Файл: Контрольная работа 1 по дисциплине gmp и стандартизация фармацевтического производства (наименование дисциплины).doc
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 16.10.2024
Просмотров: 5
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Руководство по GPP/ВОЗ лишь определяет рамки, в пределах которых каждая страна должна извлечь все необходимое и приступить к принятию своих собственных стандартов под приемлемыми для данной страны названиями.
Разработка и внедрение стандартов GPP позволят сочетать профессиональную этику с коммерческими интересами аптеки, поставив при этом во главу угла интересы пациента.
В связи с этим ВОЗ разработала специальный проект по фармации «Надлежащая аптечная практика в Новых Независимых Государствах. Руководство по разработке и внедрению стандартов» (Копенгаген, Дания, май 2001 г).
В данном руководстве изложена концепция GPP и обосновано ее применение в странах СНГ, а также кратко освещены вопросы развития и управления качеством.
Надлежащая аптечная практика (Good Pharmacy Practice, GPP) представляет собой Правила, разработанные с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению.
Основные элементы GPP — это виды деятельности фармацевтов, связанные с выполнением ими профессиональных обязанностей.
Основными элементами GРP являются: просвещение и профилактика заболеваемости, обеспечение рационального применения рецептурных препаратов и изделий медицинского назначения, самолечение, влияние на прописывание и применение ЛС и другие.
37. Критерии отнесения ЛС к отпускаемым по рецепту.
Лекарственные препараты подлежат отнесению к категории рецептурных препаратов в случае, если они:
а) даже при правильном применении, но без медицинского наблюдения, могут нанести прямой или косвенный вред здоровью человека;
б) часто применяются неправильно и, как следствие, могут нанести прямой или косвенный вред здоровью человека;
в) содержат вещества или соединения, действие которых и (или) нежелательные реакции на которые недостаточно изучены (подлежат дальнейшему изучению);
г) вводятся парентерально (как правило).
Разработка и внедрение стандартов GPP позволят сочетать профессиональную этику с коммерческими интересами аптеки, поставив при этом во главу угла интересы пациента.
В связи с этим ВОЗ разработала специальный проект по фармации «Надлежащая аптечная практика в Новых Независимых Государствах. Руководство по разработке и внедрению стандартов» (Копенгаген, Дания, май 2001 г).
В данном руководстве изложена концепция GPP и обосновано ее применение в странах СНГ, а также кратко освещены вопросы развития и управления качеством.
Надлежащая аптечная практика (Good Pharmacy Practice, GPP) представляет собой Правила, разработанные с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению.
Основные элементы GPP — это виды деятельности фармацевтов, связанные с выполнением ими профессиональных обязанностей.
Основными элементами GРP являются: просвещение и профилактика заболеваемости, обеспечение рационального применения рецептурных препаратов и изделий медицинского назначения, самолечение, влияние на прописывание и применение ЛС и другие.
37. Критерии отнесения ЛС к отпускаемым по рецепту.
Лекарственные препараты подлежат отнесению к категории рецептурных препаратов в случае, если они:
а) даже при правильном применении, но без медицинского наблюдения, могут нанести прямой или косвенный вред здоровью человека;
б) часто применяются неправильно и, как следствие, могут нанести прямой или косвенный вред здоровью человека;
в) содержат вещества или соединения, действие которых и (или) нежелательные реакции на которые недостаточно изучены (подлежат дальнейшему изучению);
г) вводятся парентерально (как правило).
