21.01.2023	Я изучила оформление паспорта письменного контроля при изготовлении твердых лекарственных форм, технологию изготовления порошков. 1. с красящими веществами Recipe: Riboflavini 0,02 Acidi ascorbinici 0,15 Misce fiat pulvis Da tales doses № 30. Signa: По 1 порошку 3 раза в день Выписана твердая лекарственная форма - сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий красящий ингредиент. Порошок выписан распределительным способом. Расчеты: Рибофлавина: 0,02х30=0,6 Кислоты аскорбиновой 0,15х30=4,5 Общая масса: 0,6+4,5=5,1 Номер ступки: 5 Развеска: 0,02+0,15=0,17 Соотношение 1:20 не превышено, составляет 1:7,5 (4,5/0,6 =7,5) Особенности изготовления: 1) Способ изготовления – по массе. 2) Рибофлавин относится к красящим веществам, поэтому изготовление порошка ведут на отдельном рабочем столе, покрытом листом белой бумаги. Для работы используют отдельные весы, разновес, ступку с пестиком. Технология. Первым отвешивают и измельчают кислоты аскорбиновой 4,5 г (поскольку она имеет меньшие относительные потери в порах ступки и прописано красящее вещество), добавляя в ступку №5 половину её, чтобы уменьшить пачкающие свойства рибофлавина. Затем в ступку вносят 0,6 г рибофлавина и после этого остальное количество кислоты аскорбиновой. Измельчают и смешивают, примерно 150 сек., проверяют на однородность и развешивают по 0,17 на 30 доз в вощеные капсулы. Упаковка – парафинированные капсулы. Этикетка с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее», «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в сухом месте». Срок годности – 10 дней. ППК: Дата Рецепт № 2. Acidi ascorbinici 4,5 Riboflavini 0,6 0,17 №30 приготовил: проверил: отпустил: 2. с пахучими веществами Rp.: Camphorae 0,3 Theophyllini 0,1 Phenobarbitali 0,03 Papaverini hydrochloridi 0,03 M. f. puvl. D.t.d. N 20 S.: Принимать по 1 порошку 3 раза в день Выписана твердая лекарственная форма – сложный дозированный порошок, для внутреннего применения. Выписан распределительным способом. Содержит ядовитое и трудноизмельчаемое вещество. Расчеты: Проверка норм отпуска доз фенобарбитала: Высшая разовая доза внутрь = 0,2 г Высшая суточная доза внутрь = 0,5 г РД = 0,03 СД = 0,03 * 3 = 0,09 Папаверина гидрохлорида: Высшая разовая доза внутрь 0,2 г Высшая суточная доза внутрь 0,6 г РД = 0,03 СД = 0,03 * 3 = 0,09 Проверка доз теофиллина: Высшая разовая доза внутрь = 0,4 г Высшая суточная доза внутрь = 1,2 г РД = 0,1 СД = 0,1 * 3 = 0,3 Дозы не завышены. m (камфоры) = 0,3 * 20 = 6,0 V (спирта эти. 95%) = 6,0 * 10 = 60 капель = 1,2 мл m (фенобарбитала) = 0,03 * 20 = 0,6 m (папаверина гидрохлорида) = 0,03 * 20 = 0,6 m (теофиллина) = 0,1 * 20 = 2,0 m (ЛФ) = 6,0 + 0,6 + 0,6 + 2,0 = 9,2 р = 9,2 / 20 = 0,46 Особенности изготовления: - готовят по массе; - камфора – трудноизмельчаемое вещество – измельчают со спиртом этиловым 95%, на 1,0 г вещества берут 10 капель спирта. Технология. На ВР-10 в ступку №5 отвешивают 6,0 камфоры, измельчают с 1,2 мл спирта этилового 95%, ссыпают на капсулу. Затем в ступку отвешивают по 0,6 фенобарбитала и папаверина гидрохлорида, 2,0 теофиллина, пересыпают с капсулы камфору. Измельчают вместе в течение 150 с. С помощью ВР-1 делают развеску по 0,46. Упаковывают, оформляют к отпуску. Упаковка: парафинированные капсулы. Оформление: основная этикетка с сигнальным полем зеленого цвета «Внутреннее», «Порошки»; дополнительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в сухом месте». ППК: Дата Рецепт № 2. Camphorae 6,0 Ethanoli 95% 1,2 ml Phenobarbitali 0,6 Papaverini hydrochloridi 0,6 Theophyllini 2,0 m (ЛФ) = 9,2 р = 0,46 N 20 приготовил: проверил: отпустил: 3. с густыми экстрактами Rp.: Extracti Belladonnae Papaverini hydrochloridi ana 0,016 Camphorae M. f. pulv. D.t.d. N10 S. Принимать по 1 порошку 2-3 раза в день Выписана твердая лекарственная форма – сложный дозированный порошок, для внутреннего применения. Выписан разделительным способом, содержит растительный экстракт и трудноизмельчаемое вещество. Расчеты: Проверяют дозы папаверина гидрохлорида: Высшая разовая доза внутрь 0,2 г Высшая суточная доза внутрь 0,6 г Разовая доза = 0,016 г Суточная доза = 0,036 или 0,048 г Проверяют дозы экстракта красавки густого: Высшая разовая доза внутрь 0,05 г Высшая суточная доза внутрь 0,15 г Разовая доза = 0,016 г Суточная доза = 0,036 или 0,048 г Дозы не завышены m(экстр.