Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2726
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
1. Укажите фармакотерапевтическую группу, в которую входит препарат «Ко-Перинева». Назовите показания к применению лекарственных средств, принадлежащих к данной группе.
Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + АПФ ингибитор); Ингибиторы АПФ в комбинациях.
Показание к применению ‒ эссенциальная гипертензия.
2. В чём состоит особенность комбинированных лекарственных форм? Назовите преимущества комбинированной лекарственной формы. Обозначьте основные технологические решения, которые позволяют получать комбинированные лекарственные формы при промышленном производстве.
Комбинированные лекарственные формы позволяют рационально объединить действие нескольких фармакологически активных веществ (субстанций) в одном направлении.
Комбинации повышают приверженность пациента к лечению (меньшее количество лекарственных средств на один приѐм), позволяют применять меньшие дозы веществ, снижают вероятность проявления побочных эффектов и пр.
Технологические приѐмы: дражжирование, микрокапсулирование, использование соответствующих вспомогательных веществ и др.
3. На какую информацию необходимо обратить внимание пациента при отпуске препарата «Ко-Перинева»?
Способ применения и дозы. Начальная доза ‒ по 1 табл. 1 раз в сутки. При необходимости для достижения более выраженного гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной дозы препарата ‒ 1 табл. (2,5 мг/8 мг) 1 раз в сутки.
Взаимодействие с другими веществами. Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется. Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, повышает риск развития нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Правила хранения. При температуре не выше 30°C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
4. Дайте определение понятиям референтное и воспроизведённое лекарственное средство. Что такое международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование препарата? Назовите оригинальные и воспроизведенные препараты из группы «Гипотензивные средства комбинированные» (диуретик +АПФ ингибитор). Какую информацию врачам ЛПУ можно предложить в плане аналогов среди иАПФ + диуретик, применяемых в лечении артериальной гипертензии?
Воспроизведѐнный лекарственный препарат ‒ лекарственный препарат, который имеет такой же качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, и биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.
Референтный лекарственный препарат ‒ лекарственный препарат, который впервые зарегистрирован в Российской Федерации, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов.
Международное непатентованное наименование лекарственного средства ‒ наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.
Торговое наименование лекарственного средства ‒ наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
К оригинальному средству можно отнести «Нолипрел А», воспроизведенные ‒ «Ко-Перинева», «Периндапам», «Периндид».
Аналоги из группы комбинаций: «Enam H», «Enzix», «Энап-Н», «Ко-ренитек», «Ирузид» и мн. др.
5. Артериальная гипертония (гипертензия, гипертоническая болезнь) - самое частое хроническое заболевание у взрослых, связанное с повышением артериального давления. Назовите основные причины и симптомы артериальной гипертензии. Какими осложнениями грозит это заболевание? В чём заключается профилактика? Какую роль играет постоянный контроль АД? Назовите медицинские изделия, которые существуют для измерения АД на дому.
Причины артериальной гипертонии остаются неизвестными в 90% случаев.
Тем не менее, известны определѐнные факторы, увеличивающие риск развития артериальной гипертензии:
- возраст (с возрастом стенки крупных артерий становятся более ригидными, а из-за этого повышается сопротивление сосудов кровотоку, следовательно, повышается давление);
- наследственная предрасположенность;
- пол (чаще артериальной гипертонией страдают мужчины);
- курение;
- чрезмерное употребление алкоголя, соли, ожирение, недостаточная физическая активность;
- чрезмерная подверженность стрессам;
- заболевания почек;
- повышенный уровень адреналина в крови;
- врождѐнные пороки сердца;
- регулярный приѐм некоторых лекарственных средств (например, по некоторым данным регулярный приѐм пероральных контрацептивов);
- поздние токсикозы беременных (осложнение течения беременности).
Повышение артериального давления может не сопровождаться никакими симптомами и выявляться случайно, при измерении артериального давления. В некоторых случаях возможно появление головной боли, головокружения, мелькания мушек перед глазами.
Осложнения:
- инсульт;
- инфаркт;
- нарушения зрения;
- сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность.
Профилактика артериальной гипертензии.
Если у членов семьи наблюдается артериальная гипертензия (гипертоническая болезнь), или вы старше 30 лет, регулярно измеряйте давление.
Откажитесь от курения, употребления спиртных напитков.
Соблюдайте маложирную и малосоленую диету.
Делайте зарядку, желательно на свежем воздухе (езда на велосипеде, бег, активная ходьба).
