Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2731
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Посетительница поинтересовалась у провизора, как правильно следует использовать данную лекарственную форму. Провизор сообщил, что препарат следует наносить на неповрежденный участок кожи с минимальным волосяным покровом, который предварительно необходимо вымыть водой без применения каких-либо моющих или косметических средств. Провизор также предупредил пациентку, что наклеивать пластырь на одно и то же место можно только с интервалом в несколько дней. После консультации провизор отпустил препарат пациентке бесплатно. Однако, в конце рабочего дня, осуществляя предметно-количественный учет наркотических лекарственных препаратов, директор аптеки увидел принятый провизором рецепт. Он сделал провизору замечание и объяснил, что, отпустив по такому рецепту лекарство, провизор допустил ошибку.
Вопросы:
К какой фармакотерапевтической группе относится Фентанил? По каким показаниям применяют препараты данной группы?
Опиоидный наркотический анальгетик. Применение: премедикация перед хирургическими операциями, вводный наркоз, послеоперационная анальгезия, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром, хронические боли при онкологических заболеваниях, некупирующиеся боли (аппликация пластыря).
-
В чем состоит особенность трансдермальной терапевтической системы как лекарственной формы?
ТТС – лекарственная форма для наружного применения, которая предназначена для подачи лекарственных веществ в системное кровообращение с заданной скоростью. ТТС принадлежит к новому поколению лекарственных форм, в которых используется технология контролируемого высвобождения лекарственных веществ. В ТТС имеет место пассивная диффузия лекарственных веществ из ТТС в организм через неповреждѐнную кожу и далее в системный кровоток в соответствии с градиентом концентрации лекарственных веществ. Контроль может осуществляться разными способами: диффузией лекарственных веществ через мембрану, составом матрицы или резервуара, содержащих лекарственные вещества, площадью аппликации ТТС и т.д.
-
Перечислите требования к оформлению рецептов и отпуску данного лекарственного препарата.
В соответствии с приказом МЗ РФ от 14.01.2019 N 4н Фентанил (список II Перечня) в виде трансдермальной терапевтической системы выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, который должен иметь
| Обязательные | Дополнительные |
| 1. Штамп МО с указанием ее наименования, адреса и телефона или Штамп ИП с указанием его адреса, номера и даты лицензии на медицинскую деятельность, наименования органа государственной власти, выдавшего лицензию 2. Дата оформления рецепта 3. Отметка категории пациента (детский, взрослый) 4. Фамилия, инициалы ИО пациента 5. Дата рождения пациента (число, месяц, год) 6. Фамилия, инициалы ИО лечащего врача (фельдшера, акушерки) 7. Подпись лечащего врача (фельдшера, акушерки) 8. Личная печать лечащего врача (фельдшера, акушерки) 9. Срок действия рецепта В графе "Rp" указывается наименование ЛП (МНН, группировочное или химическое, торговое) на латинском языке, форма выпуска, дозировка, количество, способ применения | 1. Серия и № рецепта 2. Адрес места жительства или номер медицинской карты амбулаторного пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 3. Печать МО «Для рецептов» При оформлении рецептурных бланков на ЛП, назначенных по решению ВК, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка о назначении ЛП по решению ВК |
Согласно приказу МЗ РФ от 11.07.2017 N 403н выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность. Приказом МЗ РФ № 4н установлено предельно допустимое количество Фентанила на 1 рецепт (например, при дозировке 12,5 мкг/час – норма отпуска 20 пластырей).
-
Каков порядок учета Фентанила в аптеке?
Фентанил относится к списку II Перечня наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) и подлежит предметно-количественному учѐту в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на отдельном развѐрнутом листе журнала для каждой ассортиментной единицы. Журнал регистрации должен быть сброшюрован, пронумерован и скреплѐн подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Записи в
журнале регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этих операций (в данном случае – рецепта). Документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ путѐм сопоставления их фактического наличия с данными учѐта (книжными остатками), результаты которой отражаются в журнале. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укреплѐнного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
-
Укажите сроки действия и сроки хранения в аптеке рецепта после отпуска Фентанила в виде трансдермальной терапевтической системы на льготных условиях.
Срок действия рецептурного бланка формы №148-1/у-88 – 15 дней, срок действия льготного бланка в данном случае также 15 дней.
