Файл: Анальгетические лс и проблемы рационального обезболивания в современной медицине.docx

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 12.04.2024

Просмотров: 32

Скачиваний: 0

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.






Производитель

AlmirallProdesfarma (Испания)

Поставщик

Nycomed (Норвегия)

Латинское название

Airtal

Действующее вещество

Ацеклофенак* (Aceclofenac*)

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, в 1 табл.:

ацеклофенак натрия — 100 мг

вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; пальмитат-глицерол; натрия кроскармеллоза; сепифилм 752 (белый)

в блистере 10 шт.; в коробке 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне выгравирована буква «А».

Фармакологическое действие

противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее. Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидоновогокаскада и нарушается синтез ПГ.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1,25-3 ч, связывание с белками плазмы составляет 99%. Проникает в синовиальную жидкость (концентрация достигает 57% уровня в плазме). Объем распределения примерно 25 л. Циркулирует главным образом в неизмененном виде (в плазме в незначительных количествах обнаруживается его метаболит — 4’-гидроксиацеклофенак), выводится преимущественно почками (около 2/3 введенной дозы), T1/2 — 4 ч.

Фармакодинамика

При ревматических заболеваниях ослабляет боль (в покое и при движении), утреннюю ригидность и припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

Показания

Остеоартрит, ревматический артрит (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушения кроветворения неясной этиологии, III триместр беременности, возраст до 18 лет.

С осторожностью: при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, аллергическом («сенном») насморке, полипах слизистой носа, диспептических симптомах в момент назначения препарата, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, снижением ОЦК (в т.ч. сразу после обширных хирургических вмешательств), хронической почечной недостаточности, на фоне приема диуретиков, в I и II триместры беременности и в период лактации, а также лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в III триместре беременности; в I и II — с особой осторожностью. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена).

Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда — головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях — нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — крапивница; в отдельных случаях — экзема, полиморфная эритема, эритродермия; редко — приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны почек: редко — периферические отеки; в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности транспминаз в крови, редко — гепатит; в отдельных случаях — фульминантный гепатит.

Прочие: лейкопения, в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, циклоспорина и лития в крови, ингибирует действие диуретиков, увеличивает риск развития гиперкалиемии и гипергликемии на фоне калийсберегающих диуретиков. Ацетилсалициловая кислота понижает концентрацию ацеклофенака в сыворотке крови, другие НПВС повышают частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ. Может обусловливать необходимость корректировки доз непрямых антикоагулянтов и гипогликемических средств. Повышает концентрацию метотрексата и усиливает его токсическое действие в течение 24 ч до и после его приема.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, нарушение сознания, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза — 200 мг в день в 2 приема (утром и вечером).

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список  Б.: При температуре не выше 25°C.


Вольтарен?

Вольтарен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывающий активное противоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Основной механизм действия Вольтарена состоит в ингибировании циклооксигеназы, фермента, ответственного за синтез простагландинов — медиаторов воспаления.

Вольтаренпоказан для лечения

  • Болевых синдромов со стороны позвоночника

  • Воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний

  • Посттравматической и послеоперационной боли, воспаления и отека

  • Дисменореи и воспаления яичников в составе комплексной терапии

  • Приступов мигрени

  • Инфекций уха, носоглотки, характеризующихся выраженной болью и воспалением (вспомогательная терапия а качестве вспомогательного средства в комбинации с антибактериальной терапией)

  • Лечение приступов почечной и желчной колики

  • Приступов подагры

Для удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов выпускается значительное числолекарственных форм Вольтарена.

Дексалгин





Р егистрационный номер

П № 015044 /01-2003 от 17.06.2003 г.

Торговое патентованное название препарата

Дексалгин® 25

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Химическое название

S- (+) −2- (3-бензоилфенил) прогшонат 1,1,1 — трис (гидроксиметил) метиламмония.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро:

Активное вегцество: 36,9 мг декскетонрофенатрометамола, что соответствует 25 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натриевая соль карбоксиметилкрахмала тип А, глицеролмоностеарат 40-50 %. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, двуокись титана, Е 171, пропиленгликоль.

Описание:

Круглые, белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВГ1).

Код АТС: М01АЕ 17.

