Файл: Atropini sulfatis 0,0003 Papaverini hydrochloridi 0,04.rtf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 12.04.2024
Просмотров: 157
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
4. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.
5. Паспорт письменного контроля.
6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.
Учитывая общую массу ингредиентов порошка 4,5 г, выбирают ступку № 4. Первым в ступке измельчают труднопорошкуемое вещество фенилсалицилат 1,5 г с 15 каплями спирта этилового (на 1 г вещества – 10 капель спирта этилового). Затем добавляют натрия гидрокарбонат, висмута нитрат основной и измельчают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,75 на 6 доз.
7. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы – фенилсалицилат – жирорастворимое вещество. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.
8. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг с другом. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в пергаментные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,75±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)
9. Применение.
При желудочно-кишечных заболеваниях в качестве антацидного, вяжущего антисептического средства.
№5.
1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis 0,1
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.
2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae siccum – (ГФ Х, ст. 255) аморфная масса светло-бурого цвета
, сп. Б.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Saccharum – (ГФ Х, ст. ) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.
3. Ингредиенты:
совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с веществом списка Б – экстрактом красавки, выписанный распределительным способом.
5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой (в прописи не указан какой, значит выписан густой).
В.р.д. = 0,5 В.с.д. = 0,15
Р.д. = 0,01 с.д. = 0,01 ? 3 = 0,03
Дозы не завышены.
Наркотических и приравненных к ним веществ нет.
Рецепт выписан правильно.
6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97.
Общая масса порошка 1,92 г. Первым в ступку № 2 помещают 1,2 г сахара и тщательно измельчают (т.к. крупнокристаллическое вещество и прописано в большем количестве). Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 0,6 г висмута нитрата основного, согласно правила от меньшего к большему, смешивают. В последнюю очередь в ступку добавляют 0,12 г экстракта красавки сухого. Порошки тщательно измельчают и смешивают до однородности. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают на 6 доз по 0,32 на весах ВР-1 и упаковывают.
8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные и вощеные капсулы (экстракт красавки сухой, сахар – гигроскопические вещества), складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикетками: «Внутреннее», «Беречь от детей».
9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
— Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощенные капсулы, сложены по 3 штуки в пакет. Оформлены этикетками «Внутреннее», «Беречь от детей».
Оформление соответствует Приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Развеска порошков по 0,32 ± 0,016 на 6доз. Отклонения в массе порошков не превышают ± 5% в соответствии с Приказом МЗРФ № 305 от 16.10.97 г. и ГФ ХI.
№6
1. Recipe:
Zinci oxydi 5,0
Acidi borici 1,0
Talci 4,0
Misce, ut fiat pulvis
Da.
Signa:
Присыпка.
2. Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.
Acidi boricum — белый крупнокристаллический порошок, без запаха и вкуса, труднопорошкуемое вещество.
Talcum – очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.
3. Ингредиенты:
совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный не дозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой.
5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического предприятия, личной печатью и подписью врача.
6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с приказом МЗ РФ № 309.
Общая масса порошка 10,0, следовательно, выбираем ступку № 5. В ступке измельчают 1,0 г кислоты борной с 5 каплями этилового спирта (правило Дерягина, эффект Ребиндера), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь стенок ступки. Следующим в ступку по принципу «от меньшего к большему» помещаем тальк и цинка оксид, измельчают до получения тонкого, однородного порошка.
Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм.
Проверяют на однородность и упаковывают.
8. Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».
9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
— Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся пробкой.
Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
— Органолептический контроль. Цвет белый, без запаха и вкуса.
— Однородность порошка. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе. Общая масса порошка 10,0 ± 0,3, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ № 305.
№ 7
1. Recipe:
Atropini sulfatis 0,0003
Anaesthesini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tules doses № 6
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.
2. Свойства ингредиентов.
Atropini sulfas – белый кристаллический порошок без запаха, Список «А» (ГФ X, ст. 76).
Anaesthesinum – белый кристаллический порошок без запаха, слабо-горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список «Б» (ГФ X изд., ст. 55).
Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса (ГФ X. ст. 439).
3.Ингредиенты:
совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. А – атропина сульфатом (менее 0,05 г), с веществом сп. Б – анестезином и кристаллическим веществом – натрия сульфатом.
5. Проверка доз.
— Атропина сульфата:
В.р.д. – 0,001 р.д. – 0,0003
В.с.д. — 0,003 с.д. — 0,0009
Дозы не завышены!
— Анестезина:
В.р.д. – 0,5 р.д. – 0,15
В.с.д. – 1,5 с.д. – 0,45
Дозы не завышены!
6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 2. На ручных весах ВР – 5 отвешивают 1,2 г натрия сульфата, помещают в ступку и измельчают первым – крупно — кристаллическое вещество. Согласно правилам работы с веществами сп «А» провизор – технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,18 г тритурации атропина сульфата (1 : 100) на отдельных весочках ВР-1, кот хранятся в шкафу «А» и отмечает в ППК на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с натрия сульфатом, смешивают. Затем отвешивают 0,9 г анестезина. Измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 6 доз по 0,38 г и упаковывают.
8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные вощеные капсулы (атропина сульфат, натрия сульфат выветривающиеся на воздухе в-ва). Порошки оформляют этикеткой ««Внутреннее» с указанием номера аптеки, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены. Предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственную форму опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, наклеивают номер рецепта. Порошки хранят до отпуска больному в отдельном шкафу.
9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты верны.
— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требования приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
— Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.
— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
— Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,38 ± 0,019, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.
10. Применение.
Обезболивающее, спазмолитическое средство при желудочно-кишечных заболеваниях.
№ 8.
1. Recipe:
Codeini phosphatis 0,03
Sacchari 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 2 раза в день.
2. Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas – (ГФ Х, ст. 168) белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим воде (1: 3,5), мало растворим в спирте.
Saccharum – (ГФ IХ, ст. 425) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.
3. Ингредиенты:
совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с наркотическим веществом – кодеина фосфатом, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).
5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Кодеина фосфат
В.р.д. – 0,1 р.д. – 0,03
В.с.д. – 0,3 с.д. – 0,06
Норма одноразового отпуска кодеина фосфата равна 0,2 г, по рецепту 0,03 ? 6 = 0,18г
Дозы и норма одноразового отпуска кодеина фосфата не завышены.
6. Паспорт письменного контроля.
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
