Файл: НАЦИОНАЛЬНЫЕ-РЕКОМЕНДАЦИИ-«ДИАГНОСТИКА-И-ЛЕЧЕНИЕ-АНЕМИИ-ПРИ-ХРОНИЧЕСКОЙ-БОЛЕЗНИ-ПОЧЕК».pdf

благодарянизкоймолеку

лярноймассе(100кДа)илинейномустроениюинд

у-

3.2. Лечение почечной анемиис

использованиемсредств,стимулирующих

эритропоэзССЭ()

.

Лечение почечной анемиисиспользованиемССЭнашло

широкое применениев

клиническойпрактике.

Наиболчасдляэтоцеиспользуютйлиепрепара ы

е-

комбинантнэритрчЭПО(оп). оэтинаго

ВРоссиипрепарат

ырчЭПО начали

применятьсяначала90

-хгодов.

ССЭэффективмптомыкупс руютанемии,

снижаютчастоееосложненийулучшпокачестваазаютжизнболи

ь-

ных.

Результатырандомизконтролируемыхсследованийрованныхпродемо

н-

стрировали,чтоприменение

ССЭпозволяетустрананемическийтьндром

снизитьнеобходимостьвгемотрансфузиипациентов

какна преддиализнойст

а-

дии,так

и наГД.

Какужебылоотмечено,корранемииснижаеткциязаболева

е-

мостьисмертностьбольныхнаЗПТ,главнымобразом

засчет

сердечно-

сосудистыхинфекциоослож. нныхений

Профилакткорранемиикцияка

припомощиССЭпредотвращает

/или способсразтгипеномувуетитию

р-

трофиимиокардалевогожелудочка

,атакже снижаетрезкоувеличвсленный

д-

ствиеанемиирдечныйвыброс.

Резульметаты

-анализарандомизированных

,

контролиисследований,проведенногоуемыхцельюизученияэффективности

применССЭупреддиализныхнияпациентовпродем,чтисполнстрировали

ь-

зованиеССЭспособствзначительномуповышеетров яию

Hb,атакжесн

и-

жениюпотребвтрантерапиисфузионнойости

.

Рекомендация:

• Сучетомсостава

иклиническойхарактеристики

больныхвРФ

,

ССЭдолжназначатьсявсемпациентамыХ

БП,имеющимур

о-

веHbнижеь1

0 г/длпоисключенледругихвозможныхпричиня

анемии инормал

изациипоказателейобмж налеза

.

• СососторожностьюбойССЭдолжназпациентамычаться

высокимрискоминсультатом(числеОНМКв намнезе)и

больнымсозлокачественныминовообразованиями,особеннобол

ь-

нымсдодиализнымистадиямиХБП(2

-5)Темне.

менее,данные

состояниянеявляютсяабсолюпротивопоказаниямиными

назнаССЭсучетомвсехвозниюрисковожных,томчисле

переносимостигемотрансфузий.

• Пациентам сХБП низкогориска,пацишемическойентамб

о-

лезньюсердца

ухудшениемси

мптомов стенокардииприсниж

е-

нииуровнягемоглобина,такжепациентамукоторыхулучш

а-

ютсяпоказателикачестважизни

решение оначалетерапии

можетбытьпринятоболеевысокихзначенияхгемоглобина,

ноне>г/дл12

• Решениео

необходимостисроках

начале терапииССЭубольных

надиализеХБПД5должиндивидуальноприниматься,учетом

налсимптомовчия,св анемизанных

ей,риска потребностив

гемотрансфузиях перспективтрансплантации

.

3.2.1Доза.испособвведенияССЭ.

Лечениеанемииобычнопров д

ятвдваэтапа:фазукоррекции,входекоторой

необходимодостичьнижнграницыйуровлевогогемнеболееяглобиначем

замес4,иследующейзанейфазыподдерживающейтерапии.Вфазукоррекции

применяюттакназываемыестартовыедозырчЭПО,которыеобыч

нона30% (20

-

50%)вышеподдерживдоз.Диапазонстартовыдознашейющихстранепри

п/квведенииобычносоставляет50

– 100ед/кгвесанеделюиливсреднем6000

нед/ напациента1 .ВнутрипрепаратыЭПОвводятенраза3неделю.При

подкожномвведе

ниичастотавведенияэпоэтинальфаилибетможетбытьсн

и-

женадоодногоилидвухразнеделю.ДозаЭПОдолжнатитрвс отвеваться

т-

ствиеуровнемгемоглобина.Мониторированиесодержаниягемоглобина

начальнойфазелеченияследуетпроводитькаждыене2

д,вподдерживающей

– 1

развмес.Наначальномэтапетераследуетподдерживатьиискоростьповыш

е-

нияконцгемоглобнтрации1 на

-2г/длвмесяц.Изменеуровгемоглобинаяие

мечемнг1ееа/длилиболеечемнаг2/указываетнанеобходимостьпоэтапной

еженедельнойкоррекциидозыЭПОна25%вбольшуюилименьшуюсторону.

