Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2734
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
2. Как должен быть организован предметно-количественный учёт лекарственных средств в аптеке?
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в аптечной организации ведѐтся Журнал регистрации операций, ЛС подлежащих ПКУ.
Журналы учѐта, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью юр. лица перед началом их ведения.
Журналы учѐта оформляются на календарный год. Листы журналов учѐта, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учѐта, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.
Записи в журналах учѐта производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учѐта, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.
Журнал учѐта хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учѐта. Заполненные журналы учѐта хранятся в архиве юридического лица.
3. Предложите методику формирования в аптеке розничной цены на готовые лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, полученные от организации оптовой торговли лекарственными средствами.
На ГЛС, не включѐнные в перечень ЖНВЛП формируется свободная цена (цена, установленная на товары на основе спроса и предложения на данном рынке).
Розничная цена на лекарственные средства складывается из оптовой цены посредника и торговой надбавки розничного звена к отпускной цене оптового звена.
4. К какой фармакотерапевтической группе относится Лепонекс? Перечислите основные фармакологические эффекты.
Фармакологическая группа – Антипсихотическое средство (нейролептик).
Фармакологические эффекты: антипсихотическое, седативное, периферическое и центральное М-холиноблокирующее, α-адреноблокирующее действие.
5. Перечислите показания и противопоказания к применению Лепонекса. Показания:
- шизофрения, резистентная к терапии;
- маниакальные состояния;
- маниакально-депрессивный психоз;
- психомоторное возбуждение при психопатиях;
- эмоциональные и поведенческие расстройства;
- расстройства сна.
Противопоказания к применению препарата Лепонекс:
- повышенная чувствительность к клозапину или любым другим компонентам препарата;
- токсическая или идиосинкратическая гранулоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития гранулоцитопении или агранулоцитоза вследствие ранее применявшейся химиотерапии);
- нарушение функции костного мозга;
- эпилепсия, резистентная к адекватной терапии;
- алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния;
- сосудистый коллапс и/или угнетение ЦНС любой этиологии;
- тяжѐлые заболевания почек или сердца (миокардит);
- активные заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, анорексией или желтухой;
- прогрессирующие заболевания печени, печѐночная недостаточность.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 141
Основная часть
В одну из аптек города Екатеринбурга обратился посетитель с просьбой продать настойку зверобоя. Он задал вопросы об особенностях применения данного лекарственного средства и лекарственном растительном источнике, используемом для получения настойки зверобоя.
Вопросы:
1. Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа данного вида сырья?
ГФ 14 ФС.2.5.0015.15
2. Дайте характеристику лекарственных растений – источников сырья для производства ГЛФ «Настойка зверобоя», укажите сырьевую базу.
Зверобой продырявленный и зверобой пятнистый (Hypericum perforatum, H. maculatum).
Зверобойные (Hypericaceae).
Дикорастущие и культивируемые травянистые многолетники.
Евроазиатские виды.
Широко распространены в европейской части России (кроме северных районов), Западной и Восточной Сибири, на Кавказе.
Растут в лесной и лесостепной зонах на суходольных, реже на пойменных лугах, лесных опушках и полянах, в разреженных лесах, среди зарослей кустарников, в лесополосах.
В горах – до субальпийского пояса. Зверобой пятнистый более обычен в северных районах и Нечерноземье, чем зверобой продырявленный.
3. Какие морфологические признаки растений позволяют отличить фармакопейные виды зверобоя от близкородственных видов зверобоя, не разрешенных к применению?
Стебли голые, с двумя или четырьмя рѐбрами.
Листья с многочисленными просвечивающими тѐмными желѐзками или рассеянными прозрачными точками.
Чашелистики цельнокрайние, чѐрные желѐзки отсутствуют или очень редки.
4. Укажите химический состав травы зверобоя.
Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект сырья зверобоя?
Трава зверобоя содержит группу конденсированных производных антрацена, представителями которых являются гиперицин и псевдогиперицин.
Терапевтический эффект связан также с наличием флавоноидов, дубильных веществ.