Фармакологические свойства

Декскетопрофенатрометамол — это трометамоловая соль пропионовой кислоты, вещество, обладающее анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием и принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия данных средств основывается на уменьшении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназной системы. Анальгетическое действие наступает через 30 минут после приема. Длительность анальгетического действия составляет от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофенатрометамола максимальная концентрация у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Время распределения и период полувыведения декскетопрофенатрометамола составляет 0,35 и соответственно, 1,65 часа. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Связь с белками плазмы — 99 %. В основном выводится почками после глюкуронирования.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные менструации, зубная боль.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам,

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,

  • желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения,

  • склонность к кровотечениям, терапия антикоагулянтами,

  • желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит),

  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе),

  • тяжелая сердечная недостаточность,

  • почечная и / или печеночная недостаточность,

  • беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки препарата Дексалгин® 25 от 1 до 6 раз в сутки, с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке Дексалгин®25 от 1 до 3 раз в сутки с промежутками 8 часов. Общая доза таблеток Дексалгин®25 не должна превышать 75 мг в сутки.

У пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени или со сниженной функцией почек лечение нужно начинать с более низких доз — не больше 2-х таблеток Дексалгин®25 в сутки. Указание: При тяжелых поражениях почек данное лекарство не применять!

Дексалгин®25 не предусмотрен для длительного лечения. Прием препарата должен ограничиваться3-5 днями. При отсутствии эффекта следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Побочные эффекты

Дексалгин® 25 при правильном применении, в целом, переносится хорошо.

У некоторых лиц наряду с желаемым действием препарата могут, как и при приеме всех других лекарственных средств, наступать нежелательные эффекты, особенно если имеются вышеназванные факторы риска.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, изредка — эрозивно-язвенное поражение.

Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация, редко — нарушение картины крови, нарушение функции почек.

При появлении нежелательных явлений, не названных в данной инструкции по медицинскому применению, или при ухудшении общего самочувствия сообщите, пожалуйста, об этом Вашему врачу.

Передозировка

В случае передозировки немедленно начинают симптоматическую терапию, проводят промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особая осторожность требуется при применении других болеутоляющих и противовоспалительных средств, препаратов, уменьшающих свертываемость крови, препаратов лития, метотрексата, фенитоина и сульфонамидов. Поэтому сообщите Вашему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или принимали до недавнего времени.

Особые указания

Соблюдать осторожность при применении у детей, у пожилых пациентов, пациентов, страдающих аллергиями, а также при системных заболеваниях соединительной ткани и нарушениях кроветворения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины:

Декскетопрофен может влиять в слабой или средней степени на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины, вследствие появления головокружения или сонливости.

Применение при беременности и лактации

Дексалгин® 25 не рекомендуется применять в период беременности и лактации. Имеющейся информации недостаточно, чтобы оценить безопасность применения препарата во время беременности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистер из ПВХ/ алюмин. фольга.

По 1, 3 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную коробочку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.

После этого срока препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Дикловит







Латинское название

Diclovitum

Действующее вещество

Диклофенак (Diclofenac)

Производитель

НИЖФАРМ ОАО

Представительство

НИЖФАРМ ОАО

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные: 1 супп. — диклофенак натрия 50 мг

5 шт. — упаковки контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.

При ревматических заболеваниях уменьшаются боли в суставах при движении и в покое, утренняя скованность, отечность суставов, увеличивается объем движений.

Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

После ректального введения диклофенак абсорбируется в системный кровоток через 30 мин.

Показания

  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, остеоартрозы, псориатический артрит, подагра);

  • ревматические поражения мягких тканей (в т.ч. бурсит, тендовагинит, синовит);

  • плечелопаточный периартрит;

  • люмбаго;

  • невралгии;

  • миалгии;

  • первичная дисменорея;

  • аднексит;

  • периметрит;

  • лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов;

  • воспалительный и болевой синдромы вследствие стоматологических, ортопедических, гинекологических вмешательств;

  • почечная и печеночная колика.

Режим дозирования

Препарат назначают ректально по 1 суппозиторию (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Суппозитории вводят в прямую кишку после опорожнения кишечника. После введения суппозитория пациенту следует находится в положении лежа в течение 20-30 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения — явления диспепсии, диарея, тяжесть в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: в начале лечения — сонливость, головная боль, легкое головокружение.