СкоростьувеличенияконцентрацииHbг/длмесяцнежелательна>2 .Вэтом

случаенеобхснижобщейдимонениеельнойССЭзына25

-50%Вфазепо.

д-

держивающейтерапиипристабилизацииуров

нягемоглобинаегок нцентрацию

следуопркаждыйеделятьмесяц;упа ХБПиентов,неполучди, ализющих

вер, оятнозможноиболеередкизмереуровнягемогло.Колебаие инаия

концентрацииHbг/длуказывают>1нанеобходимостьпоэтапнойкоррекции

о-

зы на25%вбольшуюилименьшуюсторонуиили()изменекратвведнияости

е-

ниясоответственнотипуССЭ.

ПодкспвведенияожныйсобрчЭПОпредпочтител,таккакпозволяисполент

ь-

зоватьмендозыпрепарашиерчЭПОснизитьоимостьалечения.Средняя

недельнаяо завводимподкрчЭПО,неогожновбходимаяпериодподдержив

а-

ющейтерапии,примернона30%меньшедозыпривнутриспособеведнном

е-

ния.Фармакокинетическиеисслеподт,чтовприанияерждаютподкожномвв

е-

денииперполувыведенияодрчЭПОэпоэтина( альфа

эпоэбе) тина

значительноудлиняется.ПациентамХБП,неполучГД, абольнымкжеющим

наПАПДипослетрансплантациипочки,ЭПОрекомендуютвводподкожно. ть

СписокзарегиствРоссиир,едствированныхмулиэритССЭ() ующихопоэз

короткогоэпоэтин(

ыальфаибета),промежуточногоДА()идлитдельного

й-

ствияметокс( глипкольиэтилен

-эпоэбе)представленаинТабл.6

-2.

Таблица.ЗарегиствРоссиипрепарчЭПОровидругиеССЭатынные

Непатентованноеназвание

Торгоназваниеое

Фистранарма

изготовитель

Эпоэтинальфа

Эпрекс

СилагАГ,Швейц

а-

Эпокрин

рия

Эпоэтинальфа

ГНИИОЧБ,Россия

Эпоэтинальфа

Аэприн

МРФармаС.А,А

р-

Эпокомб

гентина

Эпоэтинальфа

БиоСидус.А.А,

р-

Эральфон

гентина

Эпоэтинальфа

ФармФирмаС «

о-

текс»

Эпоэтинальфа

Бинокрит

СандозГмбХ

-

Ав-

стрия

Эпоэтинбета

Рекормон

Ф.ХоффманЛяРош

Веро-Эпоэтин

Лтд.Швейцария,

Эпоэтинбета

Лэнс-ФармООО,

Эпостим

Россия

Эпоэтинбета

OOO

"ФАРМАПАРК",

Эритропоэтин

Россия

Эпоэтинбета

Медико-

технологический

холдингМТХ" "

Эритростим

ЗАО,

Россия

Эпоэтинбета

ФГУПНПО"Ми"

к-

роген"МЗРФРо

с-

сия

Дарбэпоэтинальфа

Аранесп

АмдженМэньюфэ

к-

чурЛи,митеднг

Пуэрто-Рико

Метоксиполиэтиленгликоль-

Мирцера

Ф.Хоффманн -Ля

эпоэбетаин

РошЛтд,Швейц

а-

рия

Вближайшиегодыколичество

бионалоговсиноним(

- биосимиляр)эпоэтинов

альфаибетаувделичиватьсясвязиистечениемсрокапатентнойзащиты

оригинальныхпреп.Нарсотдельнымиядуатовпреимуществамипоявления

биоаналогнизкая( цена,доступ),особввниманиязаслуогость

живаютвопросы

безоихпримененияасности,посколькубиотехнологичныепрепкрайнераты

сложновосполнроизвестибиоэквстью.Неизбвразличиянтнымивежные

технологииихпроизводства,малейшиенарушлогистикетранспортировка( ния,

хранение)могутизм

енитьиммуногенностьпрепаратоврчЭПО,чточревато

з-

витиемсерьезныхпобочныхэффекиосложнен,втчвмистлекраинной

с-

ноклетаплазиикостногомозгачной(

PRCA)Напр. вТайландеимер26з

511п а-

циентов,получавшихданнымрегистраза2008.

репаратырчЭПО,у78%

больныхприменялбиоаналоКитаяпроАрсьзводства,ген,Южнойи ы

о-

реиИндии.ВнезапнутратэффекарчЭПОявтечениеивностигодаразвиласьу

30пациентов,всеониполучалиподкби .Изжаналогиэтих30пациентов