Файл: 1. Современные проблемы эпидемиологии и борьба с инфекционными болезнями.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 26.04.2024
Просмотров: 56
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Иммунизация животных (проведение профилактических прививок) имеет наиболее важное значение в системе специфической профилактики инфекционных болезней собак и кошек, поэтому необходимо рассмотреть более подробно это направление.
53.Требования, предъявляемые к качеству бактериальных препаратов, условия хранения, транспортировки и реализации. Методы введения вакцин.
Общие требования касаются прежде всего безопасности и спе¬цифической активности МИБП. Для обеспечения безопасности вакцин должны быть изучены и охарактеризованы свойства вак-цинного штамма, клеточного субстрата, свойства полуфабриката и конечного продукта (стерильность, токсичность, пирогенность, хи¬мические и биологические примеси, добавки, контаминация и др.). Требования к специфической безопасности вакцин касаются полноты инактивации токсинов, бактерий, вирусов, отсутствия остаточной вирулентности (или реверсии вирулентности) и конта-минации, наличия генетической стабильности и генетической го¬могенности вакцинного штамма.Специфическая активность вакцин включает такие показатели, как количество антигена в единице объема ^/мл, ЕС/мл), количество живых или убитых микробных клеток, составляющих основу вак¬цины, уровень специфических антител в сыворотке крови живот¬ных, иммунизированных данной вакциной, степень защищенно¬сти таких животных от введения разрешающей дозы инфекцион¬ного агента и др. Посевной материал, который используется для приготовления вакцины, готовится из производственного штамма. Одна и та же серия посевного материала может использоваться в течение десят¬ков лет. Для приготовления вирусного посевного материала при¬меняют вирус, который прошел минимальное число пассажей от первичного посевного вируса, из которого была приготовлена вак¬цина при ее лицензировании. Трипсин, бычья сыворотка и сывороточный альбумин, необхо¬димые для приготовления взвеси клеток и их культивирования, можно использовать только из тех территорий, которые свободны от прионных заболеваний. Для производства МИБП нельзя при-менять клетки нервной ткани.
Уровни "холодовой цепи"
Система "холодовой цепи" состоит из 4-х уровней:
3.1. 1-ый уровень организуется от организаций-изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов до аптечных складов и складов центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее - центров госсанэпиднадзора) в субъектах Российской Федерации.
3.2. 2-ой уровень организуется от аптечных складов и складов центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов и складов центров госсанэпиднадзора, а также складов организаций здравоохранения;
3.3. 3-й уровень организуется от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов и складов центров госсанэпиднадзора до лечебно-профилактических организаций (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, фельдшерско-акушерских пунктов и др.);
3.4. 4-й уровень организуется лечебно-профилактическими организациями (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, фельдшерско-акушерскими пунктами и др.).
Организация транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов
7.1. Организацию комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 1-м уровне "холодовой цепи" обеспечивают руководители организаций - изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов.
7.2. Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 2-м уровне "холодовой цепи" обеспечивают руководители аптечных складов и складов центров госсанэпиднадзора субъектов Российской Федерации, а также организаций, осуществляющих хранение и транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов.
7.3. Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 3-м уровне "холодовой цепи" обеспечивают руководители городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, складов центров госсанэпиднадзора, а также организаций, осуществляющих транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов.
7.4. Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне "холодовой цепи" обеспечивают руководители лечебно-профилактических организаций.
54.Контроль качества и эффективности иммунопрофилактики.
Оценка иммунологической эффективности осуществляется выборочно среди различных групп населения и прицельно в индикаторных группах населения (получающих в соответствии с возрастом прививки), а также в группах риска (детские интернаты, дома ребенка и др.). Основные требования, *предъявляемые к иммунологическим исследованиям, сводятся к следующему:
*короткий промежуток времени, в течение которого исследуются все сыворотки;
*стандартность диагностических препаратов, сыворотки и диагностикумов;
*высокая чувствительность иммунологического теста для определения антител [4]. Для этого используется весь арсенал серологических исследований (РНГА, РТГА, ИФА и др.). Выбор теста для оценки иммунологической эффективности вакцины зависит от характера иммунитета при данной инфекции. Например, для столбняка, дифтерии, кори, паротита критерием эффективности вакцины является определение уровня циркулирующих антител, а для туберкулеза, туляремии и бруцеллеза — клеточные реакции, например кожные пробы замедленного типа. К сожалению, для большинства инфекций, в основе которых лежит клеточный иммунитет, защитные уровни клеточных реакций не установлены.
