Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2775
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Мазь с метилурацилом должна храниться в холодильнике при температуре от 8°С до 15°С.
-
Укажите параметры температурных режимов, организованные в аптеке для хранения лекарственных средств.
В соответствии с ГФ14. (ОФС 1.1.0015.15 «Хранение лекарственных средств») в аптеках устанавливаются следующие температурные режимы:
обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С, не допуская замораживания.
Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8°С до 15°С.
Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15°С до 25°С или, в
зависимости от климатических условий, до 30°С.
-
Где можно найти описание лекарственных препаратов? Как контролируется поступающий в аптеку товар по показателю «Описание»?
Описание лекарственных препаратов можно найти в «Инструкции по медицинскому применению препарата».
При проведении приѐмочного контроля показатель «Описание» может контролироваться только у лекарственных средств, имеющих прозрачную первичную упаковку.
Мазь метилурациловая герметично упаковывается в тубу, поэтому при приѐмке нельзя оценить соответствие данного показателя указанному в инструкции
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 99
Основная часть
В аптеку города N поступила партия товара, в том числе были получены гидрокортизоновая глазная мазь 0,5% 5 г количеством 10 упаковок и Эманера капсулы 20 мг № 14 количеством 3 упаковки.
Принимая товар, провизор обнаружил отсутствие 1 упаковки мази. А в сопроводительных документах отсутствовал протокол согласования цен.
Вопросы:
-
Для какой категории лекарственных препаратов поставщик обязательно должен в составе сопроводительных документов на товар предоставить протокол согласования цен? Как оформляется этот документ в аптеке?
На ЛП, включённые в перечень ЖНВЛП, утверждённый Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 г. №2885-р, должен быть предоставлен протокол согласования цен.
Организации розничной торговли с 1 марта 2016 года при реализации ЖНВЛП, закупленных после указанной даты, заполняют графы 14-16 «Размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли» и «Фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли» Протокола согласования цен, полученного при приобретении ими товара, или прикладывают к указанному Протоколу согласования цен дополнительную страницу с информацией, указанной в графах 1-5 и графах 14-16 Протокола согласования цен.
На дополнительной странице Протокола согласования цен указывается дата и ставится подпись уполномоченного лица организации розничной торговли лекарственными препаратами, заверенная печатью организации.
-
Как следует организовать хранение указанных ЛП?
Хранение гидрокортизоновой мази и ЛП Эманера организуется согласно требованиям, утверждённым приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. N706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Согласно п.8 приказа в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учётом:
- физико-химических свойств лекарственных средств,
- фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций),
- способа применения (внутреннее, наружное).
Гидрокортизоновую мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 15°С.
ЛП Эманера (Эзомепразол) следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
-
Предложите методику формирования в аптеке розничной цены на ЖНВЛП.
Порядок ценообразования ЛП регламентируется постановлением
Правительства РФ от 29.10.2010 г. №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в Перечень ЖНВЛП». Это означает, что заводы-производители должны регистрировать свою цену, и эта цена не должна быть выше цен, зарегистрированных в Государственном реестре цен в рублях на отечественные препараты и в рублях и в валюте на импортные.
Цены на ЖНВЛП формируют с учётом региональных торговых надбавок. Предельный размер оптовых и розничных торговых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей утверждается органом исполнительной власти субъекта РФ.
Кроме того, согласно Налоговому кодексу РФ лекарственные средства облагаются налогом на добавочную стоимость (НДС) в размере 10%, это косвенный налог и включается в стоимость ЛП. Включение в отпускную розничную цену НДС зависит от системы налогообложения самой розничной фармацевтической организации.
-
В чем заключается работа провизора аптеки по оформлению выявленной недостачи товара и предъявлению претензии в данном случае?
Товар принимают по количеству и качеству, осуществляется приёмочный контроль в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 г. N751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» по критериям: описание, упаковка, маркировка. Необходимо пригласить представителей от поставщика или предъявить претензию к транспортной организации (если товар доставляется транспортной организацией, а не транспортом склада).
По результатам приёмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приёмке товара» в 3 экземплярах:
1-й остается у материально ответственного лица,
2-й – передается в бухгалтерию,
3-й – поставщику.
Оформляется претензия, при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – ТОРГ (так как акт по форме АП юридической силы не имеет).
Оформлением претензий занимается юрист или руководитель аптеки.
Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку.
-
К каким фармакотерапевтическим группам относятся указанные ЛП?
Эманера – эзомепразол – блокатор протонной помпы, снижает выработку соляной кислоты в ЖКТ.
Показания к применению препарата Эманера: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Гидрокортизоновая мазь – препарат содержит глюкокортикостероидный гормон искусственного происхождения, обладает противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и противоотѐчным действиями.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 100
Основная часть
В аптеку готовых лекарственных форм ГБУЗ «Областная клиническая больница № 1» поступил лекарственный препарат «Верапамил» раствор для внутривенного введения 2,0 № 5. Предельная цена без налога на добавленную стоимость (НДС) составила 52,13 руб. Цена оптовика – 64,80 руб.
Вопросы:
-
К какой фармакотерапевтической группе относится данный лекарственный препарат?
Оказывает антиангинальное, антиаритмическое фармакологическое действие. Показания к применению – тахикардия, мерцания и трепетания предсердий, стенокардия, артериальная гипертензия.
-
В каком Федеральном законе предписывается установление органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты для медицинского применения?
Статья 63 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
-
Где регистрируются предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты и где их можно найти?
Предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты регистрируются в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, расположенном на сайте http://www.grls.rosminzdrav.ru.
-
По каким критериям можно оценить правильность оформления товарной накладной поставщика?
Проверить наличие товарной накладной поставщика, оценить правильность еѐ оформления (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе с указанием сведений о декларации соответствия, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия, наименование лица, принявшего декларацию и орган, еѐ зарегистрировавший.
-
Проверьте оптовую надбавку по данным задачи.
Оптовая надбавка считается следующим образом: (стоим. одной упак./1.1 – факт. отпуск. цена)/ факт. отпуск. цена×100=(64,8/1.1-52,13)/52,13×100=13,01%.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 101
Основная часть
В аптеку обратился мужчина 50 лет с просьбой продать ему «Клофелин» для снижения повышенного артериального давления. Рецепта нет.
Известно, что у пациента повышенное артериальное давление (АД) в течение 6 лет. АД максимально повышается до 170/95 мм рт.ст. Однократно обращался к терапевту, который рекомендовал прием Эналаприла, но он вызывал сухой кашель, в связи с чем пациент самостоятельно отменил препарат и к специалисту больше не обращался. По совету матери периодически при повышении АД принимает «Клофелин».
У пациента имеются сопутствующие заболевания: подагра, облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей.
Аллергоанамнез: аллергическая реакция по типу крапивницы на сульфаниламидный препарат.
Вопросы:
-
Расскажите о правилах выписывания рецепта на Клонидин.
-
Клонидин – рецептурный препарат, относящийся к списку 1 – сильнодействующие и ядовитые вещества (ПП РФ № 964), подлежит предметно количественному учѐту (ПКУ). Форма рецептурного бланка № 148-1/у-88. Срок действия рецептурного бланка 15 дней со дня выписывания. Срок хранения рецептурного бланка 3 года. В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона. В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента. В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.
В графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дози-ровка, количество. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности. Подписывается и заверяется печатью лечащего врача. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».