Файл: Учебный курс Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.pdf

Штатив для снимков
Штатив для терапии
Штатив для просвечивания
Решетка для снимков
Кимограф
Дозиметр
Стереоскоп
Томограф
Томографическая приставка
Томофлюорограф
Флюорограф
Серийная кассета
Негатоскоп
Танк для проявления
Шкаф сушильный
Огнетушитель
Шкаф несгораемый для пленок
Вертикальный кассетодержатель
Примечание: в таблицу заносится оборудование, конструктивно не связанное с
рентгеновским аппаратом
Настоящим паспортом подтверждается соответствие устройства и оборудования
рентгеновского кабинета ГОСТ 12.2.018-76 «ССБТ. Аппараты рентгеновские. Общие
требования безопасности»,
ГОСТ 26140-84* «Аппараты рентгеновские
медицинские. Общие технические условия»
, СанПиН 2.6.1.1192-03 «Ионизирующее
излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и
эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических
исследований» и другим действующим нормативным документам.
Технический паспорт заполнил:
Должность: ..........................................................................................

Фамилия, и., о. ....................................................................................
“ ..... “ ........................ 200 .... года Подпись ............................
Заведующий измерительной
лабораторией ............................
“ ..... “ ........................ 200 .... года
1.4.3. Техническое освидетельствование медицинских сосудов
К медицинским сосудам относятся:
- паровые стерилизаторы;
- баллоны (в т.ч. в наркозно-дыхательной аппаратуре, в системах медгазоснабжения, в газовых стерилизаторах);
- газификаторы;
- трубопроводы систем медгазоснабжения.
Часть из этих сосудов (например, газификаторы типа ГХ-3) регистрируются в органах
Ростехнадзора, часть – не регистрируются, однако правила Котлонадзора распространяются на все сосуды, кроме настольных паровых стерилизаторов с рабочим объемом менее 25 л.
Сосуды, на которые распространяется действие Правил, должны подвергаться техническому освидетельствованию (наружному, внутреннему осмотру и гидравлическому испытанию) после монтажа до пуска в работу, а также периодически в процессе эксплуатации.
1.4.3.1. Освидетельствование баллонов
Освидетельствование баллонов (которые являются переносными устройствами) могут выполнять газонаполнительные станции или испытательные пункты, аккредитованные в органах Ростехнадзора на выполнение технического освидетельствования. Поэтому задача администрации УЗ – организовать своевременную доставку баллонов на эти пункты, оплатить выставленные счета, организовать вывоз освидетельствованных баллонов. Организовывать собственный пункт для освидетельствования баллонов даже в самых крупных УЗ
экономически нецелесообразно.

При удовлетворительных результатах освидетельствования на баллоне выбивается клеймо организации, выполнявшей освидетельствование, круглой формы диаметром 12 мм,
дата проведенного и очередного освидетельствования и следующего освидетельствования и следующего освидетельствования (в одной строке с клеймом). При неудовлетворительных результатах освидетельствования баллон может быть переведен на использование при пониженном давлении. Величина этого давления определяется в организации, проводившей освидетельствование. В случае невозможности пользования баллоном вообще, он намеренно выводится из строя (пропилы, отверстия), о чем в УЗ составляется специальный акт. Баллон утилизируется.
Результаты освидетельствования баллонов вместимостью более 100 л заносятся в паспорт баллонов. Клеймо на баллонах в этом случае не ставится.
Результаты освидетельствования баллонов должны быть записаны в специальный журнал.
Периодичность освидетельствования баллонов для хранения медицинских газов – не реже 1 раза в 5 лет.
1.4.3.2. Освидетельствование паровых стерилизаторов
Объем, методы и периодичность технических освидетельствований других медицинских сосудов (за исключением баллонов) должны быть определены предприятием-изготовителем,
указаны в их паспортах и инструкциях по монтажу и безопасной эксплуатации.
Паровые медицинские стерилизаторы являются стационарными устройствами, поэтому их техническое освидетельствование осуществляется в месте установки. Как правило, паровые стерилизаторы не регистрируются в органах Ростехнадзора, поэтому инспектор Ростехнадзора в освидетельствовании не участвует.
Это обстоятельство дает возможность администрации УЗ организовывать освидетельствование паровых стерилизаторов двумя способами.
Наиболее спокойный для администрации УЗ способ – возложить организацию и проведение технических освидетельствований паровых стерилизаторов на сервисную организацию, проводящую их техническое обслуживание. В этом случае от администрации УЗ
требуется обучить и аттестовать в Аттестационной комиссии Комитета по здравоохранения своего региона (Территориальной аттестационной комиссии Ростехнадзора своего региона)
двух или трех своих сотрудников как лиц, ответственных за осуществление производственного контроля при эксплуатации и за безопасную эксплуатацию сосудов, работающих под давлением. Эти сотрудники будут отслеживать своевременность проведения технического освидетельствования паровых стерилизаторов, правильность заполнения паспортов паровых стерилизаторов после освидетельствования (именно в паспорта записываются результаты освидетельствования и даты следующих освидетельствований), контролировать действия сервисной организации. При этом следует проверять, чтобы при проведении освидетельствования выполнялась следующая последовательность действий:
1. осмотр наружных поверхностей стерилизатора;
2. устранение, в случае выявления, дефектов наружных поверхностей;

