Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2785
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
- в рецепте не указан вид экстракта красавки, значит подразумевается густой; если вместо него используют сухой экстракт 1:2, его масса должна равняться 0,6, а не 0,3.
- поры ступки следовало затереть небольшим количеством магния оксида, примерно равным абсолютным потерям в выбранной ступке, а основную его массу добавить в последнюю очередь, порциями при аккуратном перемешивании, чтобы свести к минимуму потери за счѐт распыления.
-
Приведите расчеты по данной прописи.
Расчеты:
М сухого экстракта красавки 1:2 = 0,015 × 20,0 × 2 = 0,6
М анестезина = 0,1 × 20 = 2,0
М магния оксида = 0,3 × 20 = 6,0
М общая = 0,6 + 2,0 + 6,0 = 8,6
М1 = 0,43
М условная = 0,6 + 2,0 + 6,0 + 6,0 = 14,6
-
Как должен быть оформлен паспорт письменного контроля по данному рецепту?
ППК.
Дата, № рецепта
Magnesii oxydi q.s.
Extracti Belladonnae sicci 1:2 – 0,6
Anaesthesini 2,0
Magnesii oxydi ad 6,0
Мобщая = 8,6
М1 = 0,43 числом 20
Приготовил
Проверил
-
В какие бумажные капсулы следует упаковать порошки данного состава? Укажите условия и срок хранения порошков.
Эти порошки упаковывают в вощеные капсулы, так как они защищают магния оксид от взаимодействия с диоксидом углерода воздуха, а сухой экстракт - с влагой (он гигроскопичен). Эти порошки хранят в сухом, прохладном (экстракт), защищѐнном от света (экстракт) месте. Срок хранения 10 суток.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 86
Основная часть
В аптеку многопрофильной медицинской организации поступил лекарственный препарат «Ваксигрип», вакцина для профилактики гриппа, суспензия для в/м и п/к введения 0,5 мл (1 доза). На упаковке вакцины указано: «Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С; не замораживать». Провизор аптеки после приёмки товара, освобождения вакцины из термоконтейнера и анализа условий хранения, указанных на упаковке, поместил вакцину в отдельный фармацевтический холодильник. Заведующий аптекой, следивший за действиями провизора, сделал ему замечание, так как на упаковке вакцины были подтеки и загрязнения, флакон с вакциной треснул.
Вопросы:
-
Укажите, к какой фармакотерапевтической группе относится Ваксигрип, по каким показаниям его применяют.
Вакцина для профилактики гриппа.
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине.
Иммунитет вырабатывается между 2 и 3 неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут после иммунизации.
-
В чем состоит особенность хранения данного лекарственного препарата?
Данный лекарственный препарат относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам (далее ИЛП).
Иммунобиологические лекарственные препараты – лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретѐнного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества.
К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены (Федеральный закон РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Хранение в аптеках ИЛП осуществляется в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
На третьем уровне «холодовой цепи» – в аптеке – ИЛП хранятся в холодильных камерах или в холодильниках при температуре, соответствующей требованиям нормативных документов на препараты.
В системе «холодовой цепи» для хранения ИЛП используются особые холодильники, характеризующиеся высокой степенью надѐжности (холодильники для «холодовой цепи»), с технической возможностью длительного (не менее 24 часов) удержания надлежащего температурного режима внутри холодильной камеры при отключении электроэнергии, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход за пределы интервала температур в пределах от +2°C до +8°C.
Не допускается совместное хранение в холодильнике ИЛП и других ЛП.
Полки холодильника, выделенные для хранения отдельных ИЛП, маркируются соответствующим образом. Не допускается размещение ИЛП на полках дверной панели холодильника.
Не допускается превышение объѐма загрузки холодильного оборудования более чем на ⅔.
В качестве аварийных источников холода в стационарном холодильном оборудовании должны всегда быть в наличии хладоэлементы в комплекте с термоконтейнерами.
Для непрерывного контроля за параметрами температуры в холодильном оборудовании для хранения ИЛП и термоконтейнерах используются терморегистраторы.
Терморегистратор – прибор, предназначенный для измерения, автоматической записи, хранения и воспроизведения на электронном и/или бумажном носителе значений температуры (в пределах установленной погрешности) с привязкой к реальной шкале времени.
Также для контроля температуры в холодильном оборудовании могут использоваться и термометры.
Контроль показаний каждого термометра осуществляется два раза в сутки (в начале и в конце рабочего дня).
Показания термометров регистрируются в специальном журнале мониторинга температуры (Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании для хранения ИЛП), который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного оборудования.
-
Проанализируйте ситуацию и дайте оценку действиям провизора.
Провизор нарушил нормативные требования к хранению данного лекарственного препарата: поместил недоброкачественный Ваксигрипп на место его постоянного хранения. Данная вакцина должна была быть помещена в карантинную зону с пометкой «Забраковано при приѐмке».
-
Каков порядок документального оформления поступления в аптеку и отправлений данного лекарственного препарата в прививочный кабинет?
Учѐт поступлений и отправлений ИЛП ведѐтся должностным лицом, ответственным за «холодовую цепь» в специальном журнале (Журнал учѐта движения ИЛП).
-
Каков порядок транспортировки данного лекарственного препарата в прививочный кабинет?
Данный ИЛП в прививочный кабинет транспортируется в термоконтейнере.
Термоконтейнеры многократного
применения должны быть укомплектованы паспортом, термокартой, инструкцией по применению, должны иметь покрытие, легко подвергающееся санитарной обработке.
Запрещается использование термоконтейнеров с механическими повреждениями стенок и/или крышки как внутри, так и снаружи.
Санитарная обработка термоконтейнеров многократного применения проводится перед загрузкой и после использования, а также по мере необходимости, с использованием дезинфицирующих средств в соответствии с паспортом и инструкцией по применению термоконтейнеров.
Загрузка ИЛП (транспортировки из аптеки в прививочный кабинет) производится в термоконтейнер, предварительно охлаждѐнный до температуры от +2°C до +8°C.
Между упаковками ИЛП и поверхностью хладоэлементов необходимо размещать изолирующий материал (например, картон или бумагу).
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 87
Основная часть
В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт со следующей прописью:
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 3% - 200 ml
Tincturae Valerianae 10 ml
Tincturae Leonuri 10 ml
M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.
Провизор изготовил лекарственную форму с использованием бюреточной установки и отпустил пациенту, но в связи с ограниченным сроком годности экстемпоральной лекарственной формы предложил готовый лекарственный препарат аналогичного действия.
Вопросы:
-
Какими нормативными документами регламентируется изготовление лекарственных форм в аптечных учреждениях?
Нормативные документы:
Приказ МЗ РФ от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г. №308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
Приказ МЗ РФ от 16 июля 1997 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
Приказ МЗ РФ от 16 октября 1997 г. №305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
-
Каковы преимущества использования концентрированных растворов в технологии микстур по сравнению с использованием твердых лекарственных веществ?
Концентрированные растворы – это рабочие растворы лекарственных веществ в определенно большей концентрации, чем эти вещества прописываются в рецептах, в расчѐте на соответствующее разведение водой до указанной в рецепте концентрации. Применение концентрированных растворов имеет ряд преимуществ по сравнению с изготовлением микстур из твѐрдых веществ: снижается трудоемкость, повышается качество и ускоряется отпуск лекарственных препаратов больным.
-
Опишите технологию приготовления микстуры по вышеуказанной прописи. Как оформляется к отпуску изготовленная микстура? Каков срок ее годности?
Технология изготовления микстуры с использованием концентрированного раствора.
1) Выбор и подготовка посуды – флакон для отпуска из тѐмного стекла на 250 мл.
2) Во флакон для отпуска отмериваем рассчитанное количество воды очищенной (170 мл).
3) С помощью бюреточной установки дозируем во флакон 30 мл концентрированного раствора натрия бромида 20% (1:5). Пропорция 3-100
Х-200 х=6 6*5=30 мл
4) В последнюю очередь отмеривает спиртосодержащие настойки (в порядке увеличения крепости спирта): 10 мл настойки пустырника и 10 мл настойки валерианы.
5) Флакон укупориваем и оформляем к отпуску.
Этикетка «Внутреннее» с зеленой сигнальной полосой, дополнительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать» и «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте».
Срок годности данной лекарственной формы 10 дней.
-
Каким действием обладает данная микстура? Какие готовые лекарственные препараты провизор может предложить при невозможности изготовления данной экстемпоральной лекарственной формы?