Файл: Доклад содержиі гог лиованнvіе озглядьі международной г yynnы.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 11.04.2024
Просмотров: 50
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
те, которые возни кают при злоупотреблении а мфетамином.
.3. 3 C/tOСOFНОСТ68lэl3lэt8ОТ6ПО8НСtlM ОСТ6
Исследования на крысах, которым вводили пропилгексе- дрин, показали, что он действует на центр альную нервную сис- з ему ка к типичный стимулятор, к которому р а звиваетс я он ре-
;іеленная толерантность; ви ачале происходит снижение м ассы тела. В экспери ментах по р азличению обезьяны восприним а.Н г'Ј›опилге кседрин как а мфетаминоподобное вещество. Обезьяны, v которых вы работа на потребность в са мовведении кокаина, вводят себе и пропиагехседрин, но с гораздо меныией интен-
С пособность пропилге кседрин а вы зыв ать з ависи мость у лю- деії ne был d п редметом офи ци ально утвер жденных лабор атор-
i. ых и сследов а н ий.
3..3.4 Фактическоезлоупотреблениеи|иnипотенциальное злоупотребление(вероягносьзлоупотребпенип)
Злоупотребление пропилгекседрином посредство м его пepo- p.ал ьного при ем а или внутривенного введени я п звестно на про- и іжении при мерно 30 лет, причем в сообщени ях, как пр ави ло, приводя тся едини чные случаи. В некоторых из
сообщений у:іо- мина ются тяжелые побочные pea кции, включа ющие инфаркт миокарда, синдром «шокового лег кого» и даже смерть. С 1986 г., когда Комитет в последни й раз р ассм атривал дан- ь ые о пропилгекседрине, появилось больше инфор м ации о злоупотреблении им. В 1986 г. было зарегистриров ано 7 случаев злоупотребления пропилгекседрином, выделенным из носовых ка пель, оди ако более типичной ре акцией на это вещество мож— но считать отношение к нему тех лиц, котор ые хронически зло — употребл яют р а зными веlгtества ми, но не счита ют, что пропил- гекседрин обладает сильно в ыр аженным подкрепляющим дей-
43
сТВие м и редко применяют его несмотр я на то, что он легко до—
ступен.
Незаконный
оборот отмечен в 5 стр анах, но гл авны м
обра-
том — в США и канаде, где, по-види мому, речь идет
О It OПtlЛ-
гекседр ине, выделенно м из
носовых капель. Случа и незаконно —
гопроизводств а не зарегистр иров аны. Ком Итет р accмотре.я так-
же инфор м ацию, получен ну:о от
Сети предупре ждения о зло-
потреблении
лекарственны ми средств а ми, котор ая действует в
США.
Эта сеть в последние пять лет не выявл ял а зиачитель-
НЫХ м асштабов злоупотреблен ия пропилгекседр ином. Kpитер rl-
емвкл ючения в список «н а иболее часто yno мин aeмых лекарст-
венных cpедств» (котор ый в настоя ілее врем я насчитыв ает
256 лек арств) явл яется регистр ация в течен ие любого одного года 10 случаев злоупотребления данным лекарством. Злоупот— ребление пропилгекседрином не превысило этот порог в 1983, 1984 и 1986 rr. С 1982 г. среди почти одного миллиона зарег и- стриров анных случаев злоупотребления лекарственны ми средст- вами было лишь 47 упоминаний о злоупотреблении пропилгек— седр ином.
Пропилгекседрин входит в состав жидких пpeп ар атов, при— меняем ых для устр анения отека слизистой оболочки носа. Хло— ристоводородн а я соль пропилгекседр ин а используется в каче— стве аноректического средства для борьбы с ожирением (в пe- pop альной форме! . Для обоих этих пока заний существует це- лый р яд альтер нативlз ых лекарственных средств. Комитет р ас- ценил терапеDтическую ценность пропилгекседрина как низ- кую и умеренную.
Комитет тщательно р ассмотрел предпіествующие даиные о фар м акологических своиствах и тер апевтическоіі ценности пpo— пилгекседрин а. Комитет рaccмотрел также полученные позднее результаты лабор атор ных исследований, показавших, что у жи— вотных пропилгекседрин вызыв ает стимулирующие и подкрепля- ющие эффекты, сходные с таков ым и прототипных стимуляторов центр альной нервной системы, котор ые уже поставлены под контроль Конвенции о психотропных веществах 1971 г. При оценке медико-социальных пробле м, св яза нных с использовани— ем этого веществ а, Комитет попытался сопоставить опублико— ваиные сообщен ия о случаях злоупотребления им посредство м внутр ивенного введения с очень низким уровнем злоупотребле— ния, зафиксированным организованными системами регистра— ции случаев злоупотребления лекарственными вещества ми, на- пример Сетью предупрежденгія о злоупотреблении лекарствен- ными средства ми, котор ая действует в CIПA, где это лекарство продается без рецепта. В 1985 г. Комитет пришел к выводу о целесообразности включения пропилгекседрина в Список IV
44
вышеупо м янутоFз конвенции в свете имевшихся данных из раз- ных источников и других факторов, котор ые учитыв аются в его рекомендациях [/ 2 j .Дополнительная информ ация, предостав- ленная настояще му совещанию Сетью предупр еждения о зло— употреблении лекарственными средств а ми, свидетельствует об отсутствии серьезных медико-социальных проблем, связанных с использов анием этого вещества, тем самым подтвер ждая и до- полняя аналог ичные данные, представлен ные р анее. Таким oб- разом, озабоченность 1(омитета тем, что злоупотребление про- лилгекседр ином может вызывать серьезные проблем ы здр аво- oxp анения, уменьшилась бла года р я анализу накопленных дан- ных, свидетельствующих об отсутствии такого злоупотреб- ление.