сух.) = 0,016*2*10=0,32 m(папав.) = 0,016*10=0,16 m(камфоры) = 0,2*10=2,0 N(спирта) = 2,0 * 10 = 20 m(ЛФ) = 0,32+0,16+2,0=2,48 р =2,48/10 = 0,248 = 0,25 Особенности изготовления: - готовят по массе; - вид экстракта не указан – имеется в виду густой экстракт; - камфора относится к трудноизмельчаемым веществам – для ее диспергирования используют спирт этиловый 96%, 10 капель на 1,0 г вещества; - для рационального приготовления ЛФ по данному рецепту можно использовать вместе густого сухой экстракт красавки, которого необходимо взять в 2 раза больше по массе. Технология. На ВР-5 в ступку №2 отвешивают 2,0 камфоры, каплемером добавляют 20 капель спирта этилового 96%, тщательно измельчают пестиком, часть камфоры ссыпают на капсулу. В ступку на ВР-1 отвешивают последовательно 0,16 папаверина гидрохлорида и 0,32 сухого экстракта валерианы 1:2, ссыпают обратно в ступку камфору, измельчают вместе в течение 90 с. С помощью ВР-1 делают развеску по 0,25. Упаковывают, оформляют к отпуску. Упаковка: парафинированные капсулы. Оформление: основная этикетка с сигнальным полем зеленого цвета «Внутреннее», «Порошки»; дополнительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в сухом месте». ППК: Дата Рецепт № 2. Camphorae 2,0 Ethanoli 96% gtts XX Papaverini hydrochloridi 0,16 Extracti Belladonnae sicci 0,32 m(ЛФ) =2,48 р = 0,25 N 10 приготовил: проверил: отпустил:	6
	23.01.2023	Я описала оформление паспорта письменного контроля при изготовлении мягких лекарственных форм и технологию изготовления мягких лекарственных форм. 1. Мазь – эмульсия Rp.: Pergidroli 1,5 Lanolini anhydrici 5,0 Vaselini 8,0 M.D.S.: Мазь для депигментации кожи Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, комбинированная мазь-эмульсия на липофильной основе. Расчеты: Общая масса = 1,5 + 5,0 + 10,0 = 16,5 Особенности изготовления: 1) готовят по массе Технология изготовления: Отвешивают пергидроль в ступку № 5. Эмульгируют 5,0 безводным ланолином. На тарирных весах отвешивают 10,0 вазелин. Затем по частям добавляют в ступку его и перемешивают в одном направлении. Переносят мазь в банку и укупоривают навинчивающейся крышкой с прокладкой. Упаковывают, оформляют к отпуску. Упаковка: банка темного стекла, с пластмассовой крышкой. Основная этикетка с сигнальным полем оранжевого цвета «Наружное», «Мазь»; дополнительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Срок годности ЛФ составляет 10 дней. ППК: Дата Рецепт № 2. Pergidroli 1,5 Lanolini anhydrici 5,0 Vaselini 10,0 m ЛФ 16,5 mтары 15,0 приготовил: проверил: отпустил: 2. Мазь-суспензия Rp.: Unguenti Furacillini 0,2% 10,0 Da.Signa.Смазывать ресничный край Выписана мягкая лекарственная форма – мазь-суспензия, предназначенная для инстилляции в глаза. Расчеты: Состав на 100,0 (Машковский «Лекарственные средства»): Фурацилина 0,2 Вазелина сорта «Для глазных мазей» до 100,0 m (фурацилина) = 10 * 0,2 / 100 = 0,02 m (вазелина для глазных мазей) = 10,0 – 0,02 = 9,98 m общ.=10,0 Особенности изготовления: - Готовят по массе. - Вводят вазелиновое масло для облегчения диспергирования лекарственных веществ, вводимых в мази по типу суспензий, в количестве ½ от массы нерастворимых веществ (по правилу Дерягина). - Фурацилин хранится в шкафу для красящих веществ. - Условия изготовления – асептические. - Используются вещества марки ХЧ или ЧДА, вазелин – сорта «Для глазных мазей». Технология. В асептических условиях отвешивают в ступку 0,02 фурацилина. Диспергируем фурацилин с вазелиновым маслом по правилу Дерягина до получения первичной пульпы. Отвешивают на 9,98 вазелина («Для глазных мазей»). Постепенно добавляют вазелин к полученной первичной пульпе. Полученную мазь переносят в стеклянную банку для отпуска. Укупоривают пластмассовой пробкой с прокладкой. Оформляют этикетками «Глазная мазь» с красной сигнальной полосой и предупредительными надписями «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Стерильно!». Срок годности 10 дней. ППК: Дата Рецепт № 1. Furacillini 0,02 Olei vaselini q.s. Vaselini pro oculus 9,98 M ЛФ =10,0 m тары = 14,7 приготовил: проверил: отпустил: 3. Мазь на дифильной основе Rp.:Dimedroli Mentholi ana 0,4 Lanolini Vaselini ana 4,5 M.D.S. Втирать в кожу бедра Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения – комбинированная мазь (раствор в сочетании с эмульсией), состоящая из основы и равномерно распределенных в ней действующих веществ. Расчеты: Ланолин водный состоит из 3 частей воды и 7 частей ланолина безводного V воды очищ. = 4,5 * 30 / 100 = 1,35 М ланолина безводного = 4,5 – 1,35 = 3,15 Масса мази = 0,4 + 0,4 + 4,5 + 1,35 +3,15 = 9,8 Особенности изготовления: - Метод изготовления – по массе; - Ментол растворяют в расплавленной и чуть остывшей основе, т.