Файл: Управление и экономика фармации (уэф) одна из важнейших фармацевтических дисциплин, которая формирует профессиональные знания и навыки специалиста, работающего на фармацевтическом рынке.pdf

6
АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ
Управление и экономика фармации (УЭФ) — одна из важнейших фармацевтических дисциплин, которая формирует профессиональные знания и навыки специалиста, работающего на фармацевтическом рынке. УЭФ — комплексная прикладная дисциплина, содержащая несколько разделов (организация фармацевтической деятельности, экономика фармацевтических организаций, учет и отчетность аптечных организаций, фармацевтический менеджмент и маркетинг).
Особенностью УЭФ является также динамическое развитие дисциплины, содержание которой постоянно меняется под воздействием внешней и внутренней сред (политической, экономической, социальной) и требует включения новых и расширения существующих знаний (фармацевтической логистики, фармакоэкономики, менеджмента, маркетинга и др.).
Постоянное развитие и изменения рыночной экономики влечет за собой изменения организационно-правовых форм фармацевтических организаций, появление новых видов деятельности субъектов хозяйствования, привело к значительному расширению ассортимента лекарственных средств и предметов медицинского назначения.
Вместе с изменением форм собственности аптечных организаций изменилось отношение к анализу и планированию их деятельности, возросло значение фармацевтического менеджмента и маркетинга, фармацевтической информатики, профессиональной этики и деонтологии. В стране сформировались государственная система контроля качества, эффективности, безопасности ЛС, система оценки соответствия ЛС и других товаров аптечного ассортимента.
ЦЕЛИ ОБУЧЕНИЯ
ОБЩАЯ ЦЕЛЬ
УМЕТЬ
Анализировать основные понятия: управление и экономика фармации как учебная дисциплина; фармацевтическая служба; фармацевтическая помощь; фармацевтическая опека.
Конкретные цели
1. Анализировать цель, предмет и задачи в изучении УЭФ
2. Анализировать фармацевтические службы, фармацевтическую помощь и фармацевтическую опеку
НАБОР ЗАДАНИЙ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ДОСТИЖЕНИЯ ЦЕЛЕЙ ИСХОДНОГО УРОВНЯ

1. Какие сведения составляют врачебную тайну?
A. Информация о состоянии здоровья пациента
B. Информация о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иные сведения, полученные при обследовании и лечении пациента, а также сведения при тяжелом состоянии больного в отношении его самого.
C. Номер телефона пациента
1.1. ОСНОВЫ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ПОЛИТИКИ
В
СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ
РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

7
D. Номер палаты пациента
E. Номер амбулаторной карты пациента
2. Изыскание наиболее эффективных, экономичных, ресурсосберегающих, экологически безопасных способов и приемов оказания фармацевтической помощи – это:
A. Фармацевтический маркетинг
B. Фармацевтическая помощь
C. Фармацевтическая логистика
D. Цель управления и экономики фармации
E. Основная задача аптечной организации
ЭТAЛОНЫ ОТВЕТОВ
1. - В
2. - A
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ
1.Основы экономики и системы учета в фармации [Текст] : учеб.пособие / ред. А. С. Немченко. -
Винница : Нова книга, 2008. - 480 с.
2.Громовик, Б.П. Організація та економікафармації : підручник / Б.П. Громовик, С.І. Терещук, І.Л.
Чухрай. - Вінниця : Нова книга, 2009. - 816 с.
3.Фармакоекономіка: навч. посiбник / ред. Л.В. Яковлєва. - Вінниця : Нова книга, 2009. - 208 с.
СОДЕРЖАНИЕ ОБУЧЕНИЯ
1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ
1. Предмет, задачи и подходы в изучении УЭФ
2. Перечень государственных фармацевтических служб
3. Понятие о фармацевтической опеке
4. Фармацевтическая помощь

