Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2729
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Срок хранения – не более 2 суток.
Оформление согласно требованиям приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н.
5. Проведите оценку качества изготовленного лекарственного препарата.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчѐты сделаны верно, ППК выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Объѐм флакона оранжевого стекла соответствует объѐму лекарственной формы. Раствор укупорен плотно.
Органолептический контроль. Прозрачный жѐлтый раствор, без запаха горького вкуса.
Механические включения отсутствуют.
Объѐм раствора 200 ± 2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) по приказу МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 143
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.: Unguenti Zinci 20,0
Resorcini 0,5
Misce. Da. Signa. Наружное.
Наносить на поврежденный участок кожи.
Провизор-технолог поручил изготовить этот лекарственный препарат молодому фармацевту. Тот сделал расчёты на обратной стороне паспорта письменного контроля, изготовил мазь, оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля и отдал провизору-технологу на проверку.
При проверке паспорта письменного контроля и проведении опросного контроля выяснилось, что фармацевт изготовил мазь следующим образом. Цинка оксид в количестве 2,0 растер в теплой ступке примерно с 1,0 вазелина (из взвешенных 16,2), сдвинул пульпу из центра ступки. Поместил в ступку 0,5 резорцина, растворил его в нескольких каплях воды, раствор заэмульгировал 1,8 ланолина безводного. Смешал пульпу цинка оксида, эмульсию резорцина и остаток вазелина до однородности. Перенёс мазь в баночку с навинчивающейся крышкой.
Провизор-технолог сделал вывод, что мазь изготовлена неудовлетворительно, указал на ошибки и рекомендовал изготовить мазь заново.
Вопросы:
1. Согласны ли Вы с выводом провизора-технолога, что лекарственный препарат изготовлен неудовлетворительно? Какие ошибки допустил фармацевт?
ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве:
- в качестве основы мази следовало использовать вазелин, а не вазелин-ланолин безводный 9:1;
- Резорцин в дерматологических мазях(кроме глазных ) вводят по типу суспензии, так как при растворении в воде будет проявление токсического действия. И во избежании этого его следовало вводить в виде суспензии, а не в виде эмульсии.
2. Приведите расчёты по данной прописи. Расчѐты.
М цинка оксида = 20,0×10,0:100,0=2,0.
М вазелина = 20,0–2,0=18,0.
М общая = 20,0+0,5=20,5.
С суспензионной фазы = (2,0 + 0,5)×100%:20,5=12,2%, что больше 5%. Пульпу получают с частью расплавленного в тѐплой ступке вазелина по правилу Дерягина.
3. Перечислите обязательные виды внутриаптечного контроля экстемпоральных лекарственных препаратов. Дайте их краткую характеристику.
К обязательным видам внутриаптечного контроля экстемпоральных ЛП относятся: письменный, органолептический и контроль при отпуске.
Письменный контроль предполагает оформление паспорта письменного контроля (ППК) сразу после изготовления ЛФ, по памяти, на латинском языке, в технологической последовательности. ППК хранятся в аптеке 2 месяца. В ППК указывают дату, номер рецепта, взятые ЛВ и ВВ и их количества, общий объѐм или массу, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего ЛП. На обратной стороне ППК делают расчѐты.
Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида, запаха, однородности, отсутствия механических включений, вкуса (выборочно ЛП для детей).
Контроль при отпуске предполагает проверку соответствия упаковки физико-химическим свойствам ингредиентов; номера на рецепте и на этикетке; фамилии больного на рецепте, этикетке и на квитанции; оформления ЛП действующим требованиям.
4. Как должен быть оформлен паспорт письменного контроля по данному рецепту?
ППК.
Дата, № рецепта.
Zinci oxydi 2,0
Resorcini 0,5
Vaselini 18,0
М общая 20,5
Приготовил Проверил
5. Укажите условия и срок хранения мази.