Старайтесь избегать стрессов, научитесь преодолевать стрессовые ситуации.
Поддерживайте нормальный вес тела.
В ходе лечения. После того, как вы добились желаемого эффекта, и давление снизилось, необходимо постоянно контролировать его.
К сожалению, нет каких-либо чѐтких внешних признаков, по которым вы бы могли понять, что давление снова повышается.
Рекомендуют регулярно измерять артериальное давление дома и посещать врача, по крайней мере, раз в год (для контроля общего состояния и эффективности проводимой терапии).
Для контроля АД используют тонометры. Они подразделяются на механические, полуавтоматические и автоматические. Ведущие производители: AND, OMRON, Microlife, B.Well.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 148
Основная часть
В аптеку обратился мужчина с просьбой изготовить лекарственный препарат по рецепту врача:
Recipe: Infusi herbae Leonuri 70 ml
Coffeini- natrii benzoatis 0,1
Natrii bromidi 0,2
Tincturae Valerianae 5 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Примечание:
Кофеина-бензоат натрия ВРД = 0,5, ВСД = 1,5;
Кв травы пустырника - 2,0.
Вопросы:
1. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. Анализ показывает:
- компоненты прописи совместимы;
- препарат должен быть выписан на бланке рецепта формы № 107-1/у;
- веществ, подлежащих ПКУ и НЕО нет;
- проверка доз:
Кофеина-бензоата натрия
ВРД = 0,5; Число приѐмов: 75/15=5; РД = 0,1/15=0,007
ВСД = 1,5; СД = 0,007×3=0,02
Дозы не завышены
Препарат изготавливать можно
2. Оформите паспорт письменного контроля и рассчитайте количества ингредиентов при условии изготовления с использованием лекарственного растительного сырья.
Оборотная сторона ППК:
Травы пустырника 70/10=7,0
КВП травы пустырника –2,0
Воды очищенной 70 + 7,0×2,0=84 мл
Кофеина-бензоата натрия 0,1
Натрия бромида 0,2
Расчѐт содержания в микстуре твѐрдых лв:
0,1+0,2=0,3
0,3 - 75 мл
х -100 мл
х= 0,4% (меньше 3%, прирост объѐма не учитываем)
Настойки валерианы 5 мл
Лицевая сторона ППК
Дата ______ № рецепта___
Aquae purificatae 84 ml
Herbae Leonuri 7,0
Coffeini- natrii benzoatis 0,1
Natrii bromidi 0,2
Tincturae Valerianae 5 ml
Vобщ –75 мл
Приготовил (подпись) Проверил (подпись)
3. Предложите вариант технологии изготовления лекарственной формы с использованием лекарственного растительного сырья.
Траву пустырника измельчают до частиц не более 5 мм, отсеивают от пыли, отвешивают 7,0. Помещают в прогретую инфундирку, заливают 84 мл воды очищенной, накрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут не перемешивая, настаивают при комнатной температуре 45 минут.
Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным комочком ваты, переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 70 мл.
Полученный настой переносят в подставку и растворяют в нѐм 0,1 кофеина-бензоата натрия и 0,2 натрия бромида, фильтруют во флакон для отпуска, добавляют 5 мл настойки валерианы.
4. Оформите лекарственную форму к отпуску.
Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой.
Наклеивают номер рецепта и этикетку.
На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано:
а) наименование аптечной организации,
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) номер рецепта (присваивается в аптеке);
г) Ф.И.О. пациента;
д) «Внутреннее», Микстура»;
е) подробное описание способа применения (для микстур: «по ___ ложке ___ раз в день ___ еды»);
ж) дата изготовления лекарственного препарата;
з) срок годности лекарственного препарата («Годен до ____»);
и) цена лекарственного препарата;
к) предостережение «Хранить в недоступном для детей месте».
Для микстур обязательны дополнительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».
Текст этикеток должен быть напечатан типографским способом на русском языке.
Срок хранения – не более 2 суток.
Оформление согласно требованиям приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н.
5. Проведите оценку качества изготовленного лекарственного препарата.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют.
Ингредиенты совместимы, дозы не превышены, расчѐты сделаны верно. Объѐм флакона соответствует объѐму лекарственной формы. Флакон укупорен герметично. Этикетка соответствует способу применения.
Органолептический контроль. Светло-коричневая жидкость с характерным запахом. Механические включения отсутствуют.
Объѐм лекарственной формы 75±2,3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 149
Основная часть