ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 29.04.2024
Просмотров: 33
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Стерилизацияның физикалық әдістері. Фармацевтикалық тәжірибеде зарарсыздандыру объектілері болып жабдық, байланыс құралдары, қоректік орталар, қоспалар, дайын дәрілік формалар (ыстыққа төзімді заттардың инъекциялық және инфузиялық ерітінділері), стерильді өнімдерге арналған алғашқы орам материалдары, технологиялық киімдер табылады.Жылу тасымалдаушылары: қысым астындағы су буы, ағынды бу, құрғақ ыстық ауа болуы мүмкін. Өндірістік жағдайларда және дәріханаларда көбінесе термиялық әдістер қолданылады, атап айтқанда қысыммен қаныққан бумен зарарсыздандыру. Әдіс су буының жасушалық ақуыздың ісінуі мен коагуляциясын тудыратын қабілетіне негізделген, бұл микроорганизмдердің вегетативті және споралық формаларының өлуіне әкеледі. Стерилизация екі режимде жүзеге асырылады:Артық қысым кезінде 0,11 МПа және t = 120 ° С. 0,2 МПа және t = 132 ° C артық қысыммен. Қайнау.Температура 1000С жоғары емес. Әдетте қосалқы құралдарды, мембраналық сүзгілерді қайнатады. Микробтық жасушаның өлу механизмі - ақуыздың коагуляциясы. Бұл әдістің кемшілігі - қайнау температурасы бактериялардың және кейбір вирустардың спораларын (В гепатиті, ВИЧ) жою үшін жеткіліксіз; қайнау уақытының көбеюі судың булануына әкеледі.Отты күйдіреді.Осылайша металл аспаптар зарарсыздандырылады: бактериологиялық ілмектер, пинцет, қайшы. Микроорганизмдердің өлу механизмі - жану.
Химиялық зарарсыздандыру әдістері. Газды зарарсыздандыру (формалин буы, этилен оксиді). Ол бір реттік медициналық құралдарды, басқа әдістермен зарарсыздандыруға болмайтын ірі жабдықты (өкпенің жасанды желдеткіш құралдары, жасанды қан айналымы және т.б.), басқа әдістермен зарарсыздандыруға болмайтын дәрілерді, бактериалды зарарсыздандыру үшін қолданылады. сүзгілер. Әдіс стерильді затты газсыздандыруды қажет етеді. 2. Химиялық заттардың ерітінділеріне батыру (960 этил спирті, сутегі асқын тотығы). Ол негізінен термиялық және басқа әдістермен зарарсыздандыруға болмайтын медициналық құралдарды зарарсыздандыру үшін қолданылады. Қолданылуы шектеулі. Химиялық зарарсыздандыру, сондай-ақ механикалық зарарсыздандыру термобилді дәрілік заттардан тұратын ерітінділермен қамтамасыз ету үшін қолданылады.
Механикалық зарарсыздандыру әдісі - сүзу. Нысандар: термобайлайтын еритін дәрілік заттар, термобабильді парентеральды дәрілік заттар, иммунобиологиялық дәрілік заттар. Ол ерітінділерді (мысалы: қоректік орталар, буферлер) және басқа әдістермен зарарсыздандыруға болмайтын дәрілік заттарды (әсіресе термолабилді заттардың ерітінділері) зарарсыздандыру үшін қолданылады. Ол бактериялық сүзгілерді - кеуектің мөлшері бактериялардың мөлшерінен кішірек болуы керек сүзгілерді қолданудан тұрады
Фармацевтикалық практикадағы зарарсыздандырудың маңызы.Фармацевтикалық өнім сапасының негізгі көрсеткіштерінің бірі науқас үшін қауіпсіздік болып табылады. Бұл дәрілік заттарды әзірлеу, сынау, өндіру және сатудың барлық кезеңдерінде жүзеге асырылады. GMP (Жақсы өндірістік практика) ережелері өндірістің барлық аспектілеріне қолданылады, шикізаттан, үй-жайдан және жабдықтан бастап жаттығулар мен жеке гигиенаға дейін. Қазіргі уақытта ережелер жүйесіне 140 мемлекет қосылды, соның ішінде. және Ресей. Барлық фармацевтикалық өнімдер микробиологиялық тазалығы бойынша стерильді және стерильді емес деп жіктеледі.Стерильді өнімдер асептикалық жағдайда өндіріледі, бұл олардың микроорганизмдермен, пирогенді заттармен және механикалық бөлшектермен ластануын болдырмауы керек.Стерильді өнімдерді өндіруде технологиялық процестерге өндірістің соңғы сатысында стерилизация кіруі мүмкін (соңғы стерилизация). ) немесе аралық кезеңдерде зарарсыздандыру. Мұндай дәрі-дәрмектердің өндірісі асептикалық жағдай жасау үшін ерекше талаптарға ие.
Стерильді емес дәрілік заттар асептикалық емес заттарға жақын жағдайда шығарылады.
2. Қазақ, орыс және ағылшын тілдерінде 5 терминнен глоссарий жасау.
| Қазақша | Орыс тілінде | Ағылшын тілінде |
| Консервация - бұл өмірлік белсенділікті басуға және дайын дәрілік заттардағы микроорганизмдерді жоюға бағытталған шаралар кешені. | Консервация – это комплекс мероприятий, направленных на подавление жизнедеятельности и уничтожение микроорганизмов в готовых лекарственных препаратах. | Conservation is a set of measures aimed at suppressing vital activity and destroying microorganisms in finished medicinal products. |
| Стерилизация - бұл зарарсыздандырылатын объектідегі микроорганизмдердің толық жойылуы (латын тілінен аударғанда - сарқылу). | Стерилизация – полное уничтожение микроорганизмов в стерилизуемом объекте (в переводе с латинского – обеспложивание). | Sterilization is the complete destruction of microorganisms in the object to be sterilized (translated from Latin - depletion). |
| Дезинфекция - патогенді және шартты-патогенді микроорганизмдердің вегетативті және тыныш формаларын қоршаған орта объектілерінде (медициналық өнімдерді қоса алғанда) патогеннің инфекцияланған организмнен сау организмге өтуін болдырмау мақсатында (эпидемиялық тізбекті бұзу) толық жоюға бағытталған шаралар . | Дезинфекция– мероприятия, направленные на полное уничтожение вегетативных и покоящихся форм патогенных и условно-патогенных микроорганизмов на объектах внешней среды (в том числе на изделиях медицинского назначения) с целью предупреждение передачи возбудителя от зараженного организма к здоровому организму (разрыв эпидемической цепи). | Disinfection - measures aimed at the complete destruction of vegetative and dormant forms of pathogenic and opportunistic microorganisms in the environment (including medical products) in order to prevent transmission of the pathogen from an infected organism to a healthy organism (breaking the epidemic chain). |
| Антисептиктер - адам ағзасының бүтін және (немесе) зақымдалған терісі мен шырышты қабаттарында адам ағзасы үшін ықтимал қауіпті (патогенді және шартты) микроорганизмдердің көбеюі мен көбеюін тоқтату әдістерінің жиынтығы. | Антисептика– совокупность способов подавления роста и размножения потенциально опасных для организма человека (патогенных и условно-патогенных) микроорганизмов на интактных и (или) поврежденных кожных покровах и слизистых оболочках организма человека. | Antiseptic - a set of methods for suppressing the growth and reproduction of potentially dangerous for the human body (pathogenic and opportunistic) microorganisms on intact and (or) damaged skin and mucous membranes of the human body. |
| Асептика дегеніміз - адам ағзасынан, ауадан, сыртқы ортаның басқа объектілерінен жұмыс аймағына бөгде микроорганизмдердің енуіне және жағымсыз процестердің (адамның инфекциясы, дәрілік формалардың ластануы, қоректік орталар, таза) бөгде микроорганизмдердің енуіне жол бермеуге бағытталған медицинадағы, клиникалық микробиологиядағы, фармациядағы шаралар кешені. бактериялардың дақылдары, ыдыс-аяқ, биологиялық өнімдер және т.б.) | Асептика – комплекс мероприятий в медицине, клинической микробиологии, фармации, направленных на предупреждение заноса в рабочую зону посторонних микроорганизмов с тела человека, из воздуха, других объектов внешней среды и развития нежелательных процессов (инфицирование человека, контаминация лекарственных форм, питательных сред, чистых культур бактерий, посуды, биологических препаратов и т.д.) | Asepsis is a set of measures in medicine, clinical microbiology, pharmacy, aimed at preventing the introduction of foreign microorganisms into the working area from the human body, from the air, other objects of the external environment and the development of undesirable processes (human infection, contamination of dosage forms, nutrient media, clean cultures of bacteria, dishes, biological products, etc.) |
11-апта
СОӨЖ тапсырмалары:
Moodle dis.kaznmu платформаларында
1. Дәріхана бөлмелері ауасының микробтық ластануын зерттеу әдістері.
2. Қоршаған орта объектілерінен шайындыларды зерттеу әдістері.
3. Тазартылған су мен инъекцияға арналған суды зерттеу әдістері.
1. Дәріханалардың жер учаскесіне қойылатын гигиеналық талаптар
Дәріханалардың жер учаскесіне 0,1-0,2 га жер бөлінеді. Ол жер құрғақ, жақсы желдетілетін, қалыпты рельефті болуы керек және ластанулар болмауы керек. Оңтүстік жаққа қараған шамалы көлбеуліктің болғаны жөн. Бұл инсоляцияның жақсы болуына және атмосфералық сулардың өздігінен ағып кетуіне мүмкіндік береді. Солтүстік және батыс көлбеуліктер дәріханалар құрылысы үшін ұсынылмайды. Жер асты суларының деңгейі жер бетінен 1,5 метр биіктіктен кем болмауы тиіс. Жер асты суларының жоғары болуы қабырғалардың, іргетастың, ғимараттың және бөлмелердің сыздануына әкеліп, дәрілік заттардың қасиетіне әсер етуі мүмкін.
Дәріханалардың ішкі жоспарлануы мен жабдықталуына қойылатын гигиеналық талапта Барлық дәріханалар олардың ұйымдық – құқықтық түріне, ведомстволық бағыныштылығына, меншіктігіне қарамастан екі топқа бөлінеді: өндірістік (дәрілік заттарды дайындау құқысы бар) және дайын дәрілік заттар дәріханалары. Екі топтағы дәріханалардың да тиісті бөлмелер саны мен жұмыс орындары саны жеткілікті болуы керек. Дайын дәрі-дәрмектер дәріханасы улы, есірткілік, психотропты заттарды және прекурсорларды сататын жағдайда аталған құралдарды сақтауға арналған бөлмелер негізгі сақтау бөлмелерінің құрамына кіруі мүмкін.
Дәріханада санитарлық және эпидемияға қарсы тәртіптің сақталуы үшін бөлмелердің өзара орналасу гигиеналық тұрғыдан аса маңызды.
Дәріхана бөлме-жайларын жайлыландыруға қойылатын гигиеналық талаптар Технологиялық процеске, бөлмелердің әрленуіне, жайлыландыруына, дәріхана қызметкерлерінің жеке бас гигиенасына қойылатын гигиеналық талаптар тұрғындарға қызмет көрсететін дәріханаларға қойылатын талаптардан айырмашылығы жоқ. ЕПМ дәріханалары мен тұрғындарға қызмет көрсететін дәріханалары үшін ортақ гигиеналық нормативтер бекітілген.
Дәріхана бөлмелерін жасанды жарықтандыру люменисцентті және қыздыру шамдары есебінен қамтамасыз етіледі. Сумен қамтамасыз ету. Қалалық типтегі салынған дәріханалар қалалық су құбыры желілеріне жалғанған орталықтандырылған сумен қамтамасыз етіледі. Жылыту. Дәріхана қызметкері өзінің күрделі де жауапты жұмысын қалыпты микроклимат жағдайындағы бөлмелерде жүргізуі керек. Дәріхана бөлмелерінің микроклиматын анықтайтын параметрлер: температура (18—20 °С), салыстырмалы ылғалдылық (40—60 %) және ауа қозғалысының жылдамдығы (0,1—0,2 м/с).
Канализация. Қалалық дәріханалардың іркінді сулары канализация жүйесі бойынша шығарылады. Ауылдық жерлерде сұйық қалдықтарды тасымалдау жүйесі қолданылады. Қатты қалдықтарды аулада цементтелген алаңқайда орнатылған металдан жасалған тұмшаланған қоқыс жинағыштарға жинайды.
2. Ошақтардағы ағымдық дезинфекциялаудың сапасын бағалау халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган ведомствосының аумақтық бөлімшелерінің мамандары зертханалық әдістерді ошақтардың кемінде 5 %-ында қолдана отырып, бір ошақтан кемінде 10 бактериологиялық шайынды алу, дезинфекциялау құралының (құрғақ препарат) 1 сынамасын, жұмыс ерітіндісінің 1 сынамасын алу арқылы жүзеге асырады.
Ескертпе: орталық стерилизациялық бөлімшенің санитариялық жағдайын бақылау кезінде әр тексеру кезінде стерильді аймақта кемінде 10 бактериологиялық шайынды алу жүргізіледі. Алынған шайындылардың жалпы санының 1 %-нан асырмай санитариялық-көрсеткіштік микрофлораны себуге жол беріледі.
3. Дәрі-дәрмектер өндірісінде су өнімнің өзі өнімнің құрамдас бөлігі ретінде, шикізат ретінде, сондай-ақ ыдыс-аяқ пен құрал-жабдыққа арналған жуғыш зат (жуғыш заттың құрамдас бөлігі) ретінде кеңінен қолданылады. Өнімдердің тазалығына қойылатын арнайы талаптарға байланысты өндірісте қолданылатын суды қоспалардың құрамы бойынша да, микробиологиялық көрсеткіштер бойынша да бақылау қажет. Суды өндірістің әр кезеңінде және әр түрлі мақсатта пайдалануға болатындықтан, оның тазалығына қойылатын талаптары бойынша ерекшеленетін бірнеше су түрлері бар. Тазалау әдістері мен жабдықтары сәйкесінше ерекшеленеді.
Әр түрлі өнімге әр түрлі су сапасы қажет. Парентеральды препараттарға микроорганизмдер мен эндотоксиндерден таза өте таза су қажет. Жергілікті препараттарға және ішке қабылдауға суды қолдануға болады, онда пирогендердің болмауы міндетті емес. Сапаны бақылау бөлімі суды пайдаланатын әрбір өнімді бағалауы және оның сезімталдығы жоғары өнімнің сипаттамаларына сүйене отырып тазартуға қажеттілігін анықтауы керек.
Ауыз су
Ауыз су көзі әдетте жергілікті сумен жабдықтау болып табылады. Ауыз су жабдықтар мен ыдыстарды жуудың бірінші сатысында, сондай-ақ судың басқа түрлерін алу үшін қолданылады (инъекцияға тазартылған). Ауыз су ыдыстарды алғашқы өңдеу кезінде де, өндірістің алғашқы сатысында да қолданыла алады.
Тазартылған су
Тазартылған суды ауыз судан дистилляция
