Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2781
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Приёмочному контролю подвергаются все поступающие лекарственные средства вне зависимости от источника поступления. Он проводится в соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (раздел VII). Контроль качества лекарственных препаратов).
-
Определите понятие «сопроводительные документы». Какие сопроводительные документы поступают в аптеку вместе с товаром?
Сопроводительные (товаросопроводительные) документы отражают движение товара от поставщика к потребителю и подтверждают отправку товарно-материальных ценностей и документов.
Перечень сопроводительных документов определен условиями поставки товаров и правилами перевозки грузов.
При осуществлении перевозки сопроводительными документами служат транспортные накладные, в которые вносятся необходимые сведения о грузе (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость партии), сторонах поставки (наименование поставщика и покупателя), а также номер и дата выписки накладной. К сопроводительным относят также финансовые документы: счёта и счёта-фактуры.
Счёт содержит платежные реквизиты получателя (продавца), по которым плательщик (покупатель) осуществляет перевод денежных средств за перечисленные в счёте товары. Счёт-фактура применяется для налогового учёта НДС и содержит номер, дату выписки, наименование, адрес и идентификационные номера налогоплательщика и покупателя, наименование и адрес грузоотправителя и грузополучателя, сведения о поставляемых товарах (наименование, количество, цена, стоимость, налоговая ставка, сумма налога, предъявляемая покупателю товаров, сумма акциза по подакцизным товарам).
В случае поставки большой партии товара в транспортную тару вкладывают сопроводительный документ – упаковочный лист. В нём перечисляются виды и количество поставляемых товаров, а также номера коробок с товаром в грузовом месте.
Росздравнадзор подготовил Памятку по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот
. С этого времени серии (партии) лекарственных препаратов, поступающих в гражданский оборот, не будут сопровождаться документами, содержащими сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии и выданных сертификатах соответствия.
Поставка лекарств (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов: вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, токсинов и антитоксинов) может сопровождаться следующими документами:
– паспортом (сертификатом) производителя о соответствии серии (партии) лекарственного препарата требованиям нормативной документации;
– подтверждением уполномоченного лица производителя лекарственных средств (для препаратов, произведенных на отечественных производственных площадках) или ответственного лица организации, осуществляющей ввоз лекарственного препарата в Российскую Федерацию и уполномоченной иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
Поставка иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин, сывороток, иммуноглобулинов, токсинов и анатоксинов) может сопровождаться копией разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот, заверенной электронной цифровой подписью.
-
Верно ли был выбран документ для регистрации поступившего товара? Какие документы оформляют в аптеке для осуществления первичного учета травы тимьяна обыкновенного?
Нет, не верно. «Журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» для учёта поступления травы тимьяна обыкновенного не применяют.
Поступление в аптечную организацию травы тимьяна обыкновенного фиксируют в «Журнале регистрации поступления товаров по группам» (АП-5), «Штампе приёмки» (АП-1) (приказ МЗ от 08.01.1988 г. №14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учёта для хозрасчётных аптечных учреждений»).
-
Охарактеризуйте условия и режим хранения травы тимьяна обыкновенного в пачках по 50 г в аптечной организации.
Расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится в аптечной организации в шкафах и на стеллажах (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н). Помещение для хранения лекарственного растительного сырья должно быть чистым, хорошо проветриваемым, защищѐнным от проникновения в него насекомых и животных. Лекарственное растительное сырьѐ не должно подвергаться длительному воздействию прямого или яркого солнечного света. Относительная влажность воздуха должна быть не более 60±5%. Трава тимьяна - эфиромасличное лекарственное растительное сырьѐ, обладающее запахом, и поэтому для хранения такого сырья необходимо изолированное хранение от других групп лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов (ГФ ХIII изд. ОФС 1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»).
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 84
Основная часть
Посетитель аптеки попросил продать ему средство от гриппа «ТераФлю». В ответ на вопрос провизора о самочувствии ответил о повышении температуры тела, катаральных проявлениях, боли в мышцах и суставах в течение 2 суток. Данное лекарственное средство широко рекламируется по телевидению, как средство быстрого устранения симптомов и возможности не прекращать трудовую деятельность. Работник аптечной организации отпустил требуемое лекарственное средство, убедил дополнительно приобрести лекарственное средство «Кагоцел», настоятельно рекомендовал вызвать врача и строго соблюдать постельный режим до выздоровления.