к. он летучий. - Вид ланолина не указан – используют водный. Технология. В фарфоровой чашечке расплавляют 4,5 г вазелина, растворяют в полуостывшем вазелине 0,4 ментола. В ступку отмеривают 1,35 мл воды очищенной, отвешивают и растворяют в воде 0,4 г димедрола. Затем отвешивают в ступку 3,15 ланолина безводного и эмульгируют им раствор димедрола в воде. В ступку частями добавляют вазелин с ментолом, перемешивают до образования вязкой однородной массы. Укупоривают крышкой, оформляют к отпуску. Оформляют этикетками «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой и предупредительными надписями «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Срок годности 10 дней. ППК: Дата Рецепт № 2. 1) Vaselini t °C 4,5 2) Mentholi 0,4 3) Dimedroli 0,4 4) Aq. purif. 1,35 ml 5) Lanolini anhydrici 5,0 m (ЛФ) = 9,8 м тары = 12,6 приготовил: проверил: отпустил:	6
	24.01.2023	Я описала оформление паспорта письменного контроля при изготовлении жидких лекарственных форм и технологию изготовления жидких лекарственных форм. 1. Раствор для внутреннего применения Rp: Natrii hydrocarbonatis Natrii benzoatis ana 0,5 Liquoris Ammonii anisati 4 ml Sirupi simplicis 10 ml Aquae Menthae ad 100 ml M. D. S. По I столовой ложке 3 раза в день Выписана дозированная ЖЛФ для внутреннего применения -микстура, представляющая собой комбинированную дисперсную систему. Дисперсная фаза представлена ионами, молекулами лекарственных веществ и экстрактивными веществами нашатырно-анисовых капель. Расчеты: Суммарное содержание порошкообразных веществ равно: (0,5 + 0,5) / 100 * 100% = 1% < 3% Поэтому КУО не учитывают. V (воды мятной) = 100 - 10 - 4 = 86 мл Особенности технологии: - Метод изготовления – массо-объемный; - в качестве дисперсионной среды выписана ароматная воды, если готовят с ее использованием, не используют концентрированные растворы. Технология. В подставке в 86 мл воды очищенной растворяют по 0,5 г натрия гидрокарбоната и натрия бензоата, фильтруют во флакон для отпуска темного стекла (пр. №751н), добавляют 10 мл сахарного сиропа и 4 мл нашатырно-анисовых капель, предварительно смешав в подставке с частью полученной лекарственной формы, и перемешивают. Основная этикетка – «Внутреннее», «Микстура», с зеленой сигнальной полосой. Предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить прохладном и защищенном от света месте». Срок годности – 10 дней. ППК: Aq. menthae 86 ml Natrii hydrocarbonatis 0,5 Natrii benzoatis 0,5 Sirupi simplicis 10,0 Liquoris Ammonii anisati 4 ml V (ЛФ) = 100 мл приготовил: проверил: отпустил: 2. Эмульсия Rp.: Emulsi oleosae 180,0 Camphorae 2,0 Adonisidi 5 ml M.D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – эмульсия типа «масло в воде». Расчеты: На 100,0 г эмульсии – 10,0 масла Количество эмульгатора (сухого молока) в соотв. с Пр. №751н на 100,0 эмульсии - 10,0 г Масса масла миндального = 180,0 : 10 = 18,0 Масса масляной фазы = 18,0 + 2,0 = 20,0 Масса сухого молока = 10,0 * 20,0 / 10,0 = 20,0 Объем воды для приготовления корпуса эмульсии = (20,0 + 20,0) / 2 = 20 мл Воды для разведения первичной эмульсии: 180,0 – (18,0 + 20,0 + 20) = 122 мл Общая масса ЛФ = 180, + 2,0 + 5 * 1,029 = 187,15 Особенности изготовления: - Готовят по массе. - Концентрация эмульсии не указана – готовят в соотношении 1:10. - Для стабилизации используют сухое молоко – 10,0 г на 10,0 г масляной фазы. Технология. Растворяют 2,0 камфоры в 18,0 масла подсолнечного, нагретого до 40 ºС на водяной бане в фарфоровой чашке. Отдельно в ступке готовят смесь из 20,0 сухого молока и 20 мл воды очищенной, к которой частями добавляют масляный раствор камфоры и тщательно перемешивают до однородности. Полученную первичную эмульсию разбавляют постепенно 122 мл воды очищенной. При необходимости фильтруют и переносят во флакон для отпуска темного стекла. Отмеривают туда же 5 мл адонизида. Флакон укупоривают плотно пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. Основная этикетка