Файл: Учебный курс Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.pdf

1.1.2. Типовой перечень операций основных видов контроля технического состояния
1.1.3. Техническое обслуживание
1.1.4. Текущий ремонт медтехники
1.2. Ремонт ИМТ
1.2.1. Общие положения
1.2.2. Средний ремонт
1.2.3. Капитальный ремонт
1.3. Монтажи и демонтажи ИМТ
1.3.1. Монтаж систем медгазоснабжения
1.3.2. Монтаж паровых стерилизаторов
1.4. Работы, не входящие в КТО
1.4.1. Проверка радиационной безопасности в рентгеновских кабинетах

1.4.1.1. Проверки параметров устройств для фотохимической обработки пленки и оценка их стабильности
1.4.1.2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на постоянство параметров
1.4.1.3. Проверка неактиничности освещения фотолабораторий
1.4.1.4. Оценка стабильности параметров мультиформатных камер
1.4.1.5. Оценка стабильности параметров видеоконтрольных устройств
1.4.1.6. Компьютерные томографы. Оценка стабильности параметров
1.4.1.7. Аппараты для дентальной рентгенографии. Оценка стабильности параметров
1.4.1.8. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии. Оценка стабильности параметров
1.4.1.9. Аппараты для маммографии. Оценка стабильности параметров
1.4.1.10. Средства радиационной защиты пациента и персонала. Оценка стабильности параметров
1.4.2. Составление технического паспорта

1.4.3. Техническое освидетельствование медицинских сосудов
1.4.3.1. Освидетельствование баллонов
1.4.3.2. Освидетельствование паровых стерилизаторов
1.4.3.3. Освидетельствование систем медгазоснабжения
1.4.4. Изъятие драгоценных металлов при списании медтехники
1.4.5. Экспертиза технического состояния медтехники
1.4.6. Определение состояния заземляющих устройств и устройств электроснабжения
1.4.7. Обучение медицинского персонала правилам эксплуатации изделий медтехники
1.5. Продление срока эксплуатации, списание, утилизация
1.5.1. Общие положения
1.5.2. Продление срока службы медицинских сосудов
1.5.3. Списание аппаратуры
1.6. Передача ИМТ из одного УЗ в другое
2. Технические вопросы ТО и Р ИМТ
2.1. Технологические регламенты
2.1.1. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на паровые стерилизаторы и кипятильники
2.1.2. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на стоматологическое обрудование
2.1.3. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на наркозно-дыхательную аппаратуру
2.1.4. Групповая маршрутная карта технического обслуживания ан дистилляторы и аквадистилляторы
2.1.5. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на медицинские светильники и операционные столы
2.1.6. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на отсасыватели
2.1.7. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на фотометры
2.1.8. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на лазерные установки

2.1.9. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на лабораторные измерительные приборы
2.1.10. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на физиотерапевтическую аппаратуру
2.1.11. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на аппаратуру функциональной диагностики
2.1.12. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на рентгеновскую аппаратуру
2.1.13. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на воздушные стерилизаторы и термостаты
2.1.14. Групповая маршрутная карта технического обслуживания на системы медгазоснабжения
2.2. Метрологическое обеспечение
2.2.1. Нормативная база
2.2.2. Порядок проведения поверки
2.2.3. Организация метрологической службы
2.2.4. Метрологическая документация
2.2.5. Ограничения перечня средств измерения медицинского назначения, подлежащих госповерке
2.2.6. Подготовка метрологической службы УЗ (сервисной организации) к проведению метрологического надзора
2.3. Система качества
3. Документация по техническому обслуживанию и ремонту ИМТ
3.1. Нормативно-техническая документация
3.1.1. Разработка и постановка медицинской техники на производство
3.1.2. Контроль и испытания продукции
3.1.3. Общие технические требования и методы испытаний изделий
3.1.4. Требования безопасности к медицинской технике
3.1.5. Менеджмент качества
3.1.6. Сертификация продукции и услуг

3.1.7. Государственная регистрация медицинских изделий
3.1.8. Лицензирование отдельных видов деятельности
3.1.9. Ввод в обращение медицинских изделий
3.1.10. Ввод в эксплуатацию медицинской техники
3.1.11. Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники
3.1.12. Метрологическое обеспечение производства, технического обслуживания, требований безопасности
3.1.13. Методики поверки
3.1.14. Охрана труда. Общие положения
3.1.15. Отраслевые нормативные правовые документы по охране труда
3.1.16. Списание и утилизация медицинской техники
3.2. Ремонтная и эксплуатационная документация
3.2.1. Эксплуатационные документы
3.2.1.1. Инструкция по эксплуатации
3.2.1.2. Техническое описание
3.2.1.3. Формуляр
3.2.1.4. Паспорт
3.2.1.5. Эксплуатационные документы, составляемые для учета работ по техническому обслуживанию ИМТ
3.2.2. Ремонтные документы
3.3. Система хранения информации и результатов монтажа, наладки, сервисного обслуживания, ремонта, послеремонтных испытаний медицинской техники
3.3.1. Первичные документы системы хранения информации
3.3.2. Обощающие документы системы хранения информации
3.3.2.1. Регистрационные обобщающие документы системы хранения информации
3.3.2.2. Сведения о наиболее часто встречающихся отказах медицинских изделий
3.3.2.2.1. Наиболее часто встрчающиеся отказы аппаратов и оборудования для травматологии и механотерапии

