбы: Галенді дәрілік препараттар өндірісімен танысу Қысқаша конспект: Галендік препараттар (басқаша — галендік препараттар) - Өсімдік шикізатынан экстракция (экстракция) арқылы алынатын дәрілік заттар тобы. Көбінесе бұл тұнбалар (алкоголь немесе су-алкоголь сығындылары) немесе сығындылар (қоюландырылған сығындылар). Су сығындылары да өсімдік материалдарынан дайындалады — инфузиялар немесе отварлар, соның ішінде өсімдік материалдарының бірнеше түрінен алынған инфузиялар-алымдар немесе шайлар. Мысалы, холеретикалық шайға белгілі бір пропорцияда иммортель гүлдері, сағаттар мен жалбыздың жапырақтары, кориандр жемістері кіреді. Мұндай жағдайларда бірнеше өсімдіктердің химиялық компоненттері бірге әрекет етеді, емдік әсерді толықтырады және күшейтеді[1]. Олар тек ауызша қабылданады (ауызша, лат. per os, oris), бұл оларды жаңа калориялы препараттардан ерекшелендіреді. Гален препараттарының бір ерекшелігі-олардың құрамы мен фармакологиялық әсері бойынша әртүрлілігі. Сондықтан олар үшін бірыңғай жіктеу жоқ. Көп жағдайда мамандандырылған әдебиеттерде Гален препараттары тек екі үлкен топқа бөлінеді — сығындылар, ерітінділер және қоспалар. Алғашқы препараттар тобына, мысалы, секреция бездерінен алынған тұнбалар, қосылыстар, гликозидтер, дәрумендер, алкалоидтар жатады. Олар келесі топтарға бөлінеді:
Органопрепараттар Жануарлар эмбриондарының биомолекулаларынан, олардың тіндері мен мүшелерінен өндіріледі. Бұл ең көп таралған Гален препараттарын екі негізгі технология бойынша жасауға болады: статикалық экстракция арқылы; динамикалық экстракция арқылы. Бірінші жағдайда шикізат мезгіл-мезгіл экстрагентпен құйылады. Содан кейін ол біраз уақыт қорғайды. Процесс ретінде экстракция белгілі бір күрделілікпен сипатталады, өйткені ол еріту, десорбция, диализ, диффузия және басқа процестерді қамтиды. Қатты дененің сұйықтықта еруінен айырмашылығы, экстракция процесі жасуша мембранасының болуымен қиындайды, бұл еріткіштің жасушаға енуіне және экстрактивті заттардың сыртқа шығуына негізгі кедергі болып табылады. Жалпы алғанда, экстракция процесіне әсер ететін көптеген факторлар бар: - молекулалық масса, сондықтан алынатын заттардың молекулаларының мөлшері, - жасуша протоплазмасының коллоидты бөлшектерінің заряды; - экстрагирлеу процесінің температурасы; - ұсақталған материалдың ірілігі; - төсеу тығыздығы - экстрагент тегі, оның тұтқырлығы және гидродинамикалық жағдайлары; - процестің уақыт бойынша ұзақтығы; - шикізатта ауаның болуы; - тірі протоплазманың болуы және тағы басқалар. Сондықтан ұйымдастырылған (жасушалық) шикізатты алу процесінің қатаң математикалық моделі әлі жоқ. Экстракцияның күрделі процесі бірқатар процестердің (сулану, ісіну, еру, химиялық өзара әрекеттесу, адсорбция, десорбция, диффузия, диализ және т.б.) жиынтығы болып табылады. Ол үш негізгі кезеңді ажыратады: 1. Құрғақ өсімдік материалын экстрагентпен сіңдіру, капиллярлық сіңдіру - экстрагенттің шикізатқа енуі және шикізаттағы заттардың сулануы. 2. Өсімдік жасушасы компоненттерінің еруі-бастапқы шырынның түзілуі. 