8 2. Граф логической структуры

9
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ
ОСНОВНАЯ ЛИТЕРАТУРА
1.Основы экономики и системы учета в фармации [Текст] : учеб.пособие / ред. А. С. Немченко. -
Винница : Нова книга, 2008. - 480 с.
2.Громовик, Б.П. Організація та економікафармації : підручник / Б.П. Громовик, С.І. Терещук, І.Л.
Чухрай. - Вінниця : Нова книга, 2009. - 816 с.
Фармакоекономіка: навч. посiбник / ред. Л.В. Яковлєва. - Вінниця : Нова книга, 2009. - 208 с.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА
1.Хоменко, В. Н. Функции управления. Управление процессом принятия решений [Электронный ресурс] : лекция / В. Н. Хоменко, И. П. Бухтиярова, И. К. Ярмолова ; Донецкий мед.ун-т.
Каф.управления и экономики фармации. - Донецк, 2007. - 1 электрон. опт. диск (CD-R) : цв. 12 см.
: ил. ; 12 см.
2.Прикладная фармакоэкономика [Электронный ресурс] : учебное пособие / Под ред. В.И.Петрова
- М. : ГЭОТАР-Медиа, 2007. - http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN5970403709.html
3.Методы и методики фармакоэкономических исследований [Электронный ресурс] / Васькова
Л.Б.,
Мусина
Н.З.
-
М.
:
ГЭОТАР-Медиа,
2007.
- http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970404782.html
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ
1.Информационно-образовательная среда ГОО ВПО ДОННМУ ИМ. М. ГОРЬКОГО http://distance.dnmu.ru
2.Электронный каталог WEB-OPAC Библиотеки ГОО ВПО ДОННМУ ИМ. М. ГОРЬКОГО http://katalog.dnmu.ru
3.ЭБС «Консультант студента» http://www.studmedlib.ru
4.Научная электронная библиотека (НЭБ) eLIBRARY http://elibrary.ru
5.Научная электронная библиотека «КиберЛенинка» https://cyberleninka.ru/
6.Федеральная электронная медицинская библиотека http://www.femb.ru/feml
ОРИЕНТИРОВОЧНАЯ ОСНОВА ДЕЙСТВИЯ
На практической части занятия студенты выполняют ситуационные задачи:
1. Изучают и анализируют основные принципы управления и экономики фармации.
2. Изучают и анализируют основы государственной политики в сфере здравоохранения.
НАБОР ЗАДАНИЙ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ДОСТИЖЕНИЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ
ОБУЧЕНИЯ
1. Совокупность различных видов фармацевтической деятельности, направленных на обеспечение населения товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам и гражданам - это:
A. Фармацевтический маркетинг
B. Фармацевтическая помощь
C. Фармацевтическая логистика
D. Цель управления и экономики фармации как науки
E. Основная задача аптечной организации
2. Обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения –это:
A. Фармацевтический маркетинг

10
B. Фармацевтическая помощь
C. Фармацевтическая логистика
D. Цель управления и экономики фармации как науки
E. Основная задача аптечной организации
3.Фармацевтическая помощь определяется как:
A. Обеспечение населения, ЛПУ и других учреждений ЛС, и ИМН прочими товарами аптечного ассортимента
B. Совокупность различных видов фармацевтической деятельности
C. Изыскание наиболее эффективных и экономичных способов и приемов оказания фармацевтической помощи населению
D. Правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для приобретения
ЛС
E. Совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников
ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ
1. – B
2. – E
3. – B
КРАТКИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ
УКАЗАНИЯ
К РАБОТЕ НА
ПРАКТИЧЕСКОМ ЗАНЯТИИ
В начале занятия определяется уровень подготовки к данному занятию (тестирование).
Студенты приступают к выполнению практической работы. Для этого используют рабочий журнал.
После выполнения практической работы необходимо оформить протокол, сделать выводы по работе, которые проверяет и контролирует преподаватель.
Проводится анализ самостоятельной работы студентов и коррекция.
Тестовый контроль на проверку достижения конкретных целей занятия.
Подведение итогов, проверка журналов и оценивание.

11
АКТУАЛЬНОСТЬ
Указом ДНР была введена единая государственная регуляторная система, которая осуществляется путем приведения в порядок нормативного регулирования фармацевтической деятельности. Координация деятельности органов исполнительной власти по подготовке проектов, изданию и выполнению регуляторных актов принадлежит Государственному Комитету
ДНР по вопросам регуляторной политики фармацевтической деятельности. Таким образом, провизору - курсанту фармацевтического факультета необходимо владеть правовыми основами деятельности предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, чтоб соответствовать порядку нормативного регулирования предпринимательской деятельности.
ЦЕЛИ ОБУЧЕНИ
ОБЩАЯ ЦЕЛЬ
УМЕТЬ
Проводить оптимизацию деятельности аптечных предприятий.
Конкретные цели
1 Трактовать этапы разрешения на начало работы фармацевтических предприятий.
2 Анализировать лицензионные условия при осуществлении хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств.
3 Интерпретировать лицензионные условия при осуществлении хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.
СОДЕРЖАНИЕ ОБУЧЕНИЯ
ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ
1.
Выдача государственными органами власти разрешения на начало работы фармацевтическим предприятиям, заведениям, организациям.
2. Регистрация фармацевтического предприятия в органах исполнительной власти.
3. Документы, которые подает и получает предприниматель во время регистрации.
4. Условия лицензирования фармацевтической деятельности и порядок получения патента на ее осуществление.
5.
Регулирование торговли лекарственными средствами.
Основные законы.
6.
Порядок проведения проверок субъектов предпринимательской деятельности.
7.
Плановые и внеплановые проверки.
8. Органы, которые контролируют хозяйственно - финансовую деятельность предприятий.
9. Организация деятельности аптечных предприятий
1.2. ОСНОВЫ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ПОЛИТИКИ
В
СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ФАРМАЦИИ. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ
РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

