Файл: Хронические миелопролиферативные заболевания (рекомендации) 2011 года.pdf

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 18.03.2024

Просмотров: 45

Скачиваний: 0

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.

Протокол диагностики и терапии хронического миелолейкоза ХМЛ 2011

Критерии оценки токсичности

Токсичность

0

1

2

3

4

 

 

 

 

 

 

Неврологическая токсичность

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Когнитив

Нет

Когнитивное

Когнитивное

Когнитивное

Неспособность

ные нару

 

расстройство,

расстройство,

расстройство

работать / оче

шения /

 

не влияющее

влияющее на

приводящее к

видная умствен

проблемы с

 

на работоспо

работоспособ

значительной

ная отсталость

обучением

 

собность /

ность / школь

потере работо

 

 

 

школьное

ное обучение;

способности /

 

 

 

обучение; ин

способность к

способности к

 

 

 

теллект сохра

самостоятель

школьному обу

 

 

 

нен

ному прожи

чению

 

 

 

 

ванию сохра

 

 

 

 

 

нена; частич

 

 

 

 

 

ная занятость;

 

 

 

 

 

требуется спе

 

 

 

 

 

циализирован

 

 

 

 

 

ный подход

 

 

 

 

 

 

 

 

Головокру

Нет

Не влияет на

Влияет на

Влияет на буд

Инвалидизи

жение

 

функцию

функцию, но

ничную актив

рующее голово

 

 

 

не препятст

ность

кружение, паци

 

 

 

вует буднич

 

ент прикован к

 

 

 

ной активно

 

постели

 

 

 

сти

 

 

 

 

 

 

 

 

Потеря па

Нет

Потеря памя

Потеря памя

Потеря памяти,

Амнезия

мяти

 

ти, не влияю

ти, влияющая

влияющая на

 

 

 

щая на функ

на функцию,

будничную ак

 

 

 

цию

но не препят

тивность

 

 

 

 

ствующая буд

 

 

 

 

 

ничной актив

 

 

 

 

 

ности

 

 

 

 

 

 

 

 

Изменения

Нет

Слабые изме

Умеренные

Тяжелые изме

Суицидальные

настрое

 

нения на

изменения на

нения настрое

мысли, пациент

ния — тре

 

строения, не

строения,

ния, влияющие

представляет

вожность,

 

влияющие на

влияющие на

на будничную

опасность для

возбужде

 

функцию

функцию, но

активность

себя

ние

 

 

не препятст

 

 

 

 

 

вующие буд

 

 

 

 

 

ничной актив

 

 

 

 

 

ности

 

 

 

 

 

 

 

 

Изменения

Нет

Слабые изме

Умеренные

Тяжелые изме

Суицидальные

настрое

 

нения на

изменения на

нения настрое

мысли, пациент

ния — де

 

строения, не

строения,

ния, влияющие

представляет

прессия

 

влияющие на

влияющие на

на будничную

опасность для

 

 

функцию

функцию, но

активность

себя

 

 

 

не препятст

 

 

 

 

 

вующие буд

 

 

 

 

 

ничной актив

 

 

 

 

 

ности

 

 

 

 

 

 

 

 

61


Хронические миелопролиферативные заболевания

Критерии оценки токсичности

Токсичность

0

1

2

3

4

 

 

 

 

 

 

Инфекция / фебрильная нейтропения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Фебрильная

Нет

Есть

Угрожающий

нейтропения

 

 

 

 

жизни сепсис

(лихорадка

 

 

 

 

(например,

неясного

 

 

 

 

септический

происхожде

 

 

 

 

шок)

ния без кли

 

 

 

 

 

нически или

 

 

 

 

 

микробиоло

 

 

 

 

 

гически до

 

 

 

 

 

казанной

 

 

 

 

 

инфекции)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Инфекция

Нет

Слабая, без ак

Умеренная ло

Тяжелая сис

Угрожающий

без нейтро

 

тивной тера

кализованная

темная инфек

жизни сепсис

пении

 

пии

инфекция, тре

ция, требую

(например,

 

 

 

бующая топи

щая внутри

септический

 

 

 

ческой или пе

венного

шок)

 

 

 

роральной те

введения анти

 

 

 

 

рапии

биотиков или

 

 

 

 

 

противогриб

 