с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее», предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Срок годности – 3 дня. ППК: Дата Рецепт № 2. Olei amygdali 18,0 Camphorae 2,0 Lacti sicci 20,0 Aquae purificatae 20 ml Aquae purificatae 122 ml Adonisidi 5 ml m (ЛФ) = 187,15 m тары = 58,4 приготовил: проверил: отпустил: 3. Суспензия Rp.: Sol. natrii hydrocarbonatis 1% – 100 ml Bismuti subnitrtis 2,0 M. D. S.: Принимать по 1 столовой ложке 2 раза в день Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой суспензию, образованную гидрофильными веществами. Расчеты: m (натрия гидрокарбоната) = 1 * 100 / 100 = 1,0 V (раствора натрия гидрокарбоната 5%) = 1,0 * 20 = 20 мл V (воды очищенной) = 100 – 20 = 80 мл V (жидкости для получения первичноой суспензии) = 2,0 / 2 = 1 мл m (ЛФ) = 20 * 1,033 + 80,0 + 2,0 = 102,66 Особенности изготовления: - готовят по массе; - при изготовлении используют метод диспергирования; - при изготовлении не используют стабилизаторы, т.к. нерастворимые вещества, составляющие дисперсную фазу, обладают гидрофильными свойствами; - предварительно взвешивают флакон для отпуска. Технология. В подставку отмеривают 80 мл воды очищенной и 20 мл раствора натрия гидрокарбоната 5%. В ступку отвешивают 2,0 висмута нитрата основного и диспергируют с 1 мл раствора из подставки до получения первичной пульпы. В ступку в несколько приемов добавляют оставшийся раствор и полученную суспензию сливают во флакон для отпуска. Упаковывают, оформляют к отпуску. Основная этикетка с оранжевой сигнальной полосой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от огня!». Срок годности – 3 дня. ППК: Дата Рецепт № Aq. purif. 80 ml Sol. natrii hydrocarbonatis 5% 20 ml Bismuti subnitrtis 2,0 m(ЛФ) = 102,66 m (тары) = 95,5 приготовил: проверил: отпустил:	6
	25.01.2023	Я описала оформление паспорта письменного контроля при изготовлении растительных лекарственных форм и технологию изготовления лекарственных средств из растительного сырья. 1. Изготовление настоев Rp.: Infusi radicis Altheae 100 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 Elixiri pectoralis 2 ml M. D. S. По 1 десертной ложке 2 раза в день. Ребенку 10 лет Выписана жидкая лекарственная форма, микстура для внутреннего применения, комбинированная микрогетерогенная система на основе водного извлечения (настой корней алтея), истинного водного раствора (натрия гидрокарбонат), тонкой суспензии-эмульсии, образованной методом замены растворителя (грудной эликсир). Расчеты: Если концентрация настоя не указана, готовят 1:20. m (ЛРС) = 100 / 20 * Кр = 5,0 * 1,3 = 6,5 Концентрация растворимых веществ = 2,0 / (100 + 2) = 1,96% < 3% - не учитывают КУО (Пр. №751н) Объем воды очищенной = 100 * 1,3 = 130 мл Общий объем = 100 мл + 2 мл = 102 мл Особенности изготовления: - способ изготовления – массо-объемный; - концентрация настоя в рецепте не указана - готовят в соотношении 1:20, настой готовят холодным настаиванием при комнатной температуре, перемешивают в колбе в течение 30 минут, после этого сырье не отжимают; - готовят из ЛРС – не используют концентрированные растворы. Технология. В подставку помещают 6,5 корней алтея (степень измельчения 7 мм), отмеривают 130 мл воды очищенной комнатной температуры и настаивают при комнатной температуре 30 минут. Затем извлечение фильтруют через двойной слой марли в подставку. В настое растворяют 2,0 натрия гидрокарбоната и фильтруют через тот же фильтр в мерный цилиндр, при необходимости доводят до 100 мл. Переносят во флакон для отпуска. Туда же добавляют 2 мл грудного эликсира, предварительно смешав в подставке с частью полученной микстуры, перемешивают. Оформление: основная этикетка с сигнальным полем зеленого цвета «Внутреннее», «Микстура»; дополнительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности – 2 дня. ППК: Дата Рецепт № 1. Radicibus Altheae 6,5 Aquae purificatae 130 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 Elixiri pectoralis 2 ml V (ЛФ) = 102 ml приготовил: проверил: отпустил: 2. Изготовление отваров Rp.: Decocti Quercus corticis 160 ml Аluminis 3,0 Glycerini 10,0 Extrahe. Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – микстура, представляющая собой отвар из коры дуба и неводного раствора – квасцов в глицерине. Расчеты: m(коры дуба) = 160 / 10 = 16,0 V(воды очищенной) = 160 + 16,0 * 2,0 = 192 мл C(квасцов) = 3,0 / 160 * 100% = 1,875% < 3% => не учитывают КУО V(глицерина) = 10,0/ 1,26 = 7,9 мл V(ЛФ) = 160 + 7,94 = 167,9 мл Особенности изготовления: - Кора дуба содержит дубильные вещества, которые при взаимодействии с квасцами дают черно-синий цвет. Для коррекции данной несовместимости в рецепте прописан глицерин, который создаст щелочную среду, нейтрализуя, тем самым, кислую реакцию водного раствора квасцов; - Поскольку в рецепте не указано количество коры дуба, исходят из указаний ГФ и готовят отвар в соотношении 1:10. Технология. Для изготовления используют штангласы с субстанциями, подставку, воронку, инфундирный стакан, водяную баню, флакон для отпуска, тароукупорочные материалы. Измельчают 16,0 г растительного сырья, отсеивают от пыли, помещают в перфорированный цилиндр фарфорового инфундирного стакана, заливают 192 мл воды очищенной. Инфундирный стакан закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 30 минут, не открывая крышку инфундирного стакана. Т. к. отвар содержит дубильные вещества, его процеживают немедленно после приготовления. Фильтруют, отжимая сырье, измеряют объем изготовленного отвара и, при необходимости, доводят водой до 160 мл. Отвешивают на ручных весах ВР-5 3,0 г квасцов, флакон тарируют и отвешивают 10,0 г глицерина, растворяют квасцы в глицерине, получая неводный раствор, который добавляют во флакон для отпуска к профильтрованному и охлажденному отвару, хорошо перемешивают. Укупоривают, оформляют к отпуску. Оформление: основная этикетка с сигнальным полем зеленого цвета «Внутреннее», «Микстура»; дополнительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности – 2 дня. ППК: Дата Рецепт № 1. Quercus Corticis 16,0 2. Aquae puripicatae 192 ml 3. Аluminis 3,0 4. Glycerini 10,0 V(ЛФ) = 167,9 ml приготовил: проверил: отпустил:	3
	25.01.2023	Я изучила выполнение видов внутриаптечного контроля качества стерильных и асептических лекарственных форм. Rp.: Sol. Glucosi 20% - 50 ml Sterilisetur! M.D.S. Для внутривенного введения Контроль качества лекарственной формы проводится в соответствии с приказом №751н. Для изготовленной ЛФ обязательно проводятся следующие виды контроля: 1) Письменный: проверка ППК, в нем указаны дата изготовления лекарственного препарата, номер рецепта врача или требования медицинской организации, наименования взятых лекарственных средств и их количества, режима стерилизации, подписи лиц, изготовившего и проверившего лекарственную форму. 2) Органолептический контроль – прозрачная бесцветная жидкость без запаха, без механических включений. 3) При отпуске – проверяется соответствие: Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, паспорта соответствуют. Правильно сделаны расчеты. ППК оформлен верно. Оформление. Основная этикетка с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер. Упаковка с укупоркой. Вместимость флакона соответствует объему раствора; цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; укупорка надежна. 4) Полный химический – проверка подлинности входящих в состав ЛФ компонентов и их количественное определение. Подлинность: 1. К 1мл раствора прибавляют 5 мл реактива Фелинга и нагревают до кипения. Образуется кирпично-красный осадок (глюкоза). 2. Графитовую палочку, смоченную раствором, вносят в бесцветное пламя горелки, пламя окрашивается в желтый цвет (натрий – ион). 3. К 3-5 каплям раствора прибавляют по 3-5 капли разведенной азотной кислоты и раствора серебра нитрата. Образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака (хлорид – ион). Количественное определение: Глюкоза. Определяют показатель преломления раствора (n) при 20° С. Содержание глюкозы в граммах вычисляют по формуле: где n – показатель преломления исследуемого раствора; n0 – показатель преломления воды. F – рефрактометрический фактор глюкозы, равный величине прироста показателя преломления при увеличении концентрации на 1%; p – объем лекарственной формы, мл; В – влажность глюкозы, %. В соответствии с приказом №751н отклонение для глюкозы составляет ±8%. Следовательно, границы содержания глюкозы в лекарственной форме от 10,2212 до 11,9988. 5) Физический – проверяют объем полученного раствора и сверяют с нормами допустимых отклонений в соотв. с Приказом №751н – отклонение в объеме не должно превышать ±3%, то есть от 48,5 до 51,5 мл. 6) Опросный – провизор, выполняющий контрольные функции, называет первое входящее в лекарственную форму лекарственное средство и его количество, после чего фармацевт (провизор) называет все взятые лекарственные средства и их количества. Я изучила особенности технологии стерильных лекарственных форм. Стерильные лекарственные препараты – лекарственные препараты, изготовленные с применением материалов и методов, предотвращающих загрязнение и обеспечивающих их стерильность. Изготовление стерильных лекарственных препаратов осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утверждёнными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления, как правило, представлены следующими группами: - стерильные лекарственные препараты, изготовленные по рецептам врачей или требованиям медицинских организаций для конкретного пациента или группы пациентов, отпускаемые непосредственно после их изготовления или непродолжительного времени хранения после изготовления (экстемпоральные препараты); - стерильные лекарственные препараты, изготовленные впрок по часто повторяющимся рецептурным прописям, предназначенные для отпуска или используемые для последующего, более быстрого и качественного, изготовления лекарственных препаратов. Стерильные лекарственные препараты могут быть изготовлены в виде следующих лекарственных форм: - лекарственные формы для парентерального применения (растворы для инъекций, растворы для инфузий и др.); - лекарственные формы для офтальмологического применения (капли глазные, растворы для промывания глаз, мази глазные и др.); - лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года (порошки, растворы, суспензии, мази, капли глазные, растворы для инъекций, растворы для инфузий и др.); - лекарственные формы, предназначенные для нанесения на раневые и ожоговые поверхности (растворы, порошки и др.), включая растворы для орошения ран и поверхностей (например, во время хирургических операций), растворы для орошения полостей тела (желудка, мочевого пузыря и др.); - лекарственные формы лекарственных препаратов, содержащих антибиотики (порошки, растворы, капли, мази, капли глазные, мази глазные и др.). Стерильные лекарственные препараты, изготовленные впрок, могут быть в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, предназначенных для изготовления лекарственных препаратов для офтальмологического применения, для новорожденных и детей до 1 года и др. К технологическому процессу изготовления стерильных лекарственных препаратов предъявляются особые требования, направленные на сведение к минимуму риска их загрязнения микроорганизмами, механическими частицами, пирогенами. Все стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления должны быть получены в условиях асептического изготовления с соблюдением требований к помещениям, оборудованию, персоналу, материалам (фармацевтической субстанции, вспомогательным материалам, в том числе, к растворителям и др.), методам стерилизации, упаковке и другим требованиям, установленным правилами изготовления и отпуска стерильных лекарственных препаратов для аптечных организаций. В зависимости от физико-химических и других свойств компонентов, входящих в состав лекарственного препарата, стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления подразделяются на: - лекарственные препараты, которые подлежат финишной (окончательной) стерилизации в конечной упаковке; - лекарственные препараты, которые не могут быть подвергнуты финишной стерилизации в конечной упаковке и изготавливаются в асептических условиях с соблюдением всех необходимых мероприятий для обеспечения стерильности лекарственного препарата. Для аптечного изготовления стерильных лекарственных препаратов используют фармацевтические субстанции (ОФС «Фармацевтические субстанции», ОФС «Масла жирные растительные» и др.), вспомогательные вещества (ОФС «Вспомогательные вещества», ФС «Вода для инъекций», ФС «Вода очищенная» и др.), в установленных случаях могут быть использованы заранее приготовленные концентрированные растворы. Надлежащее качество фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, концентрированных растворов, применяемых для аптечного изготовления стерильных лекарственных препаратов, должно быть подтверждено результатами внутриаптечного контроля (приёмочный контроль). В аптечных организациях фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества, применяемые для изготовления стерильных лекарственных препаратов, хранят в отдельном шкафу в штангласах, на которых должна быть этикетка «Для стерильных лекарственных форм». В аптечных организациях необходимо обеспечить соблюдение правил получения, сбора, контроля качества и хранения воды для инъекций и воды очищенной, которые используются для аптечного изготовления стерильных лекарственных препаратов. В аптеке производственной с правом изготовления асептических лекарственных препаратов должен быть организован комплекс помещений для изготовления стерильных лекарственных препаратов; оборудовано одно или несколько рабочих мест по их изготовлению. Запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных лекарственных препаратов, содержащих вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в различных концентрациях. Рабочее место должно быть оснащено необходимым оборудованием, объём, типы и размеры которого зависят от номенклатуры и объёма изготавливаемых лекарственных препаратов. Используемые при изготовлении лекарственных препаратов приборы, аппараты, весовое хозяйство, мерная посуда должны быть в исправном состоянии, они должны подвергаться необходимым испытаниям и проверке в установленном порядке. Если состав лекарственного препарата, предназначенного для аптечного изготовления, хорошо изучен, определена технология изготовления, имеются методики его химического контроля, установлены условия и срок годности (хранения), то изготовление стерильного лекарственного препарата проводят в соответствии с данными, указанными в соответствующих нормативных документах. Как правило, такие данные, разработанные и утверждённые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, имеются для стерильных концентрированных растворов, стерильной внутриаптечной заготовки, а также для часто повторяющихся составов лекарственных препаратов. Из-за различных, часто индивидуальных, подходов к технологии изготовления аптечных лекарственных препаратов, необходимо особое внимание обращать на расчёты необходимых количеств исходных веществ, воды для инъекций или воды очищенной и других веществ, используемых в технологическом процессе аптечного изготовления стерильных лекарственных препаратов. Обязательным технологическим этапом аптечного изготовления стерильных лекарственных препаратов является стерилизация. Общие требования к стерилизации указаны в ОФС «Стерилизация». В условиях аптечного изготовления используется, как правило, термическая стерилизация: - стерилизация насыщенным паром под давлением (автоклавирование) – для лекарственных препаратов в виде водных растворов, масел растительных, жиров, изделий из стекла, фарфора, металла, перевязочных и вспомогательных материалов (вата, марля, фильтровальная бумага, пергамент, спецодежда и др.), резиновых изделий; - стерилизация горячим воздухом (воздушная стерилизация) – для стерилизации термостойких порошкообразных веществ (натрия хлорид, цинка оксид, тальк, каолин и др.) и масел минеральных и растительных, жиров, ланолина, вазелина и др., а также изделий из стекла, металла, силиконовых эластомеров, фарфора и др. Выбор метода стерилизации зависит от чувствительности стерилизуемого объекта к действию стерилизующего агента, эффективности воздействия стерилизующего агента на микроорганизмы; метод должен обеспечить сохранение эффективности и безопасности лекарственного препарата. Контроль параметров и эффективности методов стерилизации осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов. Изготовленные лекарственные препараты должны быть простерилизованы в окончательной упаковке. В случаях, когда стерилизация в окончательной упаковке невозможна, используют метод стерилизующей фильтрации или изготовление в асептических условиях. Растворы для инъекций и растворы для инфузий, содержащие вещества, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, рекомендуется стерилизовать фильтрованием в ламинарном потоке воздуха с помощью мембранных фильтров с номинальным размером пор не более 0,22 мкм и глубинных фильтров с эквивалентными свойствами по удержанию микроорганизмов. Необходимо использовать фильтры с минимальным отделением волокон. Система упаковки/укупорки во всех возможных случаях стерилизации должна обеспечивать стерильность лекарственного препарата аптечного изготовления в течение всего срока годности.	3

