Файл: Закон 184фз О техническом регулировании.pdf

Обязательная сертификация
Способы доказательства соответствия
Анализ представленной информации
Исследование, испытание продукции
Оценка производства
Инспекционный контроль
Исследование проекта
Испытание единицы
Анализ состояния производства
Оценка системы
Испытание образцов сертифицированн
41
проекта
Анализ представленной документации единицы продукции
Испытание партии
Испытание образцов продукции
Оценка системы менеджмента сертифицированн ой продукции
Анализ состояния производства
Инспекционный контроль системы качества

ГОСТ Р 53603-2020 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации
Схема сертификации
– схема подтверждения соответствия, применяемая при сертификации продукции
Смеха подтверждения соответствия
– перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия
Схемы сертификации рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции или иных объектов установленным требованиям
ГОСТ Р 53603-2020 устанавливает 9 схем сертификации, действующих на территории Российской Федерации.
42

Схемы сертификации
Номер схемы
Элемент схемы сертификации (модуль)
Исследование, испытание продукции
Оценка производства
(системы качества)
Инспекционный контроль
1с
Испытание образцов продукции
Анализ состояния производства
Идентификация,
испытания образцов продукции и (или) анализа состояния производства
2с
Испытание образцов продукции
Оценка системы менеджмента
Идентификация,
испытания образцов
43 2с продукции менеджмента испытания образцов продукции
3с
Испытание образцов продукции
–
–
5с
Исследование проекта продукции
Анализ состояния производства
Идентификация,
испытания образцов продукции и (или) анализа состояния производства

Выбор схемы сертификации осуществляют с учетом риска от недостоверной оценки соответствия.
Факторы, учитываемые при выборе схем:
• степень потенциальной опасности продукции;
Схемы сертификации
• статус заявителя;
• чувствительность заданных показателей к изменению производственных или иных факторов;
• адекватность затрат на сертификацию.
44

Порядок действия при сертификации
Порядок действия при сертификации сертификации
45

Выбор органа по сертификации
Составление заявки на проведение
Порядок действия при сертификации
Действия заявителя проведение сертификации
Отправка заявки и дополнительных документов в орган по сертификации
46

Порядок действия при сертификации
Действия органа по сертификации
Действия испытательной лаборатории
Действия заявителя принимает решение по заявке заявка нет да уведомление заявителю запрашивает сертификат на систему качества (если предусмотрено схемой сертификации)
проводит анализ состояния производства
(если предусмотрено схемой сертификации)
организует отбор образцов проводит испытания образцов
47
сертификат на систему качества акт о состоянии производства анализ полученных результатов и представленных документов принятие решения о выдаче сертификата оформление сертификата соответствия
- отказ в выдаче сертификата
- направление информации в органы госконтроля нет да протокол испытаний документы, предоставленные заявителем

Срок действия сертификата:
• для серийно выпускаемой продукции не более трех лет;
• на партию продукции не более срока годности продукции
Порядок действия при сертификации
48

Порядок действия при сертификации
49

ДОБРОВОЛЬНАЯ
СЕРТИФИКАЦИЯ
Добровольная сертификация
СЕРТИФИКАЦИЯ
50

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя
Добровольная сертификация – механизм
Добровольная сертификация
Добровольная сертификация – механизм обеспечения надлежащего качества для потребителя и способа достижения желаемого места на рынке для производителя
51

Система сертификации
- совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом
Добровольная сертификация
В России зарегистрировано более 400 систем добровольной сертификации.
52

Знак соответствия
– обозначение служащее для приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям добровольной сертификации или национальному стандарту.
Добровольная сертификация
53

Добровольная сертификация
54

Добровольная сертификация
55

Добровольная сертификация
56

Внешние причины сертификации систем качества:
• сертификация систем качества включена в схемы сертификации
• компании, обладающие сертифицированной системой качества, больше привлекают внимание инвесторов
Добровольная сертификация качества, больше привлекают внимание инвесторов
• компании, обладающие сертифицированной системой качества, могут претендовать на льготные условия кредитования и страхования
• наличие сертифицированной системы качества повышает рыночную стоимость компании
57

Внутренние причины сертификации систем качества:
• Сокращение издержек
• Меньшее число проверок со стороны потребителей и надзорных органов
• Улучшение культуры производства
Добровольная сертификация
• Улучшение культуры производства
• Повышение ответственности за качество
• Лучшее удовлетворение требований потребителей
58

ДЕКЛАРИРОВАНИЕ
СООТВЕТСТВИЯ
Декларирование соответствия
СООТВЕТСТВИЯ
59

Декларирование соответствия
– это подтверждение соответствия объекта заявленным обязательным требованиям первой стороной
Результаты обязательного подтверждения соответствия как в
Декларирование соответствия
Результаты обязательного подтверждения соответствия как в форме декларирования, так и в форме обязательной сертификации имеют равную юридическую силу
60

Введение декларирования вызвано необходимостью:
• Придания большей гибкости процедурам обязательного подтверждения соответствия
• Снижения затрат на проведение подтверждения соответствия без увеличения риска опасности
Декларирование соответствия соответствия без увеличения риска опасности
• Создание благоприятных условий развития международной торговли
61

Порядок действий при декларировании
Декларирование соответствия
Порядок действий при декларировании соответствия
62

Схема декларирования является определяющей частью процедуры декларирования соответствия и характеризует необходимый уровень доказательности соответствия.
ГОСТ Р 54008-2010 Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия
В Российской Федерации действует 7 схем декларирования
Декларирование соответствия
В Российской Федерации действует 7 схем декларирования соответствия
63

Действия в различных схемах декларирования могут осуществлять
Декларирование соответствия
64
заявитель
Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации
Аккредитованные в установленном порядке испытательные лаборатории
На основе собственных доказательств
С участием третьей стороны

Типовые действия по подтверждению соответствия
1 Формирование комплекта доказательных материалов
(технического файла)
• Техническая документация
• Протоколы приемочных и приемо-сдаточных и других испытаний, проведенных заявителем или сторонними компетентными органами
Декларирование соответствия проведенных заявителем или сторонними компетентными органами
• Сертификаты соответствия, декларации о соответствии на сырье, материалы, комплектующие изделия
• Сертификаты соответствия добровольной сертификации на данную продукцию
65

2 Испытания
• Испытания типовых образцов
• Испытания партии продукции
• Испытания единицы продукции
Декларирование соответствия
• Испытания единицы продукции
66

3 Сертификация системы качества
• Контроля и испытаний
• Производства
• Проектирования и производства
Декларирование соответствия
• Проектирования и производства
67

Типовые действия по подтверждению соответствия
Декларирование соответствия
• Техническая документация
• Протоколы испытаний
• Сертификаты соответствия
Формирование технического файла
• Типовых образцов
• Партии продукции
Проведение
68
• Партии продукции
• Единицы продукции
Проведение испытаний
• Контроля и испытаний
• Производства
• Проектирования и производства
Сертификация системы качества

Обозначение схемы
Содержание схемы и ее исполнители
1д
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
2д
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Декларирование соответствия
3д
Орган по сертификации
Сертифицирует систему качества на стадии производства
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
69

Обозначение схемы
Содержание схемы и ее исполнители
4д
Орган по сертификации
Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
Декларирование соответствия
Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
5д
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
70

Обозначение схемы
Содержание схемы и ее исполнители
6д
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания каждой единицы продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
7д
Орган по сертификации
Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Декларирование соответствия
Приводит собственные доказательства соответствия
Проводит испытания образца продукции
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
71

При выборе схем декларирования учитываются факторы:
• Степень потенциальной опасности продукции
• Чувствительность регламентируемых показателей безопасности к изменению производственных и эксплуатационных факторов
• Степень сложности продукции
Декларирование соответствия
• Степень сложности продукции
72

Порядок действия заявителя при декларировании
1. Выбор схемы декларирования
2. Проведение испытаний
3. Формирование технического файла
4. Заполнение декларации
Декларирование соответствия
4. Заполнение декларации
5. Регистрация декларации
6. Маркировка продукции знаком обращения
73

Регистрацию декларации о соответствии осуществляют:
• Органы по сертификации
• Федеральная служба по аккредитации «Росаккредитация»
Регистрационный номер декларации вносится в Единый
Декларирование соответствия
Регистрационный номер декларации вносится в Единый реестр выданных сертификатов и деклараций о соответствии, в который формируется федеральной службой
«Росаккредитация»
74

Декларирование соответствия
75

Зарегистрированная декларация является основанием для маркирования продукции
При подтверждении соответствия техническим регламентам РФ знаком обращения на рынке
Декларирование соответствия
При подтверждении соответствия в системе сертификации ГОСТ Р знаком соответствия
76

Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с «техническим файлом» хранится у заявителя после срока окончания ее действия в течение
• 3-х лет согласно требованиям системы сертификации
ГОСТ Р
Декларирование соответствия
ГОСТ Р
• 10 лет согласно требованиям технических регламентов РФ
77

СИСТЕМА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО
Подтверждение соответствия
СИСТЕМА ОБЯЗАТЕЛЬНОГО
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ В
УСЛОВИЯХ ЕАЭС
78