Файл: Учебный курс Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 05.05.2024
Просмотров: 127
Скачиваний: 4
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
7.2.4. Оформление результатов обследования
По результатам обследования должно быть составлено предписание по прилагаемой форме. В предписании должны быть проанализированы причины выявленных нарушений и дана оценка эффективности технического надзора предприятия. В паспорте каждою обследованного объекта должна быть сделана запись: «Проведена проверка технического состояния, см. предписание от « . . . », поставлены подпись и дата.
Один экземпляр предписания выдается руководителю предприятия (директору,
главному инженеру), второй - остается в инспекции для контроля за выполнением указанных в нем мероприятий.
При выявлении нарушений, не требующих немедленной остановки объекта,
указывается срок их устранения. Если имеется возможность, то нарушения должны быть ликвидированы в период обследования.
В зависимости от результатов обследования рекомендуется:
обсудить на совещании руководящих работников и специалистов предприятия результаты обследования;
провести с обслуживающим объекты котлонадзора персоналом предприятия инструктивную беседу о предупреждении аварий и несчастных случаев;
предложить администрации предприятия провести внеочередную проверку знании обслуживающего персонала;
проинформировать местные органы исполнительной власти о серьезных нарушениях
Правил безопасности при эксплуатации объектов котлонадзора;
предложить руководителю предприятия издать приказ по результатам обследования с конкретными мероприятиями по улучшению безопасной эксплуатации объектов, устранению причин, порождающих нарушения.
Если при обследовании выявлены повторные нарушения, по которым ранее выдавались предписания, инспектор (руководитель группы) обязан потребовать от руководителя предприятия издания приказа о привлечении к ответственности лиц, допустивших нарушения,
и разработать мероприятия по предотвращению подобных случаев в дальнейшем.
Кроме того, местными органами Ростехнадзора может быть проведена внеочередная проверка знаний Правил у руководящих работников и специалистов предприятия, а также
Для решения возложенных на пожарную охрану УЗ задач должны быть разработаны необходимые документы, в том числе:
- положение о пожарной охране УЗ, согласованное с ГПС;
- должностные инструкции личного состава пожарной охраны;
- график дежурства личного состава пожарной охраны;
- схемы, планы расположения на УЗ участков (секторов) с указанием порядка наблюдения за противопожарным состоянием объектов УЗ;
- перечень пожарной техники и средств связи, а также порядок их эксплуатации;
- расписание занятий по последующей подготовке личного состава пожарной охраны;
- документы предварительного планирования боевых действий по тушению пожаров и взаимодействию со службами УЗ и подразделениями гарнизона пожарной охраны.
Документы, регламентирующие организацию деятельности пожарной охраны УЗ,
рекомендуется разрабатывать применительно к нормативным и иным актам ГПС.
Численность пожарной охраны УЗ определяется в соответствии с потребностью УЗ,
определяемой в зависимости от количества секторов наблюдения за пожарной обстановкой, с учетом сменности работы личного состава, необходимости его подмены на период отпусков и болезней.
Личному составу пожарной охраны необходимо проходить медицинское освидетельствование на предмет отсутствия физических и медицинских противопоказаний для работы в пожарной охране.
Личный состав пожарной охраны должен пройти соответствующее специальное первоначальное обучение по программам, утвержденным ГПС, в учебном центре, имеющем на это право.
Последующая подготовка личного состава пожарной охраны осуществляется руководителем пожарной охраны УЗ. Программа последующей подготовки согласовывается с начальником гарнизона пожарной охраны. Программа последующей подготовки должна предусматривать проведение теоретических и практических занятий.
Последующая подготовка должна планироваться таким образом, чтобы весь личный состав пожарной охраны не менее одного раза в квартал практически отрабатывал действия по тушению условных пожаров на предприятии с использованием имеющейся в его распоряжении пожарной техники.
Руководящему составу пожарной охраны необходимо проходить обучение на курсах повышения квалификации в учебном центре, имеющем на это право, не реже одного раза в пять лет.
