Файл: Контрольная работа дисциплина Номер варианта Тема Автор обучающийся.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 27.03.2024
Просмотров: 31
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Заключение
На федеральном уровне большими полномочиями наделен Росздравнадзор, обеспечивающий организацию и проведение контроля и надзора за деятельностью в сфере ИМН, проведение контроля качества ЛС, медицинской и реабилитационной техники и ИМН, а также государственную регистрацию ИМН. Контроль на территориальном уровне призван обеспечить выявление и соответственно запрет на допуск на рынок, как недоброкачественных, так и фальсифицированных ИМН, проведение экспертизы ИМН и выборочного контроля их качества. Проведение контроля на производственном уровне должно обеспечить гарантии потребителю возможности приобретения качественных ИМН.
Список литературы
-
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ ( ред от 29.12.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»//СПС Консультант Плюс. -
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 1-ФЗ ( ред от 19.12.2022) «Об обращении лекарственных средств» //СПС Консультант Плюс. -
Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий» //СПС Консультант Плюс. -
Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 ( ред от 24.11.2020) «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» //СПС Консультант Плюс. -
Аксенова-Сорохтей Ю. Н., Новиков В. Е., Пожилова Е. В., Барановская Е. А., Климкина Е. И. Фармацевтические и юридические аспекты фальсификации лекарственных средств. Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2020, № 2, С 102-111. -
Бидарова Ф. Н. Оценка эффективности государственного выборочного контроля в системе противодействия оборота нестандартных лекарственных препаратов. Российский медицинский журнал. 2021;1. Доступно по: https:// cyberleninka.ru/article/n/otsenka-effektivnostigosudarstvennogo-vyborochnogo-kontrolya-vsisteme-protivodeystviya-oborota-nestandartnyhlekarstvennyh. -
Бидарова Ф. Н. Уничтожение фармацевтической продукции как элемент эффективности государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств. Вестник РАМН. 2021 , № 4, С 67-69.
1 Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий».
2 Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 ( ред от 24.11.2020) «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» //СПС Консультант Плюс.
3 1.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ ( ред от 29.12.2022) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»//СПС Консультант Плюс.