---

Кол-во запланированных часов __36__

Кол-во фактически отработанных часов __36__

Итоговая оценка по практике: ПМ.02 ___________________ МП

Руководитель практики от организации: ________________________ ___________

ФИО и должность подпись
Руководитель практики от Колледжа: __________________________ ___________

ФИО и должность подпись
С результатами прохождения практики ознакомлен, ______________ ___________

ФИО студента подпись
«____» _________ 202_ г.

---

ОТЗЫВ-ХАРАКТЕРИСТИКА РУКОВОДИТЕЛЯ

от организации
Наименование организации __ ООО «Фармленд Ак-Тау»____

Ф.И.О. обучающегося_______ Гиниятуллина Флюра____

1. 
   Теоретическая подготовка, умение применять теорию на практике
   

Высокий уровень

Выше среднего уровня

Средний уровень

2. 
   Умение организовывать рабочее место с соблюдением требований охраны труда, производственной санитарии, инфекционной и противопожарной безопасности
   

Высокий уровень

Выше среднего уровня

Средний уровень

3. 
   Производственная дисциплина и прилежание, умение заполнять медицинскую документацию
   

Высокий уровень

Выше среднего уровня

Средний уровень

4. 
   Сформированность профессиональных умений в соответствии с профессиональными компетенциями
   

Высокий уровень

Выше среднего уровня

Средний уровень
Общая оценка за практику (по пятибалльной системе) __________________
Руководитель практики от организации _________________________ МП
«____» _________ 202___ г.
ЗАДАНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВЕННУЮ ПРАКТИКУ ПО ПРОФИЛЮ СПЕЦИАЛЬНОСТИ

---

по ПМ.02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутреннего контроля
Обучающемуся группы __ФУ-2-21__ ____ Гиниятуллиной Флюре______________

(фамилия, имя, отчество)
За время прохождения учебной практики в _____ ООО «Фармленд Ак-Тау»____

(наименование организации)

с целью овладения указанным видом профессиональной деятельности и соответствующими профессиональными компетенциями обучающийся в ходе прохождения производственной практики должен:

знать:

- нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю;

- порядок выписывания рецептов и требований;

- требования производственной санитарии;

- правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм;

- физико-химические свойства лекарственных средств;

- методы анализа лекарственных средств;

- виды внутриаптечного контроля;

- правила оформления лекарственных средств к отпуску;
уметь:

- готовить твердые, жидкие, мягкие, стерильные, асептические лекарственные формы;

- проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией;
приобрести практический опыт:

- приготовления лекарственных средств;

- проведения обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственных средств и оформления их к отпуску.

Наименование профильных организаций, рекомендованных для прохождения производственной практики по ПМ.02

аптечные организации: аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины

По результатам практики составляется отчет с приложением следующих документов:

аттестационный лист;

дневник по практике;

характеристика;

---

Задание выдал
					(подпись, расшифровка подписи)
Задание получил
					(подпись обучающегося, расшифровка подписи)

текстовый отчёт о прохождении практики.

---

Смотрите также файлы

• Тема Вычисление вероятности с использованием формул комбинаторики Задание 1.docx

• .docx

• Тема урока Тип урока.doc

• Рабочая программа по организации непосредственной образовательной деятельности подготовительной группы.docx

• Изменилось ли распределение времени за последний год (по Стивену Кови).docx