Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2935
Скачиваний: 31
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецептурный бланк формы № 148-1/у-88:
Rp.: Amyli
Zinci oxydi
Talci ana 1,5
Aquae purificatae 25 ml
Glycerini 5,0
Spiritus aethylici 5 ml
Misce. Da. Signa. Втирать в кожу стоп.
Ассистент изготовил лекарственную форму, укупорил и оформил к отпуску, соблюдая требования нормативной правовой документации.
Вопросы:
1. Перечислите требования к оформлению рецепта.
В соответствии с приказом МЗ РФ № 4н этиловый спирт (подлежит предметно-количественному учѐту в соответствии с приказом МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н) выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88,
| Обязательные | Дополнительные |
| 1. Штамп МО с указанием ее наименования, адреса и телефона или Штамп ИП с указанием его адреса, номера и даты лицензии на медицинскую деятельность, наименования органа государственной власти, выдавшего лицензию 2. Дата оформления рецепта 3. Отметка категории пациента (детский, взрослый) 4. Фамилия, инициалы ИО пациента 5. Дата рождения пациента (число, месяц, год) 6. Фамилия, инициалы ИО лечащего врача (фельдшера, акушерки) 7. Подпись лечащего врача (фельдшера, акушерки) 8. Личная печать лечащего врача (фельдшера, акушерки) 9. Срок действия рецепта В графе "Rp" указывается наименование ЛП (МНН, группировочное или химическое, торговое) на латинском языке, форма выпуска, дозировка, количество, способ применения | 1. Серия и № рецепта 2. Адрес места жительства или номер медицинской карты амбулаторного пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 3. Печать МО «Для рецептов» При оформлении рецептурных бланков на ЛП, назначенных по решению ВК, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка о назначении ЛП по решению ВК |
2. Каков порядок предметно-количественного учёта этилового спирта? Спирт этиловый подлежит предметно-количественному учѐту (приказ МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н) в Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с приказом МЗ РФ от 17.06.2013 г. № 378н журнал учѐта должен быть сброшюрован, пронумерован и скреплен подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Записи в журнале учѐта производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение этих операций (в данном случае – рецепта). Документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом учѐта. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учѐта, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учѐта и вносит соответствующие записи в журнал учѐта. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта.
3. Дайте определение и дисперсологическую характеристику изготовленной лекарственной формы. Какой закон лежит в основе теоретического обоснования технологии? Назовите метод изготовления.
Выписана суспензия – жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твѐрдых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Данная суспензия состоит из дисперсионной среды (воды, глицерина, спирта) и дисперсной фазы (частиц твѐрдых ЛВ, практически нерастворимых в данной жидкости).
Суспензии готовят двумя способами: дисперсионным и конденсационным. Данная суспензия из гидрофильных веществ должна быть приготовлена дисперсионным методом путѐм простого диспергирования без стабилизатора, так как входящие в состав тальк, цинка оксид и крахмал является гидрофильными ненабухающими. В суспензиях из гидрофильных веществ на поверхности частиц образуется гидратный слой, обеспечивающий устойчивость системы (закон Стокса, указывающий на возможность изменения факторов, повышающих устойчивость системы).
Измельчение проводят с использованием правила Дерягина, на основании которого к измельченным веществам (по правилам приготовления порошков) добавляют дисперсионную среду (глицерин) около ½ от массы веществ дисперсной фазы с целью обеспечения расклинивающего действия, перемешивают пестиком, получая тонкую пульпу. Затем к пульпе добавляют оставшееся количество глицерина, а затем разбавляют водой в 2-3 приѐма, аккуратно перенося в отпускной флакон прозрачного стекла. В последнюю очередь к готовой суспензии во флакон добавляют 5 мл 90% спирта. Укупоривают пробкой и навинчивающейся крышкой, встряхивают и оформляют к отпуску.
-
Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав рецептурной прописи, из аптеки?
В соответствии с приказом МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту» спирт этиловый подлежит предметно-количественному учѐту. Приказом N 403н не установлены ограничения по объему отпуска этилового спирта в чистом виде или в смеси по рецептам.
В связи с этим этиловый спирт должен отпускаться в количестве, выписанном медицинским работником в рецепте, но с учетом установленных ограничений объема тары спирта этилового в заводской упаковке .
Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт (в том числе экстемпорально изготовляемые аптекой или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность), предназначенные для внутреннего применения, номенклатура которых включена в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, утвержденный приказом Минздрава России от 8 февраля 2017 г. N 47н, подлежат отпуску в таре, содержащей установленный объем (25 миллилитров, 50 миллилитров, 100 миллилитров).
5. Какие фармакологические эффекты характерны для входящих в состав изготовленного лекарственного препарата ингредиентов? С какой целью изготовленное лекарство может быть применено?
Основной эффект талька и цинка оксида – адсорбирующий или «подсушивающий». Реализуется уменьшением влажности кожи, мокнутия, объѐма патологического (например, раневого) отделяемого. Спирт этиловый обладает антисептическим и вяжущим эффектами, уменьшая выделение пота и предотвращая размножение бактериальной флоры и появление неприятного запаха. Таким образом, изготовленное лекарственное средство будет применено по поводу гипергидроза (повышенной влажности) стоп с целью уменьшения потоотделения.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 157
Основная часть
25 мая в аптеку обратился пациент с рецептом на отпуск лекарственного препарата «Реланиум» (рецепт выписан 10 мая текущего года) и рецептом на препарат «Лирика» в дозировке 70 мг. В аптеке данный препарат был представлен в дозировках 150 мг и 25 мг. Работник аптеки отказал в отпуске данных лекарственных препаратов.
Вопросы:
1. Прав ли был фармацевтический специалист? Аргументируйте. Опишите порядок действий работника при поступлении неправильно выписанного рецепта. Ответ подтвердите требованиями нормативных документов.
Да, специалист был прав.
Аргументы.
По Реланиуму: если рецепт выписан 10 мая, то 25 мая – это уже ШЕСТНАДЦАТЫЙ день, а согласно требованиям приказа 4н Реланиум (III список, рецепт формы № 148-1/у-88) составляет 15 дней, то есть рецепт уже недействителен.
По Лирике: рецепт выписан неправильно, неправильно указана дозировка ЛП. Согласно Государственному Реестру ЛП, препарат Лирика выпускается в следующих дозировках: 25 мг, 75 мг, 150 мг. Дозировки 70 мг не существует.
Действующим Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н установлено, что рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
ЖУРНАЛ регистрации неправильно выписанных рецептов
Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения (медицинской организации) не реже 1 раза в месяц.
2. Опишите порядок действий специалиста в случае отсутствия в аптеке указанной в рецепте дозировки лекарственного препарата.
Согласно приказу 403н
При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте.
В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт.
Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приѐма лекарственного препарата.
Но если препарат подлежит ПКУ, то каждая дозировка учитывается на отдельном развѐрнутом листе журнала, и отпуск даже меньшей, чем в рецепте, дозировки невозможен!
3. Укажите международное непатентованное наименование (МНН) и к какой фармакологической группе относится Реланиум. Перечислите его фармакологические эффекты.
Диазепам (Реланиум) – транквилизатор (анксиолитик), производное бензодиазепина.
Препарат угнетающе воздействует на ЦНС, обладает миорелаксирующим, анксиолитическим, снотворным, противосудорожным и седативным действием, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.