3. Ерітінділердің экстрагентке ауысуы-масса алмасу, заттардың кеуекті жасуша қабырғалары арқылы берілуі. Дәрі-дәрмекті алудың динамикалық әдісі экстрагенттің үздіксіз қозғалысын немесе оның тұрақты өзгеруін қамтиды. Көбінесе Гален препараттарын алу үшін статикалық әдіс қолданылады. Бұл қарапайым технология ғасырлар бойы тамыр жайып келеді. Ежелгі Римде де, бүгінде сығындылар жасау үшін, мысалы, макерация сияқты қарапайым әдіс жиі қолданылады. Сондай-ақ, осы топтың препараттарын алуға болады: Турбо экстракция арқылы; ультрадыбыс көмегімен; Сүзгіш центрифугада; жоғары вольтты импульстар арқылы. Сондай-ақ, ремацерация сияқты Гален препараттарын өндірудің статикалық әдісі бар. Динамикалық технологиялардың ішінен перколяция көбінесе оларды өндіруде қолданылады — экстрагентті шикізат қабаты арқылы үздіксіз сүзу. |
| 31.10.2022ж | Тақырыбы: Медициналық бұйымдарды өндіру бойынша өнеркәсіптің жұмысымен танысу Қысқаша конспект:
Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы клиникалық зерттеу және (немесе) сынау зерттелетін дәрілік препараттың клиникалық, фармакологиялық және (немесе) фармакологиялық-динамикалық әсерін анықтау немесе растау және (немесе) жанама әсерлерін анықтау үшін субъект ретінде адамды қатыстыра отырып және (немесе) олардың қауіпсіздігі мен тиімділігін белгілеу үшін сіңірілуін, таралуын, биотрансформациясын және шығарылуын зерделеу мақсатында жүргізіледі. Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы клиникалық зерттеу және (немесе) сынау уәкілетті орган белгілеген тәртіппен жүргізіледі. Медициналық бұйымның классификациясына біріне - бұйымның ұзақ мерзімділігі жатады. Ұзақ мерзімді медициналық бұйымдарға термометр,танометр,глюкометр,т.б жатады. Бірнеше рет қолдануға болатын өнімдер, көбінесе процедуралар арасында зарарсыздандыруға (қайта зарядтау, шығыс немесе алынбалы элементтерді ауыстыру және т.б.) бейім.Мысалдар: бұрғылар, серпімді таңғыштар, қысқыштар, дәрі - дәрмек терапиясына арналған жиынтықтар, аралар, тыртықтарды күту құралдары (таңғыштар және т. б.), хирургиялық құрал (биттер, қайшылар, ретракторлар, скальпельдер және т. б.), оларға керек-жарақтар. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер дәрілік заттарды өндіру кезінде тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарын сақтауға міндетті. 3. Дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттеуді, сақтау және қайта бақылау мерзімін белгілеуді уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен дәрілік затты өндіруші жүргізеді. Медициналық бұйымдардың тұрақтылығын зерттеуді, сақтау мерзімін белгілеуді медициналық бұйымдарды өндіруші халықаралық стандарттарға сәйкес жүргізеді. 4. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіруге тыйым салынады: 1) Жабдықтар мен технологиялық процестерді, клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулерді, келісімшарттық өндіріс пен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, сондай-ақ пациенттің немесе оның донорының аутологиялық биологиялық материалдарын пайдалана отырып жеке қолдану үшін өндірілген озық терапияның дәрілік заттарын мемлекеттік тіркеу, ретке келтіру және іске қосу кезінде сараптама жүргізуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген, ол үшін тікелей таңдалған; 2) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру құқығына лицензиясыз жүргізіледі; 3) тиісті өндірістік практиканы және медициналық бұйымдарды өндіру қағидаларын бұза отырып жүргізіледі. 