 

 

 

 

ковых препара

 

 

 

 

 

тов либо гос

 

 

 

 

 

питализации

 

 

 

 

 

 

 

Критерии оценки токсичности

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Токсичность

0

1

2

3

4

 

 

 

 

 

 

Пульмонологическая токсичность

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Респиратор

Нет

Есть

ный дист

 

 

 

 

 

ресс син

 

 

 

 

 

дром взрос

 

 

 

 

 

лых

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кашель

Нет

Слабый, облег

Требует приме

Тяжелый ка

 

 

чается безре

нения проти

шель или каш

 

 

 

цептурными

вокашлевых

левые спазмы,

 

 

 

препаратами

средств, содер

плохо поддаю

 

 

 

 

жащих нарко

щиеся или со

 

 

 

 

тические веще

всем не под

 

 

 

 

ства

дающиеся те

 

 

 

 

 

рапии

 

 

 

 

 

 

 

62


Протокол диагностики и терапии хронического миелолейкоза ХМЛ 2011

Критерии оценки токсичности

Токсичность

0

1

2

3

4

 

 

 

 

 

 

Нефротоксичность / урогенитальная токсичность

 

 

 

 

 

 

 

 

Креатинин

В нор

> ВГН —

> 1,5 —

> 3,0 —

> 6,0 × ВГН

 

ме

1,5 × ВГН

3,0 × ВГН

6,0 × ВГН

 

Дизурия (бо

Нет

Слабо выра

Симптомы ку

Симптомы не

лезненное

 

женные сим

пируются тера

купируются

 

мочеиспус

 

птомы, не тре

пией

несмотря на те

 

кание)

 

бующие вме

 

рапию

 

 

 

шательства

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Протеину

Нет

1+ или 0,15—

От 2+ до 3+

4+ или

Нефротиче

рия

или

1,0 г/24 ч

или

> 3,5 г/24 ч

ский синдром

 

< 0,15 г

 

1,0—3,5 г/24 ч

 

 

 

/24 ч

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ВГН — верхняя граница нормы; НГН — нижняя граница нормы.

Примечание: если между абсолютными цифровыми значениями и результатами определения на по лосках есть расхождения, для классификации руководствуйтесь абсолютными значениями.

63


Хронические миелопролиферативные заболевания

Литература

1.Воробьев АИ. Руководство по гематологии. — М.: Ньюдиамед, 2003.

2.Домрачева ЕВ, Асеева ЕА. Роль цитогенетических исследований при лечении хронического миелолейкоза ингибиторами тирозинкиназ. Гематология и трансфузиология 2007; № 2:25–28.

3.Аксенова ЕВ, Крутов АА, Солдатова ИН и др. Молекулярный мониторинг у пациентов с хроническим миелолейкозом: корреляция с цитогенетическим ответом, прогностическое значение, оценка ответа на терапию. Клиническая онкогематология 2010; № 2:151–159.

4.Deininger M, O’Brien SG, Guilhot F. International randomized study of interferon vs STI571 (IRIS) 8 year follow up: sustained survival and low risk for progression or events in patients with newly diagnosed chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML CP) treated with imatinib. Blood 2009; 114:1126 (ASH Annual Meeting Abstracts).

5.Le Coutre P, Ottmann OG, Giles F et al. Nilotinib (formerly AMN107), a highly selective BCR ABL tyrosine kinase inhibitor, is active in patients with imati nib resistant or intolerant accelerated phase chronic myelogenous leukemia. Blood 2008; 111:1834–1839.

6.Mauro MJ, Baccarani M, Cervantes F et al. Dasatinib 2 year efficacy in patients with chronic phase chronic myelogenous leukemia (CML CP) with resistance or intolerance to imatinib (START C). J Clin Oncol 2008; 26(Suppl): abstract 7009.

7.Туркина АГ, Хорошко НД, Дружкова ГА и др. Практические рекомендации по лечению больных хроническим миелолейкозом. — Тверь: Триада, 2006.

8.Стахина ОВ, Туркина АГ, Гусарова ГА и др. Отдаленные результаты выживае

мости больных в поздней хронической фазе Ph+ хронического миелолейкоза при лечении иматиниба мезилатом (Гливек). Вестник гематологии 2009; № 2:42.