Для организации наблюдения за противопожарным состоянием территория УЗ, его здания и сооружения делятся на участки (секторы). Учитывая, что УЗ относится предприятиям второй группы сложности по НПБ 201-96 «Пожарная охрана предприятий», территория УЗ делится на сектора с площадью не более 50000 м
2
. Периодичность контроля каждого сектора должна быть
ГОСТ 19152-80. Система технического обслуживания и ремонта техники.
Ремонтопригодность. Общие требования.
ГОСТ 23256-86. Изделия медицинской техники. Требования к надежности и методы испытаний
ГОСТ 23450-79. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых ВЧ-установок. Нормы и методы измерений
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Ч.1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50326-92. Основные принципы безопасности электрического оборудования,
применяемого в медицинской практике
ОСТ 42 21-1-84. Система эксплуатации и ремонта медицинской техники. Эксплуатационные документы. Общие технические требования
ОСТ 42 21-9-80. Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники.
Основные положения.
ОСТ 42 21-10-80. Система эксплуатации и ремонта медицинской техники. Ремонтные документы
ОСТ 64-1-420-80 «Техническое обслуживание и ремонт средств измерений в отрасли медицинской техники. Основные положения»
О метрологическом контроле и надзоре за СИМН. Письмо Минздрава России руководителям органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации от 03.10.97 г. № 2510/7398-97-
32
Инструктивное письмо «Методика определения экономически целесообразной потребности в медицинской технике на рабочем месте медицинского работника (в кабинете, отделении)»,
рассмотрено и одобрено решением Медицинского Совета Главного управления здравоохранения Исполкома Ленсовета № 7 от 05.04.88
Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений», введен в действие
Постановлением Верховного Совета РФ от 27.04.93 № 41572-1
Постановление Правительства РФ от 21.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая,
если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)»
Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 2006 г. № 493 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений»
Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы МЗ СССР. М., 1973, утверждены МЗ СССР в 1973 г.
Р 42-502-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 1. Устройства для фотохимической обработки пленки. Испытания на постоянство параметров
Р 42-503-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на постоянство параметров
Р 42-504-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 3. Проверка неактиничности освещения лабораторий
Р 42-505-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 4. Оценка стабильности параметров мультиформатных камер
Р 42-506-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 5. Оценка стабильности параметров видеоконтрольных устройств
Р 42-507-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 6. Компьютерные томографы. Оценка стабильности параметров
Р 42-508-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 7. Аппараты для дентальной рентгенографии. Оценка стабильности параметров
Р 42-509-96. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 8. Аппараты для прямой рентгенографии.
Оценка стабильности параметров
Р 42-510-97. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 9. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии. Оценка стабильности параметров
Р 42 - 511 – 97. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 10. Аппараты для маммографии. Оценка стабильности параметров
Р 42 - 512 – 97. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 11. Средства радиационной защиты пациента и персонала. Оценка стабильности параметров
Р 42-513 – 98. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 12. Аппараты для маммографии. Контроль характеристик, определяющих качество изображения
РД 10-16-92. Методические указания по обследованию предприятий, эксплуатирующих паровые и водогрейные котлы, сосуды, работающие под давлением, трубопроводы пара и горячей воды
Отраслевой руководящий документ. «Методические указания РД 34.17.439-96. Техническое диагностирование и продление срока службы сосудов, работающих под давлением», срок действия установлен с 01.07.1996 до 01.07.2001
РД 50-717-92. Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений
Нормы испытания электрооборудования. М., Атомиздат, 1978
СанПиН 2.6.1.802-99. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. МЗ, М., 2000
Правила техники безопасности при монтаже, техническом обслуживании и ремонте изделий медицинской техники, МЗ СССР, 11.03.82
ПР 50.2.006-94 ГСП. Правила по метрологии. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения
Письмо МЗ РФ № 293-22/233 от 27.10.03 «О введении в действие методических рекомендаций
«Техническое обслуживание медицинской техники»
Оглавление
Введение
Предисловие к первому изданию
Предисловие ко второму изданию
Введение
Термины и определения
1. Содержание технического обслуживания и ремонта ИМТ
1.1. Этапы и содержание комплексного технического обслуживания
1.1.1. Контроль и учет технического состояния изделий
По результатам обследования должно быть составлено предписание по прилагаемой форме. В предписании должны быть проанализированы причины выявленных нарушений и дана оценка эффективности технического надзора предприятия. В паспорте каждою обследованного объекта должна быть сделана запись: «Проведена проверка технического состояния, см. предписание от « . . . », поставлены подпись и дата.
