Добавлен: 27.04.2024
Просмотров: 45
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Требования, предъявляемые к мазям, обусловлены как способом применения, так и сложностью состава этой лекарственной формы. Мази должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечила бы удобство нанесения их на кожу и слизистые оболочки, и образование на поверхности ровной сплошной пленки. Для достижения необходимого терапевтического эффекта и точности дозирования, лекарственные вещества должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей ее массе. Мази должны быть стабильны, не содержать механических включений. Их состав должен изменяться при применении и хранении. Концентрация лекарственных веществ и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.
При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества следует готовить мазь 10%. Если мазь содержит лекарственные вещества списка А или Б, то указания их концентрации обязательно. Однако, это указание не касается тех мазей, прописи которых стандартизованы (ФС, ВФС).
Основы для мазей.
Терапевтическое действие мазей во многом определяется использованной мазевой основой. Подбор основ для мазей обычно ведется в соответствии с рядом требований. Мазевая основа должна обладать совместимостью с лекарственными веществами, быть биологически безвредной и химически индифферентной, иметь стабильную нейтральную реакцию, обладать абсорбционной способностью и поглощать жидкости, иметь структурно-механические (консистентные) свойства, не подвергаться обсеменению микроорганизмами, легко удаляться с места нанесения, быть экономически доступной и иметь хороший товарный вид.
Следует отметить, что мазевых основ, полностью удовлетворяющих, этим требованиям в настоящее время нет, да и вряд ли все эти свойства практически можно совместить в какой либо одной основе. В связи с разными целями назначения мазей и ежегодным пополнением списка лекарственных средств, назначаемых в составе мазей, возникает необходимость употреблять мазевые основы с различными свойствами.
Основы, для не всасывающихся, поверхностного действующих мазей, не должны всасываться. Действие этих мазей ограничивается верхним слоем эпидермиса или поверхностью слизистой.
Основы для защитных мазей, применяемых с профилактической целью на различных производствах, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи, оставаться на поверхности кожи в течение рабочего времени
, не обладать липкостью, не пачкать одежды и легко смываться водой и мылом.
Основы для мазей резорбтивного действия (мази с гормонами, витаминами, антибиотиками и т.д.) должны обладать способностью, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и лимфы и не препятствовать всасыванию биологически активных веществ.
Поэтому в качестве мазевых основ используют большой ассортимент различных по составу и свойствам веществ натурального и искусственного происхождения (синтетические и полусинтетические).
Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы: липофильные, гидрофильные, и гидрофильно-липофильные.
К липофильным основам относятся:
1. Углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов)
2. Жировые (природные жиры, и их сплавы с растительными маслами и жироподобными веществами).
3. Воски (воск пчелиный, спермацет, ланолин)
4. Силиконовые основы
К гидрофильным относятся:
1. Гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмал, коллаген, желатин, агар)
2. Гели неорганических веществ (глинистые минералы - бентонит)
3. Гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида)
4. Гели микробных полисахаридов (аубазидан)
5. Растворы олигоэфиров (90% олигоэфира-50 и 10% спирта этилового)
К гидрофильно-липофильным относятся:
1. Безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), так называемые абсорбционные основы.
2. Эмульсионные основы типа вода/масло (эмульгаторы со значением гидрофильно-липофильного баланса ГЛБ от 3 до 6)
3. Эмульсионные основы типа масло/вода (эмульгаторы со значением ГЛБ 8-18, натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, твин-80).
Мазевая основа обеспечивает надлежащий объем мази, необходимые физико-химческие свойства, концентрацию лекарственных веществ и терапевтическую активность мази.
Мази изготовляют на основе, указанной в частных фармакопейных статьях. При экстемпоральном изготовлении мази в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази. В мази могут быть введены консерванты, поверхностно-активные вещества, стабилизаторы и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.
Классификация мазей
Мази можно классифицировать по следующим признакам:
• по типу получения;
• по характеру действия;
• по месту нанесения;
• по консистенции;
• по типу дисперсных систем.
Классификация по типу получения.
По типу получения мази представлены в виде:
• бесформенных систем (мази, пасты);
• формированных систем (мазевые и парафиновые карандаши, пластыри, свечи, шарики и палочки, полученные путем выкатывания или выливания).
Классификация по характеру действия. По характеру действия мази делят на мази поверхностного и глубокого действия.
Мази поверхностного действия. Такие мази не всасываются кожей и оказывают действие на эпидермис или на поверхность слизистых оболочек. Мази служат для сохранения нормальных физиологических функций эпидермиса, слизистых оболочек или предназначены для лечения заболеваний или повреждений поверхности кожи.
По функциям различают:
• Покровные (индифферентные) мази — для предупреждения высыхания, загрязнения и для смягчения эпидермиса.
• Защитные мази (пасты) — профилактические средства для защиты кожи от воздействия пыли, растворов кислот, щелочей, агрессивных жидкостей, воды.
• Косметологические и косметические мази — предназначены для смягчения, очищения и охлаждения кожи, а также для оказания антисептического действия и устранения косметических недостатков.
Мази глубокого действия. Такие мази всасываются кожей. В составе их основы необходимо наличие гидрофильных, жировых компонентов или ПАВ.
По функциям различают:
• Проникающие мази — лекарственные вещества из таких мазей всасываются кожей до более или менее глубоких слоев, через протоки потовых или сальных желез, но не проникают в кровоток (мази для лечения чесотки).
• Мази резорбтивного действия — лекарственные вещества достигают системного круга кровообращения и оказывают действие на весь организм.
Классификация по месту нанесения. По месту нанесения различают следующие мази:
1. Дерматологические (собственно мази) (Unguenta propria) — наносят на кожу.
2. Глазные (Unguenta ophthalmica) — на слизистую конъюнктивы.
3. Для носа (Unguenta nasalia seu renalia) — на слизистую носа.
4. Ректальные (Unguenta rectalia) — вводят в прямую кишку.
5. Вагинальные (Unguenta vaginalia).
6. Уретральные (Unguenta urethralia).
7. Стоматологические.
Классификация по консистенции. По консистенции различают:
• Линименты — мази в виде вязкой жидкости.
• Гели — мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и пластичностью. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели.
• Кремы (мягкие мази) — мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле.
• Собственно мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Представляют собой свободные всесторонне дисперсные системы c пластичной или упруго-вязкой дисперсионной средой.
• Пасты — мази плотной консистенции, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25 %.
• Сухие мази (полуфабрикаты) предназначены для разведения.
В зависимости от консистенции мази втираются, намазываются или накладываются на кожу.
Классификация по типу дисперсных систем. По типу дисперсных систем мази делятся на гомогенные и гетерогенные.
1. Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между дисперсной фазой и дисперсионной средой. Лекарственное вещество распределено в основе по типу раствора, т. е. находится в молекулярной или мицеллярной степени дисперсности.
По способу получения различают гомогенные мази:
• мази-сплавы;
• мази-растворы;
• мази экстракционные.
2. Гетерогенные мази характеризуются наличием межфазной поверхности раздела между лекарственным веществом и основой. В зависимости от характера распределения лекарственных веществ в основе различают мази:
• Суспензионного (устаревшее — тритурационного) типа.
Мази содержат твердые лекарственные порошкообразные вещества, измельченные до микроскопических размеров, нерастворимые в основе и распределенные в ней по типу суспензии.
• Эмульсионного типа.
Содержат жидкий компонент, нерастворимый в основе и распределенный в ней по типу эмульсии.
• Комбинированного типа.
Представляют собой сочетание предыдущих случаев.
Фармакологический эффект мазей зависит от следующих факторов:
— физико-химической природы лекарственных и вспомогательных веществ;
— концентрации и агрегатного состояния лекарственных веществ;
— технологии;
— структурно-механических (реологических) свойств мази (вязкость, пластичность, упругость и др.);
— способа нанесения и области применения мази;
— факторов внешней и внутренней среды (влажность, температура и др.);
— состояния кожи и слизистой оболочки.
При приготовлении, назначении и применении мазей необходимо учитывать состояние кожи и слизистых оболочек, в том числе их физиологические и возрастные особенности.
2.1.2 Особенности изготовления суппозиториев с использованием современных технологий.
Суппозитории – твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела.
Различают суппозитории ректальные (свечи) – Suppositoria rectalia; вагинальные - Suppositoria vaginalia и палочки – bacilli.
Общие положения о составе, размерах, обязательных свойствах и технологии суппозиториев изложены в статье ГФ Х издания «Суппозитории».
Ректальные суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным концом или иную форму с максимальным диаметром 1,5 см. Масса одного суппозитория должна находится в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то суппозиторий изготавливается массой 3 г. Масса суппозитория для детей должна быть от 0,5 до 1,5 г.
Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики) – globuli; яйцевидными (овули) - ovula или в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии) – pessaria. Масса их должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой не менее 4 г.
Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г.
Различают суппозитории местного и общего (резорбтивного) действия. Суппозитории местного действия делятся на слабительные, обезболивающие и противовоспалительные. Суппозитории общего действия рассчитаны на быстрое всасывание действующих ингредиентов в кровь. Основная масса прописей суппозиториев общего действия содержит антибиотики.
Лекарственные вещества, назначаемые в форме суппозиториев, всасываясь через слизистые оболочки полостей тела, попадают в кровяное русло, минуя защитный барьер печени. Считается, что по быстроте действия лекарственных веществ суппозитории могут конкурировать с лекарственными формами для инъекций. В связи с тем, что лекарственные вещества поступают непосредственно в кровь, необходимо обязательно проверять их дозы в суппозиториях, руководствуясь высшими дозами ядовитых и сильнодействующих веществ для внутреннего применения.
