Файл: Учебный курс Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.pdf

выполняющих работы с источниками ионизирующего излучения, по вопросам обеспечения радиационной безопасности.
- «Положение о выдаче разрешений Федерального надзора России по ядерной и радиационной безопасности на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам пунктов хранения радиоактивных отходов (специализированных предприятий по обращению с радиоактивными отходами) и предприятий (учреждений, организаций), эксплуатирующих радиационные источники (РД-07-14-2001».
П. 5 устанавливает, что разрешения выдаются следующим категориям работников:
руководящему персоналу УЗ или СО - на право ведения работ по руководству безопасной эксплуатацией источника ионизирующего излучения; персоналу производственного контроля радиационной безопасности УЗ или СО - на право ведения работ по контролю радиационной безопасности при эксплуатации источника ионизирующего излучения; персоналу УЗ или СО,
ведущему технологический процесс (оперативному персоналу) - на право ведения работ по эксплуатации источника ионизирующего излучения.
П. 9 устанавливает, что эти разрешения выдаются на срок от 3 до 5 лет.
С учетом требований ГОСТ 12.0.004-90 и Постановления Минтруда РФ от 13.01.2003
№ 29 можно уточнить, что руководящий персонал должен проходить переподготовку не реже
1 раза в 3 года (с получением упомянутого разрешения), а исполнители – не реже 1 раза в 5 лет
(с получением упомянутого разрешения).
- «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей», утверждены приказом
Минэнерго от 13.01.2003 № 6, «Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок (ПОТ Р М-016-2001, РД 153-34.0-03.150-
00)».
Эти Правила устанавливают периодичность переподготовки руководящего и исполняющего электротехнического персонала в зависимости от конкретной ситуации от 2 месяцев до 5 лет.
Более подробно этот вопрос рассмотрен в «Руководстве по организации и эксплуатации электрохозяйства лечебных учреждений (РМТ 59498076-02-2003)», издание второе,
исправленное и дополненное - Санкт-Петербург, Медтехиздат, 2004.
Из всех вышеперечисленных нормативных документов следует, что состав технического персонала УЗ или СО должен включать специалистов, имеющих:
- высшее или среднее специальное образование по профилю занимаемой должности (за исключением электромехаников до III разряда включительно), подтверждаемое документами государственного образца;
- профессиональную подготовку и квалификацию, подтвержденные документами государственного образца;
- квалификационную группу и соответствующий допуск к эксплуатации электроустановок, подтвержденные документами установленного образца;
- допуск к обслуживанию медицинских сосудов, работающих под давлением,
подтвержденный документами установленного образца;

- разрешение на право обслуживания медицинских источников ионизирующего излучения, подтвержденное документами установленного образца.
Для каждого специалиста предприятия по техническому обслуживанию медицинской техники должны быть установлены квалификационные требования, определяющие его функции, права, обязанности и ответственность, требования к образованию и техническим знаниям.
Ответственность за организацию качественного обучения и проверку знаний в целом по СО и УЗ возлагают на его руководителя, а в подразделениях (цех, участок, лаборатория,
мастерская) - на руководителя подразделения.
К выполнению технического обслуживания медицинской техники допускаются специалисты не моложе 18-и лет, имеющие соответствующую профессиональную подготовку.
Персонал, выполняющий техническое обслуживание, может быть специализирован по видам объектов, видам операций, видам технического обслуживания.
Перечень работ и профессий, по которым проводят обучение, а также порядок, форму,
периодичность и продолжительность обучения и проверки знаний устанавливают с учетом вышеперечисленных нормативных документов руководители УЗ или СО по согласованию с профсоюзным комитетом, исходя из характера профессии, вида работ, специфики производства и условий труда. Этот перечень утверждает руководитель (главный инженер) УЗ
или СО. Электромеханику, успешно прошедшему проверку знаний, администрация УЗ или СО
выдает удостоверение на право самостоятельной работы.
В ряде случаев повышать квалификацию электромехаников можно в учебных центрах предприятий-изготовителей медтехники, это повышение квалификации должно быть подтверждено документами установленного образца.
Это требование основано на п. 3 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» (утв. МЗ РФ от 27.10.2003 № 293-22/233), в соответствии с которым поставщик медицинской техники (предприятие-производитель или посредник)
обязан брать на себя следующие обязательства:
- предоставлять покупателю эксплуатационную документацию, необходимую для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии,
т.е. паспорт со схемами и разделом «Техническое обслуживание»;
- обучать специалистов по техническому обслуживанию поставленной медицинской техники.
Для того, чтобы покупатель медицинской техники мог бы реализовать свои права на обучение и техническую документацию, необходимо внести в договор купли-продажи пункты о документации и об обучении технических специалистов. В противном случае покупатель свои права реализовать не сможет.