12
Граф логической структур
Правовые основы деятельности предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами
Выдача государственными органами власти разрешения на начало работы фармацевтическим предприятиям, заведениям, организациям
Регистрация фармацевтического предприятия в органах высшей власти
Документы на подачу для регистрации
Документы, которые получает предприниматель
Решение о создании предприятия
Устав предприятия
Учредительный договор
Заявление о регистрации
Справка с банка
Документ об оплате регистрационного сбора
Свидетельство о государственной регистрации
Устав с отметкой органа регистрации
Учредительный договор с отметкой органа регистрации
Справка о внесении в государственный реестр
Условия лицензирования фармацевтической деятельности и порядок получения лицензии
Регулирование торговли лекарственными средствами
За ко н о пр ед пр ин им ат ел ьс тв е»
За ко н
«О
з ащ ит е пр ав по тр еб ит ел ей
»
За ко н
«О
пр ед пр ин им ат ел ьс тв е
»
За ко н
«О
п от ре би те ль ск ой ко оп ер ац ии
»
«О
в не ш
не эк он ом ич ес ко й де ят ел ьн ос ти
»
«О
б об ес пе че ни и са ни та рн ог о и эп ид ем ио ло ги че ск ог о бл аг оп ол уч ия н
ас ел ен ия
»
За ко н
«О
л ек ар ст ве нн ы
х ср ед ст ва х»
Порядок проведения проверок субъектов предпринимательской деятельности
Плановые проверки
Внеплановые проверки
Органы, которые контролируют хозяйственно - финансовую деятельность предприятий
Налоговая служба
Таможенная служба
Гос.казначейство
Пенсионный фонд
Оптимизация деятельности аптечных предприятий

