Файл: Фонд оценочных средств для проведения текущего контроля успеваемости и промежуточной аттестации обучающихся по дисциплине клиническая фармакология.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 18.10.2024
Просмотров: 215
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
-
В системе доклинического изучения безопасности лекарственных средств следует применять краткосрочное тестирование на канцерогенность (батареи краткосрочных скрининговых тестов (КСТ)). Какие тесты включает минимальная батарея КСТ?
-
Тесты на выявление генных мутаций -
Цитогенетические тесты -
Тесты на повреждения ДНК -
Тесты на промоторную активность -
Прямые экспресс-тесты, регистрирующие опухолеобразующий потенциал тестируемых веществ -
Тесты по индукции опухолей у млекопитающих
-
При изучении канцерогенности лекарственного средства в хроническом эксперименте, как правило, исользуют два пути введения. Не зависимо от того какой путь используют в клинике, одним из двух путей введения должен быть…:
-
Внутрикожный -
Внутрибрюшинный -
Внутрижелудочный
-
Доказательная медицина - это:
-
добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного. -
обобщения и интерпретации лабораторных данных. -
самостоятельная медицинская наука -
изучение здоровья населения. -
теоретическая база советского здравоохранения.
-
Термин "EVIDENCE-BASED MEDICINE" (ЕВМ) или "научно-доказательная медицина" (НДМ) был предложен в:
-
1990 Г. -
1992 г. -
1993 г. -
1990 г. -
1996 г.
-
Термин "EVIDENCE-BASED MEDICINE" (ЕВМ) или "научно-доказательная медицина" (НДМ) был предложен:
-
+Канадскими учеными -
Американскими учеными -
Японскими учеными -
Российскими учеными -
Всемирной организацией здравоохранения
-
Укажите правильное определение доказательной медицины:
-
Технология сбора, критического анализа, обобщения и интерпретации научной информации -
Информация о результатах клинических исследований, доказывающих преимущества лекарственного препарата; -
Метод исследования для выбора лечения только одного больного. -
Теоретическая база научных исследований. -
Критический анализ информации.
-
Правильные предпосылки доказательной медицины:
-
Большой объем информации -
периодический обмен информацией -
Устаревшие медицинские знания -
Более 100 000 статей. -
Более 4 000 000 статей в год
-
Принятие решений, не основанное на принципах доказательной медицины - это:
-
Принятие решений, основанное на коротком рассказе -
БПринятие решений, основанное на научных подходах -
Принятие решений в зависимости от заболевания -
Принятие решения в зависимости от статутса больного -
Принятие решений, основанное на экономических затратах
-
Основным аспектом доказательной медицины является:
-
Критическая оценка доказательств в экономике здравоохранения. -
Выявление обоснованных сведений в медицине. -
Критическая оценка научной информации на предмет достоверности и полезности и выявление обоснованных сведений для ответа на вопросы; -
Выявление лучших результатов биологических исследований; -
выявление лучших эпидемиологических результатов.
-
К доказательной медицины
-
информационный поиск научной информации -
технология сбора информационного материала -
технология сбора, анализа научной информации для принятия правильного клинического решения -
технология поиска, сбора, анализа научной доказательной информации -
информации для принятия правильного клинического решения
-
клинические испытания
-
исследования в науке -
исследования в медицине -
завершающий этап клинического исследования -
этап клинического исследования, включающий проведение эксперимента -
этап клинического исследования, включающий сбор научной информации
-
Понятие «ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА» введено учеными университета
-
Сорбонны -
Мак-Мастер -
Гарвардский -
Оксфордский -
Кембриджский
-
Университет, где введено ПОНЯТИЕ «ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА» находится в
-
США -
Канаде -
Англии -
Франции -
Германии
-
Базовые вопросы чаще всего используют врачи, имеющие опыт
-
малый -
средний -
большой -
минимальный -
продолжительный
-
Прикладные вопросы чаще всего задают врачи с опытом работы
-
малым -
средним -
большим -
минимальным -
продолжительным
-
Принцип PICO подразумевает
-
поиск научной информации -
составление 2-х компонентного вопроса -
составление 4-х компонентного вопроса -
критический анализ научной информации -
правильное формулирование клинического вопроса
-
1 шаг в доказательной медицине
-
разработка практических руководств -
написание статьи по выбранной теме -
поиск информации по выбранной теме -
формулирование клинического вопроса -
применение научных данных в практику
-
2 шаг доказательной медицины – это
-
изучение состояние вопроса в мировой литературе -
поиск научной информации в электронной базе данных -
выпуск статьи -
выбор метода лечения -
выбор методы диагностики
-
3 шагом в доказательной медицине является
-
разработка практических руководств -
написание статьи по выбранной теме -
поиск информации по выбранной теме -
формулирование клинического вопроса -
критический анализ научной информации
-
В доказательной медицине 4 шаг включает
-
разработка практических руководств -
написание статьи по выбранной теме -
поиск информации по выбранной теме -
формулирование клинического вопроса -
применение научных данных в практику
-
К одному из компонентов прикладного вопроса относится
-
исход -
прогноз -
инвалидизация -
лекарственное средство -
оздоровление
-
Обязательный компонент прикладного вопроса
-
вопросительное слово -
пациент или проблема -
моделирование ситуации -
медицинский работник -
литература
-
К клиническим исходам в клинической эпидемиологии относится
-
риск -
прогноз -
частота -
лечение -
инвалидизация
Ситуационные задачи
Задача 1.
