Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2742
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Вопросы:
-
Укажите, кто в аптеке осуществляет внутриаптечную заготовку, в каком документе отражается ее изготовление.
Внутриаптечную заготовку осуществляет провизор или провизор-технолог.При изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов все записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде.
В журнале лабораторных и фасовочных работ указываются следующие сведения: дата и порядковый номер проведения контроля выданного в работу лекарственного средства (сырья), номер серии, наименование лекарственного средства (сырья), единица измерения, количество, розничная цена, сумма розничная (в том числе стоимость посуды), порядковый номер расфасованной продукции, единица измерения, количество, розничная цена, сумма розничная, в том числе для таблетированных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов в форме порошков, дозированных жидких лекарственных форм, отклонение, подпись лица, расфасовавшего лекарственное средство (сырьѐ), подпись лица, проверившего расфасованное лекарственное средство (сырьѐ), дата и номер анализа.
Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).
- 1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 40
Какие санитарно-эпидемиологические требования предъявляются к изготовлению данного ЛП?
Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объѐмным методом на воде очищенной. При изготовлении глазных капель и растворов лекарственные средства растворяются в стерильной ѐмкости в рассчитанном объѐме воды очищенной, при необходимости добавляются вспомогательные вещества, фильтруются с использованием разрешѐнных к применению фильтровальных материалов и установок. При изготовлении малых объѐмов глазных капель лекарственные средства и вспомогательные вещества растворяются в части воды очищенной, полученный раствор фильтруется через предварительно промытый водой очищенной фильтровальный материал, затем через тот же фильтр профильтровывается оставшееся количество воды очищенной. Глазные капли и растворы стерилизуются в соответствии с требованиями к режимам стерилизации. В глазных каплях и растворах определяется отсутствие механических включений до и после стерилизации. Растворы лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, готовятся в асептических условиях на стерильной воде очищенной без последующей стерилизации или с использованием стерилизации фильтрованием.
-
Как и кто проводит контроль на механические включения?
Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляется провизором-технологом с соблюдением условий и техники контроля. До и после стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические включения. Механическими включениями являются посторонние подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах лекарственных препаратов. Одновременно должны проверяться объѐм растворов в ѐмкостях и качество их укупорки. В процессе изготовления стерильные растворы должны подвергаться первичному и вторичному контролю на механические включения. Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки изготовленного раствора. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруется, вновь просматривается, укупоривается, маркируется и стерилизуется. Растворы, изготовленные асептически, просматриваются один раз после фасовки или стерилизующего фильтрования. Первичному и вторичному контролю подлежат 100% ѐмкостей с растворами. Для просмотра ѐмкостей должно быть специально оборудованное рабочее место, защищѐнное от попадания прямых солнечных лучей, допускается применение чѐрно-белого экрана и специальных устройств. В зависимости от объѐма ѐмкости просматриваются одновременно от одной до пяти штук.
-
Охарактеризуйте влияние вспомогательных веществ на терапевтическую эффективность глазных лекарственных форм, приведите примеры.
В состав глазных капель в качестве вспомогательных веществ могут быть введены стабилизаторы: антиоксиданты (ронголит, тиосульфат натрия, метамизол натрия, аскорбиновая кислота и др.), регуляторы рН (хлористоводородная кислота, натрия гидрооксид), консерванты (нипагин и нипазол). На терапевтическую активность напрямую могут влиять осмотические компоненты, в качестве которых могут быть использованы натрия хлорид, глюкоза, борная кислота, применяемые для изотонирования глазных капель и обеспечения комфортного применения препарата, а также пролонгаторы (загустители ПВП, МЦ и др.), которые позволяют пролонгировать действие препарата и уменьшить кратность его применения при обеспечении оптимальной терапевтической концентрации.
-
Выскажите свое мнение об эластичности спроса на глазные капли. Какие факторы влияют на эластичность и объем спроса?
Е (d) = 50 / (-15) = -3,33, спрос эластичный.
На эластичность спроса влияют следующие факторы: наличие товаров-субститутов, доля потребительского бюджета, отведѐнного на данный товар, время приспособления к изменению цены, степень необходимости в данном товаре. На объѐм спроса влияют: изменение потребительских предпочтений, изменение доходов потребителей, число покупателей на рынке, изменение цен на сопряженные товары, изменение ожиданий потребителей.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 40
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.: Dimedroli 2,0
Acidi salicylici 5,0
Lanolini
Vaselini ana 50,0
M. D. S. Мазь для рук.
Провизор-технолог после предварительной фармацевтической экспертизы и таксировки поручил изготовить этот лекарственный препарат молодому фармацевту.
