Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2934
Скачиваний: 31
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
4. Особенности приёмочного контроля медицинских изделий.
Товар обязательно должен быть зарегистрирован в качестве медицинского изделия, что должно подтверждаться копией регистрационного удостоверения. Качество МИ подтверждается сведениями о декларации соответствия в сопроводительных документах.
5. Особенности хранения резиновых изделий в аптеке.
Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:
-
защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20°C) и низкой (ниже 0°C) температуры воздуха, текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции), механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания,
вытягивания и т.п.);
-
относительную влажность не менее 65% для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности; -
изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин); -
условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).
Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 7
Основная часть
В аптеку обратился пациент с рецептом, выписанным на рецептурном бланке формы №107-1/у, следующего состава:
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,6
Sol. Procaini 1%-100 ml
Dimedroli 1,0
Acidi ascorbinici 2,0
Misce. Da. Signa: по 10 мл на ингаляцию.
Провизор протаксировал рецепт вышеприведенной прописи, выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление лекарственного препарата.
Примечание:
КУО эфедрина г/х=0,84 мл/г,
КУО новокаина = 0,81 мл/г,
КУО димедрола=0,86 мл/г,
КУО кислоты аскорбиновой=0,61 мл/г.
Вопросы:
-
К какой фармакотерапевтической группе относится Эфедрин? Какие фармакологические эффекты для него характерны?
Эфедрин относится к группе адреномиметиков непрямого действия (симпатомиметик).
2. В чём состоит особенность привыкания к Эфедрину?
В основе механизма действия Эфедрина лежит способность вызывать высвобождение норадреналина из резервов в адренергических системах и тормозить обратный захват норадреналина, в связи с чем усиливаются
эффекты раздражения адренергических нервов, а также потенцируется действие вводимых извне катехоламинов.
К Эфедрину возникает быстрое привыкание (тахифилаксия) при повторном введении (через 10 - 30 минут), которое связано с прогрессирующим снижением запасов в варикозных утолщениях норадреналина.
Сделайте необходимые расчёты, необходимые для изготовления лекарственного препарата по прописи рецепта, и приведите оптимальный вариант технологии.
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,6
Sol. Procaini (Novocaini) 1% 100 ml
Dimedroli 1,0
Acidi ascorbinici 2,0
Misce. Da. Signa: по 10 мл на ингаляцию.
Норма отпуска эфедрина гидрохлорида 0,6 г не превышена, он находится в аптеке на ПКУ.
Оборотная сторона рецепта
Ephedrini hydrochloridi 0,6 (шесть дециграммов)
Дата
Выдал:
Получил:
Паспорт письменного контроля
Оборотная сторона
% твѐрдых веществ = 0,6+1,0+1,0+2,0/100×100% =4,6%, что больше 3%
Следовательно, необходимо учесть прирост объѐма при растворении твѐрдых веществ
КУО эфедрина г/х=0,84 мл/г
КУО новокаина = 0,81 мл/г
КУО димедрола=0,86 мл/г
КУО кислоты аскорбиновой=0,61 мл/г
Воды очищенной:
100 мл - (0,6 × 0,84 мл/г) - (1,0 × 0,81 мл/г) - (1,0 × 0,86 мл/г) - (2,0 × 0,61 мл/г) = 96,61 мл
Лицевая сторона
Дата
№ рецепта
Aquae purifcatae 96,6 ml
Ephedrini hydrochloridi 0,6
Procaini (Novocaini) 1,0
Dimedroli 1,0
Acidi ascorbinici 2,0
Общий объѐм 100 мл
Приготовил
Проверил
Отпустил
В подставку отмеривают 96,6 мл воды очищенной. Эфедрина гидрохлорид 0,6 г отвешивает провизор-технолог в присутствии изготавливающего лекарственный препарат, о чѐм делается запись на оборотной стороне рецепта. Растворяют его в отмеренном объѐме воды очищенной. Затем последовательно в этой же подставке растворяют 1,0 г новокаина, 1,0 г димедрола и 2,0 г кислоты аскорбиновой, перемешивают и фильтруют через промытый ватный тампон во флакон для отпуска темного стекла (ингредиенты прописи светочувствительны).
Этикетки: «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», выписывается «Сигнатура».
До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу.
Каким видам внутриаптечного контроля качества необходимо и целесообразно подвергнуть данный лекарственный препарат?
Оценка качества и сроки хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ от 16.07.1997 г. № 214 и приказом МЗ РФ от 26.10 2015 г. № 751н.
Виды внутриаптечного контроля обязательные для данного лекарственного препарата: письменный, органолептический, контроль при отпуске. К целесообразным видам контроля относятся опросный и физический.