Вопросы:
-
Каков состав лекарственного средства «ТераФлю» и показания к его применению?
ТераФлю содержит ненаркотический анальгетик Парацетамол (жаропонижающее средство), Фенилэфрина гидрохлорид (сосудосуживающее средство), Фенирамина малеат (блокатор Н1-гистаминорецепторов.
Таким образом ТераФлю – комплексный препарат для устранения симптомов ОРВИ.
Специфическим противовирусным действием не обладает и в качестве моносредства не может быть рекомендован для лечения ОРВИ.
-
Какие нежелательные реакции возможны при приёме данного препарата?
Возможны аллергические реакции, неврологические расстройства (повышенная возбудимость, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение), диспептические проявления (тошнота, рвота, боли в желудке), сердцебиение, повышение артериального давления, сухость во рту, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз), нефротоксичность.
-
Какие ограничения известны для приёма лекарственного средства «ТераФлю»?
Не следует употреблять лицам, страдающим сахарным диабетом, беременным и кормящим; детям до 12 лет; при повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата.
Осторожность следует соблюдать при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, при артериальной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тяжѐлых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождѐнной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера), гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.
-
Какие группы лекарственных средств следует рекомендовать пациентам с сиптоматикой ОРВИ?
Рекомендовать специфические противовирусные средства не следует.
Они характеризуются достаточно узким спектром действия, который заведомо не включает всех возможных возбудителей.
Назначение специфических средств возможно после установления возбудителя и должно быть прерогативой врача.
Учитывая, что известно более 100 возбудителей ОРВИ следует назначать средства, повышающие неспецифическую резистентность организма, в первую очередь индукторы интерферона (Арбидол, Амиксин, Кагоцел и др.).
Интерферон – первая линия защиты от вирусных инфекций, но любая ОРВИ супрессирует систему интерферона, поэтому восстановление уровня и спектра интерферонов патогенетически обоснованно.
-
Правильно ли предложение провизора о выборе именно Кагоцела данному пациента?
Кагоцел – индуктор интерферона, вызывающий длительное повышение уровня данного интерлейкина в физиологических соотношениях фракций.
Он вызывает выработку так называемых «поздних интерферонов».
По результатам клинических исследований установлена достаточная эффективность лекарственного средства при запоздалом (до 3 суток от начала болезни) назначении.
Следует отметить, что интерферонидуцирующая активность Кагоцела (высокоочищенный и связанный с карбоксиметилцеллюлозой госсипол) сочетается с прямым противовирусным действием, при высоком профиле безопасности.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 85
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:
Rp.: Extracti Belladonnae 0,015
Anaesthesini 0,1
Magnesii oxydi 0,3
Misce, ut fiat pulvis.
Da tales doses numero 20.
Signa. Внутреннее. По 1 порошку 2 раза в день.
Провизор-технолог провел фармацевтическую экспертизу прописи и поручил изготовить этот лекарственный препарат молодому фармацевту. Тот сделал расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля, изготовил порошковую смесь, оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля и отдал провизору-технологу на проверку.
При проверке паспорта письменного контроля и проведении опросного контроля выяснилось, что фармацевт изготовил порошковую смесь следующим образом. Взвесил 6,0 магния оксида и затер им поры ступки. Добавил 0,3 сухого экстракта красавки и 2,0 анестезина. Измельчил и смешал, проверил однородность смеси.
Провизор-технолог сделал вывод, что порошковая смесь изготовлена неудовлетворительно, указал на ошибки и рекомендовал изготовить порошковую смесь заново.
Вопросы:
-
В чем заключалась фармацевтическая экспертиза прописи?
На этапе фармацевтической экспертизы прописи данного рецепта проверяют совместимость ингредиентов и лечебные дозы экстракта красавки и анестезина.
-
Согласны ли Вы с выводом провизора-технолога, что лекарственный препарат изготовлен неудовлетворительно? Какие ошибки допустил фармацевт?
ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве: