Добавлен: 10.04.2024
Просмотров: 2774
Скачиваний: 29
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;
лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.
20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю*(17) или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
21. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
Реквизиты.
В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.
Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
Исправления в рецепте не допускаются.
Срок действия рецепта 15 дней.
Что представляет собой «Залдиар»? Почему его анальгетическая активность превосходит таковую «Трамадола»?
Залдиар представляет собой комбинированный препарат, состоящий из Парацетамола и Трамадола.
Парацетамол – это ненаркотический анальгетик, который угнетает фермент ЦОГ3, действующий в области гипоталамуса и таламуса и приводящий к накоплению провоспалительных простагландинов, алгогенов.
Трамадол – это анальгетик смешанного действия, который возбуждает опиоидные рецепторы в ЦНС и увеличивает содержание моноаминов в области задних рогов спинного мозга.
Комбинация этих веществ приводит к развитию потенцированного синергизма, который во много раз увеличивает анальгетический эффект и уменьшает выраженность побочных эффектов.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Развитие лекарственной зависимости.
Аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
Возможность развития гепатотоксического эффекта.
При резкой отмене – синдром отмены.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 76
Основная часть
Аптека получила Баралгин в ампулах 2 упаковки, Эссенциале в капсулах 3 упаковки и Релиф свечи 1 упаковка. Баралгин и Эссенциале были размещены сразу в торговом зале, по одной упаковке они были выложены на витрине, а Релиф помещен в холодильник.
На товар не были заведены стеллажные карты, поскольку было получено малое количество препаратов.
Вопросы:
Баралгин является спазмоанальгетиком, Эссенциале – гепатопротектором, Релиф – антигеморроидальным средством.
1. Выкладки на витрины упаковок препаратов рецептурного отпуска (Баралгин) законодательно запрещѐн. ЛП Эссенциале отпускается без рецепта врача, однако температура хранения его не должна превышать +21°С, поэтому выкладка на витрине в торговом зале также невозможна.
2. Стеллажные карты заводятся на каждую партию препаратов независимо от количества – 1 упаковка или больше. Согласно пункту 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), устанавливающих требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Следовательно, данное требование об оснащении стеллажей, полок и шкафов в помещениях хранения стеллажными картами относится только к лекарственным средствам.
В то же время в соответствии с пунктом 3.20 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) на ВСЕХ стеллажах, шкафах, полках, предназначенных для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций в материальных комнатах прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.
Таким образом, согласно требованиям Отраслевого стандарта стеллажные карты должны применяться при хранении всех реализуемых аптекой товаров в материальных комнатах.
Баралгин в ампулах хранится в защищѐнном от света месте, Эссенциале капсулы при температуре не выше 21°С.
Согласно инструкции Релиф не требует хранения в холодильнике или в других специальных условиях. Достаточно хранить его в сухом месте, недоступном для детей, и не использовать после истечения срока годности.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 77
Основная часть
Фармацевтическая фирма, у которой сбор товаров аптечного ассортимента автоматизирован, соблюдают «холодовую цепь» только для медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и медикаментов, хранящихся в холодильнике (от 2 °С до 8 °С). Лекарственные препараты, требующие условий в прохладном месте (10-15 °С) доставляют с товаром, который не требует определенных температурных условий хранения. Проблема особенно актуальна в летнее время, поскольку аптека находится в южном регионе. При получении товара упаковки препаратов доставляются горячими.
На вопрос о транспортировке менеджеры фирм отвечают, что на складах все температурные режимы соблюдается, а за доставку таких лекарственных препаратов она ответственности не несет, хотя товар доставляется в течение рабочего дня, то есть длительное время.
Вопросы:
Перечень видов медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены» (с изм. и доп).
К МИБП относятся: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
Специальные требования к температуре хранения устанавливаются для иммунобиологических препаратов Санитарно-эпидемиологическими правилами СП Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
СП 3.3.2.561-96. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарные правила
Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
В этих правилах для большинства МИБП устанавливается достаточно широкий температурный диапазон хранения от +2°С до +8°С.
Условия хранения конкретных ЛП указываются в инструкциях по их применению.
Конкретные температурные интервалы предусмотрены ГФXII изд.
Подавляющее большинство вакцин и МИБП необходимо содержать (перевозить) при температуре от 2°С до 8°С.
Этот температурный режим должен быть соблюдѐн, когда осуществляется перевозка вакцин, погрузка, разгрузка, и на этапе долгосрочного хранения в холодильниках.
Для перевозки вакцин в обязательном порядке необходимо иметь запасные термоконтейнеры, позволяющие исключить возможное нарушение температурного режима в Форс-мажорных ситуациях.
лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.
20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю*(17) или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
21. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
-
Какие требования предъявляются к оформлению рецептов на «Залдиар»?
Реквизиты.
| Обязательные | Дополнительные |
| 1. Штамп МО с указанием ее наименования, адреса и телефона или Штамп ИП с указанием его адреса, номера и даты лицензии на медицинскую деятельность, наименования органа государственной власти, выдавшего лицензию 2. Дата оформления рецепта 3. Отметка категории пациента (детский, взрослый) 4. Фамилия, инициалы ИО пациента 5. Дата рождения пациента (число, месяц, год) 6. Фамилия, инициалы ИО лечащего врача (фельдшера, акушерки) 7. Подпись лечащего врача (фельдшера, акушерки) 8. Личная печать лечащего врача (фельдшера, акушерки) 9. Срок действия рецепта В графе "Rp" указывается наименование ЛП (МНН, группировочное или химическое, торговое) на латинском языке, форма выпуска, дозировка, количество, способ применения | 1. Серия и № рецепта 2. Адрес места жительства или номер медицинской карты амбулаторного пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 3. Печать МО «Для рецептов» При оформлении рецептурных бланков на ЛП, назначенных по решению ВК, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка о назначении ЛП по решению ВК |
В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.
Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
Исправления в рецепте не допускаются.
Срок действия рецепта 15 дней.
- 1 ... 14 15 16 17 18 19 20 21 ... 40
Что представляет собой «Залдиар»? Почему его анальгетическая активность превосходит таковую «Трамадола»?
Залдиар представляет собой комбинированный препарат, состоящий из Парацетамола и Трамадола.
Парацетамол – это ненаркотический анальгетик, который угнетает фермент ЦОГ3, действующий в области гипоталамуса и таламуса и приводящий к накоплению провоспалительных простагландинов, алгогенов.
Трамадол – это анальгетик смешанного действия, который возбуждает опиоидные рецепторы в ЦНС и увеличивает содержание моноаминов в области задних рогов спинного мозга.
Комбинация этих веществ приводит к развитию потенцированного синергизма, который во много раз увеличивает анальгетический эффект и уменьшает выраженность побочных эффектов.
-
Какими побочными эффектами обладают препараты, входящие в состав «Залдиара»?
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Развитие лекарственной зависимости.
Аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
Возможность развития гепатотоксического эффекта.
При резкой отмене – синдром отмены.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 76
Основная часть
Аптека получила Баралгин в ампулах 2 упаковки, Эссенциале в капсулах 3 упаковки и Релиф свечи 1 упаковка. Баралгин и Эссенциале были размещены сразу в торговом зале, по одной упаковке они были выложены на витрине, а Релиф помещен в холодильник.
На товар не были заведены стеллажные карты, поскольку было получено малое количество препаратов.
Вопросы:
-
Назовите основные виды фармакологического действия всех предложенных препаратов.
Баралгин является спазмоанальгетиком, Эссенциале – гепатопротектором, Релиф – антигеморроидальным средством.
-
Правильно ли данные препараты были размещены на витрине в торговом зале?
1. Выкладки на витрины упаковок препаратов рецептурного отпуска (Баралгин) законодательно запрещѐн. ЛП Эссенциале отпускается без рецепта врача, однако температура хранения его не должна превышать +21°С, поэтому выкладка на витрине в торговом зале также невозможна.
-
На какое количество поступившего товара заводится стеллажная карта?
2. Стеллажные карты заводятся на каждую партию препаратов независимо от количества – 1 упаковка или больше. Согласно пункту 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), устанавливающих требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Следовательно, данное требование об оснащении стеллажей, полок и шкафов в помещениях хранения стеллажными картами относится только к лекарственным средствам.
В то же время в соответствии с пунктом 3.20 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) на ВСЕХ стеллажах, шкафах, полках, предназначенных для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций в материальных комнатах прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.
Таким образом, согласно требованиям Отраслевого стандарта стеллажные карты должны применяться при хранении всех реализуемых аптекой товаров в материальных комнатах.
-
Нужны ли определенные условия хранения для Баралгина и Эссенциале?
Баралгин в ампулах хранится в защищѐнном от света месте, Эссенциале капсулы при температуре не выше 21°С.
-
Как хранится Релиф в аптеке?
Согласно инструкции Релиф не требует хранения в холодильнике или в других специальных условиях. Достаточно хранить его в сухом месте, недоступном для детей, и не использовать после истечения срока годности.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 77
Основная часть
Фармацевтическая фирма, у которой сбор товаров аптечного ассортимента автоматизирован, соблюдают «холодовую цепь» только для медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и медикаментов, хранящихся в холодильнике (от 2 °С до 8 °С). Лекарственные препараты, требующие условий в прохладном месте (10-15 °С) доставляют с товаром, который не требует определенных температурных условий хранения. Проблема особенно актуальна в летнее время, поскольку аптека находится в южном регионе. При получении товара упаковки препаратов доставляются горячими.
На вопрос о транспортировке менеджеры фирм отвечают, что на складах все температурные режимы соблюдается, а за доставку таких лекарственных препаратов она ответственности не несет, хотя товар доставляется в течение рабочего дня, то есть длительное время.
Вопросы:
-
Какой нормативный документ оговаривает перечень медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП)?
Перечень видов медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены» (с изм. и доп).
К МИБП относятся: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
-
Какой нормативный документ регламентирует температурные режимы хранения таких препаратов?
Специальные требования к температуре хранения устанавливаются для иммунобиологических препаратов Санитарно-эпидемиологическими правилами СП Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
СП 3.3.2.561-96. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарные правила
Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».
В этих правилах для большинства МИБП устанавливается достаточно широкий температурный диапазон хранения от +2°С до +8°С.
Условия хранения конкретных ЛП указываются в инструкциях по их применению.
Конкретные температурные интервалы предусмотрены ГФXII изд.
-
Должны ли соблюдать фирмы-поставщики температурный режим во время доставки, согласно условиям хранения отдельных групп товаров?
Подавляющее большинство вакцин и МИБП необходимо содержать (перевозить) при температуре от 2°С до 8°С.
Этот температурный режим должен быть соблюдѐн, когда осуществляется перевозка вакцин, погрузка, разгрузка, и на этапе долгосрочного хранения в холодильниках.
Для перевозки вакцин в обязательном порядке необходимо иметь запасные термоконтейнеры, позволяющие исключить возможное нарушение температурного режима в Форс-мажорных ситуациях.