Программа обучения техническому обслуживанию должна быть согласована при покупке изделия. Сроки обучения желательно установить до поставки изделия.
Отдельно следует рассмотреть вопрос о кадрах, проводящих измерения.
Если измерения проводятся контролерами ОТК для проверки качества технического обслуживания и ремонта медицинской техники, то требования,
которые предъявляются к уровню образования и повышению квалификации контролеров ОТК сходны с таковыми для электромехаников.
Если измерения проводятся с метрологическими целями, т.е.
происходит поверка средств измерений, то в качестве нормативного документа, регулирующего кадровый вопрос, следует указать ПР-50.2.014
«Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений», которые устанавливают (п. 5.5.4),
что поверка осуществляется лицом, аттестованным в качестве поверителя органом Государственной метрологической службы (сейчас –
Территориальным управлением Ростехрегулирования). Требования к поверителю – высшее специальное образование в области прводимых измерений, регулярное (не реже 1 раза в 5 лет) повышение квалификации в учебном заведении, программа которого согласована с Государственной метрологической службой, специальная аттестация в Государственной метрологической службе в качестве поверителя.

Требования, которые следует учитывать при оценке пригодности помещений для производственных целей, установлены следующими нормативными документами:
- СНиП 2.09.02-85. Производственные здания промышленных предприятий
- СНиП 2.11.01—85. Складские здания
- СНиП 2.09.04-87. Административные и бытовые здания
- НПБ 201-96. Пожарная охрана предприятий. Общие требования
- СНиП 2.04.09-84. Пожарная автоматика зданий и сооружений
- СНиП 21-01-97. Пожарная безопасность зданий и сооружений
- НПБ 110-99. Нормы пожарной безопасности
- ОНТП 24—86. Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности
- СНиП 2.04.01-85. Внутренний водопровод и канализация зданий
- СНиП 2.04.05-91. Отопление, вентиляция и кондиционирование
- СНиП 3.05.01-86. Внутренние санитарно-технические системы
- СНиП 3.05.06-85. Электротехнические устройства
- СНиП 23-05-95. Естественное и искусственное освещение
- СанПиН 2.2.4.548-96. Санитарные нормы и правила. Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений
- СН 2.2.4/2.1.8.562-96. Санитарные нормы. Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки
- Санитарно-гигиенические нормы допустимых уровней ионизации воздуха производственных и общественных помещений, № 2152-80 от 12.01.80, утверждены МЗ СССР.
4.3.2. Архитектурные требования к производственным помещениям
Ввиду того, что техническое обслуживание медицинской техники, а также ремонты тех изделий медицинской техники, которые смонтированы и поэтому не подлежат перемещению куда-либо вообще (например,
медицинские паровые стерилизаторы, рентгеновские аппараты и т.п.),
проходят на площадях обслуживаемых УЗ, требования к этим помещениям