Изучение иммунологической эффективности вакцин проводится путем сопоставления титров специфических антител в сыворотке крови привитых до и в разные сроки после иммунизации, а также путем сравнения этих результатов с данными уровня антител, полученными в те же сроки при обследовании лиц, которым вводили плацебо или препарат сравнения. Плацебо помещают в точно такие же ампулы или флаконы, как и изучаемую вакцину. В ряде случаев целесообразно, исходя из этических соображений, использовать вместо плацебо вакцины, предназначенные для профилактики других инфекционных заболеваний. При этом схема иммунизации, дозировка и место введения препарата должны быть такими же, как и в группе испытуемых.
Иммунологическая активность вакцины может отражать ее профилактическую эффективность в том случае, если известен защитный уровень иммунологических показателей при данной инфекции. Основными критериями оценки эффекта массовой иммунизации служат показатели не только заболеваемости, но и смертности; изменения в характере очаговости, сезонности и цикличности, возрастной структуре болеющих, а также клиническом течении соответствующей вакцине инфекционной болезни, которые учтены за достаточно длительный период времени до и после проведения прививок. Предусматривается определение индекса эффективности, коэффициента (показателя) защищенности, коэффициента тяжести клинического течения болезни.
Коэффициент защищенности (Е) определяется по формуле:, где
α — заболеваемость среди лиц, получивших препарат;
β — заболеваемость среди лиц, не получивших препарат.
По показателю защищенности можно определить, какой процент людей из числа получающих вакцинный препарат защищен от заболевания. Показатель защищенности может с известной долей достоверности выводиться из показателя непосредственного риска, определяемого в ходе когортного эпидемиологического исследования.
Индекс эффективности показывает, во сколько раз заболеваемость среди лиц, получивших препарат, ниже заболеваемости среди лиц, его не получивших. Он определяется по формуле.
Индекс эффективности вакцинации равен показателю относительного риска.
После вычисления коэффициентов эпидемиологической эффективности того или иного вакцинного препарата следует убедиться, что разница в числе заболевших является закономерной. Для этого следует провести соответствующую статистическую обработку полученного материала. Принято считать, что разница в показателях не является случайной, если уровень значимости p < 0,05, т. е. когда вероятность отсутствия разницы в заболеваемости двух наблюдаемых групп не превышает 5%. Для более точной оценки коэффициента эпидемиологической эффективности того или иного препарата следует определить его доверительные границы. При этом коэффициент эпидемиологической эффективности не может быть меньше нижней доверительной границы. Это позволяет утверждать, что при повторных испытаниях данного препарата будут получены аналогичные результаты.
Следует также отметить, что вакцинация представляет собой весьма результативное в экономическом плане мероприятие.
55.Организация противоэпидемических мероприятий на врачебном участке. Роль участкового врача в профилактике инфекционных заболеваний.