5. Өндірілген және әкелінетін дәрілік заттар: 1) өз құрамында Қазақстан Республикасында қолдануға тыйым салынған, тізбесін уәкілетті орган бекітетін бояғыштар мен қосалқы заттар болмауға тиіс; 2) дәрілік заттарды өндіруші әзірлеген және уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен дәрілік заттарды сараптау кезінде мемлекеттік сараптама ұйымымен келісілген дәрілік заттардың сапасы жөніндегі нормативтік құжатқа сәйкес бақылауға жатқызылуға тиіс; 3) Қазақстан Республикасының және Еуразиялық экономикалық одақтың тиісті өндірістік практикасы (GMP) талаптарынан төмен емес жағдайларда өндірілген және дәрілік затты мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде мәлімделген фармацевтикалық субстанциядан (активті фармацевтикалық субстанциядан) шығарылуға тиіс. Қазақстан Республикасының аумағында экспортқа ғана өндірілетін дәрілік заттар Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге және өткізуге жатпайды. 6. Өндірілген және әкелінетін медициналық бұйымдар медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және оның тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу мақсаттары үшін медициналық бұйымды сараптау кезінде медициналық бұйымды өндіруші ұсынған медициналық бұйымның нормативтік құжатына сәйкес бақылауға алынуға тиіс. Қазақстан Республикасының аумағында экспортқа ғана өндірілетін медициналық бұйымдар Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге және өткізуге жатпайды. 7. Патенттелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру және өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады. 8. Диагностика жүргізуге немесе емдеуге арналған медициналық бұйымдарды өндіру олардың қауіпсіздігін қамтамасыз етуге, оларды функционалдық мақсатына сәйкес пайдалануды көздеуге және диагностиканың немесе емдеудің алынған нәтижелерін түсіндіру кезінде пайдаланушының қателесу тәсілін болдырмауға тиіс. 9. Дәрілік заттарды өндіруші штатында Қазақстан Республикасының және Еуразиялық экономикалық одақтың тиісті өндірістік практикасының (GMP) талаптарына сәйкес міндеттерді орындауға жауапты өндірушінің кемінде бір уәкілетті адамының болуын қамтамасыз етеді. |
| 07.11.2022ж | Есептік құжаттаманы ресімдеу (күнделік, есеп, мінездеме). Дифференциалды сынақ |
Практика күнделігі
| Күні, айы, жылы | Уақыты | Жұмыс тізімі |
| 31.10.2022ж | 12:00-16:20 | ЖШС «Элеас» «Элеас» ЖШС 2003 жылы құрылған. Компания инъекцияға арналған ерітіндіге арналған ұнтақ түріндегі антибиотиктердің кең ауқымын шығарады. Бұл монокомпонентті және біріктірілген бета-лактамды антибиотиктер: Цефепим-Элеас (цефепим), Цефтазидим-Элеас (цефтазидим), Супероцеф-Элеас. (цефоперазон/сульбактам), Имицил-Элеас (имипенем/циластатин), Меропенем-Элеас (меропенем), Дорипенем-Элеас (дорипенем). Бұл препараттар тобы өте маңызды. Сондықтан антибиотиктерді өндіруге маманданған және оны GMP ережелеріне сәйкес жүзеге асыратын қазақстандық өндірушінің пайда болуы отандық денсаулық сақтау үшін өте маңызды оқиға болып табылады. Бұл еліміздің Индустрияландыру картасының сәтті жүзеге асырылып жатқанының және импортты алмастыру жолындағы жұмыстың нақты көрінісі. Өндіріс процесі оның сапасына әсер ететін барлық факторларды ескере отырып ұйымдастырылады. Кәсіпорынның