Каков порядок учёта рецептуры в аптеке?
Все поступившие в аптеку рецепты проверяются на правильность их написания и оформления, и регистрируются:
а) в рецептурном журнале;
б) в квитанционном комплекте, а именно по корешкам квитанционного комплекта.
Здесь учитывается количество и стоимость амбулаторных рецептов.
Ежедневно эти данные в конце смены или рабочего дня переносятся в «Журнал учѐта рецептуры».
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 8
Основная часть
В аптеку города обратилась женщина пожилого возраста с жалобой на головную боль. Локализация боли размыта. При опросе выяснилось, что посетитель принимает регулярно препараты, снижающие давление, из группы блокаторов кальциевых каналов. Больная отмечает отеки голеней.
Вопросы:
-
Возможно ли симптоматическое лечение в данной ситуации?
Да, до обращения к врачу (не более 3 дней) можно рекомендовать анальгетик. Предполагаем побочное действие блокатора кальциевых каналов. Рекомендуем обратиться к врачу с целью подбора другого антигипертензивного препарата.
-
Назовите ЛП безрецептурного отпуска обезболивающего действия первой линии, к каким фармакологическим группам относятся.
Ацетаминофен и Ибупрофен, анальгетик-антипиретик и НПВС.
-
Расскажите о походах к обезболиванию.
Механизм боли является ключевым при выборе анальгетической терапии. В случае острой боли целью терапии является еѐ купирование.Основные усилия здесь направлены на лечение основного заболевания и устранение причины болевого синдрома. Для достижения этой цели используется однократное введение анальгетика короткого действия.
При хроническом болевом синдроме подразумевает другие терапевтические подходы. Целью является не только купирование боли, но и профилактика болевых приступов. В фармакотерапии нейропатической боли следует использовать антиконвульсанты, антидепрессанты, опиоиды и местные анестетики.
-
Механизм действия Ибупрофена, правила приема данной группы ЛП.
Обусловлен торможением синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, относится в неселективным НПВП, блокирует ЦОГ 1 и ЦОГ2. Приѐм внутрь после еды.
-
Является ли обоснованным применение НПВС
Не является.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 9
Основная часть
Студенту, проходящему производственную практику в аптеке города N, было предложено изготовить препарат по прописи:
Возьми: Ментола 0,3
Эфедрина гидрохлорида 0,05
Ланолина 5,0
Вазелина 10,0
Смешай, пусть будет сделана мазь.
Дай. Обозначь. Мазь для носа.
Вопросы:
-
Приведите дисперсологическую характеристику лекарственного препарата.
Мазь комбинированного типа: ментол – мазь-раствор, эфедрина гидрохлорид – мазь-эмульсия.
-
Укажите особенности введения фармацевтических субстанций в основу.
Ментол растворяют в вазелине при температуре не выше 40-45°С. Эфедрина гидрохлорид растворяют в воде, взятой с учѐтом еѐ содержания в ланолине водном и эмульгируют ланолином безводным.
-
Напишите формулу ментола. Из какого лекарственного растительного сырья получают ментол? Приведите латинские и русские названия сырья, производящего растения и семейства. Каким методом получают эфирное масло?
-
Из какого лекарственного растительного сырья получают эфедрина гидрохлорид? Приведите латинские и русские названия сырья, производящего растения и семейства. К какой группе биологически активных веществ (БАВ) относится эфедрин? Напишите его формулу, объясните строение.
-
К какому типу основ относится основа приведенного препарата?
Основа относится к дифильным водосодержащим (эмульсионным) основам: вазелин - гидрофобный компонент, ланолин – водосодержащий дифильный компонент.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 10
Основная часть
В аптеку обратился пациент с рецептом формы № 148-1/у-88, на котором были выписаны препараты Алпразолам и Эсциталопрам. Рецепт имеет все обязательные и дополнительные реквизиты. Провизор отказал в отпуске. Пациент обратился к заведующему аптекой с требованием отпустить прописанные врачом препараты.
Вопросы:
1. Прав ли провизор? Ответ обоснуйте. Как врач должен был выписать эти препараты, чтобы аптека могла их отпустить?
Отдельно на разных бланках: Эсциталопрам на бланке № 107-1/у (антидепрессант, не подлежит ПКУ), Алпразолам на бланке формы № 148-1/у-88 (Список III, психотропное вещество согласно ПП РФ № 681 № 1998).
2. Каков порядок учёта в аптеке Алпразолама?
В соответствии с ПП РФ 644 от 2006:
Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации.
Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведѐтся по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развѐрнутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.
Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.
Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.
Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.
Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.