Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2725
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Приѐмка поступившего товара должна происходить по количеству и по качеству.
Для того чтобы произвести приѐмку по количеству, нужно сопоставить фактические данные с данными сопроводительной документации: товарно-транспортная накладная.
Удостовериться в наличии наименования товара, единицы измерения, количества, цены и стоимости партии. Уточнить сведения о документах, удостоверяющих качество.
Качество товара, зарегистрированного в России как лекарственные препараты и входящего в Государственный реестр лекарственных препаратов, должно быть подтверждено декларацией о соответствии. Это клонидин табл., калия перманганат пор. Нужно удостовериться в наличии регистрационного номера, срока действия, наименования лица, принявшего декларацию, и органа, еѐ зарегистрировавшего.
Качество резиновых грелок тип А размер 1 л - ИМН (Государственный реестр ИМН) должно быть подтверждено гигиеническим сертификатом.
Также необходимо осуществить на весь товар контроль по упаковке: оценить целостность упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС. Провести контроль по маркировке.
-
В каких учетных документах нужно оформить поступление товара?
В товарно-транспортной накладной нужно поставить отметку о приѐмке.
Поступление товара регистрируется в:
-
Журнале регистрации поступления товаров по группам; -
Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ; -
Журнале регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 40
Что нужно сделать при возникновении проблем при приемке товара (несоответствие товара по количеству или по качеству, бой, порча)?
В случае боя, порчи, недостачи, отсутствия правильно оформленных документов отразить количественные расхождения в «Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приѐмке товарно-материальных ценностей».
В случае обнаружения фальсифицированных или недоброкачественных ЛП отразить качественные расхождения в «Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приѐмке товарно-материальных ценностей».
В обоих случаях сам товар поместить в карантинную зону.
-
Как должно быть организовано хранение полученных товаров по группам хранения?
Клонидин табл. относится к группе сильнодействующих веществ и должен храниться под замком в железном шкафу или в металлическом ящике (сейфе).
Калия перманганат пор. относится к списку прекурсоров наркотических и психотропных веществ и является взрывоопасным веществом, поэтому должен храниться в плотно закрытой таре, в штангласах с притѐртыми пробками отдельно от других органических веществ, в технически укрепленных помещениях, на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
Резиновые грелки хранятся при повышенной влажности более 65% в слегка надутом состоянии, присыпанные тальком.
-
Какими нормативными документами регламентируется хранение данных товаров?
Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61 «Об обращении ЛС».
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
Приказ МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения ЛС».
Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН».
Приказ МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 27
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp: Anaesthesini 1,5
Methyluracili
Sol. Vitamini E oleosae 5 % ana 5,0
Ol. Helianthi ad 100,0
M. D. S. Для тампонов.
Провизор-технолог после предварительной фармацевтической экспертизы и таксировки поручил изготовить этот лекарственный препарат молодому фармацевту. Тот сделал необходимые расчёты, быстро изготовил лекарственную форму, оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля и отдал провизору-технологу на проверку.
При проведении опросного контроля выяснилось, что фармацевт поместил во флакон для отпуска 1,5 анестезина, 5,0 метилурацила, 5 мл раствора витамина Е и 100,0 подсолнечного масла. Флакон укупорил и нагрел на водяной бане. Лекарственный препарат оформил к отпуску этикеткой «Наружное».
Провизор-технолог сделал вывод, что препарат изготовлен неудовлетворительно.
Вопросы:
-
Какая лекарственная форма приведена в прописи? Охарактеризуйте ее как дисперсную систему.
В рецепте прописана лекарственная форма для наружного применения сложного состава, комбинированный линимент, так как масляный раствор витамина Е смешивается с подсолнечным маслом, Анестезин растворим в подсолнечном масле 1:50 (гомогенная система), Метилурацил не растворим в масле и образует суспензию.
-
В чем состоит правило проф. Дерягина, используемое при формировании суспензионных систем?
Для эффективного измельчения твѐрдого лекарственного вещества процесс проводят в присутствии жидкости, количество которой приблизительно равно половине от массы измельчаемого вещества.
-
Согласны ли Вы с выводом провизора-технолога, что препарат изготовлен неудовлетворительно? Ответ аргументируйте.
Да, согласна(ен). Изготовление неудовлетворительное по следующим причинам.
Масляный раствор витамина Е дозируется по массе во флакон для отпуска, его не следует нагревать, чтобы не снижать стабильность.
Метилурацил необходимо измельчить, так как он не растворим в масле.
Нужно провести расчѐт количества масла подсолнечного с учѐтом того, что лекарственная форма изготавливается по массе (приказ от 26 октября 2015 г. № 751 н).
При отпуске препарат должен быть снабжен дополнительными предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
-
Какова рациональная технология лекарственной формы?
В тарированный флакон для отпуска светозащитного стекла, содержащий предварительно взвешенный анестезин в количестве 1,5 г, отвешивают масло подсолнечное в количестве 88,5 г и флакон помещают на водяную баню до растворения лекарственного вещества.
Контролируют полноту растворения и отсутствие механических включений. После охлаждения во флакон дозируют 5 г масляного раствора витамина Е.
В ступку помещают 5 г метилурацила, измельчают в сухом виде, затем в присутствии 2,5 г масляного раствора. Далее по частям вносят весь масляный раствор, смешивают до однородности и линимент переносят в отпускной флакон.
Препарат оформляют к отпуску.
-
Какие виды внутриаптечного контроля используются при оценке качества данного препарата?
Обязательные виды внутриаптечного контроля – письменный, органолептический, контроль при отпуске. В качестве выборочного контроля может быть произведен - опросный, физический, химический.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 28
Основная часть
В аптеку обратилась женщина с рецептом на комбинированный ЛП, выписанный по группировочному названию: Амлодипин 5 мг+ Аторвастатин 10 мг. Форма рецептурного бланка № 107–1/у. Рецепт оформлен в соответствии с требованиями нормативных документов, имеет все необходимые реквизиты. Провизор предложил к отпуску комбинированный ЛП «Кадуэт».
Посетительница поинтересовалась у провизора, можно ли приобрести только Амлодипин, который она принимала ранее, и с помощью которого поддерживались необходимые показатели артериального давления? Кадуэт ей был назначен впервые. Провизор сообщила, что по данному рецепту замена Кадуэта на Амлодипин не является равноценной.
Вопросы:
-
К какой фармакотерапевтической группе относится Кадуэт?
Комбинированный препарат (гипотензивное + гиполипидемическое средство).
-
В каких случаях назначается комбинация Амлодипин+ Аторвастатин?
Кадуэт показан пациентам с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий с нормальной или умеренно повышенной концентрацией холестерина.
Кадуэт применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологичекие методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными.
-
Почему возникла необходимость в назначении?
Необходимость в назначении комбинированного ЛП очевидно связана с тем, что наряду с артериальной гипертензией имеет место повышенное содержание уровня холестерина.
-
Какую информацию следует предоставить пациентке в отношении выписанного ЛП?
Комбинированный препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в любое время, независимо от времени приѐма пищи. Это расценивается как одно из достоинств препарата, повышающее приверженность пациентов к лечению, что является весьма важным при данной патологии. Высокие показатели АД и уровня холестерина являются факторами риска возникновения серьѐзных сердечно-сосудистых осложнений.
-
Есть ли варианты оказания лекарственной помощи в рассматриваемой ситуации?
Комбинированный препарат Кадуэт может быть заменѐн на монопрепараты в соответствующих дозировках. Однако за результат терапии несѐт ответственность лечащий врач, к которому следует обратиться за дополнительной консультацией.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 29
Основная часть
В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы по прописи:
Recipe: Solutio Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10,0
Da. Signa. Глазные капли. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.
Вопросы:
-
Дайте теоретическое обоснование выписанной лекарственной форме.
Выписана глазная лекарственная форма в виде водного истинного раствора, предназначенная для инстилляции в глаз. Глазные капли относятся к лекарственным формам местного применения. В состав входит пилокарпина гидрохлорид – ядовитое вещество, но так как лекарственная форма предназначена для наружного применения, дозы не проверяем. Хранится пилокарпина гидрохлорид в ассистентской комнате в металлическом шкафу под замком. Отвешивается на специально выделенных весах провизором-технологом в присутствии фармацевта под двойным контролем.
Глазные капли готовятся в соответствии с требованиями ГФ XIIIи приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н. Приказ № 751н регламентирует состав, режим стерилизации и сроки годности глазных капель пилокарпина гидрохлорида 1%.
К глазным каплям предъявляется требование изотоничности, поэтому проверяем изотоничность раствора с использованием изотонического эквивалента по натрия хлориду.
Эпилокарпина гидрох./NaCl= 0,22
МNaCl=0,09 – (0,1×0,22) = 0,068 Раствор гипотоничен. Для создания изотонической концентрации требуется добавление 0,068 г натрия хлорида, что согласуется с составом раствора, приведѐнным в приказе 751н.