өндірістік базалары өнімнің ластану қаупін (айқас ластану) барынша азайтатындай етіп жобаланған және салынған. Өндірістік үй-жайлар тазалық класына ие: «В», «С», «D», ауаның артық қысымының құлыптау жүйесі. Олар сыныпқа сәйкес тазалық дәрежесін сақтайды. Таза бөлмелерді құруға арналған архитектуралық және құрылыс шешімдері «бөлме ішіндегі бөлме» принципіне негізделген. Еден, төбе және қабырға жабындары бөлшектерді шығармайтын материалдардан жасалған. Беттердің шикі буындары жоқ, тазалау және дезинфекциялау оңай. Бұл өнімнің ластану қаупін азайтады. Өндірістік үй-жайларға жіберілетін ауа алдын ала дайындықтан өтеді. Ол үш сатылы сүзу жүйесі арқылы тазартылады. Желдету және ауаны баптау жүйесі өндіріс орындарында қажетті температураны, ылғалдылықты және қысымды қамтамасыз етеді. Дәрілік заттарды өндіруге арналған су да көп сатылы тазартудан өтеді. Толық су тазарту жүйесі бар. Бірінші кезеңде ол жұмсартады және ірі фильтрациядан өтеді. Содан кейін ол кері осмоспен мұқият сүзіледі. Кейіннен бұл тазартылған судан бу алынады және тазартылады. Инъекциялық су осылай дайындалады. Қоймалар (шикізат қоймасы, материалдар қоймасы, карантиндік қойма және дайын өнім қоймасы) кеміргіштер мен жәндіктердің енуінен максималды қорғанысты қамтамасыз ететіндей жобаланған және жабдықталған. Олар үнемі дәрілік заттарды сақтауға қойылатын талаптарға сәйкес келетін температурада ұсталады. Жүйелерге техникалық қызмет көрсету сапаны қамтамасыз ету бөлімімен бірлесіп әзірленген бекітілген процедураларға сәйкес инженерлік бөліммен жүзеге асырылады. Сапаны бақылау өндірістік және сапаны бақылау процедураларымен қамтамасыз етіледі. Ол өндірістің барлық кезеңдерінде жүзеге асырылады (шикізат пен орама материалдардың кірісін бақылау, аралық және дайын өнімді бақылау). Кәсіпорын әзірше келісімшарттық зертхананың қызметтерін пайдаланғанымен, жақын арада бұл функцияларды қазіргі уақытта белсенді жабдықтау және аттестация/аккредитацияға дайындық сатысында тұрған өзінің физикалық, химиялық және микробиологиялық зертханалары орындайды. Сапа менеджменті жүйесі ұйымдық құрылымды, процедураларды, процестерді және ресурстарды, сондай-ақ дәрілік препараттың тиісті спецификациялардың сапа мен қауіпсіздік талаптарына сәйкес келуін қамтамасыз ету үшін қажетті іс-шараларды қамтиды. Барлық процестер қатаң жазылған және олардың орындалуы құжатталған, бұл бақылауды қамтамасыз етеді және сапасыз өнім шығарылған жағдайда оның себебін тез табуға және оны уақтылы жоюға мүмкіндік береді. Процестер үнемі тексеріліп тұрады, ал жабдықтар мен өндірістік объектілер біліктілік рәсімінен өтеді. Сапаны бақылау және оны қамтамасыз ету бөлімдері ерекше рөл атқарады. Бастапқы шикізаттан, қосалқы және буып-түю материалдарынан бастап дайын өнімге дейін барлығы тексеріледі. |