13
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ
ОСНОВНАЯ ЛИТЕРАТУРА
1.Хоменко, В. Н. Стандартизация и нормативная документация в фармацевтической отрасли
[Электронный ресурс] : лекция / В. Н. Хоменко, И. П. Бухтиярова. - Донецк, 2007. - 1 электрон. опт. диск (CD-R) : цв. 12 см. : ил. ; 12 см.
2.Грищенко, И. И. Авторское право и смежные права [Электронный ресурс] : лекция № 2 по "Патентоведению" / И. И. Грищенко ; Донецкий мед. ун-т. Каф. управления и экономики фармации. - Донецк, 2009. - 1 электрон. опт. диск (CD-R) : цв. 12 см.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА
1.Грищенко, И. И. Средства индивидуализации субъектов хозяйствования и производимых ими товаров [Электронный ресурс] : лекция № 3 по "Патентоведению" / И. И. Грищенко ; Донецкий мед. ун-т. Каф. управления и экономики фармации. - Донецк, 2009. - 1 электрон. опт. диск (CD-R)
: цв. 12 см.
2.Грищенко, И. И. Изобретение как объект интелеллектуальной промышленной собственности
[Электронный ресурс] : лекция № 4 по "Патентоведению" / И. И. Грищенко ;
Донецкий мед. ун-т. Каф. управления и экономики фармации. - Донецк, 2009. - 1 электрон. опт. диск (CD-R) : цв. 12 см.
3.Грищенко, И. И. Составление и подача заявки на изобретение [Электронный ресурс] : лекция № 5 по "Патентоведению" / И. И. Грищенко ; Донецкий мед. ун-т. Каф. управления и экономики фармации. - Донецк, 2009. - 1 электрон. опт. диск (CD-R) : цв. 12 см.
4.Грищенко, И. И. Патентные исследования [Электронный ресурс] : лекция № 6 по "Патентоведению" / И. И. Грищенко ; Донецкий мед. ун-т. Каф. управления и экономики фармации. - Донецк, 2009. - 1 электрон. опт. диск (CD-R) : цв. 12 см.
5.Грищенко, И. И. Поиск и отбор патентной и научно - технической информации [Электронный ресурс] : лекция № 7 по "Патентоведению" / И. И. Грищенко ; Донецкий мед. ун-т. Каф. управления и экономики фармации. - Донецк, 2009. - 1 электрон. опт. диск (CD-R) : цв. 12 см.
6.Грищенко, И. И. Основные понятия о коммерческой тайне, ноу-хау [Электронный ресурс] : лекция № 8 / И. И. Грищенко ; Донецкий мед. ун-т. Каф. управления и экономики фармации. -
Донецк, 2009. - 1 электрон. опт. диск (CD-R) : цв. 12 см.
Программное обеспечение и Интернет-ресурсы
1. Информационно-образовательная среда ГОО ВПО ДОННМУ ИМ. М. ГОРЬКОГО http://distance.dnmu.ru
2. Электронный каталог WEB-OPAC Библиотеки ГОО ВПО ДОННМУ ИМ. М. ГОРЬКОГО http://katalog.dnmu.ru
3. ЭБС «Консультант студента» http://www.studmedlib.ru
4. Научная электронная библиотека (НЭБ) eLIBRARY http://elibrary.ru
5. Научная электронная библиотека «КиберЛенинка» https://cyberleninka.ru/
6. Федеральная электронная медицинская библиотека http://www.femb.ru/feml
НАБОР ЗАДАНИЙ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ДОСТИЖЕНИЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ
ОБУЧЕНИЯ
1. Гражданин Ф. решил заняться частным предпринимательством и открыть фармацевтическое предприятие (аптеку). Он обратился к органам исполнительной власти города с просьбой зарегистрировать его предприятие и подал следующие документы: решение о создании предприятия, устав предприятия, учредительный договор, заявление о регистрации, документ об оплате регистрационного сбора. Пройдет ли государственную регистрацию предприниматель?
А. Поданы все необходимые документы и предприятие будет зарегистрировано
В. Не предоставлена справка с банка, предприятие не может быть зарегистрировано

14
С. Не предоставлена справка о внесении в государственный реестр, предприятие не может быть зарегистрировано
D. Не предоставлено свидетельство о государственной регистрации, предприятие не может быть зарегистрировано
Е. Не предоставлен план аптеки, предприятие не может быть зарегистрировано
2. На аптечную базу прибыла лицензионная комиссия, чтобы проверить соблюдение лицензионных условий и продлить или упразднить лицензию. Лицензионная комиссия обратила внимание на то, что лекарственные средства в производственных складских помещениях хранятся на стеллажах, поддонах, в шкафах, холодильном или др. специальном оборудовании для обеспечения соответствующих условий хранения. Стеллажи установлены на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, 0,5 м от потолка и 0,25 м от пола, помещения оборудованы приточно- вытяжной вентиляцией и термометрами, гигрометрами. Каким будет вывод лицензионной комиссии?
А. Продлить лицензию, так как на складе придерживаются лицензионных условий
В. Отменить лицензию, так как на складе не придерживаются лицензионных условий
С. Продлить лицензию при условии замены приточно-вытяжной вентиляции на кондиционер
D. Продлить лицензию при условии, что расстояние от стеллажей до пола будет увеличено
Е. Продлить лицензию при условии, что расстояние от стеллажей до пола будет уменьшено
3. Фармацевтическая фирма, осуществляющая розничную торговлю ЛП, реализовала крупную партию ЛС за рубеж. Нарушила ли лицензионные требования фармацевтическая фирма?
Обоснуйте.
A. Да нарушила, т.к. розничная реализация ЛП только конечному потребителю
B.Нет не нарушила.
C.Нарушила, нельзя отправлять за рубеж
D. Нет, не нарушила, т.к. действует в рамках законодательства
E. Нарушила т.к. можно отправлять с особыми условиями
ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ:
1. – В
2. - А
3. – А
КРАТКИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ К РАБОТЕ НА ПРАКТИЧЕСКОМ
ЗАНЯТИ
В начале занятия определяется уровень подготовки к данному занятию (тестирование).
Курсанты приступают к выполнению практической работы. Для этого используют рабочий журнал.
После выполнения практической работы необходимо оформить протокол, сделать выводы по работе, которые проверяет и контролирует преподаватель.
Проводится анализ самостоятельной работы и коррекция.
В конце занятия осуществляется тестовый контроль на проверку достижения конкретных целей занятия.
Подведение итогов, проверка журналов и оценивание.