Хранение рецептурных бланков формы №148-1/у-88 и №148-1/у-04 (л) – 5 лет.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 38
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.: Natrii benzoatis 2,0
Liquoris Ammonii anisati 5 ml
Sirupi sacchari 5 мл
Aquae purificatae 180 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Провизор-технолог после предварительной фармацевтической экспертизы и таксировки поручил изготовить этот лекарственный препарат фармацевту.
Во флакон для отпуска отмеривают 160 мл воды очищенной
, 20 мл 10% раствора натрия бензоата (1:10), 5 мл сиропа сахарного и в последнюю очередь - 5 мл нашатырно-анисовых капель. Смешивают, укупоривают, оформляют этикетной «Внутреннее».
Вопросы:
-
Дайте оценку лекарственной формы. Оцените действия фармацевта.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: истинный раствор натрия бензоата и суспензию, полученную конденсационным методом (нашатырно-анисовые капли).
Фармацевт неверно ввѐл нашатырно-анисовые капли.
Каков алгоритм действий провизора по изготовлению данной лекарственной формы?
При смешивании нашатырно-анисовых капель, состоящих из 2,81 г масла анисового, 15 мл раствора аммиака, до 100 мл спирта, с водными растворами выделяется не растворимый в воде кристаллический анетол.
Анетол является гидрофобным веществом и нуждается в стабилизаторе. Для того, чтобы исключить возможность прилипания анетола к стенкам флакона, в отдельном стаканчике смешивают в отдельном стаканчике смешивают раствор с сиропом и 5 мл нашатырно-анисовых капель.
Смесь частями при перемешивании добавляют к раствору в склянку для отпуска.
Тщательно перемешивают.
Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой.
Согласно приказу МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н, оформляют этикетками: «Внутреннее», «Хранить в прохладном и защищѐнном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед употреблением взбалтывать».
-
В соответствии с какими приказами Минздрав России должен соблюдаться санитарный режим при изготовлении прописи?
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок.
Персонал и рабочее место должны быть подготовлены в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 21.10. 1997 г. № 309.
Перед началом работы рабочая поверхность стола и руки фармацевта обрабатываются раствором дегмина, весы протираются раствором перекиси водорода.
После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки штангласов.
Хранение в аптеке разрешается в соответствии с приказом от 13.11.1996 г. №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
-
Обоснуйте оценку качества лекарственного препарата.
Анализ документации.
Рецепт выписан правильно.
Ингредиенты совместимы.
Паспорт письменного контроля соответствует рецепту.
Правильность упаковки и оформления.
Объѐм флакона темного стекла соответствует количеству суспензии. Флакон укупорен плотно.
Оформление соответствует приказу М3 РФ от 26.10.2015 г. № 751н.
Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объѐму при взбалтывании в течение 15 секунд.
Однородность частиц дисперсной фазы. Объѐм микстуры 190 мл ± 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н).
-
Укажите фармакотерапевтическое действие прописи.
Кофеин-Бензоат Натрия применяют при заболеваниях, сопровождающихся угнетением функций центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, гипотензии, астеническом синдроме, при спазмах сосудов головного мозга (мигрень), при головной боли (в комбинации с другими лекарственными средствами, например, кислотой ацетилсалициловой). Препарат назначают при необходимости мобилизации резервов организма, для повышения психической и физической работоспособности, устранения сонливости.
У детей Кофеин-Бензоат Натрия применяют при энурезе.
Нашатырно-анисовые капли. В комплексной терапии в качестве отхаркивающего средства при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Анисовое масло после попадания в организм оказывает стимулирующее воздействие на секрецию бронхиальных желез.
Также это вещество стимулирует процессы пищеварения и является неплохим антисептиком, отлично разжижает мокроту.
Нашатырно-анисовые капли могут применяться для лечения влажного кашля.
Они стимулируют эффективно очищение бронхов, активизируют процессы разжижения вязкой мокроты, что способствует ее откашливанию, а также не дают развиться самым разным осложнениям и рецидивам недугов.
Кроме всего прочего такое лекарственное средство помогает заживлению слизистых в дыхательных путях.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 39
Основная часть
В аптеке «36,6» витаминные глазные капли с рибофлавином 0,02% изготавливаются как внутриаптечная заготовка в соответствующих условиях. В течение месяца было продано 800 флаконов этих капель. Аптека, ориентируясь на увеличение объема продаж, снизила цены на глазные капли на 15%, при этом объем продаж возрос на 50%.