Помимо этого, в траве зверобоя содержатся эфирное масло, кумарины, каротиноиды, смолистые вещества.
5. Каковы фармакотерапевтические свойства данного вида сырья?
Благодаря наличию флавоноидов трава зверобоя оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желчных протоков, кишечника, кровеносных сосудов и мочеточника.
Увеличивает отток желчи, препятствует застою желчи в желчном пузыре и тем самым предотвращает возможность образования камней.
Купирует спазмы толстых и тонких кишок, восстанавливает нормальную перистальтику, улучшая функционирование ЖКТ.
Дубильные вещества зверобоя оказывают лѐгкое вяжущее и противовоспалительное действие, обладают антимикробной активностью по отношению к ряду микроорганизмов, устойчивых к действию антибиотиков.
Горькие вещества стимулируют желудочную секрецию.
Препараты зверобоя применяют при колитах, дискинезиях желчных путей, гепатитах, застое желчи в желчном пузыре, холециститах, начальных симптомах желчекаменной болезни, гастритах с секреторной недостаточностью, метеоризме,снижении фильтрационной способности почек, функциональной недостаточности почечных клубочков с задержкой жидкости и электролитов в организме, циститах.
Трава зверобоя обладает выраженной Р-витаминной активностью, уменьшает проницаемость капилляров, улучшает венозное кровообращение и кровоснабжение внутренних органов, повышает диурез в результате уменьшения напряжения стенок мочеточников и непосредственного увеличения фильтрации в почечных клубочках.
Конденсированные производные антрацена (гиперицин) проявляют выраженное психотропное действие.
С наличием гиперфорина связывают антидепрессантное и антибиотическое действие сырья зверобоя.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 142
Основная часть
В аптеку обратился мужчина с просьбой изготовить лекарственный препарат по рецепту врача:
Rp.: Solutionis Furacilini 1:5000 – 200 ml
Da. Signa. Полоскание.
Вопросы:
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта.
Анализ показывает:
- выписан раствор труднорастворимого лекарственного вещества с особым случаем растворения; (при повышении температуры)
- так как раствор изготавливается для полоскания рта, то используем 0.9% NaCl
- препарат должен быть выписан на бланке рецепта формы № 107-1/у;
- веществ, подлежащих ПКУ и НЕО нет;
- проверка доз не требуется, так как раствор для наружного применения.
Препарат изготавливать можно.
2. Оформите паспорт письменного контроля, рассчитайте количества ингредиентов.
Оборотная сторона:
Фурацилина: 0,04 г
Натрия хлорида: 1,8 г
Воды очищенной: 200 мл
Лицевая сторона:
Дата ______ № рецепта___
Aquae purificatae 200 ml
Natrii chloridi 1,8
Furacilini 0,04
Vобщ –200 мл
Приготовил (подпись) Проверил (подпись)
3. Предложите оптимальную технологическую схему изготовления лекарственной формы на основе умения использовать нормативные документы (НД) с учётом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.
Растворы фурацилина готовят на изотоническом растворе натрия хлорида 0,9%.
Растворимость фурацилина в воде равна 1:4200, поэтому для ускорения этого процесса используют нагревание.
В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной, на весах отвешивают 1,8 г натрия хлорида и растворяют в подставке с водой. Затем на отдельных (для красящих веществ) весах отвешивают 0,04 г фурацилина и добавляют к 0,9% раствору натрия хлорида.
Нагревают на водяной бане для растворения фурацилина. После охлаждают раствор и фильтруют во флакон для отпуска.
Проверяют на отсутствие механических примесей, укупоривают и оформляют к отпуску.
4. Оформите лекарственную форму к отпуску.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетку.
На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) номер рецепта (присваивается в аптеке);
г) Ф.И.О. пациента;
д) наименование или состав лекарственного препарата;
е) способ применения лекарственного препарата («Наружное»);
ж) подробное описание способа применения (для полоскания горла);
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата («Годен до ____»);
к) цена лекарственного препарата;
л) предостережение «Хранить в недоступном для детей месте».
Текст этикеток должен быть напечатан типографским способом на русском языке.
Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом.