Файл: Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Тара, упаковочные и укупорочные средства, требования к ним. Экологические аспекты.docx

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 11.04.2024

Просмотров: 91

Скачиваний: 0

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.


Основные потребительные свойства (подчеркнуты самые основные)

  1. Социальные 

  2. Функциональные

  3. Безопасность

  4. Надежность 

  5. Эргономичность 

  6. Экологичность 

  7. Эстетичность

  8. Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида 

  9. Ресурсопотребление

  10. Совместимость

1. Социальные свойства – характеризуют соответствие данного товара =

совокупным потребностям общества, что обусловливает экономическую и социальную целесообразность его производства. 

  • Спрос 

  • Возможность возникновения дополнительного социального эффекта 

  • Свобода продвижения товара от производителя к потребителю. 

Отличительной особенностью социальных свойств медицинских и 

фармацевтических товаров является то, что эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи. 

И поэтому, наряду с социальной направленностью, эти товары должны иметь и нозологическую направленность. 

2. Функциональные свойства – характеризуют способность товара выполнять 

основное назначение

Например, для лекарственного средства:

  • Терапевтическая эффективность 

  • Широта 

  • Глубина 

  • Скорость наступления терапевтического эффекта 

Выполнение основной функции товара зависит от качества исходного сырья, 

технологии его изготовления, методов контроля качества. 

Важной характеристикой функциональных свойств медицинских изделий 

явл. универсальность применения, характеризуемая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению. 

Универсальность применения определяется возможностью выполнения ряда 

вспомогательных функций. 

3. Безопасность – состояние товара в обычных условиях его использования, 

хранения, транспортирования и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен допустимым уровнем (для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, окружающих предметов). 

Основные показатели безопасности медицинских товаров

  • Электробезопасность 

  • Пожарная безопасность 

  • Электромагнитные излучения 

  • Акустические шумы 

  • Вибрация 

Все возможные виды риска, возникающие в процессе эксплуатации и технического 

обслуживания медицинской техники, требования и средства ее обеспечения должны быть указаны в инструкции по эксплуатации. Предупредительную маркировку необходимо разместить на видных местах изделия. 


Пример: к свойствам безопасности лекарственных средств относят побочные 

действия, противопоказания. 

4. Надёжность – свойство длительно сохранять свои первоначальные 

характеристики в определенных пределах в процессе эксплуатации. 

Основные показатели надежности 

  1. Долговечность изделия 

  2. Срок службы

  3. Безотказность изделия

  4. Ресурс 

Контроль надежности изделий осуществляют в процессе самостоятельных 

испытаний или при других видах испытаний. Требования к надежности изделий устанавливают в стандартах вида общих технических условий (технических требований), медико-технических требований и технических условий. 

Другие потребительные свойства:

  • Безотказность свойство изделия выполнять требуемую функцию при заданных 

условиях в течение заданного интервала времени. Безотказность невосстанавливаемых изделий характеризуется таким показателем, как средняя наработка до отказа. Безотказность изделий, для которых в ходе эксплуатации предусмотрено проведение ремонтных работ, оценивают по средней наработке до отказа. 

  • Долговечность свойство изделия сохранять работоспособность до наступления 

редельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта. Долговечность изделий оценивают по значению среднего срока службы (ресурса) до списания или ремонта. 

  • Срок службы– календарная продолжительность эксплуатации от начала 

эксплуатации изделия или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние. 

  • Ресурс – суммарная наработка объекта от начала его эксплуатации или ее 

возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние. 

Ряд свойств, которым должны обладать качественные медицинские товары:

  • Эргономические свойствахарактеризуют удобство и комфорт эксплуатации 

изделия и определяются по комплексным показателям: антропометрическим, физиологическим (гигиеническим), психофизиологическим, психологическим и др. 

  • Антропометрические свойствахарактеризуют соответствие размеров и формы 

изделия размеру и форме тела человека. 

  • Гигиенические свойствахарактеризуют способность изделия загрязняться и 

очищаться, имеют большое значение для предметов ухода за больными. 

  • Психофизиологические свойствахарактеризуют соответствие изделия силовым, 


слуховым, зрительным, вкусовым, обонятельным возможностям человека. 

  • Экологичностьхарактеризует степень вредного воздействия медицинских

товаров на окружающую среду, возникающего на стадии всего срока действия продукции. Показатели экологичности: уровень опасных химических выделений, излучений, концентрация вредных веществ, а также способность к повторной переработке. 

  • Эстетичность– показатель качественной и количественной оценки эстетической 

ценности изделий в зависимости от группы потребителей, конкретных условий потребления и назначения продукции. Эстетические показатели не влияют на утилитарные свойства изделия, но способствуют привлечению потенциальных покупателей, например, эстетические показатели упаковки и маркировки. 

  • Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного 

вида определяются чистотой исполнения контуров, округлений и соединений отдельных элементов, отсутствием видимых дефектов изготовления и тщательностью отделки поверхностей, сохранностью элементов формы и поверхности при внешнем воздействии в процессе эксплуатации, четкостью исполнения фирменных знаков и указателей, сопроводительной документации и информационных материалов. 

  • Ресурсопотреблениехарактеризуется затратами потребителя на приобретение, 

эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, то есть до снятия изделия с эксплуатации. Показатели ресурсопотребления характеризуют затраты при непосредственном использовании продукции по назначению. 

  • Совместимость– пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не 

вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях при выполнении установленных требований. Медицинская техника подлежит обязательной сертификации на электромагнитную совместимость, т.е. способность нормально функционировать в определенной электромагнитной обстановке, не создавая при этом магнитных полей, опасных для других технических средств или человека.

Вопрос 3

Товароведческий анализ: определение, цель, этапы, особенности проведения товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров.



Товароведческий анализ – метод научного исследования товаров, состоящий в мысленном расчленении их на составные элементы с целью всестороннего изучения качества товара и оценки его безопасности.

Основная функция товароведческого анализа – обеспечить защиту прав пациента на получение своевременной и качественной мед. и фарм. помощи.

Цели товароведческого анализа:

  1. Установить соответствие поступившего товара заказанному количеству;

  2. Установить соответствие потребительных свойств данного товара, комплексу требований и показателей, которые в совокупности определяют его качество — соответствие стандарту по ряду определяющих показателей.

При этом основными задачами товароведческого анализа являются:

  • Установить ассортиментную принадлежность товара;

  • Установить соответствие товара классу, группе, виду или разновидности товара, указанным в сопроводительных документах;

  • Установить соответствие оформления сопроводительной документации требованиям к ней;

  • Выявить соответствие количества заказанного товара, указанному количеству в сопроводительной документации;

  • Выявить соответствие действительных значений показателей качества товара требованиям, установленным стандартом качества (оценка внешнего вида, функциональных свойств и др. Показателей качества органолептическими методами);

  • Идентифицировать фальсифицированные товары по таким показателям, как «Описание», «Маркировка» и «Упаковка»;

  • Оценить безопасность товаров медицинского назначения;

  • Оформить соответствующую документацию в случае несоответствия количества и качества товара;

  • Направить фальсифицированный или некачественный товар на товарную экспертизу.

Товароведческий анализ состоит из следующих этапов:

1 этап. Определить классификационную группу и подгруппу товаров этап. 

2 этап. Определить и расшифровать коды товаров.

2.1. Определить и расшифровать цифровые коды по классификационной части ОКПД.

2.2. Определить и расшифровать штриховые коды на таре или упаковке (если имеется групповая тара или упаковка).