3. проверка исправности установленной арматуры, КИП и предохранительных клапанов;
4. проверка состояния опорных конструкций, наличие заземления, состояние надписей;
5. осмотр внутренних доступных поверхностей стерилизатора;
6. поверка манометров и мановакууметров с их опломбировыванием и клеймением (не реже 1 раза в 12 месяцев);
7. гидравлические испытания.
Техническое освидетельствование паровых стерилизаторов проводится в следующие сроки: наружный и внутренний осмотр - не реже 1 раза в 2 года, гидравлическое испытание - не реже 1 раза в 8 лет. Если в паспорте на конкретный паровой стерилизатор указаны другие сроки, то следует руководствоваться указаниями паспорта.
Досрочному техническому освидетельствованию стерилизатор подвергается в случаях:
а) проведения ремонтных работ с применением сварки и пайки на деталях, работающих под давлением, или в случае проведения выправления выпучин или вмятин на этих деталях;
б) демонтажа и установки на новом месте;
в) если сосуд не эксплуатировался более 12 мес.;
в) необходимости, установленной лицом, ответственным за безопасную эксплуатацию стерилизаторов в УЗ, инспектором Ростехнадзора при проведении обследования, технического инспектора, ответственного сотрудника сервисной организации.
Т.к. сервисная организация сама решает, какой методикой и каким оборудованием пользоваться при проведении технических освидетельствований паровых стерилизаторов, то для администрации УЗ нет необходимости решать эти вопросы.
В том случае, если администрация УЗ примет решение об организации собственной технической службы, в обязанности которой будет входить проведение технических освидетельствований, то надо будет решить методический и технический вопросы – т.е.
определить методику проведения технического освидетельствования (особенно гидравлического испытания), оснастить техническую службу необходимым испытательным оборудованием (в т.ч. задатчиками давления), обучить и аккредитовать кадры для проведения освидетельствований.
Порядок проведения гидравлического испытания указывается в инструкции по эксплуатации сосуда или в его паспорте. Если там таких указаний нет, то выполняют следующие работы:
а) ставят все необходимые заглушки (если они требуются);
б) заполняют испытуемый сосуд (парогенератор, стеркамера) водой;
При заполнении сосуда водой воздух должен быть удален полностью. Температура воды должна находиться в пределах от 5 до 40 °С, если нет других указаний.
Разность температур стенки сосудов и окружающего воздуха во время испытания не должна вызывать выпадения влаги на поверхности стенок сосуда.
По согласованию с разработчиком проекта сосуда вместо воды может быть использована другая жидкость.

в) доводят давление воды в испытуемых сосудах до пробного (как правило, пробное давление в
1,25 раза превышает рабочее);
Давление в испытываемом сосуде следует поднимать плавно. Скорость подъема давления и другие указания по проведению гидравлического испытания даются инструкции по эксплуатации сосуда, а также в одном из разделов паспорта сосуда.
Использование сжатого воздуха или иного газа для подъема давления в сосуде не допускается.
Давление при испытании должно контролироваться контрольным манометром. При его отсутствии - двумя поверенными манометрами. Оба манометра должны быть одного типа,
предела измерения, одинакового класса точности и цены деления.
г) выдерживают установленное давление в течение заданного времени;
Время выдержки сосуда под давлением указано в инструкции по эксплуатации. Если не указано, то время выдержки должно быть 10 минут. Если стенка сосуда литая или многослойная, то 60 минут.
Если во время испытания внутри сосуда слышны шум, удары, стук или если происходит резкое падение давления, гидравлическое испытание следует прекратить и осмотреть сосуд.
д) после выдержки под пробным давлением давление снижают до рабочего и производят осмотр наружной поверхности сосуда, всех его разъемных и сварных соединений.
Обстукивание стенок корпуса, сварных и разъемных соединений сосуда во время испытаний не допускается.
Сосуд считается выдержавшим гидравлическое испытание, если не обнаружено:
1. течи, трещин, слезок, потения в сварных соединениях и на основном материале;
2. течи в разъемных соединениях;
3. видимых остаточных деформаций.
1.4.3.3. Техническое обслуживание и освидетельствование систем медгазоснабжения
При организации технического обслуживания газификационных систем медгазоснабжения администрация УЗ тоже может пойти двумя путями:
- создать собственную кислородную службу;
- пользоваться услугами сервисной лицензированной организации.
Но во втором случае для текущей эксплуатации системы медгазоснабжения администрация УЗ
должна предусмотреть наличие постоянного круглосуточного дежурного персонала, например,
слесарей-кислородчиков или вменить в обязанности дежурить кому-нибудь из медицинского персонала и т.п. Эти специально обученные и аттестованные люди должны иметь возможность

