Файл: Дневникотчет по производственной практики по пм 01 Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента мдк 01. 02 Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента.docx
Добавлен: 27.03.2024
Просмотров: 171
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
6. Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
7. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010);
8. Приказ Минздрава РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 27.07.2018);
9. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 г. N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».
Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки, которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами материальные комнаты необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы сертифицированы, калиброваны и подвергаются поверке в установленном порядке. В каждом отделе заведена карта учета температуры и относительной влажности.
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно - технической документацией (СНиП, методические рекомендации и т.д.) материальная комната фрамугой.
Аптека оборудована приборами центрального отопления. Аптека оборудована кондиционерами.
Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" хранятся:
- наркотические и психотропные лекарственные средства;
- сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Материальная комната обеспечена необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов. Установка стеллажей осуществлена таким образом, что они находятся на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам расположены так, что проходы освещены, а расстояние между стеллажами – составляет не мене 0,75 м обеспечивающее свободный доступ к товару. Помещения аптеки содержатся в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираются влажным способом с применением разрешенных моющих средств.
Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, идентифицированы.
Хранящиеся лекарственные средства также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
В аптеке ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе и в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации.
При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они хранятся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
При размещении на местах хранения (стеллажах, полках, шкафах) готовых лекарственных препаратов предъявляются следующие требования:
- ЛС укладывают и устанавливают в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу;
- рядом с ЛС прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование ЛС, серия, срок годности, количество. Она заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.
Лекарственные средства, изделия медицинского назначения размещены на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подкладывается поддон.
Правило товарного соседства устанавливает требования к совместному хранению товаров с одинаковым режимом хранения, с приемлемыми друг для друга сорбционными свойствами.
08.12.2022г.
Знакомство с правилами хранения лекарственных средств в соответствии с токсикологическими, фармакологическими группами, физико-химическими свойствами, способом применения и другими принципами хранения.
Заведующая ознакомила с принципами, по которым организуется хранение различных групп.
| Принцип | Содержание |
| Токсикологическая группа | Список А, Список Б |
| Фармакологическая группа | Средства, действующие на ЦНС, химиотерапевтические, противовирусные и др. |
| Способ применения | Внутреннее и наружное |
| Агрегатное состояние (для ЛС ангро) | Жидкие, сыпучие, газообразные |
| Сроки годности | Для ЛС с ограниченным сроком годности |
| Характер лекарственных форм | Таблетки и драже, ЛС для инъекций, жидкие ЛС, экстракты и др. |
| Физико-химические свойства и влияние факторов внешней среды | Требующие защиты от света, влаги, улетучивания, высыхания и др. |
В соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН, хранение готовых ЛС должно отвечать всем требованиям нормативно-технической документации, учитывать формы и свойства ингредиентов, входящих в их состав.
Хранение пахучих и красящих ЛС. Они относятся к различным фармакотерапевтическим группам. Группу пахучих ЛС составляют как летучие, так и практически нелетучие препараты, обладающие сильным запахом. Их следует хранить изолированно в герметически закрытой таре,
непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. К красящим ЛС
относят потому, что их препараты оставляют след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, которые не смываются при обычной санитарно-гигиенической обработке. Красящие ЛС необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, шпатель и др.инвентарь.
Хранение лекарственного растительного сырья. Основными требованиями к хранению ЛРС (предварительно высушенного) является сухое, хорошо вентилируемое помещение, хранят его в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной).
На складах резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошок – в двойных мешках (бумажный и тканевый). В аптеке используется стеклянная и металлическая тара, ящики с крышкой. Допускается упаковка из полимерных материалов. Готовые лекарственные сборы хранят с соблюдением установленных правил. ЛРС, содержащее эфирные масла,
гигроскопические травы, листья, плоды хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.
Ядовитое и сильнодействующее ЛРС хранят в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.
Лекарственные средства и парафармацевтическая продукция должны храниться отдельно.
Хранение огнеопасных веществ. К этой группе относятся легковоспламеняющиеся вещества, представляющие собой жидкости и легкогорючие вещества. Храниться в прочной стеклянной или металлической таре. Крупные емкости должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Степень
заполнения емкостей жидкими веществами не должны превышать 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняются не более чем на 75% объема. Эфир хранят в фабричной упаковке, темном прохладном месте. Необходимо постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и целостностью.
Хранение взрывоопасных веществ. К этой группе относятся взрывчатые и взрывоопасные вещества. Хранятся в отдельно стоящем складском здании. В помещения хранения таких веществ категорически запрещается
входить с керосиновыми лампами и свечами, можно пользоваться только электрофонарями.
Хранение дезинфицирующих средств. Хлорамин Б и др. следует хранить в герметично укупоренной таре. Помещение должно быть изолировано и расположено вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, помещений получения дистиллированной воды. Место хранения должно быть прохладным и защищенным от света.
Хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Создается «холодовая цепь» – бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования. Оптимальные условия хранения от 0 до 8ºC. Основными компонентами «холодовой цепи» являются: специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, холодильное оборудование, механизм контроля соблюдения температурного режима.
Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377.
Соблюдение утвержденной Инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.
Особое внимание уделяют хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств основано на правильной и рациональной организации складирования, строгом учете его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств. Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.
Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью.
Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил) недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов.
Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам, видам и лекарственным формам. Это позволяет избежать возможных ошибок из-за сходства названий лекарств, упростить поиск препаратов и контроль срока их годности.
Наркотические лекарственные средства (список А)