Тот сделал необходимые расчёты, быстро изготовил лекарственный препарат по данной прописи, оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля и отдал провизору технологу на проверку.
При проведении опросного контроля выяснилось, что фармацевт поместил в фарфоровую чашку ланолин безводный, вазелин и нагрел смесь на водяной бане до расплавления. В ступке измельчил димедрол и кислоту салициловую. Внес в ступку смесь из фарфоровой чашки. Смешал и перенес во флакон оранжевого стекла. Укупорил и оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительной надписью: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
Провизор-технолог сделал вывод, что мазь изготовлена неудовлетворительно.
Примечание:
растворимость димедрола в воде 1:0,35,
допустимые отклонения в массе мази свыше 100,0 составляют +/- 2%.
Вопросы:
-
Каковы общие правила введения лекарственных веществ в мазевые основы?
Лекарственные вещества вводят в мазевые основы в соответствии с их физико-химическими свойствами:
если лекарственные вещества растворимы в основе, то вещества липофильного характера растворяют в расплавленной основе; вещества гидрофильного характера растворяют непосредственно в основе или в минимальном количестве воды;
если лекарственные вещества нерастворимы ни в основе, ни в воде, то они вводятся по типу суспензии с учѐтом содержания твѐрдой фазы: до 5%, от 5% до 25%, более 25%;
если лекарственные вещества растворимы в воде, но нерастворимы в основе, то их растворяют в воде с последующим эмульгированием компонентами основы.
-
Что такое комбинированные мази?
Комбинированные мази – это сочетание нескольких типов дисперсных систем, обусловленное различными физико-химическими свойствами лекарственных веществ и разным способом их введения в основу.
-
Охарактеризуйте приведенную в прописи мазь как дисперсную систему.
В рецепте прописана мягкая лекарственная форма для наружного применения - гетерогенная комбинированная мазь, состоящая из эмульсионной мази (димедрол после растворения в воде образует мазь-эмульсию) и суспензионной мази (салициловая кислота).
-
Согласны ли Вы с выводом провизора-технолога, что препарат изготовлен неудовлетворительно? Ответ аргументируйте.
Да, согласна(ен). Изготовление неудовлетворительное по следующим причинам.
Необходимости в плавлении основы нет.
Содержание кислоты салициловой в мази составляет менее 5%, и так как она трудноизмельчаемое вещество , то растирем со спиртом. для 1 грамма - 5 капель 95 % этанола
Димедрол необходимо предварительно растворить в воде очищенной с учѐтом растворимости.
5. Предложите оптимальный вариант технологии изготовления лекарственного препарата по приведенной прописи. Оформите лицевую сторону паспорта письменного контроля (ППК).
В ступку помещают отвешенное количество салициловой кислоты, измельчают со спиртом.
По частям добавляют вазелин, смешивают до однородности. Отодвигают мазь на край ступки.
В освободившуюся ступку отвешивают димедрол, растворяют в 0,7 мл воды очищенной, полученный раствор эмульгируют ланолином водным до образования однородной массы. Смешивают суспензионную и эмульсионную мазь.
Готовую мазь переносят в банку и оформляют к отпуску.
Лицевая сторона ППК
Дата
Рецепт №
Vaselini 50,0
Lanolini anhydrici 50,0
Acidi salicylici 5,0
Aethanoli 95% - XXV gtts
Dimedroli 2,0
Aquae purificatae 0,7 ml gtts. XIV
____________________________
m общая = 107,0 +/- 2,1
Подписи.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 41
Основная часть
Обоснуйте правильность технологии мази в условиях аптеки по прописи:
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,2
Camphorae 0,3
Streptocidi
Sulfadimezini ana 1,0
Norsulfazol 1,5
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 guttas V
Lanolini 5,0
Vazelini 15.0
Misceut fiat ungentum
Da. Signa: Мазь для носа.
Провизор-технолог после предварительной фармацевтической экспертизы и таксировки поручил изготовить этот лекарственный препарат фармацевту.
Фармацевт приготовил мазь следующим образом: в ступку поместил камфору и как трудноизмельчаемое вещество измельчил её в присутствии 3 капель спирта, затем в ступку поместил стрептоцид, сульфадимезин и норсульфазол и продолжал диспергировать с 17 каплями спирта. К смеси порошков добавил последовательно ланолин, вазелин и 5 капель раствора адреналина гидрохлорида и эфедрина гидрохлорида. Готовую мазь поместил в широкогорлую банку темного стекла оформив этикеткой «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте».