Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2783
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы в зависимости от физико-химических свойств вводимых веществ и мазевых основ при изготовлении дерматологических мазей.
Вещества, растворимые в воде, вводят в гидрофобную и дифильную основы по типу эмульсии (предварительно растворив в воде), в гидрофильные основы – по типу раствора. (калия йодид, ихтиол, новокаин, анальгин, танин, димедрол, тиамина бромид, эфедрина гидрохлорид)
Вещества, нерастворимые в воде и гидрофобной основе, вводят в любую основу по типу суспензии (предварительно максимально диспергировав). (Цинка оксид, крахмал, сера, висмута нитрат основной, дерматол, тальк, ксероформ, этакридина лактат, стрептоцид, салициловая кислота, борная кислота, фурацилин, кислота бензойная)
Вещества, растворимые в гидрофобной основе, вводят в гидрофобную основу по типу раствора, в гидрофильную основу – по типу эмульсии (предварительно растворив в небольшом количестве подходящего растворителя). (камфора, ментол, тимол, фенол, анестезин до 2%)
-
Опишите технологию приготовления мази по вышеуказанной прописи.
Стадии изготовления мази.
1) Подбор и подготовка посуды – используем ступку № 5, пест.
2) Отвешиваем димедрол на весах ВР-1, помещаем в ступку.
3) В ступку мерной пробиркой прибавляем 1,5 мл воды очищенной, растворяем димедрол. Воду рассчитываем из ланолина водного (30% от ланолина) пропорция 5-100
Х-30 х=1,5
4) Отвешиваем на электронных весах 3,5 ланолина безводного, помещаем в ступку.
5) Эмульгируем (перемешиваем пестом в одну сторону до появления характерного потрескивания).
6) Отвешиваем на электронных весах 5,0 вазелина, помещаем в ступку.
7) Перемешиваем содержимое ступки в течение 2,5 минут.
8) Переносим готовую мазь в банку для отпуска.
-
Как оформляется к отпуску изготовленная мазь? Каков срок годности данной лекарственной формы?
Оформление к отпуску: этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Срок годности данной лекарственной формы 10 дней.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 90
Основная часть
Директор аптечной сети заключил договор поставки с оптовой фирмой. По условиям договора товар доставляется в аптеки транспортом поставщика, сроки ведения претензионной работы составляют три рабочих дня.
В аптеку поступила партия товара, в том числе по сопроводительным документам: Бисопролол табл. 5 мг № 30, серия 197696 – 3 упаковки; череды трава фильтр-пакеты 1,5 г № 20, серия 140815 – 5 упаковок; Левомицетин капли глазные флакон-капельница 10 мл № 1, серия 120623 – 10 упаковок.
Фактически поступивший товар: Бисопролол табл. 5 мг № 50, серия 197757 – 3 упаковки; череды трава фильтр-пакеты 1,5 г № 20, серия 140815 – 4 упаковки, серия 140800 – 1 упаковка; Левомицетин капли глазные флакон-капельница 10 мл № 1, серия 120623 10 упаковок (из них 1 флакон – заводской брак).
Специалист аптеки, ответственный за приёмку товара, оформил «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара» и поместил товар, не соответствующий сопроводительным документам, в карантинную зону.
Вопросы:
-
На основании какого документа осуществляется приёмка товаров в аптеке? Укажите документы, поступающие вместе с товаром.
Основанием для приѐмки являются товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные.
Документы, поступающие вместе с товаром:
- расчѐтные документы – счета, платѐжные требования;
- товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные;
- налоговые документы – счета-фактуры;
- сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам, копии сертификатов соответствия и деклараций о соответствии;
- документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен.
-
Укажите основные параметры показателя «Маркировка», по которым осуществляется приёмочный контроль поступающих товаров.
Если товары доставляются транспортом поставщика, то приѐмка по количеству и качеству товаров производится в аптеке.
Для приѐмки товара по количеству и качеству по поступившей товарной накладной распечатывается «Акт приѐмки товара», по которому необходимо сверять соответствие маркировки по показателям:
- наименования товара,
- наименования производителя,
- дозировку или концентрацию,
- количество лекарственных форм в упаковке или массу,
- серию,
- срок годности,
- количество упаковок.
-
Перечислите товар, помещённый в карантинную зону, укажите причину для каждого наименования.
В карантинную зону помещены: 3 упаковки Бисопролола табл. 5 мг № 50, серия 197757 – фасовка и серия всех упаковок не соответствует указанным в товарной накладной; 1 упаковка череды травы фильтр-пакеты 1,5 г № 20, серия 140800 – серия одной упаковки не соответствует указанным в товарной накладной; 1 упаковка Левомицетин капли глазные флакон-капельница 10 мл № 1, серия 120623 – заводской брак.
-
Укажите нормативную документацию, регламентирующую организацию в аптеке карантинной зоны.
Требования к организации в аптеке карантинной зоны утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) и приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Выявленные при проведении приѐмочного контроля лекарственные средства, не соответствующих сопроводительным документам, должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
-
Перечислите товары, принятые в аптеке. Укажите требования, предъявляемые к правилам хранения указанных групп товаров.
По результатам приѐмочного контроля в аптеку приняты следующие товары: череды трава фильтр-пакеты 1,5 г № 20, серия 140815 – 4 упаковки; Левомицетин капли глазные флакон-капельница 10 мл № 1, серия 120623 – 9 упаковок.
Требования к правилам хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) и приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата.
С учѐтом способа применения и физико-химических свойств (температурный режим, указанный производителем) капли глазные размещаются отдельно от других лекарственных средств – отдельная полка в шкафу или холодильнике.
Череды трава хранится на стеллаже или в шкафу для хранения лекарственных растительных препаратов отдельно от плодов и семян; сборов; препаратов, содержащих эфирно-масличное, а также ядовитое и сильнодействующее сырьѐ.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 91
Основная часть
Территориальным органом Росздравнадзора в аптечном пункте проведена плановая проверка, в результате которой выявлено:
- в помещении хранения на полу находилась принятая коробка с товаром без сопроводительных документов;
- выявлены препараты с истекшим сроком годности: Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, 4 флакона, срок годности «до 02.2017», данные лекарственные препараты хранились вместе с препаратами, срок годности которых еще не истек;
- не предоставлены паспорта на приборы для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения, торговый зал не оснащен приборами для регистрации параметров воздуха.
Вопросы:
-
Нормативные документы, регламентирующие прием товара в аптеку. Сущность приемочного контроля.
1. Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г №647н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
2. Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. №646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
3. ПП РФ №55 от 19.01.1998 г. «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров».
4. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
5. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N214 «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Сущность приёмочного контроля – проверка поступающих препаратов путем оценки:
- внешнего вида, цвета, запаха;
- целостности упаковки;
- соответствия маркировки ЛП требованиям, установленным законодательством об обращении ЛС;
- правильности оформления сопроводительных документов;
- наличия реестра деклараций, подтверждающих качество ЛС.
Приёмка осуществляется материально ответственным лицом.
-
В чем заключались нарушения при приемке товара?
Приёмка товаров должна осуществляться в специально выделенной для этого зоне. Товары должны пройти приёмочный контроль и предпродажную подготовку (распаковка, рассортировка и осмотр, проверка качества по внешним признакам), наличие необходимой информации о товаре и поставщике. ЛП должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение ЛП на полу без поддона.
-
Как в аптечной организации должен вестись учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности?
В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учёта сроков годности. Порядок ведения учёта указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
-
Каковы требования к условиям хранения препаратов с истекшим сроком годности?
При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
-
Каким образом осуществляется контроль параметров воздуха в помещениях хранения?