Файл: Отчет производственной практики (по профилю специальности) пм03 Планирование и организация работы.docx
Добавлен: 11.04.2024
Просмотров: 16
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
 | МИНОБРНАУКИ РОССИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Пензенский государственный технологический университет» (ПензГТУ) |
ОТЧЕТ
производственной практики (по профилю специальности)
ПМ03 Планирование и организация работы
персонала подразделения
1. Специальность 19.02.01 Биохимическое производство
2. Курс ___IV_____ Группа 19ПБ1т
3. Студент (а-ка) Байрамова Севиль Габилевна
4. Место практики ____ПАО «Биосинтез»______________________
(предприятие, организация)
5. Время прохождения практики с 12.12.2022 г. по 24.12.2022 г.
6. Оценка ________________________________________________
Руководитель практики
от подразделения ____________
ФИО, подпись
Руководитель практики от колледжа Серёгина Ж.А.
ФИО, подпись
СОДЕРЖАНИЕ
| 1. Характеристика ПАО «Биосинтез» (вид и специализация).…………… | 3 |
| 2. Составление схемы управления ПАО «Биосинтез»……………………. | 5 |
| 3. Анализ производственной деятельности участка приготовления препарата Хлосоль раствор для инфузий V= 200 мл (рабочие места, их количество, виды выполняемых работ, техническая оснащенность, учет сырья и материалов)………………………………………………………….. | 8 |
| 4. Оперативное планирование работ персонала цеха №3………………….. | 11 |
| 5. Выполнение правил техники безопасности, производственной и трудовой дисциплин, трудового распорядка в цехе №3…………………… | 13 |
| 6. Выводы и рекомендации по совершенствованию организации работы цеха №3………………………………………………………………………... | 16 |
| Список используемых источников………………………………………….. | 17 |
1.Характеристика ПАО «Биосинтез» (вид и специализация).
ПАО «Биосинтез» (группа компаний Sun Pharma) - один из крупнейших производителей лекарственных средств на фармацевтическом рынке России. Главная задача компании– разработка, внедрение и производство высокоэффективных, качественных и доступных по цене лекарственных средств. Предприятие производит более 180 наименований востребованных российским потребителем препаратов основных фармакотерапевтических групп.
В составе обширной номенклатуры представлены препараты различных фармакотерапевтических групп:
-
Антибиотики -
Антимикробные средства разных групп -
Бронхолитические средства -
Витамины -
Гипогликемические средства -
Желчегонные средства и ферменты -
Противовирусные средства -
Сердечно-сосудистые средства и др.
Предметом деятельности предприятия является:
- производство, реализация и сбыт лекарственных средств;
- оптовая и розничная реализация лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;
- определение потребности в медикаментах с привлечением для этого профессионального потенциала аптечных, медицинских и научных работников здравоохранения, создание неснижаемых запасов медикаментов по установленной номенклатуре, спецпрепаратам;
- организация закупки, заготовки и сбыта сырья (в том числе растительного) для производства лекарственных средств;
- Проведение качественных, количественных, товароведческих, химико-физических, радиологических и других анализов и экспертиз, проведение анализов на соответствие требованиям безопасности лекарственных средств по заказам граждан и юридических лиц всех форм собственности и организационно-правовых форм;
2. Составление схемы управления ПАО «Биосинтез».
1. Администрация
-
Осуществляет системное руководство предприятием -
Представляет предприятие в сообществе -
Определяет общую политику предприятия и ее составляющих (кадровую, экономическую, финансовую политику качества и др.) -
Формирует структуру предприятия -
Руководит ресурсным обеспечением предприятия
Структура административного аппарата
Во главе высшее звено, его поручения выполняет исполнительный директор, а дальше обязанности распределяются между директорами по: производству, по качеству, по науке, финансовый и технический директора.