| 07.11.2022ж | 12:00-16:20 | ЖШС «Келун-Казфарм» фармацевтикалық зауыты «Келун» заманауи фармацевтикалық корпорациясы 1996 жылы құрылған, оның дүние жүзінде 87 филиалы бар. 2014 жылы жалпы корпоративтік табыс алты миллиард доллардан астам, салық төлемі бір миллиард доллардан астам болды. Kelong Holding Қытайдағы ең ірі фармацевтикалық компаниялардың ондығына және ең ірі фармацевтикалық сауда компанияларының қатарына енді. Keloon корпорациясы - ірі листингілік фармацевтикалық және медициналық компания. «Келүн – Қазфарм» фармацевтикалық зауыты (Келун – Қазфарм) 2014 жылдың шілде айында іске қосылды және қазіргі уақытта Қазақстан Республикасындағы фармацевтикалық өнімдердің ірі өндірушісі болып табылады. Зауыттың қуаттары Алматы облысының аумағында орналасқан және екі желі бойынша үлкен көлемдегі фармацевтикалық өнімдерді шығаруға мүмкіндік береді. Өндірістік нысанның құрылысына 7,5 млрд теңгеден астам (шамамен 37 500 000 еуро) инвестиция тартылды, 40 000 м2 жер телімі сатып алынды, зауыттың өндірістік қуаттылығының жалпы ауданы 19 000 м2. Құрылыс жобалары еуропалық GMP стандарттарына және Қазақстан Республикасының заңнамасына қатаң сәйкес әзірленді. |
| 14.11.2022ж | 12:00-16:20 | АО НЦПП «Инфекцияға қарсы препараттар ғылыми орталығы» республикалық мемлекеттік кәсіпорны отандық фармацевтикалық өнеркәсіпті дамытуда ғылыми-техникалық қамтамасыз ету мақсатында ҚР Үкіметінің қаулысына сәйкес 2004 жылы құрылған. Осы қаулымен «2004-2007 жылдарға арналған инфекцияға қарсы жаңа препараттар жасау» ғылыми-техникалық бағдарламасы бекітілген. Ғылыми орталық туралы толық мәліметпен Құралай Бектынуровна таныстырды. Бактериалды, вирусты және бактериалды-вирусты инфекциялардан адамды және жануарларды қорғау саласында медицина, ветеринария, химия және фармакология саласындағы ғылыми-зерттеу қызметтерін іске асыратын орталық. Тиімділігіне қарай айтарлықтай артықшылығы бар бірегей, патентті-қорғалған инфекцияға қарсы дәрілік заттар мен ветеринарлық препараттарды жасаумен айналысады. 1-қабат « Өндіріс аймағы» . бұл жерде сұйық жіне қатты дәрілік заттарды шығаратын цех,сонымен қатар ол жерде қосалқы заттар мен шикі заттарды сақтайтын қойма бар.Ол жақта сұйық дәрілік қалыптарға GMP стандарттары енгізілген (сертификаты бар ) ,ал қатты дәрілік қалыптарға GMP стандарттарын енгізу мақсатында 1-қабатта жөндеу жұмыстары жүргізіліп жатр. 2-қабат « Химиялық лаборатория»-бұл жерде идеялар іске асырылады.Химиялық синтер.жаңа дірңлік заттар және мыңдаған жаңа қосылыстар ала-аламыз.Екінші жанында «Сапасын тексеру лабораториясы» дайын өнімдер сапалық сынықтан өтеді. 3-қабат «Вирусология лабораториясы» шығарып отырған препараттарымыз қандай вирусқа қарсы екені анықталады. 4-қабат «Иммунология лабораториясы» препараттардың мутагендік қасиеттерін,қаншалықты иммундық системаға әсер етіп шығатынына зерттеулер жүргізіледі. 5-қабат «Микробиология лабораториясы» дәрілк заттардың активтілігі,стерильділігі, тазалылығы зерттеледі. Лабораторияның бәрі GMP стандарттарына сай жұмыс жасайды. 6-қабат «Офис» құжаттар сақталады. |
| 21.11.2022ж | 12:00-16:20 | ЖШС «Dolce-Pharm» Қазақстан Республикасының фармацевтика саласындағы ірі компаниялардың бірі - "Dolce-Pharm" ға бардық. Зауыттың барлық қағидаларымен бізді Утегенов Шернияз мырза таныстырды. Яғни, жұмыс орнына кіре салысымен жетекші сырт киімді арнайы бөлмеде қалдырып, өндіріске арналған арнайы киімді(халат, маска, қолғап, бас киім, бахилы) кигізіп, таза зонаға өткен студентте ешқандай артық затсыз, әшекей, сағат болмауын қадағалады, себебі бұл ауаның микробиологиялық ластануына алып келуі мүмкін. Әр жұмыс зонасына ауысқан сайын таза зонада киілген бір реттік арнайы киімді