Призн ая ая тот факт, что убедительно дока зать отсутствие проблемы довольно трудно. Комитет тем не менее отмечает большое впечатление, которое произвела на него очень низка я частота случаев злоупотребления пропилгекседрином со вре- мени последнего обзор а данных о нем в 1985 г., особенно в США, где это лекарство продается без рецепта и существует opr анизационн а я систем а регистр ации случаев злоупотребления лекарственны ми средства ми.
По мнению Комитета, дополнительные эпиде миологические да иные, подтвер ждающие современные
тенденции, могут стать, при отсутствии новых сообщений о случа ях внутривенного зло- употребления пропилгекседрином или о связанных с ним про- блемах здр авоохр анения, веским аргументо м в пользу того, что междун ародный контроль над этим веществом больше не ну— жен и что Ком итет может реком ендов ать изъять его из-под хонтрол я. Такая эпидемиологическа я инфор мация могла бы стать еще более убедительной, если бы удалось получить cp ав- нительные да иные о влиянии на человека этого лекарств а и прототи пных подкрепляющих средств.
Комитет рекомендов ал не вносить изменений в нынешний статус пропилгекседрина, но вновь вернуться к р accмотрению этого веществ а через два года.
В соответств ии с пункто м 7 статьи 2 К онвенции о психотро п— ньlх веществ а х 1971 г. генер альному директору BO3 были пе— реданы уведомлен ие (DND 41 1/ 1 (2) WHO, DND 421/ 12 ( 1 — 35/36) ) 1 и вер6альн ая нота (NA R/C L. — 11/ 1986) пр авительств а Соединенных
.3. 3 C/tOСOFНОСТ68lэl3lэt8ОТ6ПО8НСtlM ОСТ6
Исследования на крысах, которым вводили пропилгексе- дрин, показали, что он действует на центр альную нервную сис- з ему ка к типичный стимулятор, к которому р а звиваетс я он ре-
;іеленная толерантность; ви ачале происходит снижение м ассы тела. В экспери ментах по р азличению обезьяны восприним а.Н г'Ј›опилге кседрин как а мфетаминоподобное вещество. Обезьяны, v которых вы работа на потребность в са мовведении кокаина, вводят себе и пропиагехседрин, но с гораздо меныией интен-С пособность пропилге кседрин а вы зыв ать з ависи мость у лю- деії ne был d п редметом офи ци ально утвер жденных лабор атор-
i. ых и сследов а н ий.
3..3.4 Фактическоезлоупотреблениеи|иnипотенциальное злоупотребление(вероягносьзлоупотребпенип)
Злоупотребление пропилгекседрином посредство м его пepo- p.ал ьного при ем а или внутривенного введени я п звестно на про- и іжении при мерно 30 лет, причем в сообщени ях, как пр ави ло, приводя тся едини чные случаи. В некоторых из
сообщений у:іо- мина ются тяжелые побочные pea кции, включа ющие инфаркт миокарда, синдром «шокового лег кого» и даже смерть. С 1986 г., когда Комитет в последни й раз р ассм атривал дан- ь ые о пропилгекседрине, появилось больше инфор м ации о злоупотреблении им. В 1986 г. было зарегистриров ано 7 случаев злоупотребления пропилгекседрином, выделенным из носовых ка пель, оди ако более типичной ре акцией на это вещество мож— но считать отношение к нему тех лиц, котор ые хронически зло — употребл яют р а зными веlгtества ми, но не счита ют, что пропил- гекседрин обладает сильно в ыр аженным подкрепляющим дей-
43
сТВие м и редко применяют его несмотр я на то, что он легко до—
ступен.
Незаконный
оборот отмечен в 5 стр анах, но гл авны м
обра-
том — в США и канаде, где, по-види мому, речь идет
О It OПtlЛ-
гекседр ине, выделенно м из
носовых капель. Случа и незаконно —
гопроизводств а не зарегистр иров аны. Ком Итет р accмотре.я так-
же инфор м ацию, получен ну:о от
Сети предупре ждения о зло-
потреблении
лекарственны ми средств а ми, котор ая действует в
США.