предпринять в аварийном случае установленные меры и экстренно вызвать представителя сервисной организации.
Договор с сервисной организацией оформляется после того, как УЗ направляет заявку на заключение договора с указанием типа системы, технических характеристик, паспортных данных и перечня имеющейся в наличии проектной и исполнительной документации, в том числе:
1. исполнительную техническую документацию.
2. акт о монтаже системы кислородоснабжения.
3. акт испытания системы и трубопровода на прочность и плотность.
4. акт обезжиривания системы и оборудования кислородоснабжения.
5. акт о комплексном испытании системы кислородоснабжения.
6. технические паспорта на принимаемое на техническое обслуживание оборудование.
7. копию приказа по УЗ о назначении ответственных лиц за безопасную эксплуатацию системы кислородоснабжения и производственных контроль при эксплуатации.
Перед заключением договора на техническое обслуживание происходит комиссионное обследование вышеуказанной системы и составляется акт с указанием требований, которые необходимо выполнить перед заключением договора.
Техническое обслуживание включает в себя следующие работы:
1. плановые (по графику) осмотры систем кислородопроводов, КИП и арматуры в процессе их работы с одновременным проведением предупредительных ремонтов с последующим проведением испытаний на плотность и прочность.
2. очистка узлов и агрегатов от загрязнения.
3. проверка и регулировка приборов и узлов, устранение повреждений, замена изношенных деталей.
4. проверка и регулировка защитных и контрольных устройств.
5. устранение внезапно возникших отказов по специальному вызову и выполнение других работ.
Система кислородоснабжения должна эксплуатироваться круглосуточно специально обученным персоналом, т.е. службой эксплуатации.
В задачи службы эксплуатации входит:
1. круглосуточное дежурство по графику с ведением записей в журнале приема-сдачи дежурств.
2. ведение учета показаний КИП.
3. проведение обходов УЗ с целью контроля утечек кислорода в наиболее интенсивных местах потребления кислорода.
4. выполнение по заявкам медперсонала текущего ремонта и осмотра арматуры с записью в журнале.

5. проведение работ по заправке газификаторов жидким кислородом, по запуску их в работу,
переключению или переводу в резерв.
6. поддержание чистоты и порядка в служебных помещениях, у газификаторов и мест расположения кислородных станций, содержание в полном порядке средств пожаротушения.
Контроль за работой эксплуатационной службы УЗ осуществляет лицо, назначенное приказом по УЗ, а в вечернее и ночное время - дежурный врач УЗ.
Трубопроводы систем медгазоснабжения и присоединенные к ним газификаторы гидравлическим испытаниям не подвергают из-за их большой протяженности в вертикальном направлении. Чтобы избежать влияния гидростатического давления при проведении испытаний, проводят пневматические испытания – на прочность и плотность.
Методика проведения испытаний, потребное оборудование и используемые материалы должны быть указаны в специальном разделе проекта системы медгазоснабжения.
Кислород из предохранительных клапанов или мембран должен сбрасываться в специальную дренажную систему. Отверстие дренажной трубы должно находиться не ниже 2
м от уровня конька крыши. Коллектирование кислородных дренажных труб с трубами для других газов не допускается. Допускается сброс в помещение, если максимальное количество сбрасываемого кислорода не превышает 1% объема помещения, но не более 10 м³, при этом место сброса и опасная зона должны находиться вне зоны расположения людей.
Опасная зона должна быть обозначена предупредительной надписью «Кислород.
Опасно!», выполненной в соответствии с ГОСТ 12.4.026. Нахождение людей в этой зоне запрещается.
1.4.4. Изъятие драгоценных металлов при списании медтехники
Непригодные для дальнейшей эксплуатации в УЗ медицинские техника и оборудование, электроаппаратура, приборы и иные изделия подлежат демонтажу с целью изъятия деталей и узлов, содержащих драгоценные металлы. Ответственность за своевременное и полное изъятие драгметаллов несет администрация УЗ.
Приказом по УЗ должен быть определен круг лиц, на которых возложена ответственность за полноту сбора, хранения и своевременную сдачу драгоценных металлов в виде лома и отходов. Руководитель УЗ обязан выделить ответственное лицо, на которое возлагается контроль за полнотой и своевременной сдачей драгоценных металлов в виде лома и отходов.
Изъятие из оборудования деталей и узлов, содержащих драгоценные металлы, осуществляется в УЗ представителем сервисной организации, если эта организация имеет регистрационное удостоверение от регионального отделения Пробирнадзора РФ на работу с ломом драгметаллов.
Это регистрационное удостоверение может быть выдано Пробирнадзором РФ только той организации, в которой имеются все условия для безопасного хранения лома драгметаллов:
сейф для хранения, отдельная комната с тремя рубежами защиты, договором с