3.3.2.2.2. Наиболее часто встречающиеся отказы аптечного оборудования
3.3.2.2.3. Наиболее часто встречающиеся отказы бальнеологического и водолечебного оборудования
3.3.2.2.4. Наиболее часто встречающиеся отказы дезинфекционного оборудования
3.3.2.2.5. Наиболее часто встречающиеся отказы оборудования для КДЛ
3.3.2.2.6. Наиболее часто встречающиеся отказы косметологического оборудования
3.3.2.2.7. Наиболее часто встречающиеся отказы медицинской мебели
3.3.2.2.8. Наиболее часто встречающиеся отказы наркозно - дыхательных и реанимационных приборов, аппаратов и оборудования
3.3.2.2.9. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для акушерства, гинекологии и неонатологии
3.3.2.2.10. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для оториноларингологии
3.3.2.2.11. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для офтальмологии
3.3.2.2.12. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для томографии
3.3.2.2.13. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для урологии и очищения крови вне организма
3.3.2.2.14. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для физиотерапии
3.3.2.2.15. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования для функциональной диагностики
3.3.2.2.16. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования лазерных
3.3.2.2.17. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования,
применяемых при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно
- эпидемиологического профиля
3.3.2.2.18. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов, оборудования и инструментов для стоматологии
3.3.2.2.19. Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов, оборудования и инструментов для хирургии и нейрохирургии
3.3.2.2.20. Наиболее часто встречающиеся отказы слуховых аппаратов
3.3.2.2.21. Наиболее часто встречающиеся отказы эндоскопического оборудования

4. Организация технического обслуживания и ремонта и ремонта ИМТ
4.1. Структура предприятия по ремонту и техническому обслуживанию ИМТ
4.2. Кадры – образование, численность
4.2.1. Принципы определения численности технического персонала УЗ и СО
4.2.2. Повышение квалификации технического персонала
4.3. Требования к помещениям
4.3.1. Нормативная база
4.3.2. Архитектурные требования к производственным помещениям
4.3.3. Архитектурные требования к складским помещениям
4.3.4. Архитектурные требования к административным и бытовым помещениям
4.3.5. Обеспечение пожарной безопасности
4.3.6. Освещение
4.3.6.1. Освещение помещений производственных и складских зданий
4.3.6.2. Рекомендуемые источники света при системе общего освещения
4.3.6.3. Рекомендуемые источники света при системе комбинированного освещения
4.3.7. Обеспечение санитарно-гигиенических требований
4.3.7.1. Требования к внутреннему водопроводу и канализации
4.3.7.2. Требования к внутренним санитарно-гигиеническим системам
4.3.7.3. Требования по отоплению, вентиляции и кондиционированию помещений
4.4. Оборудование
4.4.1. Техническое оснащение обслуживания и ремонта аппаратов и оборудования для травматологии и механотерапии
4.4.2. Техническое оснащение обслуживания и ремонта аптечных аппаратов и оборудования
4.4.3. Техническое оснащение обслуживания и ремонта бальнеологического и водолечебного оборудования
4.4.4. Техническое оснащение обслуживания и ремонта дезинфекционного оборудования
4.4.5. Техническое оснащение обслуживания и ремонта клинико - диагностических приборов и аппаратов

4.4.6. Техническое оснащение обслуживания и ремонта косметологического оборудования
4.4.7. Техническое оснащение обслуживания и ремонта мебели медицинской
4.4.8. Техническое оснащение обслуживания и ремонта наркозно - дыхательных и реанимационных приборов, аппаратов и оборудования
4.4.9. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для акушерства, гинекологии и неонатологии
4.4.10. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для оториноларингологии
4.4.11. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для офтальмологии
4.4.12. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для рентгенологии
4.4.13. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для томографии
4.4.14. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для урологии и очищения крови вне организма
4.4.15. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для физиотерапии
4.4.16. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования для функциональной диагностики
4.4.17. Техническое оснащение обслуживания и ремонта лазерных приборов, аппаратов и оборудования
4.4.18. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов и оборудования,
применяемых при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно
- эпидемиологического профиля
4.4.19. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов, оборудования и инструментов для стоматологии
4.4.20. Техническое оснащение обслуживания и ремонта приборов, аппаратов, оборудования и инструментов для хирургии и нейрохирургии
4.4.21. Техническое оснащение обслуживания и ремонта слуховых аппаратов
4.4.22. Техническое оснащение обслуживания и ремонта стерилизационного оборудования
4.4.23. Техническое оснащение обслуживания и ремонта эндоскопического оборудования
4.5. Система снабжения

4.6. Формы организации КТО в ЛПУ и в сервисной организации, критерии отбора фирм для
КТО в ЛПУ
4.6.1. КТО сервисными организациями, требования к сервисным организациям: лицензии, оснащенность, кадры
4.6.2. КТО собственной технической службой, требования к собственной технической службе: оснащенность, кадры, СИЗ
4.6.3. Смешанное КТО – критерии распределения ИМТ, зоны ответственности
4.7. Процедура постановки ИМТ на техническое обслуживание, критерии постановки
5. Юридические вопросы технического обслуживания и ремонта ИМТ
5.1. Договоры на КТО между сервисной организацией и ЛПУ
5.2. Платежи
5.3. Договоры с предприятиями-изготовителями ИМТ
6. Охрана труда и техника безопасности при техническом обслуживании и ремонте ИМТ
6.1. Общие замечания
6.2. Производственное обучение электромехаников и проведение инструктажей по охране труда (вводного и на рабочем месте – первичный,
периодический (повторный) и внеплановый инструктаж)
6.3. Требования безопасности выполнения технического обслуживания и ремонта изделий
6.3.1. Электробезопасность при техническом обслуживании, ремонте и монтаже медицинской техники
6.3.2. Меры безопасности при пользовании электроинструментом и переносными электрическими светильниками
6.3.3. Такелажные работы
6.3.4. Медицинская рентгеновская аппаратура
6.3.4.1. Общие положения
6.3.4.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на право эксплуатации рентгеновского аппарата
6.3.4.3. Требования безопасности при монтаже рентгеновского оборудования