шешіп, арнайы жәшікке тастап, жаңасына ауыстыру қажет. "Dolce-Pharm" қызметінің негізгі бағыты – медициналық бұйымдарды өндіру және көтерме сату: тоқылмаған материалдардан жасалған бір реттік медициналық маскалар; стерильді және зарарсыздандырылмаған медициналық нитрилді, Латексті, винилді қолғаптар, бахилалар, хирургиялық жиынтықтар, төсек-орын жабдықтары, комбинезондар және тағы басқалар. Компанияда мединициналық бетперденің, қолғап, бас киімнің жасалу процесстерімен, оның әртүрлі түрлері; активтендірілген көмірді жасауға арналған аппараттар және оның жасалу әдістерін, қалай буылып-түйілетін көрдік. Хирургиялық комплекттер, комбинезондар және ерекше стерильденген заттар әзірленетін зоналар дыбыс өткізбейтін әйнекпен қоршалған. Әр күннің есебі, өткізілген процесстер, шығарылған өнім саны арнайы кітапшаға жазылып, басқарушының қолы қоюмен қадағаланады. |
| 12.11.2022ж | 13.30-18.20 | ЖШС «ВИВА ФАРМ» "ВИВА ФАРМ" компаниясының Қазақстандық фармацевтикалық нарықта 15 жылдан астам жұмыс тәжірибесі бар. 1999 жылы "ВИВА ФАРМ" компаниясы өз қызметін шетелдік препараттардың дистрибьюторы ретінде бастады, содан кейін 2010 жылы өзінің дәрі-дәрмектерін өндіруді бастады. Цехта рецептуралық және рецептісіз генерикалық дәрілік препараттар өндірілетіндігін білдік. Өндірістің негізгі бағыты: кардиологиялық, антигистаминдік, вирусқа қарсы препараттар мен дәрумендер. Қазіргі заманғы толық циклді өндіріс, жабдықтар мен инфрақұрылым фармацевтикалық өндірісті ұйымдастырудың халықаралық стандарттарына сәйкес келеді. Өндірістік ортаның тазалығына тоқталсақ,бұл арнайы қабырға панельдері, терезелер, үш сатылы ауаны тазарту жүйесі,температура мен ылғалдылықты бақылау, микробиологиялық бақылау, ауадағы бөлшектердің құрамын бақылау; арнайы технологиялық киім. Өндіріс процесі шикізатты дайындау және өлшеу аймағында басталады. Өлшеулерді автоматты түрде басып шығаратын платформалық таразылар. Мұндай таразыларды пайдалану қате салмақты болдырмайды, бұл қателіктер қаупін азайтады. Шикізат пен персонал бөгде заттар мен микроорганизмдердің түсуін болдырмау үшін жеке шлюздер арқылы осы аймаққа кіреді. Өлшеу процедурасынан кейін дайындалған масса таблетка массасын дайындау сатысына өтеді: дымқыл түйіршіктеу және кептіру, құрғақ түйіршіктеу және соңғы араластыру. Дайын таблетка массасы таблеткалау сатысына беріледі. Барлық технологиялық операциялар жоғары технологиялық жабдықтарда жүргізіледі. Өндірілген таблеткалардың сапасын тексеріп, оң нәтиже алғаннан кейін, ангро таблеткалары блистерге орау сатысына өтеді.Блистерге арналған машинаны іске қосқаннан кейін бір минуттан кейін серияның алғашқы даналары таспаға шығады. Дайын блистерлер бұдан әрі екінші қаптамаға орау кезеңіне түседі: блистерлерді дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салу. Өндірілген өнім нарыққа кірер алдында өндірістік учаскенің сынақ зертханасында операцияішілік бақылаудың және сапаны шығу бақылауының бірнеше кезеңдерінен өтеді, сондай-ақ денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің уәкілетті органының мемлекеттік сараптама ұйымының сапа және қауіпсіздік бойынша бағалау рәсімі бойынша тексеріледі. |