Один экземпляр предписания выдается руководителю предприятия (директору,
главному инженеру), второй - остается в инспекции для контроля за выполнением указанных в нем мероприятий.
При выявлении нарушений, не требующих немедленной остановки объекта,
указывается срок их устранения. Если имеется возможность, то нарушения должны быть ликвидированы в период обследования.
В зависимости от результатов обследования рекомендуется:
обсудить на совещании руководящих работников и специалистов предприятия результаты обследования;
провести с обслуживающим объекты котлонадзора персоналом предприятия инструктивную беседу о предупреждении аварий и несчастных случаев;
предложить администрации предприятия провести внеочередную проверку знании обслуживающего персонала;
проинформировать местные органы исполнительной власти о серьезных нарушениях
Правил безопасности при эксплуатации объектов котлонадзора;
предложить руководителю предприятия издать приказ по результатам обследования с конкретными мероприятиями по улучшению безопасной эксплуатации объектов, устранению причин, порождающих нарушения.
Если при обследовании выявлены повторные нарушения, по которым ранее выдавались предписания, инспектор (руководитель группы) обязан потребовать от руководителя предприятия издания приказа о привлечении к ответственности лиц, допустивших нарушения,
и разработать мероприятия по предотвращению подобных случаев в дальнейшем.
Кроме того, местными органами Ростехнадзора может быть проведена внеочередная проверка знаний Правил у руководящих работников и специалистов предприятия, а также
наложены штрафы на должностных лиц, виновных в неоднократном нарушении правил, норм и инструкций по безопасному ведению работ.
При выявлении нарушений, угрожающих жизни людей или создающих непосредственную опасность аварий, эксплуатация объектов должна быть запрещена (с наложением пломбы). Объект может быть также запрещен к дальнейшей эксплуатации, если истек срок очередного освидетельствования, если обслуживание объекта не обеспечено подготовленным персоналом или отсутствует предусмотренный Правилами надзор за его эксплуатацией.
Разрешение на пуск в работу остановленного объекта может быть выдано инспектором
(руководителем группы) по письменному ходатайству предприятия после устранения нарушений и издания приказа о наказании лиц, виновных в допущенных нарушениях, и мероприятиях по предотвращению подобных нарушений в дальнейшем. До выдачи разрешения на пуск в работу объекта инспектор обязан проверить на месте устранение нарушений.
7.3. Пожарный надзор
В соответствии с требованиями НПБ 201-96 «Пожарная охрана предприятий» СО не принадлежат к той группе предприятий, в которых обязательно должна быть в обязательном порядке организована пожарная охрана, но по решению собственников или администрации СО
эта охрана может быть создана.
В то же время к группе предприятий, в которых эта охрана должа быть обязательно создана,
относятся УЗ, в которых одновременно может находиться более 100 человек. Т.к. технические службы именно в таких УЗ и создаются, то вопрос организации пожарной охраны следует рассмотреть ввиду того, что зачастую на техническую службу УЗ почему-то возлагаются обязанности по охране труда и пожарной охраны.
Затраты, связанные с содержанием пожарной охраны, осуществляются за счет собственных средств УЗ.
Задачи пожарной охраны УЗ выполняются объектовыми подразделениями
Государственной противопожарной службы (ГПС) МЧС России (по договорам),
ведомственной пожарной охраной и дружинами (командами) добровольной пожарной охраны,
а также другими организациями, имеющими лицензии на данный вид деятельности.
На пожарную охрану УЗ возлагаются задачи по организации предупреждения пожаров и их тушению.
Организация предупреждения пожаров включает в себя:
- контроль за соблюдением на предприятии требований пожарной безопасности;
- разработку и реализацию в пределах предоставленной компетенции мер пожарной безопасности.
При выявлении нарушений, угрожающих жизни людей или создающих непосредственную опасность аварий, эксплуатация объектов должна быть запрещена (с наложением пломбы). Объект может быть также запрещен к дальнейшей эксплуатации, если истек срок очередного освидетельствования, если обслуживание объекта не обеспечено подготовленным персоналом или отсутствует предусмотренный Правилами надзор за его эксплуатацией.
Разрешение на пуск в работу остановленного объекта может быть выдано инспектором
(руководителем группы) по письменному ходатайству предприятия после устранения нарушений и издания приказа о наказании лиц, виновных в допущенных нарушениях, и мероприятиях по предотвращению подобных нарушений в дальнейшем. До выдачи разрешения на пуск в работу объекта инспектор обязан проверить на месте устранение нарушений.
7.3. Пожарный надзор
В соответствии с требованиями НПБ 201-96 «Пожарная охрана предприятий» СО не принадлежат к той группе предприятий, в которых обязательно должна быть в обязательном порядке организована пожарная охрана, но по решению собственников или администрации СО
эта охрана может быть создана.
В то же время к группе предприятий, в которых эта охрана должа быть обязательно создана,
относятся УЗ, в которых одновременно может находиться более 100 человек. Т.к. технические службы именно в таких УЗ и создаются, то вопрос организации пожарной охраны следует рассмотреть ввиду того, что зачастую на техническую службу УЗ почему-то возлагаются обязанности по охране труда и пожарной охраны.
Затраты, связанные с содержанием пожарной охраны, осуществляются за счет собственных средств УЗ.
Задачи пожарной охраны УЗ выполняются объектовыми подразделениями
Государственной противопожарной службы (ГПС) МЧС России (по договорам),
ведомственной пожарной охраной и дружинами (командами) добровольной пожарной охраны,
а также другими организациями, имеющими лицензии на данный вид деятельности.
На пожарную охрану УЗ возлагаются задачи по организации предупреждения пожаров и их тушению.
Организация предупреждения пожаров включает в себя:
- контроль за соблюдением на предприятии требований пожарной безопасности;
- разработку и реализацию в пределах предоставленной компетенции мер пожарной безопасности.
Для решения возложенных на пожарную охрану УЗ задач должны быть разработаны необходимые документы, в том числе:
- положение о пожарной охране УЗ, согласованное с ГПС;
- должностные инструкции личного состава пожарной охраны;
- график дежурства личного состава пожарной охраны;
- схемы, планы расположения на УЗ участков (секторов) с указанием порядка наблюдения за противопожарным состоянием объектов УЗ;
- перечень пожарной техники и средств связи, а также порядок их эксплуатации;
- расписание занятий по последующей подготовке личного состава пожарной охраны;
- документы предварительного планирования боевых действий по тушению пожаров и взаимодействию со службами УЗ и подразделениями гарнизона пожарной охраны.
Документы, регламентирующие организацию деятельности пожарной охраны УЗ,
рекомендуется разрабатывать применительно к нормативным и иным актам ГПС.
Численность пожарной охраны УЗ определяется в соответствии с потребностью УЗ,
определяемой в зависимости от количества секторов наблюдения за пожарной обстановкой, с учетом сменности работы личного состава, необходимости его подмены на период отпусков и болезней.
Личному составу пожарной охраны необходимо проходить медицинское освидетельствование на предмет отсутствия физических и медицинских противопоказаний для работы в пожарной охране.
Личный состав пожарной охраны должен пройти соответствующее специальное первоначальное обучение по программам, утвержденным ГПС, в учебном центре, имеющем на это право.
Последующая подготовка личного состава пожарной охраны осуществляется руководителем пожарной охраны УЗ. Программа последующей подготовки согласовывается с начальником гарнизона пожарной охраны. Программа последующей подготовки должна предусматривать проведение теоретических и практических занятий.
Последующая подготовка должна планироваться таким образом, чтобы весь личный состав пожарной охраны не менее одного раза в квартал практически отрабатывал действия по тушению условных пожаров на предприятии с использованием имеющейся в его распоряжении пожарной техники.
Руководящему составу пожарной охраны необходимо проходить обучение на курсах повышения квалификации в учебном центре, имеющем на это право, не реже одного раза в пять лет.
Для организации наблюдения за противопожарным состоянием территория УЗ, его здания и сооружения делятся на участки (секторы). Учитывая, что УЗ относится предприятиям второй группы сложности по НПБ 201-96 «Пожарная охрана предприятий», территория УЗ делится на сектора с площадью не более 50000 м
2
. Периодичность контроля каждого сектора должна быть
принята 4 часа. Отсюда определяется численность сотрудников пожарной охраны УЗ, занятых наблюдением за противопожарным состоянием объектов УЗ. Если объекты УЗ оборудованы автоматическими установками пожаротушения и пожарной сигнализацией, то периодичность их контроля можно увеличить до 6 часов.
Для выполнения функций по тушению пожаров пожарная охрана УЗ оснащается пожарной техникой и средствами связи.
При численности находящегося на дежурстве личного состава пожарной охраны предприятия 3 чел. и более для выполнения работ по эвакуации людей и тушению пожара в не пригодной для дыхания среде личный состав должен быть обеспечен изолирующими противогазами или противогазами на сжатом воздухе.
Количество противогазов определяется с учетом возможностей их индивидуального или группового использования и 100%-го резерва.
Порядок эксплуатации противогазов должен соответствовать рекомендациям
(инструкциям) предприятий-изготовителей.
Для организации управления пожарной охраной в УЗ создается система связи, которая должна обеспечивать:
- немедленный вызов личного состава пожарной охраны для тушения пожара;
- передачу распоряжений личному составу пожарной охраны, получение информации с места пожара;
- руководство тушением пожара и взаимодействие с гарнизоном пожарной охраны.
Для этого на предприятии должен быть организован пункт связи, личный состав пожарной охраны оснащен достаточным количеством средств радиосвязи (мобильные и носимые радиостанции, пейджеры и т.п.).
Пункт связи должен быть обеспечен прямым каналом связи (телефон, радио) с центром управления силами и средствами гарнизона пожарной охраны. Персонал, выполняющий обязанности по обеспечению связи, должен знать правила ее эксплуатации и порядок действий в случае получения информации о пожаре.
Личный состав пожарной охраны, находящийся на дежурстве, должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты, а также ручным пожарным инструментом, групповыми и индивидуальными электрическими фонарями.
Заключение
Приведенные в настоящем «Руководстве» сведения предназначены для
СО и для УЗ всех видов и классов – от самого небольшого фельдшерско- акушерского пункта и медицинского кабинета до самой большой и самой оснащенной больницы. В любом лечебном учреждении безопасность
Для выполнения функций по тушению пожаров пожарная охрана УЗ оснащается пожарной техникой и средствами связи.
При численности находящегося на дежурстве личного состава пожарной охраны предприятия 3 чел. и более для выполнения работ по эвакуации людей и тушению пожара в не пригодной для дыхания среде личный состав должен быть обеспечен изолирующими противогазами или противогазами на сжатом воздухе.
Количество противогазов определяется с учетом возможностей их индивидуального или группового использования и 100%-го резерва.
Порядок эксплуатации противогазов должен соответствовать рекомендациям
(инструкциям) предприятий-изготовителей.
Для организации управления пожарной охраной в УЗ создается система связи, которая должна обеспечивать:
- немедленный вызов личного состава пожарной охраны для тушения пожара;
- передачу распоряжений личному составу пожарной охраны, получение информации с места пожара;
- руководство тушением пожара и взаимодействие с гарнизоном пожарной охраны.
Для этого на предприятии должен быть организован пункт связи, личный состав пожарной охраны оснащен достаточным количеством средств радиосвязи (мобильные и носимые радиостанции, пейджеры и т.п.).
Пункт связи должен быть обеспечен прямым каналом связи (телефон, радио) с центром управления силами и средствами гарнизона пожарной охраны. Персонал, выполняющий обязанности по обеспечению связи, должен знать правила ее эксплуатации и порядок действий в случае получения информации о пожаре.
Личный состав пожарной охраны, находящийся на дежурстве, должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты, а также ручным пожарным инструментом, групповыми и индивидуальными электрическими фонарями.
Заключение
Приведенные в настоящем «Руководстве» сведения предназначены для
СО и для УЗ всех видов и классов – от самого небольшого фельдшерско- акушерского пункта и медицинского кабинета до самой большой и самой оснащенной больницы. В любом лечебном учреждении безопасность
пациентов и персонала зависят от того, уделяет ли администрация УЗ
внимание обеспечению работоспособности и безопасности медицинской техники.
Т.к. состояние ИМТ постоянно меняется, то без регулярного проведения испытаний и измерений обеспечить работоспособность и безопасность нельзя. К этому обязывает также требование Методических Рекомендаций
«Техническое обслуживание медицинской техники» - обязательный ежегодный инструментальный контроль технических характеристик каждой эксплуатируемой единицы ИМТ.
Обеспечение работоспособности и безопасности – дорогостоящее дело, однако не обеспечивать работоспособность и безопасность – еще дороже.
Приведенные в настоящем «Руководстве» сведения основаны на действующих нормативных документах. Но жизнь на месте не стоит, выходят новые нормативные документы, иногда меняющие требования к ИМТ весьма значительно.
Если у читателей данного «Руководства» есть желание быть постоянно в курсе новых нормативных требований к организации технического обслуживания и обеспечению работоспособности и безопасности в УЗ, то они могут оперативно получать тексты этих документов с комментариями, подав заявку на информационное обслуживание по телефону/факсу (812) 594-04-06.
Список использованной литературы
ГОСТ 12.0.004-98. Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.009-76. ССБТ. Электробезопасность. Термины и определения
ГОСТ 12.1.010-76*. ССБТ. Взрывобезопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.018-93. ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования
ГОСТ 12.1.019-79*. ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты
ГОСТ 12.2.025-76*. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 12.2.052-81*. ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.4.011-89. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация.
внимание обеспечению работоспособности и безопасности медицинской техники.
Т.к. состояние ИМТ постоянно меняется, то без регулярного проведения испытаний и измерений обеспечить работоспособность и безопасность нельзя. К этому обязывает также требование Методических Рекомендаций
«Техническое обслуживание медицинской техники» - обязательный ежегодный инструментальный контроль технических характеристик каждой эксплуатируемой единицы ИМТ.
Обеспечение работоспособности и безопасности – дорогостоящее дело, однако не обеспечивать работоспособность и безопасность – еще дороже.
Приведенные в настоящем «Руководстве» сведения основаны на действующих нормативных документах. Но жизнь на месте не стоит, выходят новые нормативные документы, иногда меняющие требования к ИМТ весьма значительно.
Если у читателей данного «Руководства» есть желание быть постоянно в курсе новых нормативных требований к организации технического обслуживания и обеспечению работоспособности и безопасности в УЗ, то они могут оперативно получать тексты этих документов с комментариями, подав заявку на информационное обслуживание по телефону/факсу (812) 594-04-06.
Список использованной литературы
ГОСТ 12.0.004-98. Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.009-76. ССБТ. Электробезопасность. Термины и определения
ГОСТ 12.1.010-76*. ССБТ. Взрывобезопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.018-93. ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования
ГОСТ 12.1.019-79*. ССБТ. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты
ГОСТ 12.2.025-76*. Изделия медицинской техники. Электробезопасность. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 12.2.052-81*. ССБТ. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.4.011-89. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация.
ГОСТ 19152-80. Система технического обслуживания и ремонта техники.
Ремонтопригодность. Общие требования.
ГОСТ 23256-86. Изделия медицинской техники. Требования к надежности и методы испытаний
ГОСТ 23450-79. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых ВЧ-установок. Нормы и методы измерений
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Ч.1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50326-92. Основные принципы безопасности электрического оборудования,
применяемого в медицинской практике
ОСТ 42 21-1-84. Система эксплуатации и ремонта медицинской техники. Эксплуатационные документы. Общие технические требования
ОСТ 42 21-9-80. Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники.
Основные положения.
ОСТ 42 21-10-80. Система эксплуатации и ремонта медицинской техники. Ремонтные документы
ОСТ 64-1-420-80 «Техническое обслуживание и ремонт средств измерений в отрасли медицинской техники. Основные положения»
О метрологическом контроле и надзоре за СИМН. Письмо Минздрава России руководителям органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации от 03.10.97 г. № 2510/7398-97-
32
Инструктивное письмо «Методика определения экономически целесообразной потребности в медицинской технике на рабочем месте медицинского работника (в кабинете, отделении)»,
рассмотрено и одобрено решением Медицинского Совета Главного управления здравоохранения Исполкома Ленсовета № 7 от 05.04.88
Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений», введен в действие
Постановлением Верховного Совета РФ от 27.04.93 № 41572-1
Постановление Правительства РФ от 21.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая,
если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)»
Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 2006 г. № 493 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений»
Инструкция по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы МЗ СССР. М., 1973, утверждены МЗ СССР в 1973 г.
Р 42-502-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 1. Устройства для фотохимической обработки пленки. Испытания на постоянство параметров
Р 42-503-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на постоянство параметров
Р 42-504-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 3. Проверка неактиничности освещения лабораторий
Р 42-505-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 4. Оценка стабильности параметров мультиформатных камер
Р 42-506-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 5. Оценка стабильности параметров видеоконтрольных устройств
Р 42-507-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 6. Компьютерные томографы. Оценка стабильности параметров
Р 42-508-95. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.
Часть 7. Аппараты для дентальной рентгенографии. Оценка стабильности параметров
Р 42-509-96. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 8. Аппараты для прямой рентгенографии.
Оценка стабильности параметров
Р 42-510-97. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 9. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии. Оценка стабильности параметров
Р 42 - 511 – 97. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 10. Аппараты для маммографии. Оценка стабильности параметров
Р 42 - 512 – 97. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 11. Средства радиационной защиты пациента и персонала. Оценка стабильности параметров
Р 42-513 – 98. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 12. Аппараты для маммографии. Контроль характеристик, определяющих качество изображения
РД 10-16-92. Методические указания по обследованию предприятий, эксплуатирующих паровые и водогрейные котлы, сосуды, работающие под давлением, трубопроводы пара и горячей воды
Отраслевой руководящий документ. «Методические указания РД 34.17.439-96. Техническое диагностирование и продление срока службы сосудов, работающих под давлением», срок действия установлен с 01.07.1996 до 01.07.2001
РД 50-717-92. Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений
Нормы испытания электрооборудования. М., Атомиздат, 1978
СанПиН 2.6.1.802-99. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. МЗ, М., 2000
Правила техники безопасности при монтаже, техническом обслуживании и ремонте изделий медицинской техники, МЗ СССР, 11.03.82
ПР 50.2.006-94 ГСП. Правила по метрологии. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения
Письмо МЗ РФ № 293-22/233 от 27.10.03 «О введении в действие методических рекомендаций
«Техническое обслуживание медицинской техники»
Оглавление
Введение
Предисловие к первому изданию
Предисловие ко второму изданию
Введение
Термины и определения
1. Содержание технического обслуживания и ремонта ИМТ
1.1. Этапы и содержание комплексного технического обслуживания
1.1.1. Контроль и учет технического состояния изделий