При проведении КИ двух ЛС пациентов делили на группы разными способами. В первом случае пациентов делили по четности номера карты (четные номера -- основная группа, нечетные -- контрольная). Во втором случае -- по дню недели поступления в стационар (понедельник, среда, пятница, воскресенье -- основная группа, вторник, четверг, суббота -- контрольная).
Вопросы:
-
· Оцените правильность организации первого и второго исследования. -
· Дайте рекомендации по проведению рандомизации.
Задача 2.
В КИ нового препарата для снижения уровня триглицеридов крови пациенты были поделены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат, второй группы -- плацебо. Пациенты знали свою принадлежность к группе.
В КИ антибиотика у пациентов с пневмонией результат оценивали по изменению рентгенологической картины. Врач, проводивший испытание, знал принадлежность пациентов к контрольной или основной группе. При этом улучшение рентгенологической картины врач быстрее выявлял у пациентов экспериментальной группы.
Было проведено КИ нового дорогостоящего препарата класса статинов. Статистик, оценивающий результаты, знал принадлежность пациентов к контрольной или основной группе. По совместительству статистик работал в фармацевтической компании, заказавшей это исследование.
Вопросы:
-
· Оцените правильность организации исследований в указанных случаях. -
· Объясните, каким образом такая организация исследования могла повлиять на полученные результаты.
Задача 3.
В исследовании первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний было использовано практически идеальное плацебо. Одни участники получали колестирамин (экспериментальная группа), другие -- плацебо (контрольная группа). Однако побочные эффекты были отмечены существенно чаще в экспериментальной группе. В конце первого года испытания у пациентов экспериментальной группы чаще, чем контрольной, были запоры (39% против 10%), изжога (27% против 10%), отрыжка и метеоризм (27 % против 16 %), а также тошнота (16% против 8 %).
Вопросы:
Оцените, каким образом данная ситуация может повлиять на полученные результат
Задача 4.
В крупном исследовании изучали влияния нескольких ги-полипидемических препаратов на развитие стенокардии 1103 мужчинам был назначен клофибрат и 2789 мужчинам -- плацебо. Летальность за последние 5 лет составила в среднем 20, 0 % в группе принимавших клофибрат и 20, 9% в группе принимавших плацебо, что указывает на неэффективность препарата. В то же время было обнаружено, что не все пациенты принимали ЛС. Был ли клофибрат эффективен у тех, кто действительно принимал препарат? Ответ был утвердительным. В экспериментальной группе летальность за последние 5 лет среди пациентов, действительно принимавших клофибрат, составила 11, 0 % по сравнениюс 26, 4% у пациентов, не соблюдавших схему лечения (р< 0, 05). Летальность среди больных, строго выполнявших назначения и принимавших плацебо, также снизилась. В данном случае летальность за последние 5 лет у пациентов, действительно принимавших препарат, составила 19, 3 % против 25, 3 % среди тех, кто не принимал его (р< 0, 05 ).
Вопросы:
-
· Оцените полученные результаты. -
· Укажите причины, повлиявшие на результаты исследования. -
· Сделайте предварительный вывод об эффективности препарата.
Задача 5.
Проанализируйте перечисленные методы медицинского вмешательства. О Внутривенные инъекции. 0 Пероральная форма ЛС. 0 Мануальная терапия. 0 Иглорефлексотерапия. 0 Оперативное вмешательство.
Вопросы:
-
· Определите возможные трудности стандартизации и дозиметрии указанных методов. -
· Дайте обоснование принятого решения.
Задача 6.
При отсутствии адекватного лечения больные СПИДом погибают в течение нескольких лет после появления симптомов. Изучению эффективности методов лечения больных СПИДом препятствует нарушение обычных процедур рандомизированных испытаний, поскольку пациенты хотят увеличить свои шансы на выживание. В ходе рандомизированных испытаний пациенты иногда обмениваются препаратами или получают через «лекарственные клубы» препараты, не используемые в испытании. О таких поступках они не сообщают исследователям, поэтому эти факторы невозможно учесть при подведении итогов испытания.
Вопросы:
Определите, каким образом такое вмешательство в исследование оказывает влияние на получаемые результаты.
Задача 7.
При проведении КИ нового антибиотика была произведена выборка больных пневмонией легкой формы течения. Случайным образом были сформированы четыре группы пациентов. В первой группе вмешательство не проводили, наблюдение за состоянием пациента не было установлено; за пациентами второй группы было установлено наблюдение; в третьей группе пациенты получали плацебо в четвертой -- исследуемый препарат. Через неделю была проведена оценка эффективности лечения. Критерий эффективности -- клиническое улучшение состояния. В первой группе улучшение состояния отмечено у 15 % пациентов, во второй -- у 23 %, в третьей -- у 35 %, в четвертой -- у 85%.
Вопросы:
Оцените полученные результаты.
Задача 8.
При проведении РКИ эффективности препарата арбидол среди детей в возрасте от 2 до 6 лет было сформировано две группы: основная (экспериментальная) группа численностью 143 пациента и контрольная -- 151 пациент. Пациенты основной группы получали арбидол в дозе 0, 05 в течение 6 дней, пациенты контрольной группы получали плацебо. Исследование шло в течение 3-х мес, после чего оценивали результаты по числу заболевших гриппом и ОРВИ, а также число случаев осложнений гриппа и ОРВИ. В опытной группе заболели 66 пациентов, при этом осложнения были у 7 из них, в контрольной группе заболели 95 пациентов, осложнения были у 20.