| 17.11.2022ж | 12:00- 16:20 | «Фитолеум» ЖШС «Фитолеум» ЖШС – Қазақстан Республикамыздың фармацевтика саласын дамытуға бағытталған 1992 жылы құрылған фармацевтикалық компаниялардың бірі болып табылады. Университетіміздің даңқ залында Фитолеум компаниясының орынбасары Татьяна Петровна лекция жүргізді. Ең танымал және сұранысқа ие "Фитолеум" препараттары: полифитті қызыл май майы, Қызылмай суппозиторийлері және прополис қосылған Қызылмай суппозиторийлері, биологиялық белсенді қоспалар (ассортименттегі фито-шайлар мен бал), косметикалық құралдар (түйежапырақ майлары).«Фитолеум» компаниясының ең танымал өнімі полифиттік «Кызыл май» майы – Қазақстан Республикасында тіркелген алғашқы 100% оригиналды дәрілік зат. Қазіргі уақытта компания дәрілік заттар мен нутрицевтиктердің 10-нан астам түрін өндіреді. Өндірісте Іле Алатауының тау бөктерінде немесе өз плантацияларында жиналған табиғи, экологиялық таза шикізат қана пайдаланылады. "ФитОлеум" фармацевтикалық компаниясы Қазақстанда бірінші болып gacp (дәрілік өсімдіктерді өсіру мен жинаудың тиісті практикасы) талаптарына сәйкес дәрілік өсімдіктерді өсіруден бастап дайын өнімді шығару мен өткізуге дейінгі толық циклды енгізеді. Аттестатталған ғылыми-практикалық бақылау-талдау зертханасы шикізатты қабылдаудан бастап дайын өнімге дейін өндірістің барлық кезеңдерінде сапаға бақылау жүргізеді. Шығарылатын өнімнің жоғары сапасының, икемді баға саясатының, әрбір клиентке жеке көзқарастың арқасында "ФитОлеум" компаниясы 1992 жылдан бастап дәрілік заттар мен биологиялық белсенді қоспалардың сенімді жеткізушісі болып табылатындығы және көптеген мағлұматтарды білдік. |
| 23.11.2022ж | 12:00-16:20 | ЖШС «Жанафарм» дәрілік препараттар өндірісі қолданыстағы мемлекеттік лицензия негізінде Қазақстан Республикасында 1995 жылдан бастап жұмыс істейді. Компанияның негізгі өнімдері: медициналық мақсаттағы сығындылар, Агриппин сертификатталған дәрілік заттың 2 түрі, сертификатталған Ангисепт дәрілік препаратының 5 түрі. |
«Инженерлік және тиістік пәндер» кафедрасы
«Фармацевтикалық технология» кафедрасы
ЕСЕП
Тәжірибенің өткізілетін орны: ЖШС «Жанафарм»
Практиканың ұзақтығы: 19.09.2022ж-25.11.2022ж
Студент: Омар Жұлдыз қолы: __________ күні:____________
Тобы: ФӨТ21-040
Оқу практикасына инженерлік пәндер және тиісті практикалар кафедрасына жауапты: Шуленова Н.К
Бағалау ______________ қолы _____________ күні ___________________
Оқу практикасына фармацевтикалық технология кафедрасынан жауапты: Ибадуллаева Г.С
Бағалау___________ қолы______________ күні_____________
Оқу практикасына фармацевтикалық технология кафедрасынан жауапты: Елекен Г.К
Бағалау__________ қолы_________ күні___________
Алматы 2022
ЕСЕП
«Дәрілік препараттарды өндіріске енгізу» оқу практикасы 19.09.2022ж басталды.
Практика бойынша өзімізге болашақта қажетті өте көп мағлұматтармен танысып,біраз ақпарат жинадық.Практикалық оку басталған алғашқы күні қауіпсіздік техникасы қағидаларын және еңбекті қорғау жайында білдім, экология және өндіріс қауіпсіздігі қағидаттарын зерделедім. Өнеркәсіптік кәсіпорынның негізгі міндеттері мен функцияларымен таныстым. Фармацевтикалық өнімді өндіруді ұйымдастырудағы GMP принциптерін зерттедім.Фармацевтика өнеркәсібіндегі нормативтік базамен таныстым.Медициналық және фармацевтикалық қызметке қойылатын біліктілік талаптарын қарап шықтым.