9.Абдулкадыров КМ, Ломаиа ЕГ, Шуваев ВА и др. Оценка выживаемости, дос тижения молекулярного, цитогенетического ответов у пациентов с хрониче ским миелолейкозом в хронической фазе, получающих терапию иматини бом: данные девятилетнего популяционного наблюдения больных хрониче ским миелолейкозом Санкт Петербурга и Ленинградской области. Вестник гематологии 2010; № 2:5–6.

10.Гусарова ГА, Туркина АГ, Домрачева ЕВ и др. Эффективность нилотиниба в хронической фазе хронического миелолейкоза при резистентности или непе реносимости Гливека. Вестник гематологии 2009; № 2:15–16.

11.Зарицкий АЮ, Виноградова ОЮ, Лория СС и др. Факторы прогноза при те рапии иматиниба мезилатом у больных в хронической фазе Рh позитивного хронического миелолейкоза: данные многоцентрового нерандомизирован ного исследования в России. Терапевтический архив 2007; № 8:17–22.

12.Мартынкевич ИС, Мартыненко ЛС, Иванова МП и др. Дополнительные хро мосомные аберрации у больных хроническим миелолейкозом. Гематология и трансфузиология 2007; № 2:28–35.

13.Baccarani M, Cortes J, Pane F et al. Chronic myeloid leukemia: an update of concepts and management recommendations of European LeukemiaNet. J Clin Oncol 2009; 27:6041–6051.

14.Мисюрин АВ, Аксенова ЕВ, Крутов АА и др. Молекулярная диагностика хро нического миелолейкоза. Гематология и трансфузиология 2007; № 2:35–40.

15.Alvarado Y, Kantarjian H, O’Brien S et al. Significance of suboptimal response to imatinib, as defined by the European LeukemiaNet, in long term outcome for

64


Протокол диагностики и терапии хронического миелолейкоза ХМЛ 2011

patients with early chronic phase chronic myeloid leukemia. Cancer 2009; 115:3709–3718.

16.Press RD, Love Z, Tronnes AA et al. BCR ABL mRNA levels at and after the time of a complete cytogenetic response (CCR) predict the duration of CCR in imatinib mesylate treated patients with CML. Blood 2006; 107:4250–4256.

17.Jabbour E, Hochhaus A, Cortes J et al. Choosing the best treatment strategy for chronic myeloid leukemia patients, resistant to imatinib: weighing the efficacy and safety of individual drugs with BCR ABL mutations and patient history. Leukemia 2010; 24:6–12.

18.Alimena G, Al Ali HK, Turkina A et al. Final safety analysis of 1,793 CML patients from expanding nilotinib access in clinical trials (ENACT) study in adult patients with imatinib resistant or intolerant chronic myeloid leukemia. Haematologica 2009; 94(Suppl 2): abstract 0630.

19.O’Hare T, Walters DK, Stoffregen EP et al. In vitro activity of BCR ABL inhibitors AMN107 and BMS–354825 against clinically relevant imatinib resistance ABL kinase domain mutants. Cancer Res 2005; 65:4500–4505.

20.Soverini S, Colarossi S, Gnani A et al. Contribution of ABL kinase domain mutations to imatinib resistance in different subsets of Philadelphia positive patients: by the GIMEMA Working Party on Chronic Myeloid Leukemia. Clin Cancer Res 2006; 12:7374–7379.

21.GLEEVEC (imatinib mesylate) tablets. Imatinib prescribing information. East Hanover, New Jersey, Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revised November 2007.

22.Jabbour E, Hochhaus A, le Coutre P et al. Minimal cross intolerance between nilotinib and imatinib in patients with imatinib intolerant chronic myelogenous leukemia (CML) in chronic phase (CP) or accelerated phase (AP). J Clin Oncol 2008; 26(15S):7063 (ASCO Annual Meeting Proceedings).

23.Quintas Cardama A, Kantarjian H, O’Brien S et al. Pleural effusion in patients with chronic myelogenous leukemia treated with dasatinib after imatinib failure. J Clin Oncol 2007; 25:3908–3914.

24.Hehlmann R, Berger U, Pfirrmann M et al. Drug treatment is superior to allografting as first line therapy in chronic myeloid leukemia. Blood 2007; 109:4686–4692.

65