Мази хранят в прохладном, защищѐнном от света месте. Срок хранения – 10 суток.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 144
Основная часть
В аптеку поступили следующие лекарственные препараты: Морфина гидрохлорид 1% - 1,0 №5, Калия перманганат пор. 3,0, Теофедрин-Н табл. Предварительно аптекой были изучены спрос и потребность в данных препаратах.
Вопросы:
1. К каким группам с правовых позиций следует отнести эти лекарственные препараты (ЛП)? В каких документах необходимо вести учёт поступивших ЛП?
Согласно приказу МЗ РФ от 22.04.2014 г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту» .
1)Морфина гидрохлорид – наркотическое средство (список ІІ) 681 пост
2)Калия перманганат относится к группе прекурсоров (Список IV), 681 пост,оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля.Приказ 403н-отпускаем пермангнат сколько угодно.
3)Теофедрин :
| парацетамол (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,2 г |
| теофиллин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,1 г |
| кофеин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,05 г |
| фенобарбитал (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,02 г |
| эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,02 г |
| экстракт красавки густой | 0,003 г |
| цитизин (в пересчете на 100% безводное вещество) | 0,0001 г |
относится к группе комбинированных ЛП, содержащий в том числе Фенобарбитал и Эфедрин согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (с изменениями и дополнениями).
ЖУРНАЛЫ:
Морфин-журнал рег операций,связ с оборотм НС и ПВ
Теофедрин-журнал реш операция,связ с оборотом лс для мед применения
Марганцовка-Журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
2. Требования к организации хранения этих ЛП. Нормативное обоснование.
Хранение НС Списка II осуществляется в соответствии с ПП РФ от 31.12.2009 г. №1148) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», приказом МЗ СР РФ от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения ЛС» и приказом МЗ РФ от 24.07.2015 г. №484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ».
Аптека относится ко второй категории, в ней может храниться 3-месячный запас наркотических средств (для сельской местности ‒ 6-месячный).
В помещении, относящемся ко 2 категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. Так как Морфин 1% раствор необходимо хранить при температуре не выше 15 градусов в защищѐнном от света месте, то храним его в запирающемся холодильнике или в специальной зоне для размещения холодильников, отделѐнной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решѐтчатой дверью. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.
Наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В аптечных помещениях и организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение
наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
Калия перманганат и Теофедрин хранят в запирающемся деревянном или металлическом шкафу.
3. Назовите условия отпуска указанных препаратов из аптеки.
Морфина гидрохлорид отпускается по рецепту врача, выписанному на специальном рецептурном бланке 107/у-НП(2 список 681 пост); Теофедрин – по рецепту врача, выписанному на бланке формы № 148-1/у-88(п.5 562 приказ ===фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
Калия перманганат – отпускается без рецепта врача.
4. К какой фармакотерапевтической группе относится Морфина гидрохлорид? Опишите механизм действия препарата.
Морфин – опиоидный анальгетик.
Возбуждает опиоидные рецепторы, нарушает проведение болевого импульса от спинного мозга к коре головного мозга. Изменяет субъективную оценку боли
5. К какой фармакологической группе относится Калия перманганат? Укажите механизм действия, лечебные эффекты, основные показания к применению.
Антисептическое средство. При соприкосновении с органическими веществами выделяет атомарный кислород. Образующийся при восстановлении калия перманганата марганца оксид образует с белками комплексные соединения – альбуминаты. В малых концентрациях оказывает вяжущее, а в концентрированных растворах – раздражающее, прижигающее и дубящее действие. Обладает также дезодорирующим эффектом. Эффективен при лечении ожогов и язв.
Современные антисептики: Мирамистин, Хлоргексидин.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 145
Основная часть
В аптеку обратился мужчина с просьбой изготовить лекарственный препарат по рецепту врача:
Rp.: Infusi radicis Althaeae 180 ml
Natrii benzoatis 4,0
Misce. Da.
Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Примечание:
КУО натрия бензоата = 0,6 мл/г;
допустимые отклонения для объема от 150 до 200 мл = 3%.