Тақырыптық жоспарға сәйкес өндірістік тәжірибеден өттік. ЖШС «Жанафарм» атты компаниясының тәжірибеге жауапты жетекшілері бізге силлабусқа сәйкес түсіндіру жұмыстарын жүргізді. Тікелей өндіріс орынынан мүмкіндігінше өндірістің жүру барысын көрсетті Экстрактор аппаратының жұмыс істеу процесімен таныстық.Бұл фирма ангисепт секілді дәріні,түрлі настойкаларды,экстракттарды жасайды.
Практикаға жауапты жетекшілердің тәжірибені өткізген форматы өте пайдалы әрі қызықты болды, себебі танысу барысында өндірістің құрылымы мен жалпы жұмыс істеу принципі жайлы мағлұмат алдық.
Өндірістік тәжірибе барысында практикадан бөлек, ЖШС «Phitoleum», ЖШС «Антиген», ЖШС «Вива Фарм » өткізген лекциядар болды. Лекция барысында біз практикадан кем емес мағлұматтар алдық.Осы өндіріс орындарының қағидаларын арнайы жасалған презентация арқылы көре алдық.
Қорыта айтқанда,бұл оқу практикасы әр студентке өте тиімді болды деп ойлаймын.Өндірістегі қарапайым техника қауіпсіздік ережелерінен бастап,еліміздегі ірі өндірістердің жұмыс барысымен де таныс болдық.Болашақта осы оқу практикасын ескере отырып,үлкен жұмысты бітереміз деп ойлаймын. Практика барысында көп жаңа заттарды үйрендік,мамандығымызға байланысты өте қажетті мәліметтермен танысқанда,одан әрмең мамандығымызға қызықтық.Сонымен «Дәрілік препараттарды өндіріске енгізу» оқу практикасы 25.11.22 аяқталды.
МІНЕЗДЕМЕ
«С.Ж. Асфендияров атындаға Қазақ Қазақ ұлттық медицина университеті» КеАҚ «Фармация» мектебінде В072 «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы» мамандығы бойынша білім алатын 2 курс студенті
Омар Жұлдыз
Асфендияров атындағы қазақ ұлттық медицина университетінің Фармация мектебінің 2 курс студенті Омар Жұлдыз 19.09.2022-25.11.2022жж уақыт аралығында ЖШС «Жанафарм» фармацевтикалық өндіріс зауыттарында өндірістік іс-тәжірибеден өтті.
Тәжірибеден өту кезінде еңбек тәртібін және ішкі жұмыс тәртібін бұзу болған жоқ.Сонымен қатар, студент өзінің теориялық білімдерін өте жақсы қолданып, жақсы нәтиже көрсете білді. Берілген жұмысты сапалы және уақытылы орындады. Сынды дұрыс қабылдайды, кемшіліктерін тез түзеуге тырысады. Практика барысында өзін жауапты және тәртіпті қызметкер ретінде көрсетті, өзіне жүктелген барлық тапсырмаларды тиянақты орындады. Ұйым жұмысына белсенді қатысып, алдына қойылған өндірістік міндеттерге қызығушылық танытты.Жұмысқа өте жауапкершілігі мол, үй тапсырмаларын уақытылы әрі дұрыс орындайды. Мінезі жақсы, студенттер арасында өзін жақсы ұстайды. Практикалық-сабақ барысында белсене атсалысып, өзінің жақсы қасиеттерімен көзге түсті. Омар Жұлдыз өзіне жүктелген барлық міндеттерді орындап, дербестік пен зерттеушілік қабілеттерін көрсете отырып, тағылымдамадан өту бағдарламасын толығымен аяқтады. Университет дәрістерінен алған білімін, зауыттық іс-тәжірибеде қолдана отырып, болашақтағы мақсатына алғашқы қадамын жасады.