Эта сеть в последние пять лет не выявл ял а зиачитель-
НЫХ м асштабов злоупотреблен ия пропилгекседр ином. Kpитер rl-
емвкл ючения в список «н а иболее часто yno мин aeмых лекарст-
венных cpедств» (котор ый в настоя ілее врем я насчитыв ает
256 лек арств) явл яется регистр ация в течен ие любого одного года 10 случаев злоупотребления данным лекарством. Злоупот— ребление пропилгекседрином не превысило этот порог в 1983, 1984 и 1986 rr. С 1982 г. среди почти одного миллиона зарег и- стриров анных случаев злоупотребления лекарственны ми средст- вами было лишь 47 упоминаний о злоупотреблении пропилгек— седр ином.
-
Теpaneвzическаяценносiь
Пропилгекседрин входит в состав жидких пpeп ар атов, при— меняем ых для устр анения отека слизистой оболочки носа. Хло— ристоводородн а я соль пропилгекседр ин а используется в каче— стве аноректического средства для борьбы с ожирением (в пe- pop альной форме! . Для обоих этих пока заний существует це- лый р яд альтер нативlз ых лекарственных средств. Комитет р ас- ценил терапеDтическую ценность пропилгекседрина как низ- кую и умеренную.
-
Рекомендация
Комитет тщательно р ассмотрел предпіествующие даиные о фар м акологических своиствах и тер апевтическоіі ценности пpo— пилгекседрин а. Комитет рaccмотрел также полученные позднее результаты лабор атор ных исследований, показавших, что у жи— вотных пропилгекседрин вызыв ает стимулирующие и подкрепля- ющие эффекты, сходные с таков ым и прототипных стимуляторов центр альной нервной системы, котор ые уже поставлены под контроль Конвенции о психотропных веществах 1971 г. При оценке медико-социальных пробле м, св яза нных с использовани— ем этого веществ а, Комитет попытался сопоставить опублико— ваиные сообщен ия о случаях злоупотребления им посредство м внутр ивенного введения с очень низким уровнем злоупотребле— ния, зафиксированным организованными системами регистра— ции случаев злоупотребления лекарственными вещества ми, на- пример Сетью предупрежденгія о злоупотреблении лекарствен- ными средства ми, котор ая действует в CIПA, где это лекарство продается без рецепта. В 1985 г. Комитет пришел к выводу о целесообразности включения пропилгекседрина в Список IV
44
вышеупо м янутоFз конвенции в свете имевшихся данных из раз- ных источников и других факторов, котор ые учитыв аются в его рекомендациях [/ 2 j .Дополнительная информ ация, предостав- ленная настояще му совещанию Сетью предупр еждения о зло— употреблении лекарственными средств а ми, свидетельствует об отсутствии серьезных медико-социальных проблем, связанных с использов анием этого вещества, тем самым подтвер ждая и до- полняя аналог ичные данные, представлен ные р анее. Таким oб- разом, озабоченность 1(омитета тем, что злоупотребление про- лилгекседр ином может вызывать серьезные проблем ы здр аво- oxp анения, уменьшилась бла года р я анализу накопленных дан- ных, свидетельствующих об отсутствии такого злоупотреб- ление.
Призн ая ая тот факт, что убедительно дока зать отсутствие проблемы довольно трудно. Комитет тем не менее отмечает большое впечатление, которое произвела на него очень низка я частота случаев злоупотребления пропилгекседрином со вре- мени последнего обзор а данных о нем в 1985 г., особенно в США, где это лекарство продается без рецепта и существует opr анизационн а я систем а регистр ации случаев злоупотребления лекарственны ми средства ми.
По мнению Комитета, дополнительные эпиде миологические да иные, подтвер ждающие современные
тенденции, могут стать, при отсутствии новых сообщений о случа ях внутривенного зло- употребления пропилгекседрином или о связанных с ним про- блемах здр авоохр анения, веским аргументо м в пользу того, что междун ародный контроль над этим веществом больше не ну— жен и что Ком итет может реком ендов ать изъять его из-под хонтрол я. Такая эпидемиологическа я инфор мация могла бы стать еще более убедительной, если бы удалось получить cp ав- нительные да иные о влиянии на человека этого лекарств а и прототи пных подкрепляющих средств.
Комитет рекомендов ал не вносить изменений в нынешний статус пропилгекседрина, но вновь вернуться к р accмотрению этого веществ а через два года.
-
Пировалерон
В соответств ии с пункто м 7 статьи 2 К онвенции о психотро п— ньlх веществ а х 1971 г. генер альному директору BO3 были пе— реданы уведомлен ие (DND 41 1/ 1 (2) WHO, DND 421/ 12 ( 1 — 35/36) ) 1 и вер6альн ая нота (NA R/C L. — 11/ 1986) пр авительств а Соединенных