Прочие: редко — раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • обострение геморроя;

  • нарушение кроветворения неясного генеза;

  • III триместр беременности;

  • детский и подростковый возраст до 15 лет;

  • повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Беременность и лактация

Дикловитпротивопоказан к применению в III триместре беременности.

Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, индуцированной порфирии, системной красной волчанке, коллагенозах, хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, бронхиальной астме, полипах слизистой оболочки полости носа, сенной лихорадке, пациентам старческого возраста.

При применении препарата Дикловит следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При возникновении в период лечения Дикловитом головокружения, сонливости, чувства усталости пациенту рекомендуется отказаться от управления автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Дикловит не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дикловит ослабляет действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении Дикловита с другими НПВС и ГКС повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При сочетанном применении Дикловита и циклоспорина повышается риск токсического воздействия последнего на почки.

При одновременном применении Дикловита с гипогликемическими препаратами возможно развитие гипо- или гипергликемии. Поэтому при применении данной комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови.

При одновременном применении Дикловита с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений. Поэтому при применении данной комбинации следует контролировать показатели свертываемости крови.

При одновременном применении Дикловита с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении Дикловита с дигоксином, фенитоином, препаратами лития отмечается повышение уровня содержания этих препаратов в плазме крови.

При одновременном применении Дикловита с ацетилсалициловой кислотой отмечается снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.

Одновременный прием Дикловита с метотрексатом в течение 24 ч до или после его приема может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови и усилению его токсического действия.

Условия и сроки хранения

Список  Б. Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенным от света месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Нимесулид





Международное непатентованное название: нимесулид

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав: 1 пакетик препарата содержит: активное вещество: нимесулид 100 мг; вспомогательные вещества: макроголацетостеарат (кремофор А25).лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный (аэросил).сахароза, ароматизаторапельсино-вый.

Описание: Гранулы желтоватого цвета. Полученная суспензия светло желтого цвета.

Фармако терапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспали-тельное, аналыезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез про-стагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влия-ние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с уг-нетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Фармакокинетика.

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) — 1,5-2,5 ч.Связь с белками плазмы — 95 %, с эритроцитами — 2 %, с липопро-теинами — 1%. с кислым альфа1-гликопротеидом — 1 %. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Максимальная концентрация (Стах) — 3,5-6,5 мг/л. Объем распре-деления — 0.19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевымимонооксигеназами. Основной метаболит −4-гидроксинимесулид (25 %), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидро-фобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование. глкжуронирование и др.). Период иолувыведения (Т1/2) нимесулида — 1,56-4,95 ч. 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Показания к применению

  • Ревматоидный артрит;

  • Остеоартроз;

  • Артриты различной этиологии;

  • Лртралгии;

  • Миалгии;

  • Послеоперационные и посттравматические боли;

  • Бурсит;

  • Тендинит;

  • Альгодисменорея;

  • Зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаления на момент использования, на прогрессированис заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рециди-вирующегополипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалицило-вой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, дскомпенсированная хроническая сердечнаянедостаточность (ХСН), печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкого-лизм, наркомания, выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гииеркалиемия. пе-риод после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств (ЛС), детский возраст до 12 лет, беремен-ность, период грудного вскармливания.

С осторожностью.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), церсброваскулярные заболевания, ХСН, дислипи-дсмия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, куре-ние, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).наличие инфекции Helicobacterpylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые сома-тические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиаг-регантов (в т.ч. АСК. клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), селек-тивных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам. флуоксетин, па-роксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сугки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет — 200 мг. Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более ко-роткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реак-ций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Побочные действия

А.иергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд.кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсонадчжсическийэпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделителъной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотече¬ние, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение «печеночных» трансами-иаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, пашщтопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы».

Прочие: общая слабость, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыха¬ния;

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, вы¬ступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом. «Нимелид» может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках. Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику. Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин. В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата. Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата ссротонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышен¬ная утомляемость, темная моча), или повышения уровня «печеночных» трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые мо¬гут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). Мри возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминсмией или гииербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не ре-комендуется женщинам, планирующим беременность.

В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны центратьной нервной системы и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

По 2 г гранул в ламинированные пакетики из трехслойной фольги (полиэтилен, алюминий, бумага). По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.