Файл: Отчет за 2016 2018 годы о работе лаборанта бактериологической лаборатории гбуз мо Луховицкая црб.docx
Добавлен: 27.03.2024
Просмотров: 88
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Причину неудовлетворительной работы стерилизатора устанавливает инженер КИП. После устранения причины процедуру контроля работы стерилизатора повторяют.
Контроль микробной обсемененности воздуха.
В лаборатории бактериологические исследования воздуха на обсемененность предусматривают определение общего содержания микроорганизмов в 1 м3 воздуха при использовании аспирационного метода или количества КОЕ на чашках при использовании седиментационного метода. Контроль воздуха на микробную обсемененность проводят в посевных комнатах, боксах, ламинарных шкафах перед началом проведения работ. Методика контроля – в соответствии с РИ № 06.02.01.16. ДП 02.16 «По контролю бактериального загрязнения воздуха». Результат заносят в Ф 09 ДП 02.16. «Журнал исследований воздуха». При превышении уровней общего содержания микроорганизмов немедленно извещают руководителя подразделения и заполняют Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества». Работы в боксах приостанавливают. Проводят внеплановую генеральную уборку бокса с обработкой всех поверхностей с использованием дезинфицирующих средств и обеззараживанием воздуха ультрафиолетовым облучением. После окончания мероприятий контроль микробной обсемененности воздуха повторяют. При повторном получении неудовлетворительных результатов производят оценку эффективности применения ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха.
Оценка эффективности
ультрафиолетового бактерицидного излучения.
В процессе работы мощность потока бактерицидного излучения лампы снижается. В связи с этим при выработке 1/3 ресурса (ресурс лампы указан в паспорте на лампу) время экспозиции необходимо увеличить в 1,2 раза, а после 2/3 номинального срока службы - в 1,3 раза. На каждое включение бактерицидной лампы следует прибавлять 2 часа. При выработке гарантированного срока службы лампа подлежит замене, даже если она функционирует.
Для обеспечения качественной работы ультрафиолетовых ламп необходимо:
фиксировать дату начала эксплуатации, вести учет времени работы лампы, вносить коррективы времени экспозиции и осуществлять замену согласно отработанному ресурсу лампы. Данные вносят Ф 10 ДП 02.16. «Журнал учета кварцевания помещений», Ф 31 ДП 02.16. «Журнал учета расхода спирта». 1 раз в неделю стеклянные поверхности бактерицидных ламп протирают в выключенном положении 70% спиртом в соответствии с РИ № 02.02.01.16. ДП 02.16. «По обработке помещений, оборудования, рук персонала в лаборатории микробиологических испытаний
». Эффективность ультрафиолетового облучения помещения оценивают по результатам микробной обсемененности воздуха.
Применение ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха считают эффективным, если уровень микробной обсемененности после облучения не превышает допустимых пределов - пророст не более 3 колоний на чашке при использовании седиментационного метода или не выше 500 КОЕ/м3 аспирационным методом.
В случаях превышения допустимых норм выполняют внеплановую генеральную уборку помещения с обработкой всех поверхностей с использованием дезинфицирующих средств и обеззараживанием воздуха ультрафиолетовым облучением.
После окончания мероприятий контроль микробной обсемененности воздуха повторяют.
Если при повторном определении уровень обсемененности воздуха снова превышает нормативы, определяют бактерицидную эффективность облучения.
Бактерицидная эффективность является процентным выражением степени снижения микробной обсемененности воздуха после ультрафиолетового облучения.
Методика расчета бактерицидной эффективности.
Для расчета бактерицидной эффективности производят определение микробной обсемененности воздуха аспирационным методом до и после облучения. Результативность облучения микроорганизмов или бактерицидная эффективность (БЭ) оценивается в процентах как отношение числа микроорганизмов после облучения (Nп) к их начальному числу до облучения (Nд) по формуле:
БЭ = ((Nд - Nп) / Nд ) x 100%, где
БЭ - бактерицидная эффективность облучения в данном помещении;
Nд - число микроорганизмов до облучения;
Nп - число микроорганизмов после облучения.
Применение ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха считают эффективным, если бактерицидная эффективность составляет не менее 99%.
При получении неудовлетворительных результатов контроля ставят в известность заведующего лабораторией и принимают меры по выяснению причин недостаточной эффективности обеззараживания.
Оформляется Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».
Если установленная бактерицидная эффективность ультрафиолетового облучения в пределах нормы, а микробная обсемененность воздуха превышает нормативы, необходимо выяснить источник контаминации воздуха.
Контроль микробной обсемененности
поверхностей помещений и оборудования.
В лаборатории для контроля микробной обсемененности поверхностей помещений и оборудования проводится бактериологическое исследование на выявление бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки с целью проверки эффективности их дезинфекции в соответствии с РИ № 07.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю бактериального загрязнения рабочих поверхностей помещений и оборудования». Результаты заносят в Ф 011 ДП 02.16. «Журнал регистрации исследований смывов». Процедура проводится не реже 1 раза в месяц.
Обнаружение микроорганизмов в смывах с исследуемых поверхностей свидетельствует об их неадекватной дезинфекции. В этом случае извещают заведующего лабораторией, выясняют возможные причины неэффективной дезинфекционной обработки поверхностей и заполняют Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».
Контроль стерильности фильтровальных установок.
Контроль стерильности фильтровальных установок проводят перед началом посева методом мембранной фильтрации в соответствии с РИ № 08.02.01.16. ДП 02.16 «По контролю стерильности фильтровальных установок». Результаты заносят в Ф 012 ДП 02.16. «Журнал контроля обработки фильтровальной установки и фильтров», Ф 027 ДП 02.16. «Журнал учета стерилизации фильтровальной установки и фильтров», Ф 31 ДП 02.16. «Журнал учета расхода спирта». Обо всех случаях не стерильности фильтровальной установки исполнитель ставит в известность заведующего лабораторией и заполняет формуляр Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».
Контроль обсемененности лабораторной посуды.
Лабораторная посуда, используемая для микробиологических исследований, должна проходить соответствующую подготовку, чтобы гарантировать её чистоту и (или) стерильность вплоть до момента использования. Процедура мытья посуды после обеззараживания, её подготовка и стерилизация перед использованием для исследований представлена в РИ № 09.02.01.16. ДП 02.16. «По подготовке лабораторной посуды». Методика контроля обсемененности лабораторной посуды - РИ № 10.02.01.16. ДП 02.16. «По контролю бактериального загрязнения лабораторной посуды». Результаты исследований заносятся в Ф 013 ДП 02.16. «Журнал контроля обсемененности флаконов».
В случае получения результата, свидетельствующего о нестерильности хотя бы одной емкости, все партии посуды, прошедшие обработку в данном стерилизаторе, бракуют. Забракованные партии посуды подлежат повторной стерилизации. Выясняют возможные причины нарушения стерильности и оформляют Ф 01 ДП 02.14. «Бланк контроля системы менеджмента качества».
Процедура проводится не реже 1 раза в квартал.
Контроль качества дистиллированной воды.
В микробиологических исследованиях дистиллированная вода используется для приготовления питательных сред, различных растворов, мытья лабораторной посуды, заправки паровых стерилизаторов. Хранить дистиллированную воду следует в стеклянных или пластиковых ёмкостях, закрытых крышками или пробками.
Контроль качества дистиллированной воды проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия», ГОСТ ISO «7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям». Для контроля 1 раза в месяц дистиллированную воду направляют в лабораторию физико-химических исследований. Проводится контроль 2 показателей: pH, удельная электрическая проводимость. Данные о проведенных исследованиях фиксируются в Ф 014 ДП 02.16. «Журнал контроля качества дистиллированной воды». Протоколы исследования дистиллированной воды поступают в бактериологическую лабораторию из лаборатории физико-химической исследований.На основании полученных результатов делают вывод о возможности использования дистиллированной воды при проведении лабораторных исследований.
Ведение эталонных бактериальных культур.
Ведение эталонных культур обеспечивает максимальное сохранение типовых свойств штаммов, что достигается соблюдением принципов их культивирования, контроля и хранения.
Основные принципы ведения эталонных бактериальных культур:
-
эталонные штаммы следует получать из официально признанной коллекции микроорганизмов. Учет проводится по форме Ф 015 ДП 02.16 «Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции». -
количество пассажей тестового микроорганизма на питательных средах с момента его восстановления до момента его целевого использования должно быть, по возможности, минимальным; -
движение культуры с момента ее восстановления после лиофилизации до целевого использования должно быть однонаправленным, т.е. запасы эталонной культуры не должны пополняться за счет (из) запасов рабочей культуры, нежелательно пополнять запасы рабочей культуры путем получения ее субкультур; -
контроль эталонного штамма на соответствие паспортным данным и отсутствие диссоциации необходимо проводить перед закладкой на длительное хранение и перед восполнением запасов рабочей культуры. Учет проводиться по форме Ф 16 ДП 02.16 «Журнал регистрации создания эталонных и рабочих культур»; -
штаммы с измененными свойствами для дальнейшей работы не используют; -
для целевого использования пригодны культуры эталонного штамма, прошедшие с момента высева со среды для хранения запасов рабочей культуры не более 2 пассажей.
Работа с музейными штаммами микроорганизмов проводится в соответствии с РИ № 11.02.01.16. ДП 02.16. «По ведению коллекционных ПБА» и регистрируется в Ф 015 ДП 02.16. «Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции», Ф 017 ДП 02.16. «Журнал выдачи патогенных биологических агентов», Ф 018 ДП 02.16 «Журнал учета движения культур ПБА».
Учет поступления и контроль качества питательных сред.
Данные о поступления питательных сред вносят в Ф 019 ДП 02.16 «Журнал учета поступления питательных сред, реактивов, вспомогательных материалов». Выдачу питательных сред по отделениям фиксируют в Ф 020 ДП 02.16 «Журнал учета выдачи питательных сред, реактивов, вспомогательных материалов», Ф 021 ДП 02.16 «Журнал учета питательных сред по диагностическому (санитарно- бактериологическому) отделению».
