Файл: Закон 184фз О техническом регулировании.pdf

• Евразийский экономический союз
• 1 января 2015 г. Договор о создании ЕАЭС вступил в силу. Это официальный "день рождения" ЕАЭС.
Декларирование соответствия "день рождения" ЕАЭС.
• 5 стран участниц
79

Декларирование соответствия
Европейский союз (ЕС) создан
Маастрихтским договором 1992 года, вступившим в силу 1 ноября 1993 года
Стран участниц – 27
Ассоциация государств Юго-Восточной Азии (ЕСЕАН)
образована 8 августа 1967 года в Бангкоке
Стран участниц - 10 80
Стран участниц - 10
Североамериканская зона свободной торговли (НАФТА)
Образована 1 января 1994 года преобразовано в соглашение
USMCA с 1 июля 2020 года
Стран участниц - 3

1996 Зона свободной торговли
• Международные договора, предусматривающие формирование единого рынка
01.07.2011 Таможенный союз
• Полностью снят таможенный контроль на внутренних границах
Таможенного союза
Подтверждение соответствия
Этапы формирования Евразийского экономического союза
Таможенного союза
01.01.2012 Единое экономическое пространство
• Введены в действие 17 базовых международных договоров, формирующих Единое экономическое пространство
01.01.2015 Евразийский экономический союз
• Создание Евразийского экономического союза
81

Организационная структура ЕАЭС
Высший совет ЕАЭС
Президенты государств – членов Союза
Межправительственный совет
Премьер-министры государств – членов Союза
Суд ЕАЭС
Судебный орган Союза
82
Евразийская экономическая комиссия - ЕЭК
Постоянно действующий орган
Совет комиссии ЕЭК
Заместитель премьер-министров государств - членов Союза
Коллегия ЕЭК
Председатель и Министры комиссии

И
нс тр ум ен ты у
ст ан ов ле ни я ед ин ы
х тр еб ов ан ий
Гармонизация законодательств государств сообществ
Разработка и принятие технических регламентов
Подтверждение соответствия
И
нс тр ум ен ты у
ст ан ов ле ни я ед ин ы
х тр еб ов ан ий
Гармонизация стандартов
Гармонизация процедуры оценки соответствия
Единые нормы и правила
Сопоставимые методы испытаний
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
83

Технические регламенты ЕАЭС являются обязательными для государств сообщества и принимаются в целях:
• Защита жизни и здоровья человека, имущества
• Охрана окружающей среды
• Защита жизни и здоровья животных и растений
Подтверждение соответствия
• Защита жизни и здоровья животных и растений
• Предупреждение действий вводящих в заблуждение
84

Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС
План мероприятий, необходимых для реализации ТП ТС
Принятие ТР ТС сопровождается принятием
Декларирование соответствия
Перечень продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается предоставлением документов об оценке соответствия требованиям ТР
ТС
Программа разработки межгосударственных стандартов сопровождается принятием документов
85

Конкретную информацию о наличии тех или иных документов для каждого принятого технического регламента можно найти на сайте ЕЭК
Декларирование соответствия регламента можно найти на сайте ЕЭК www.eaeunion.org
86

Для оценки соответствия продукции в технических регламентах Таможенного союза используют комбинации различных форм оценки соответствия:
• государственная регистрация продукции
• подтверждение соответствия
Подтверждение соответствия
• подтверждение соответствия
• государственный контроль
87

Примеры типовых комбинаций форм оценки соответствия, применяемых в технических регламентах Таможенного союза
Подтверждение соответствия
Регистрация, экспертиза
Подтверждение соответствия
Государственный контроль
- декларирование соответствия
+
88
соответствия
- сертификация
+
Государственная регистрация продукции декларирование соответствия
+
Государственная регистрация производственных объектов сертификация
+

Факторы, определяющие выбор схемы сертификации или декларирования:
• степень потенциальной опасности продукции
• статус заявителя (изготовитель, продавец, поставщик, уполномоченное изготовителем лицо)
Подтверждение соответствия
• чувствительность заданных показателей к изменению производственных или эксплуатационных факторов
• адекватность степени доказательств соответствия и затрат на проведение оценки соответствия целям технического регламента
89

Испытания образцов продукции
Испытания партии
Испытания единицы продукции
Анализ представленных документов
Исследование проекта
Декларирование соответствия
А
на ли з те хн ич ес ко й
ин ф
ор м
ац ии
И
де нт иф ик ац ия
, ис пы та ни я пр од ук ци и, ис сл ед ов ан ия т
ип а пр од ук ци и
Анализ состояния производства
Оценка системы качества
Сертификация системы качества
Испытания образцов сертифицированной продукции
Анализ состояния продукции
Инспекционный контроль системы качества
90
И
нс пе кц ио нн ы
й ко нт ро ль
О
це нк а пр ои зв од ст ва

Решением ЕЭК №621 от 07.04.2011 утверждено «Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов
Таможенного союза» предусмотрено:
• 9 схем сертификации
Декларирование соответствия
• 6 схем декларирования
Общий порядок действий при проведении обязательной сертификации на соответствие требованиям ТР ТС аналогичен процедурам обязательной сертификации, принятым на территории РФ
91

Номер схемы
Элемент схемы
Применение
Документ, подтверждающий соответствие
Испытания продукции
Оценка производства
Инспекционный контроль
1С
Испытания образцов продукции
Анализ состояния производства
Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния
Подтверждение соответствия
Примеры схем сертификации продукции производства анализ состояния производства
Для продукции выпускаемой серийно
Заявитель - изготовитель
Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно
2С
Испытания образцов продукции
Сертификация системы менеджмента
Испытания образцов продукции и контроль системы менеджмента качества
92

Подтверждение соответствия
93

Общий порядок проведения декларирования соответствия продукции требованиям ТР ТС аналогичен, действующему на территории РФ
Декларирование соответствия
Номер схемы
Элемент схемы
Применение
Документ, подтверждающи й соответствие
Испытания продукции, исследование типа
Оценка производства
Производствен ный контроль
Испытания партии продукции
Для партии продукции
(единичного
Декларация о соответствии на
94 4Д
продукции
(единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории
-
-
(единичного изделия)
Заявитель –
изготовитель, продавец соответствии на партию продукции
(единичное изделие)
5Д
Исследование
(испытание) типа
-
Производствен ный контроль осуществляет изготовитель
Для продукции, выпускаемой серийно
Заявитель - изготовитель
Декларация о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно

Подтверждение соответствия
95

Регистрация деклараций о соответствии осуществляется:
• Аккредитованными в установленном порядке органами по сертификации с предоставлением им всех необходимых документов
• Уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС
На территории РФ таким уполномоченным органом является
Подтверждение соответствия
На территории РФ таким уполномоченным органом является федеральная служба по аккредитации «Росаккредитация»
Максимальный срок действия декларации 5 лет
Все документы технического файла, на основании которого принята декларация, должны хранится у заявителя 10 лет
96

ПРИЗНАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
СООТВЕТСТВИЯ

Конкурентоспособность
- способность определённого объекта или субъекта отвечать запросам заинтересованных лиц в сравнении с другими аналогичными объектами и субъектами.
Конкурентоспособность продукции
– это ее относительная характеристика, которая отражает отличие от товара конкурента, характеристика, которая отражает отличие от товара конкурента, во-первых, по степени соответствия одной и той же общественной потребности, а во-вторых, по затратам на удовлетворение этой потребности.

Основные критерии конкурентоспособности продукции:
• Уровень качества
• Социальная адресность
• Подлинность
• Безопасность
• Безопасность
• Потребительская новизна
• Имидж
• Информативность
• Цена потребления

Аккредитация
- подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия и служащее официальным признанием его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (ГОСТ ISO/IEC 17000-2012)
Аккредитация в национальной системе аккредитации
- подтверждение национальным органом по аккредитации (НОА) подтверждение национальным органом по аккредитации (НОА) соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации (Федеральный закон от 28 декабря
2013 г. №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»

В декабре 2013 года был принят Федеральный закон №412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», который вступил в силу 1 июля 2014 года.
Закон устанавливает требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям, которые работают на рынке услуг по оценке соответствия, и устанавливает:
услуг по оценке соответствия, и устанавливает:
• единые правила получения допуска к выполнению работ по подтверждению соответствия
• механизм государственного контроля за деятельностью аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий

Аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного соответствия и создания условий для взаимного признания государствами - торговыми партнерами
Российской Федерации результатов оценки соответствия.

Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов:
1) осуществление полномочий по аккредитации НОА;
2) компетентность НОА;
3) независимость НОА;
4) беспристрастность;
5) добровольность;
6) открытость и доступность правил аккредитации;
7) недопустимость совмещения НОА полномочий по аккредитации и полномочий по оценке соответствия и обеспечению единства измерений;
8) единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям;
8) единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям;
9) обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации и составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, и использование таких сведений только в целях, для которых они предоставлены;
10) недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц;
11) обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации, недопустимость установления пределов действия аккредитации на отдельных территориях и для определенных субъектов хозяйственной деятельности.

Участники национальной системы аккредитации
Министерство экономического развития Российской Федерации
Федеральная служба по аккредитации
Комиссия по апелляциям
Общественный совет по аккредитации по аккредитации апелляциям по аккредитации
Эксперты по аккредитации, технические эксперты
Экспертные организации
Аккредитованные лица

Региональные организации по аккредитации
Международные организации по аккредитации
Региональный рынок
Международный рынок
Национальный орган по аккредитации аккредитации
Национальный рынок

Аккредитация является особой формой оценки соответствия:
Органы по аккредитации являются высшим звеном в иерархической структуре участников процесса оценки соответствия
Международнопризнанные органы по аккредитации
Органы по
Органы по
Органы по
Органы по аккредитации
Органы по аккредитации
Органы по аккредитации
ОС СМК
Органы по аккредитации
ОС продукции
Органы по аккредитации
Лаборатории аккредитации инспекционных органов аккредитации
ОС систем менеджмента окр.среды
Международнопризнанные органы по оценке соответствия
ОС СМК
ОС продукции
Лаборатории
Инспекционные органы
ОС систем менеджмента окр.среды

Высокая конкурентоспособность продукции на международном рынке возможна только при одном условии:
Уверенность потребителей в качестве и безопасности продукции «восходит» к безопасности продукции «восходит» к международнопризнанным органам по аккредитации