определены в нормативных документах для УЗ и здесь рассматриваться не будут.
Если СО достаточно велика, имеет группу электромехаников,
занимающихся только техническим обслуживанием, следует предусмотреть помещения для их утреннего развода. Эти помещения целесообразно совмещать с помещениями для диспетчера и мастера (менеджера).
Специально предусмотренных норм по площадям для таких помещений нет, но, учитывая сходство процессов обучения (слушания лекций и ответов на вопросы преподавателя учащимися) и организации технического обслуживания (слушания указаний и ответов на вопросы мастера электромеханиками), можно пользоваться требованиями,
предъявляемыми к учебным помещениям.
П. 2.2.1.2 СанПиН 2.4.3.1186-03 устанавливает, что на одного слушателя (в нашем случае - одного электромеханика технического обслуживания) должно приходиться не менее 2,5 м
2
помещения для утреннего развода. Это помещение включает в себя рабочую зону
(размещение столов для электромехаников), рабочую зону мастера
(менеджера), дополнительное пространство для размещения организационных материалов (стенды с инструкциями по охране труда,
доска объявлений, стеллажи с ячейками для каждого электромеханика и т.п.). Высота потолков этого помещения должна быть не менее 3,3 м (п.
2.2.2.3 СанПиН 2.4.3.1186-03).
Учитывая, что рост электромеханика может превышать 175 см, столы и стулья следует выбирать из группы 6 по ГОСТ 11015-93 «Столы ученические», ГОСТ 11016-93 «Стулья ученические».
Санитарно-гигиенические помещения для электромехаников по техническому обслуживанию предусматривают: 1 унитаз, 0,5 лоткового писсуара и 1 умывальник на 30 электромехаников.
Для проведения работ по ремонту медицинской техники должно быть предусмотрено хотя бы одно помещение, которому предъявляются требования, аналогичные требованиям к радиомонтажным и слесарно- сборочным мастерским.
Упомянутые помещения относятся в соответствии с требованиями
ОНТП 24—86 «Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности» к категории Д. Если в упомянутых помещениях происходят сварочные работы, то именно эти помещения следует отнести к помещениям типа Г.

В соответствии с требованиями п. 2.5 СНиП 2.09.02-85
«Производственные здания промышленных предприятий» высота одноэтажных зданий (от пола до низа горизонтальных несущих конструкций на опоре) должна быть не менее 3 м, высота этажа многоэтажных зданий (от пола лестничной площадки данного этажа до пола лестничной площадки вышележащего этажа), за исключением высоты технических этажей, должна быть не менее 3,3 м.
Рабочие помещения должны размещаться в зданиях, имеющих, по меньшей мере, два эвакуационных выхода.
В качестве второго выхода со второго и выше расположенных этажей зданий высотой не более 30 м от планировочной отметки земли до отметки пола верхнего этажа допускается предусматривать наружную стальную лестницу, если численность работающих на каждом этаже (кроме первого) в наиболее многочисленной смене не превышает 100 чел. Наружные открытые стальные лестницы, предназначенные для эвакуации людей,
должны иметь уклон не более 1:1 и ширину не менее 0,7 м. Эти лестницы должны быть с площадками на уровне эвакуационных выходов и иметь ограждение высотой 1,2 м. Указанные лестницы следует размещать, как правило, у глухих (без окон) частей стен с пределом огнестойкости не менее
0,5 ч и пределом распространения огня, равным нулю, на расстоянии не менее 1 м от оконных проемов.
Выходы из подвалов следует предусматривать вне зоны работы подъемно-транспортного оборудования.
Степень огнестойкости стен и перекрытий здания, где расположены производственные помещения для ремонта медицинской техники, может быть любая – от
I
до
V. При этом площадь этажа, на котором расположены производственные помещения, должна быть разделена на пожарные отсеки противопожарными перегородками
I
типа и перекрытиями
III
типа.
Площади пожарных отсеков определяются по таблице 8.
Таблица 8
Число этажей в здании
Степень огнестойкости здания
Площадь пожарного отсека, м
2
Одноэтажные здания
Многоэтажные здания
Два этажа
Три и более этажа