Файл: Atropini sulfatis 0,0003 Papaverini hydrochloridi 0,04.rtf

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 12.04.2024

Просмотров: 159

Скачиваний: 1

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.


8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы – экстракт красавки и магния оксид – гигроскопичные вещества, натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, разлагается. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.

— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.

— Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, со слабым своеобразным запахом.

— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,34±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.

Спазмолитическое и болеутоляющее средство.

№ 12.

1. Recipe:

Magnesii oxydi

Bismuthi subnitratis

Natrii hydrocarbonatis ana 0,3

Misce ut fiat pulvis.

Da tales doses № 6.

Signa:

По 1 порошку 3 раза в день перед едой.

2. Свойства ингредиентов.

Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.

Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солонощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) – белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

3. Ингредиенты:

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом, мелкокристаллическим порошком – висмута нитратом и легкопылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).


5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Веществ списков А и Б в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Все вещества прописаны в одинаковых количествах, чтобы определить какое вещество измельчать первым, рассчитывают относительные потери веществ в порах ступки № 5. Общая масса порошка для выбора номера ступки (1,8?2 + 1,8 + 1,8 (масса магния оксида удваивается) = 7,2 г)

Поскольку относительные потери у натрия гидрокарбоната меньше, его первым помещают в ступку и измельчают. Затем добавляют висмута нитрат основной. Последним добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,9 на 6 доз и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, магния оксид – гигроскопичен). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9.Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.

— Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.

— Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый, вяжущий.

— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

— Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,9±0,04) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10.Применение.

Антацидное, вяжущее средство.

№ 13.

1. Recipe:

Zinci oxydi 5,0

Xeroformii 3,0

Talci 4,0

Tannini 2,0

Misce ut fiat pulvis.

Da.

Signa:

Присыпка.

2. Свойства ингредиентов.

Zinci oxydum – (ГФ X, ст. 736) белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.


Xeroformium – (ГФ X, ст. 734) мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом.

Talcum – ГФ IX, ст. ) очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

Tanninum – (ГФ X, ст. 658) светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок, со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса.

3. Ингредиенты:

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка).

5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.

В лекарственных формах для наружного применения проверку доз не проводят.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля.

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Подготовку рабочего места ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 5,0 г цинка сульфата, помещают в ступку (соотношение 5 : 2 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это – аморфное вещество, требующее измельчения, его потери в порах ступки наименьшее, а масса наибольшая.

Затем на весах ВР-5 отвешивают 2,0 г танина и помещают в ступку, измельчают и смешивают. Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. (Все порошки в прописи – аморфные вещества, поэтому их добавляют после измельчения цинка оксида по принципу «от меньшего к большему»). Последними отвешивают на ВР-5 4,0 г талька. Тальк не нуждается в измельчении, поэтому его смешивают с компонентами прописи до получения однородного по цвету порошка. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают.

8. Упаковка и оформление.

Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Паспорт письменного контроля выписан верно.

— Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся крышкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.


— Органолептический контроль. Цвет светло-желтый, запах своеобразный.

— Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

— Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 ± 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305.

10. Применение.

Подсушивающее, антимикробное средство.

№14.

1. Recipe:

Codeini phosphatis 0,15

Natrii bromidi 2,0

Natrii benzoatis 3,0

Aquae purificatae 180 ml

Misce.

Da.

Signa:

По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.

Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.

Natrii benzoatis — (ГФ Х, ст.424) – белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:

совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный водный раствор лекарственных веществ – кодеина фосфата (наркотическое вещество Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97), натрия бромида (светочувствительное вещество) и натрия бензоата (легко растворимое вещество).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

— Кодеина фосфат – наркотическое вещество

В.р.д. 0,1 В.с.д. 0,3

Общий объем лекарственной формы – 180 мл

Число приемов – 180 : 15 = 12

р.д. (0,15: 12) = 0,012

с.д. (0,012 ? 3) = 0,036

Норма одноразового отпуска 0,2г, в рецепте – 0,15г

Дозы и норма отпуска не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. и № 214 от 16.07.97.

В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения и взаимно ухудшающие растворимость – кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1 : 100. В растворе образуется избыток бром-ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с
одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат.

Варианты изготовления прописи:

№1. Воду разделить на две части. В первой части растворить кодеина фосфат, во второй – натрия бромид и натрия бензоат. Затем оба раствора смешать.

№2. В первую очередь в воде растворить кодеина фосфат, а затем натрия бромид.

Изготовление прописи с использованием концентрированных растворов

В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. (Правила работы с наркотическими веществами) – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А».

На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,15 г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в воде очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают.

8. Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.

9. Оценка качества.

— Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно.

— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.