Файл: Руководство к лабораторным и практическим работам по дисциплине Метрология, стандартизация и сертификация для студентов всех направлений.docx

Система сертификации однородной продукции - система сертификации, относящаяся к определенной группе продукции, для которой применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же самая процедура. На практике для определения однородной продукции вместо «определенной группы» используют класс продукции по государственному статистическому классификатору продукции (ГСКП).

Участниками обязательной сертификации являются органы по сертификации продукции и услуг, испытательные лаборатории, изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также государственные органы управления, уполномоченные проводить надзор по обязательной сертификации. Допускается участие в проведении работ по обязательной сертификации зарегистрированных некоммерческих (бесприбыльных) объединений и организаций любых форм собственности при условии их аккредитации соответствующим государственным органом управления. Правда слова “некоммерческий” и “бесприбыльный” не являются синонимами и без прибыли ни одно предприятие работать не будет. Здесь надо понимать, что при сертификации прибыль, полученную в результате деятельности по сертификации, могут использовать только на расширение и совершенствование работ в области сертификации. И то, что в Кыргызской Республике к работам по сертификации не допускаются коммерческие организации, противоречит международным правилам.

Орган по сертификации – юридическое лицо, проводящее работы по сертификации. Орган по сертификации в своей структуре может иметь одно или несколько испытательных лабораторий, или привлекать со стороны по договору.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) - лаборатория (центр), которая проводит испытания или отдельные виды испытаний определенной продукции.

Обязательным условием для участия органа по сертификации и испытательной лаборатории в системе сертификации является их аккредитация.

Заявитель - организация или индивидуальный предприниматель, представивший продукцию на сертификацию и отвечающий за качество и безопасность этой продукции. Заявителем может быть изготовитель или продавец. Важно то, что существует лицо, отвечающее за качество продукции. Заявитель должен быть собственником продукции на момент сертификации. Заявителем он будет до времени получения сертификата, а после будет называться держателем сертификата.

---

Держатель сертификата - это организация или индивидуальный предприниматель, на имя которого выдан сертификат. Нельзя считать держателем сертификата тех лиц, которые имеют копию сертификата.

Эксперт (по сертификации или аккредитации) - лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области аккредитации.

Схема (форма, способ) сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая (устанавливаемая) в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Инспекционный контроль за сертификационной продукцией - контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Контрольные вопросы

1. 
   Какие типы сертификатов Вы знаете?
   
2. 
   Перечислите способы подтверждения соответствия.
   
3. 
   Дайте определение термину «сертификация».
   

Практическая работа № 9

Тема: Изучение основных терминов и определений по оценке соответствия
Цель работы: Ознакомление с основными терминами и определениями по оценке соответствия.

Общие сведения

Оценка соответствия - деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются. Оценка соответствия может проводиться в формах:

– государственного надзора;

– контроля;

– аккредитации;

– подтверждения соответствия;

– регистрации;

– одобрения;

– экспертизы;

– испытаний;

– измерений, а также их сочетаний.

Государственный надзор является одним из формой подтверждения соответствия. Государственный надзор за соблюдением обязательных требований технических регламентов – форма оценки соответствия осуществляемая специально уполномоченными органами государственного надзора с целью проверки соблюдения хозяйствующими субъектами требований технических регламентов и принятия мер по результатами проверки.

По закону «Об основах технического регулирования» есть различия между надзором и контролем. Госнадзор действует в сфере регулируемым государством от имени государства государственными инспекторами, а контроль – это работа экспертов, т.е. результатом надзора могут являться меры воздействия

---

, а при контроле только констатируется факт, что продукция пригоден или нет.

При госнадзоре продукцию проверяют только в аккредитованных лабораториях, а при контроле – во всех сферах.

Контроль - форма оценки соответствия, осуществляемая путем наблюдения и выводов, сопровождаемых соответствующими испытаниями и измерениями. Бывают различные виды контроля: визуальная оценка, калибровка, измерения, испытания, анализ производства или проекта и т.д.

---

Аккредитация – процедура, посредством которой орган по аккредитации официально признает компетентность юридического лица в выполнении конкретных работ по оценке соответствия.

Аккредитация органов по оценке соответствия, в том числе испытательных и измерительных лабораторий осуществляется в целях:

- подтверждения их компетентности;

- обеспечения доверия к ним;

- создания условий для признания результатов их деятельности.

Область аккредитации фиксируется в документе, который имеет название «Область аккредитации». Аккредитованная испытательная лаборатория может проводить испытания только в свой области аккредитации. Свидетельством аккредитации является аттестат аккредитации, обязательным приложением к которому служит область аккредитации. В Кыргызской Республике аккредитацией управляет центр аккредитации Министерства экономического регулирования.

Регистрация - форма оценки соответствия, посредством которой указываются характеристики продукции или процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, утилизации в соответствующем перечне. Регистрация – форма предрыночной оценки соответствия, осуществляемая органом исполнительной власти на основании оценки документов производителя (поставщика) и предусматривающая включение продукции в реестр.

Государственная регистрация может включать экспертизу документов и результатов, проводимых в случае необходимости испытаний и выдачи свидетельства о государственной регистрации. Регистрация в настоящее время предусмотрена для пищевых продуктов, медицинской техники и лекарственных средств, а также средств измерений.

На практике регистрация дополняется другими видами оценки соответствия для того, чтобы выпущенная продукция была безопасной.

Учитывая особенности обеспечения безопасности пищевых продуктов, лекарственных средств, парфюмерно-косметической продукции в мировой практике применяют следующие формы оценки соответствия:

- регистрация новой продукции;

- анализ состояния производства (на основе принципов НАССР и GMP);

- государственный надзор.

Для продукции машиностроения и приборостроения общего назначения оценка соответствия может осуществляется в формах подтверждения соответствия и государственного надзора.

---

Для особо опасной продукции машиностроения и приборостроения могут применяться другие формы, например, анализ проекта, одобрение типа или регистрация в сочетании обязательного подтверждения соответствия и государственного надзора.

Одобрение - разрешение, выданное в порядке, установленном техническими регламентами, на выпуск продукции в обращение или на использование по заданному назначению или в заданных условиях. Одобрение типа является наиболее общей оценкой оценки соответствия перед продукцией. Это процедура, предусматривает оценку образца (типа) продукции и фактически подтверждает правильность конструктивного решения. Результат такой оценки распространяется на все партии продукции, в отношении которых испытанный образец был типовым.

Одобрение типа применяется для продукции машиностроительного комплекса, безопасность которой обеспечивается в основном конструкцией. После утверждения типа продукция допускается к продаже или эксплуатации. Одобрение типа продукции является разрешительным документом к допуску на рынок. Например, для транспортных средств таким документом является «одобрение типа транспортного средства».

Испытание - техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. Испытание широко распространенная форма оценки соответствия, при которой определяется, соответствует ли продукция установленным требованиям технических регламентов. Испытание обычно рассматривает функции лаборатории, но не всегда существует четкая линия разграничения между испытанием и контролем.

Подтверждение соответствия - процедуры, подтверждающие:

- соответствие продукции или процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, утилизации техническим регламентам, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров;

- соответствие выполнения работ или оказания услуг положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия на территории КР может носит добровольный или обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в формах добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

---