Директору по производству подчиняются:
● главный технолог
● начальники производственных участков
● заведующие складами
Директору по качеству (уполномоченное лицо по качеству) подчиняются:
● Подразделение по обеспечению качества
● подразделение по контролю качества
Директор по науке имеет в подчинении:
● начальника отдела по инновациям
● начальника отдела по регистрации
● начальника отдела доклинических исследований
● начальника отдела клинических исследований
Директору по развитию подчиняются руководители:
● научно-исследовательской лаборатории
● подразделений по маркетинговому и экономическому анализу
● подразделения по связям с общественностью
● PR подразделений (отдел прикладных задач)
Финансовый директор руководит:
● Главный бухгалтер
● Начальник планового отдела
● Начальник коммерческого отдела
● Начальник отдела расчета заработной платы
Технический директор:
● Главный инженер
● Начальник транспортно-логистического отдела
● Начальник отдела эксплуатации помещений и оборудования
2. Производство
Функции:
-
Производство ЛС -
Подготовка и очистка оборудования -
Упаковка и маркировка ЛС -
Хранение ЛС -
Логистика перемещений средств продуктов в процессе производства
3. Система управления качеством производства
Функции:
-
Контроль качества производства-
Контроль климатических показателей помещений -
Контроль санитарных норм помещений, оборудования, персонала -
Контроль качества сырья -
Контроль качества упаковочных и маркеровочных материалов
-
-
Обеспечение качества производства-
Проведение комплекса мероприятий, направленных на предупреждение отклонений производства от установленных норм -
Разработка документации по системе управления качеством -
Проверка выполнения инструкций по использованию помещений, оборудования, стандартных операционных процедур -
Обучение персонала
-
4. Коммерческая служба
Функции:
-
Оснащение предприятия-
Сырьем -
упаковочными, маркировочными и другими материалами -
оборудованием -
материалами для поддержания помещений предприятия в соответствии установленными нормами
-
-
Сбыт готовой продукции -
Поиск и анализа рынка сбыта
5. Вспомогательные структуры
Функции транспортно-логистического подразделения:
● Доставка грузов от поставщиков
● Доставка готовой продукции потребителям
● Экономический анализ логистических связей “поставщик-предприятие-потребитель”
● Экономическое планирование логистических связей “поставщик-предприятие-потребитель”
● Договорная деятельность с транспортными компаниями
● Договорная деятельность с охранными компаниями
Функции технико-инженерного подразделения:
● Обеспечение надлежащей эксплуатации
-
зданий -
помещений -
оборудования производственного предприятия
● Обеспечение работы оборудования в установленном режиме
● Своевременный ремонт и устранение отклонений в работе оборудования
● Постоянное обслуживание производственного и непроизводственного оборудования
● Предупредительные меры, направленные на исключения отклонений в использовании помещений и оборудования
К вспомогательным отделам относятся такие структуры как:
● плановый отдел предприятия
● отдел труда и заработной платы
● отдел кадров
● бухгалтерия
● отдел регистрации ЛП
● отдел работы по внешним связям
● отдел логистики
● Юр.отдел
● отдел строительства и ремонта помещений
● охрана
● служба безопасности
● и множество других
3. Анализ производственной деятельности участка приготовления препарата Хлосоль раствор для инфузий V= 200 мл (рабочие места, их количество, виды выполняемых работ, техническая оснащенность, учет сырья и материалов).
Состав хлосоля:
| | |
| Натрия хлорида (ФС 42-2572-88, ГОСТ 4233-77, х.ч.) | - 4,75 г |
| Калия хлорида(ГФ, изд.X, ст.362, ГОСТ 4234-77, х.ч., ч.д.а.) | - 1,5 г |
| Натрия уксуснокислого 3-водного (ГОСТ 199-78, х.ч. или ч.д.а.) | - 3,6 г |
| Воды для инъекций (ФС 42-2620-97) | - до 1 л |
Краткая технология. Раствор готовят в асептических условиях массо-объемным способом. Соли последовательно растворяют в 2/3 объема воды для инъекций. Затем объем раствора доводят водой для инъекций до требуемого объема и перемешивают.
Раствор фильтруют, разливают в бутылки для крови по 200 мл, укупоривают резиновыми пробками, обкатывают металлическими колпачками и стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением при 120 °С в течение 12 мин.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.
Стерильность. Препарат должен быть стерильным (ГФ, изд.XI, вып.2, с.187 "Испытание на стерильность").
Как внутривенные препараты, инфузии должны производиться в чистых помещениях, в которых контролируется концентрация взвешенных в воздухе аэрозольных частиц и поддерживается температурно-влажностный режим. Чистые помещения проектируются и строятся так, чтобы при эксплуатации обеспечивать проведение соответствующих производственных операций. Все элементы конструкций системы надлежащим образом исполняют ограждающе-изолирующие функции для чистых помещений, не создают загрязнений, не выделяют микрочастицы и микроорганизмы, исключают скопление пыли и накопление статического электричества.
Системы вентиляции и кондиционирования воздуха в производствах с чистыми помещениями предназначены для обеспечения заданных классов чистоты воздуха. Система вентиляции и кондиционирования обуславливает восстановление класса чистоты, если были внесены загрязнения в чистое помещение, поддерживает необходимый перепад давления воздуха и параметры микроклимата в соответствии с техническими требованиями и санитарными нормами, удаляет вредные вещества и, конечно, служит для подачи наружного воздуха. Как видите, задач у системы воздухоподготовки много. Решить их помогает трехступенчатая, а в некоторых случаях и четырехступенчатая система очистки воздуха. Заданные параметры воздуха поддерживаются в рабочем режиме системой автоматизации для обеспечения надежного и эффективного функционирования вентиляции.
Чистые помещения для производства стерильных лекарственных средств классифицируются в соответствии с требованиями к окружающей среде. Каждая производственная операция требует определенного уровня чистоты окружающей среды в эксплуатируемом состоянии. Для обеспечения соответствия чистых помещений требованиям, предъявляемым к эксплуатируемому состоянию, их проект должен предусматривать достижение заданных классов чистоты воздуха в оснащенном состоянии.