В процессе работы на самостоятельном врачебном участке (терапевтической, педиатрической) врач, независимо от возможностей и оперативности противоэпидемической службы, первым попадает в эпидемический очаг. Учитывая это, он обязан провести ряд экстренных противоэпидемических мероприятий, направленных на то, чтобы предотвратить распространение заразной болезни. самое главное - это проведение эпидемиологического обследования, в ходе которого определяют степень эпидемиологической опасности очага, а от этого зависят сроки и объем противоэпидемического вмешательства. Начиная обследование очага инфекционной болезни, врач должен четко представлять себе, что такое «эпидемический очаг», какая его территориальная протяжность и длительность существования. Наличие эпидемического очага устанавливает участковый врач, поскольку к нему первому обращается за медицинской помощью инфекционный больной. Участковый врач должен не только оперативно и квалифицированно поставить правильный диагноз и назначить больному соответствующий режим и лечение, что обеспечивает быстрейшее выздоровление его, но и организовать проведение экстренного комплекса мероприятий, направленных на локализацию и ликвидацию очага. В дальнейшем противоэпидемические мероприятия в случае потребности будут дополнены и завершены работниками санитарно-эпидемических учреждений. Однако и тогда, когда эпидемиологическая служба исправно выполняет свои функции, участковый врач хотя бы частично должен провести эпидемиологическое обследование для выявления какого-нибудь очага на своем участке. Без этого он не сможет правильно решить безотлагательные вопросы противоэпидемического характера,
такие как госпитализация, дезинфекция, надзор за лицами, которые контактировали с больным или носителем инфекции, и тому подобное. После постановки диагноза (предыдущего или окончательного) врач должен заполнить карточку экстренного сообщения о выявлении инфекционного больного. Да, карточку направляют к санэпидстанции не позже чем через 12 часов с момента выявления больного. Одновременно информацию необходимо передать по телефону. Карточка должна быть заполнена разборчиво, без пропусков. Фамилию и имя медработника, что посылает сообщение, следует писать четко и полностью. Диагноз пишут по-латыни или на украинском языке на выбор лица, который заполняет карточку. Если диагноз точно не установлен, пишут «есть подозрение на соответствующее заболевание» или в конце мыслимого диагноза ставят знак вопроса, например, «подозрение на брюшной тиф» или «брюшной тиф?». В соответствии с поставленным заданием во время эпидемиологического обследования обычно пользуются такими приемами: опрос больного и всех лиц, которые могут помочь в выявлении ранее зараженных (больных, носителей) или тех, что заразились; обзор территории очага; лабораторные методы обследования как людей, так и объектов внешней среды; использование медицинской документации эпидемиологического характера (картотеки лиц, которые переболели на кишечные инфекции, журналы регистрации инфекционных больных и тому подобное) для выявления предыдущих заболеваний в очаге; дополнительные приемы (исследование животных), которые могут оказаться полезными. Кроме опроса больного и лиц, которые окружают его, осуществляют санитарный обзор очага, в процессе которого дополняются и проверяются сведения, собранные при опросе. При кишечных инфекциях интересуются, в первую очередь, состоянием туалетов в квартирах, столовых, детских заведениях, то есть тех мест, куда попадает и откуда может распространяться заразное начало. Следует также проверить систему очистки от твердых и жидких отбросов (места выплода мух) на территории мыслимого очага, систему водоснабжения, способ приготовления и хранение пищевых продуктов, санитарное состояние кухонь и столовых. Полезно осмотреть те места в квартире больного, которые могут быть своеобразным индикатором санитарной культуры людей, которые живут в очаге (амбары, подсобные помещения). При обследовании очагов инфекций дыхательных путей нужно обратить внимание на расположение помещений в квартире, детском заведении, на количество спальных мест и отдаленность их друг от друга. Нужно осмотреть двор, игровые площадки, обратить внимание на длительность пребывания детей во дворе и на формы общения, при которых возможное заражение. Обратить внимание на то, как каждое утро принимают детей в детское заведение, и на этом основании сделать вывод, можно ли при данном режиме пропустить больногоили носителя. Лабораторное исследование не должно мешать ранней госпитализации больного. Больного следует направить в больницу, не ожидая результатов обследования, - их потом пересылают в то заведение, где лежит больной. Практически при лабораторном исследовании прибегают к бактериологическим, серологическим, паразитологическим, реже - вирусологических методам, а теперь все более чаще применяют новые экспресс-методы диагностики инфекционных болезней - ИФА и ПЦР. Иногда возникает потребность в применении химических методов, например, для дифференциальной диагностики токсикоинфекции и отравления химическими ядами, энтомологов - для уточнения вида переносчика. Первая группа мероприятий после изоляции больного заключается в установлении ежедневного, на протяжении максимального инкубационного периода, наблюдения за лицами, которые были в контакте с больным. Характер наблюдения зависит от симптоматики инфекционного заболевания: у лиц,
